卫生局药品管理制度

PAGE卫生局药品管理制度一、总则1.目的为加强卫生局药品管理，规范药品采购、储存、调配、使用等环节，确保药品质量，保障公众用药安全有效，依据相关法律法规及行业标准，制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生局直属医疗机构、社区卫生服务中心、乡镇卫生院等各级医疗卫生机构的药品管理活动。3.基本原则药品管理应遵循合法、规范、安全、有效、经济的原则，严格执行国家有关药品管理的法律法规、规章和标准规范。二、药品采购管理1.采购计划制定各医疗卫生机构应根据本单位的医疗需求、药品库存情况以及临床用药趋势，科学合理地制定药品采购计划。采购计划应明确药品的品种、规格、数量等内容，并经本单位药事管理与药物治疗学委员会审核批准。2.供应商选择与管理建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、生产或经营能力等进行严格审核评估。优先选择具有合法资质、生产或经营质量管理规范、信誉良好的供应商。与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任和义务，确保所采购药品符合质量标准。3.采购流程采购部门应按照批准的采购计划，通过合法合规的渠道进行药品采购。采购过程中应索取发票、随货同行单等相关票据，并确保票据内容与采购药品一致。对采购的药品进行严格验收，验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量检验报告等。验收合格的药品方可入库，验收不合格的药品应及时与供应商联系处理，做好记录。三、药品储存管理1.储存设施设备各医疗卫生机构应配备与所储存药品相适应的仓储设施设备，如仓库、药架、温湿度调控设备、冷藏设备等，确保药品储存环境符合要求。仓库应保持清洁卫生，通风良好，有防虫、防鼠、防潮、防火、防盗等措施。2.分类储存药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类分区储存。对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，应设置专库或专柜，并实行双人双锁管理。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账物相符。对库存药品的有效期进行跟踪管理，及时清理过期、变质等不合格药品，做好记录并按规定处理。根据药品的使用频率、有效期等因素，合理控制药品库存数量，避免积压或缺货。四、药品调配管理1.调配人员资质药品调配人员应具备相应的药学专业知识和技能，经过岗位培训并考核合格后方可上岗。调配人员应严格遵守操作规程，确保调配药品的准确性和安全性。2.调配流程调配人员应根据医师处方或医嘱，认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、用药禁忌等。对处方存在疑问或不合理用药情况，应及时与医师沟通确认。按照调配操作规程，准确称量、量取药品，进行药品调配。调配过程中应注意药品的质量、剂量、剂型等，确保调配药品符合要求。调配完成后，对调配好的药品进行核对，核对内容包括药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、患者姓名等。核对无误后，在处方上签字并交付患者或护士。3.特殊药品调配对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的调配，应严格执行相关法律法规和管理制度，实行双人核对制度，确保调配过程准确无误，防止特殊药品流弊。五、药品使用管理1.用药指导医师、药师等医务人员应向患者提供科学、合理、准确的用药指导，包括药品的用法用量、用药注意事项、不良反应等，确保患者正确使用药品。2.临床药学服务开展临床药学工作，参与临床药物治疗方案的制定与实施，监测药物不良反应，为临床合理用药提供技术支持和咨询服务。定期对临床用药情况进行分析评估，提出改进措施和建议，促进临床合理用药水平的提高。3.药品不良反应监测与报告各医疗卫生机构应建立药品不良反应监测报告制度，医务人员在临床用药过程中发现药品不良反应应及时报告，并协助做好调查、分析、评价等工作。对严重药品不良反应应立即采取有效措施进行救治，并按规定及时向上级卫生行政部门和药品不良反应监测机构报告。六、药品质量管理（一）质量管理制度1.建立健全药品质量管理体系，明确质量管理职责，制定质量管理文件和操作规程，确保药品管理全过程符合质量要求。2.定期对药品质量管理体系进行内部审核和管理评审，及时发现问题并采取改进措施，持续提高药品质量管理水平。（二）质量检验与验收1.对采购的药品应进行严格的质量检验与验收，检验内容包括药品的外观、性状、鉴别、检查、含量测定等。验收合格的药品方可入库使用，验收不合格的药品应及时处理，不得入库。2.定期对库存药品进行质量抽检，确保库存药品质量稳定。对抽检不合格的药品，应立即停止使用，并按规定进行处理。（三）不合格药品管理1.建立不合格药品管理制度，对验收、抽检等过程中发现的不合格药品进行标识、隔离、记录，并及时报告质量管理部门。2.质量管理部门应组织对不合格药品进行调查、分析，查明原因，采取有效措施防止不合格药品再次出现。对不合格药品应按照规定进行销毁或其他处理，做好记录。七、药品信息化管理1.建立药品管理信息系统，实现药品采购、储存、调配、使用、质量管理等环节的信息化管理。通过信息系统对药品的基本信息、库存动态。2.利用信息化手段实时监控药品的采购、库存、使用等情况，为药品管理决策提供数据支持。通过信息系统对药品的采购计划执行情况、库存周转率、药品使用趋势等进行分析，及时发现问题并采取相应措施。3.加强药品管理信