社区卫生站药品管理制度

PAGE社区卫生站药品管理制度一、总则1.目的为加强社区卫生站药品管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于社区卫生站药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用及不良反应监测等全过程管理。3.依据本制度依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划制定社区卫生站应根据临床需求、药品库存情况及患者用药习惯，定期制定药品采购计划。采购计划应涵盖常用药品、急救药品及季节性用药等。采购计划需经卫生站负责人审核批准后执行，确保采购药品品种、数量合理，避免积压或缺货。2.供应商选择严格选择合法的药品供应商，供应商应具备《药品经营许可证》《营业执照》等相关资质证书，并信誉良好。对供应商进行定期评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等，建立合格供应商名录，淘汰不合格供应商。3.采购合同签订与供应商签订药品采购合同，合同应明确药品名称、规格、数量、价格、质量标准、交货期限、交货地点、付款方式、违约责任等条款。采购合同应妥善保管，作为药品采购及质量追溯的重要依据。4.采购流程采购人员根据批准的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应注明药品名称、规格、数量、价格、交货日期等详细信息。供应商按照采购订单要求及时组织发货，采购人员负责跟踪药品到货情况，确保药品按时、按质、按量送达。药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。三、药品验收管理1.验收人员职责验收人员应具备药学专业知识，熟悉药品验收流程及质量标准，负责对到货药品进行逐批验收。验收人员应严格按照验收标准进行验收，确保验收结果准确、客观，对验收过程及结果负责。2.验收标准依据药品质量标准、包装标签说明书及相关法律法规要求，对药品的外观、性状、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期等进行检查。检查药品的内外包装是否完好，有无破损、渗漏、变形等情况；标签内容是否清晰、完整，是否与药品批准证明文件一致；说明书是否齐全，是否符合规定要求。对特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等），应按照相关规定进行重点验收，确保其储存、运输、使用符合要求。3.验收流程验收人员在药品到货后，应及时核对送货凭证与采购订单是否一致，包括药品名称、规格、数量、供应商等信息。按照验收标准对药品进行逐件检查，检查合格的药品应在送货凭证上签字确认，并填写验收记录。验收记录应包括药品名称、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、供应商、验收日期、验收结论等内容。对验收不合格的药品，应填写《药品拒收报告单》，注明拒收原因，及时通知采购人员与供应商联系处理。拒收药品应单独存放，做好标识，防止与合格药品混淆。四、药品储存管理1.储存设施设备社区卫生站应配备与药品储存要求相适应的仓储设施设备，如药柜、药架、冷藏柜、温湿度计、防虫防鼠设备等。仓储设施设备应定期检查、维护、清洁，确保其正常运行，符合药品储存条件要求。2.分区分类存放药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分区分类存放，并有明显标识。一般分为处方药区、非处方药区、外用药区、冷藏区、阴凉区、常温区等。特殊管理药品应设专库或专柜存放，双人双锁管理，严格执行相关管理制度。3.温湿度管理根据药品储存要求，设置适宜的温湿度条件。常温库温度为10℃～30℃，阴凉库温度不超过20℃，冷藏库温度为2℃～8℃。相对湿度应保持在35%～75%之间。每日定时监测温湿度，并做好记录。如温湿度超出规定范围，应及时采取有效措施进行调控，确保药品质量安全。4.药品养护定期对库存药品进行养护检查，一般每月全面检查一次，重点养护品种应增加检查频次。养护检查内容包括药品外观质量、包装、储存条件等。对检查中发现的问题药品，应及时采取相应措施处理，如进行质量复查、调整储存条件、报损销毁等。建立药品养护档案，记录药品养护检查情况、处理结果等信息，为药品质量追溯提供依据。五、药品调配管理1.调配人员资质药品调配人员应具备药学专业知识，经培训考核合格后，取得相应的岗位资质证书，方可从事药品调配工作。调配人员应严格遵守操作规程，确保药品调配准确、无误。2.调配流程调配人员应根据医生开具的处方，认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量、剂型、用药禁忌等。对不规范处方或不能判定其合法性的处方，不得调配。按照“四查十对”原则进行调配，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配药品时，应仔细核对药品名称、规格、数量，确保调配准确无误。调配完成后，在处方上签字，并将调配好的药品交与核对人员进行核对。3.核对发放核对人员应认真核对调配好的药品与处方内容是否一致，包括药品名称、规格、数量、用法用量、剂型等。核对无误后，在处方上签字确认，并将药品发放给患者。向患者详细说明药品的用法用量、注意事项等，确保患者正确使用药品。对特殊管理药品及有特殊用法的药品，应进行重点交代。六、药品使用管理1.用药指导社区卫生站医护人员应向患者提供用药指导服务，包括药品的适应证、用法用量、不良反应、注意事项等，确保患者正确使用药品。根据患者的病情、年龄、体质等因素，合理指导患者用药，避免不合理用药情况发生。2.药品不良反应监测医护人员应密切观察患者用药后的反应，如出现药品不良反应，应及时记录、报告，并采取相应的处理措施。按照规定要求，定期收集、整理药品不良反应报告，并上报至上级主管部门及药品不良反应监测机构。3.药品使用记录建立药品使用记录，详细记录患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、数量、用法用量、用药时间、用药原因、不良反应等信息。药品使用记录应妥善保存，作为药品使用管理及质量追溯的重要依据，保存期限应符合相关规定要求。七、药品盘点管理1.盘点计划制定定期组织药品盘点工作，一般每月或每季度进行一次全面盘点，年终进行一次年终大盘点。制定药品盘点计划，明确盘点范围、时间、人员分工等内容。盘点计划应提前通知相关人员，确保盘点工作顺利进行。2.盘点实施盘点人员应按照盘点计划，对库存药品进行逐一清点，核对药品的实际数量与账目记录是否一致。在盘点过程中，应认真记录盘点结果，对盘盈、盘亏药品进行详细记录，并注明原因。3.盘点结果处理盘点结束后，及时编制药品盘点报告，对盘点结果进行分析总结。针对盘盈、盘亏情况，查明原因，提出处理意见。对盘盈药品，应及时调整账目记录；对盘亏药品，应按照规定程序进行报损处理，并查明原因，追究相关人员责任。八、药品效期管理1.效期监控建立药品效期管理制度，定期对库存药品的效期进行检查监控，确保药品在有效期内使用。设立效期药品一览表，详细记录药品名称、规格、批号、有效期、购进日期等信息，便于及时掌握效期情况。2.近效期药品管理对近效期药品应进行重点标识，提醒相关人员注意。近效期药品应优先调配使用，避免过期积压。定期对近效期药品进行盘点检查，对接近有效期的药品，应及时与供应商联系退货或换货，确保药品质量安全。3.过期药品处理对过期药品应及时清理，填写《过期药品销毁记录》，注明药品名称、规格、批号、有效期、销毁日期、销毁方式等信息。过期药品应按照规定程序进行销毁处理，严禁过期药品流入市场。九、药品不良反应报告和监测管理1.报告制度社区卫生站医护人员发现药品不良反应后，应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，详细记录患者基本信息、用药情况、不良反应表现、处理措施及报告日期等内容。药品不良反应报告实行逐级报告制度，一般药品不良反应应在发现之日起30日内报告，新的、严重的药品不良反应应在发现之日起15日内报告，死亡病例应立即报告。2.监测与分析定期收集、整理药品不良反应报告，对报告数据进行分析总结，评估药品不良反应发生情况及趋势。针对药品不良反应监测中发现的问题，及时采取措施进行处理，如调整药品使用方案、加强药品管理等，确保患者用药安全。3.培训与宣传加强对医护人员的药品不良反应报告和监测知识培训，提高其报告意识和能力。向患者宣传药品不良反应相关知识，提高患者自我保护意识，鼓励患者及时报告用药过程中出现的不良反应。十、药品质量管理档案管理1.档案建立建立健全药品质量管理档案，包括药品采购、验收、储存、养护、调配、使用、盘点、效期管理、不良反应监测等环节的相关记录、文件、资料等。药品质量管理档案应分类整理、装订成册，妥善保管，便于查阅和追溯。2.档案保管期限药品质量管理档案的保管期限应符合相关规定要求，一般药品采购合同、验收记录、养护档案等保存期限为5年，药品使用记录、盘点记录等保存期限为3年，特殊管理药品相关档案应长期保存。3.档案查阅与借阅严格档案查阅与借阅制度，未经批准，不得擅自