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文档简介

产品质量管理体系检查表模板一、适用范围与应用情境新质量管理体系文件发布后的首次运行检查;季度/半年度/年度内部体系审核;重要客户订单前的质量保障能力核查;ISO9001、IATF16949等体系认证监督审核准备;产品质量异常问题溯源时的体系合规性排查。二、检查流程与操作指南(一)明确检查目的与范围确定检查目标:根据实际需求明确检查重点,例如:验证体系文件与实际操作的符合性、评估关键过程的质量控制能力、核查客户特定要求的落实情况等。界定检查范围:明确检查覆盖的部门(如生产部、质量部、采购部等)、产品线、过程环节(如设计开发、采购、生产、检验、存储等)及体系要素(如文件管理、资源管理、过程控制、数据分析等)。(二)准备检查资料与工具收集体系文件:准备最新版本的质量手册、程序文件、作业指导书、检验规范、记录表格等,保证文件版本受控且现行有效。梳理检查依据:列出相关标准(如ISO9001:2015、行业标准)、客户要求、法律法规、企业内部质量目标等作为检查判定基准。准备检查工具:包括检查表(本模板)、记录笔、拍照设备(需提前告知被检查方)、相关记录样本(如近期检验报告、不合格品处理记录等)。(三)组建检查组并分工确定检查组成员:选择具备内审员资质、熟悉产品工艺及体系要求的人员组成检查组,组长需具备丰富的质量管理经验,负责整体协调。明确分工:根据检查范围和成员专长分配任务,例如:组长负责审核体系框架和最高管理者职责,组员A负责“产品实现”过程检查,组员B负责“资源管理”和“测量分析改进”条款检查。(四)实施现场检查首次会议:检查组与被检查部门负责人及相关人员召开首次会议,说明检查目的、范围、流程及时间安排,确认沟通联络人。文件审查:查阅体系文件的完整性和审批流程,保证文件发布前经过充分评审;核查文件发放、修订、回收记录,保证现场使用文件为最新版本;检查记录的填写规范性(如完整性、准确性、签字确认等)。现场核查:观察实际操作与文件规定的一致性,例如:生产人员是否按作业指导书操作、检验人员是否使用规定方法进行产品检测;检查设备设施的维护保养记录和校准证书,保证设备处于正常状态;核对原材料、成品的标识、存储条件及追溯性记录(如批次管理、流转单等)。人员访谈:随机与岗位人员(操作工、检验员、班组长等)交流,知晓其对质量职责、操作流程、异常处理方式的掌握程度。(五)记录检查发觉与不符合项记录符合项:对体系中运行良好的环节(如关键过程受控、记录完整)简要记录,作为优秀实践案例。记录不符合项:对发觉的问题(如文件未及时更新、操作偏离规程、记录缺失等),详细记录以下信息:不符合事实描述(时间、地点、涉及人员/设备/文件、具体表现);违反的体系条款(如“ISO9001:20157.1.5.1监视和测量资源”);不符合类型(体系性不符合:文件规定缺失;实施性不符合:未按文件执行;效果性不符合:执行未达到目标)。(六)汇总分析与编制报告汇总检查结果:检查组内部汇总所有检查发觉,统计分析不符合项的分布(如部门分布、条款分布)、严重程度(严重/轻微)。编制检查报告:内容包括检查概况(目的、范围、时间、参与人员)、检查依据、符合性评价、不符合项清单(问题描述、条款、责任部门)、改进建议及体系运行总结。末次会议沟通:向被检查部门负责人及相关人员通报检查结果,确认不符合事实,听取说明,明确整改要求。(七)跟踪整改与闭环管理制定整改计划:责任部门针对不符合项分析原因,制定纠正措施(包括整改措施、完成时限、责任人),报检查组审核。实施整改:责任部门按计划落实整改,检查组对整改过程进行必要跟踪(如现场验证、资料核查)。验证有效性:整改完成后,检查组对纠正措施的实施效果进行验证,保证问题彻底解决且未引发新问题,形成闭环管理。三、质量管理体系检查表模板一级条款二级条款检查内容检查方法检查结果问题描述整改措施责任人完成期限验证结果4质量管理体系4.1总要求是否确定质量管理体系所需过程并应用这些过程实现质量目标?查阅体系文件、过程清单□符合□不符合4.2.1文件要求质量手册是否包含体系范围、程序文件或引用、过程相互作用描述?查阅质量手册□符合□不符合5管理职责5.1管理承诺最高管理者是否保证质量方针目标在各部门得到分解和落实?查阅目标分解记录、会议纪要□符合□不符合5.3质量方针质量方针是否体现满足要求及持续改进承诺?是否传达至全体员工?查阅方针文件、培训记录□符合□不符合6资源管理6.2人力资源关键岗位人员是否具备相应能力?是否提供培训并保留记录?查阅培训记录、岗位资质证书□符合□不符合6.3基础设施生产设备、检测设备是否满足要求?是否制定维护保养计划并执行?现场核查、查阅维护记录□符合□不符合7产品实现7.2与顾客有关的过程是否确定产品要求?评审顾客需求(包括合同)是否充分?查阅合同评审记录、客户沟通记录□符合□不符合7.5.1生产和服务提供的控制生产过程是否按作业指导书执行?关键工序是否设置质量控制点?现场观察、查阅作业指导书□符合□不符合7.5.3标识和可追溯性产品状态(待检、合格、不合格)标识是否清晰?是否具备可追溯性?现场核查标识、追溯记录□符合□不符合8测量、分析和改进8.2.2内部审核内部审核是否按计划进行?审核发觉的问题是否整改到位?查阅内审计划、报告、整改记录□符合□不符合8.3不合格品控制不合格品是否标识、隔离并评审处置?处置记录是否完整?查阅不合格品处理单、隔离记录□符合□不符合8.4数据分析是否收集和分析质量数据(如合格率、客户投诉)?数据是否用于改进决策?查阅数据分析报告、改进措施□符合□不符合四、使用过程中的关键要点(一)检查前充分准备,避免流于形式检查组需提前熟悉产品工艺流程、体系文件及检查标准,明确各条款的检查要点;与被检查部门提前沟通检查时间,避免影响正常生产,同时保证相关人员在场配合。(二)检查中客观公正,基于证据判断所有检查发觉需有客观依据(如记录、现场照片、人员访谈记录),避免主观臆断;对不符合项的描述需具体明确,包含“人、机、料、法、环、测”等要素,便于责任部门整改。(三)记录清晰完整,保证可追溯性检查记录需实时填写,避免事后补记,保证信息准确;对不符合项需与被检查部门现场确认,双方签字认可,避免后续争议。(四)问题分类明确,聚焦改进方向区分严重不符合(如体系失效导致质量)和轻微不符合(如记录填写不规范),优先推动严重问题的整改;对重复发生的不符合项,需深入分析根本原因(如流程缺陷、资源不足),制定

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