卫生部外带药品管理制度

PAGE卫生部外带药品管理制度一、总则（一）目的为加强卫生部外带药品的管理，规范外带药品的使用行为，确保医疗安全，保障患者权益，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于卫生部所属各科室、部门及工作人员在开展医疗活动过程中涉及的外带药品管理。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵守国家法律法规及相关行业标准，确保外带药品管理合法合规。2.安全有效原则：保障外带药品的质量安全，确保其疗效确切，避免对患者造成不良影响。3.规范操作原则：明确外带药品管理流程，规范各环节操作，防止出现管理漏洞。4.监督问责原则：加强对外带药品管理的监督检查，对违规行为进行问责，确保制度有效执行。二、外带药品的定义与范围（一）定义外带药品是指患者因特殊原因（如长期治疗、异地就医等），经医生评估后，允许其携带出医院用于后续治疗的药品。（二）范围1.口服制剂：包括各种片剂、胶囊、颗粒剂等。2.注射剂：仅限符合外带条件的特定注射剂品种。3.外用制剂：如软膏、乳膏、洗剂等。4.其他经医生评估确需外带的药品剂型。三、外带药品的申请与审批（一）申请流程1.患者或其家属向主管医生提出外带药品申请，填写《外带药品申请表》，详细说明外带药品的名称、规格、数量、用途及预计使用期限等信息。2.主管医生对患者的病情、治疗方案及外带药品的必要性进行评估，签署意见。（二）审批权限1.一般情况下，外带药品申请由科室主任审批。科室主任应根据患者病情、治疗需求及医院实际情况进行综合判断，决定是否批准外带申请。2.对于特殊情况或涉及贵重药品、高风险药品的外带申请，需经医务科审核后，报分管院长审批。（三）审批结果告知1.经审批同意的外带药品申请，由科室护士负责通知患者或其家属，并告知其外带药品的使用注意事项。2.审批不同意的申请，主管医生应向患者或其家属说明原因，做好解释工作。四、外带药品的准备与发放（一）药品准备1.药房根据审批后的《外带药品申请表》，准备相应的药品。药品应严格按照药品储存要求进行储存和保管，确保药品质量。2.对准备好的外带药品进行核对，包括药品名称、规格、数量、剂型、有效期等，确保与申请表一致。（二）药品发放1.药房将核对无误的外带药品发放给患者或其家属，并在《外带药品发放记录》上签字确认。发放记录应包括患者姓名、病历号、药品名称、规格、数量、发放日期、发放人等信息。2.同时，向患者或其家属提供外带药品的使用说明书，详细告知药品的用法用量、注意事项、不良反应等信息。五、外带药品的使用与管理（一）使用要求1.患者应严格按照医生的医嘱使用外带药品，不得自行增减剂量或改变用药方法。2.使用外带药品过程中，如出现任何不适或疑问，应及时与主管医生联系。3.外带药品应在规定的预计使用期限内使用完毕，如超过使用期限，不得再继续使用。（二）药品保管1.患者或其家属应妥善保管外带药品，按照药品说明书要求的储存条件进行保存。避免药品受潮、受热、阳光直射等，防止药品变质。2.将外带药品与其他物品分开存放，避免混淆或误服。（三）用药记录1.患者应记录外带药品的使用情况，包括用药时间、用药剂量、用药后的反应等。2.复诊时，患者应将外带药品的使用记录提供给医生，以便医生了解治疗效果，调整治疗方案。六、外带药品的监督与检查（一）定期检查1.医院定期对外带药品的管理情况进行检查，包括申请审批流程、药品准备与发放、使用与管理等环节。2.检查频率为每季度一次，由医务科组织相关人员进行检查。（二）不定期抽查1.医院不定期对外带药品的使用情况进行抽查，重点检查患者是否按照医嘱使用药品，药品保管是否符合要求等。2.抽查可由医务科、药剂科、护理部等部门联合进行，确保检查的全面性和准确性。（三）问题处理1.在监督检查过程中，如发现外带药品管理存在问题，应及时下达整改通知书，要求相关科室或人员限期整改。2.对违反外带药品管理制度的行为，按照医院相关规定进行严肃处理，情节严重的依法依规追究责任。七、外带药品的不良反应监测与报告（一）监测要求1.医护人员应密切关注患者使用外带药品后的不良反应情况，鼓励患者主动报告用药过程中出现的不适症状。2.建立外带药品不良反应监测记录，详细记录不良反应发生的时间、症状、处理措施等信息。（二）报告流程1.一旦发现外带药品不良反应，医护人员应立即报告科室主任，并填写《药品不良反应报告表》。2.科室主任接到报告后，应及时组织评估，如属于严重不良反应或群发不良反应，应在规定时间内上报医务科和药剂科。3.医务科和药剂科接到报告后，应按照国家药品不良反应监测报告制度的要求，及时向上级主管部门报告，并采取相应的措施进行处理。八、外带药品的信息管理（一）建立档案1.为每一位申请外带药品的患者建立外带药品管理档案，档案内容包括《外带药品申请表》、审批记录、发放记录、用药记录、不良反应监测记录等。2.外带药品管理档案应妥善保存，保存期限按照医院病历管理规定执行。（二）数据统计与分析1.定期对外带药品的相关数据进行统计分析，如外带药品的品种、数量、使用情况、不良反应发生情况等。2.通过数据分析，总结外带药品管理中的经验教训，为完善管理制度提供依据。九、培训与宣传（一）培训1.定期组织医护人员参加外带药品管理制度培训，提高其对制度的认识和执行能力。2.培训内容包括外带药品管理的法律法规、制度流程、用药安全知识等。（二）宣传1.加强对外带药品管理制度的宣传，通过医院宣传栏、网站、微信公众号等渠道向患者及家属宣传外带药品的申请流程、使用注意事项等信息。2.提高患者及家属对合理使用外带药品的认识，增