2026年医疗器械合同协议

2026年医疗器械合同协议甲方（采购方）：名称：________________________，统一社会信用代码：________________________，法定代表人：________________________，注册地址：________________________，联系方式：________________________。乙方（销售方）：名称：________________________，统一社会信用代码：________________________，法定代表人：________________________，注册地址：________________________，联系方式：________________________。甲乙双方根据《中华人民共和国民法典》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，本着平等互利、诚实信用原则，就甲方向乙方采购医疗器械事宜，达成如下协议：###第一条合同标的1.1乙方同意向甲方销售，甲方同意向乙方采购医疗器械，具体产品信息如下：（1）产品名称：________________________；（2）型号规格：________________________；（3）医疗器械分类：第____类（备案凭证/注册证编号：________________________）；（4）数量：________________________；（5）单价：________________________元（含税/不含税）；（6）总金额：________________________元（大写：________________________）。###第二条质量标准与技术要求2.1乙方保证所售产品符合以下标准：（1）国家强制性标准、行业标准及产品注册证/备案凭证载明的技术要求；（2）双方约定的补充质量要求：________________________。2.2乙方应随货提供以下文件：（1）产品合格证明；（2）出厂检验报告；（3）医疗器械说明书（符合《医疗器械说明书和标签管理规定》）；（4）乙方《医疗器械经营许可证》/《医疗器械生产许可证》复印件。2.3乙方对产品质量承担全部责任，包括因产品质量问题导致的人身损害、财产损失及行政处罚责任。###第三条交付与验收3.1交付安排：（1）交付时间：____年____月____日前（或分批交付，每批时间：________________________）；（2）交付地点：________________________（甲方指定地点）；（3）运输方式：________________________，运输费用由____方承担；（4）包装要求：符合医疗器械运输储存标准，防潮、防震、防污染，并附有产品标签（含名称、型号、数量、生产日期、有效期、生产企业信息等）。3.2风险承担：产品毁损、灭失风险自交付时（货物送达指定地点并经甲方签收）起由甲方承担。3.3验收流程：（1）甲方应在收到产品后____个工作日内完成验收；（2）验收内容：数量核对、外观检查、资质文件核对；（3）不合格处理：甲方有权拒收不合格产品，乙方应在____日内免费更换或退货，并承担由此产生的费用。###第四条价款支付4.1支付方式：银行转账（甲方账户：________________________）。4.2支付节点：（1）□验收合格后____日内支付全款；（2）□预付款____%（合同签订后____日内支付），尾款____%（验收合格后____日内支付）。4.3发票：乙方应在收款后____日内向甲方开具____类型发票（增值税专用发票/普通发票）。4.4逾期责任：（1）甲方逾期付款，按日支付逾期金额____‰的违约金；（2）乙方逾期收款，可要求甲方赔偿损失（含利息损失）。###第五条知识产权与保密5.1乙方保证所售产品及相关技术资料不侵犯任何第三方知识产权，否则承担全部侵权责任（包括赔偿甲方损失、第三方索赔等）。5.2双方对合同内容、技术资料、商业信息等承担保密义务，保密期限为____年（自合同终止之日起计算）。5.3以下情形除外：法律法规要求披露、已公开信息或双方书面同意披露的信息。###第六条售后服务与质保6.1质保期：自产品验收合格之日起____年或产品有效期内（以先到者为准）。6.2售后服务：（1）乙方提供____小时响应（如24小时）、____日内上门维修/更换服务（如48小时）；（2）质保期内非甲方人为损坏的产品，乙方免费维修、更换；（3）甲方要求时，乙方应提供产品使用培训。6.3召回义务：若产品存在安全隐患，乙方应按《医疗器械召回管理办法》及时召回，并承担召回费用及相关损失。###第七条违约责任7.1乙方违约：（1）交付不合格产品：乙方应在____日内更换/退货，并支付合同金额____%的违约金；造成甲方损失的，全额赔偿；（2）逾期交货：每逾期一日，按合同金额____‰支付违约金；逾期超过____日，甲方有权解除合同，乙方支付合同金额____%的违约金；（3）产品质量问题导致人身损害：乙方承担医疗费、误工费、赔偿金等全部损失，并承担行政处罚责任。7.2甲方违约：（1）无正当理由拒收产品：支付合同金额____%的违约金；（2）逾期付款：按日支付逾期金额____‰的违约金。7.3责任限制：任何一方因违约承担的总赔偿责任不超过合同总金额（因故意或重大过失造成人身损害除外）。###第八条不可抗力8.1不可抗力指不能预见、不能避免且不能克服的客观情况（如自然灾害、战争、政府行为、突发公共卫生事件等）。8.2发生不可抗力后，受影响方应在____日内书面通知对方，并提供相关证明。8.3根据不可抗力影响，部分或全部免除责任；导致合同无法履行，任何一方可解除合同，互不承担违约责任。###第九条争议解决9.1双方发生争议，应首先友好协商；协商不成的，按以下第____种方式解决：（1）提交甲方所在地有管辖权的人民法院诉讼；（2）提交________________________仲裁委员会仲裁。###第十条合同生效与终止10.1生效条件：双方签字盖章之日起生效。10.2终止情形：（1）合同义务全部履行完毕；（2）双方协商一致解除；（3）不可抗力导致合同无法履行；（4）一方违约，另一方依约解除合同。10.3文本份数：本合同一式____份，双方各执____份，具有同等法律效力。###第十一条其他约定11.1合同未尽事宜，双方可签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。11.2双方确认的联系地址（注册地址、邮箱）为法律文书送达地址，地址变更应在____日内书面通知对方。11.3本合同适用中华人民共和国法律。甲方（盖章）：_____________________