质量管理与控制技术基础-情境二 学习单元三　质量体系认证

一、质量体系认证的概念质量认证是指第三方（注：第一方指企业，第二方指顾客）依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证（如合格证书），是当今各国用于评价产品质量和企业质量管理水平的通行做法。一、质量体系认证的概念质量认证按认证的对象不同可分为质量体系认证和产品质量认证。1991年5月7日发布的《中华人民共和国产品质量认证条例》中明确指出：产品质量认证是依据产品标准和相应技术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品相应标准和相应技术要求的活动。一、质量体系认证的概念1．质量体系认证质量体系认证是指通过质量体系审核来鉴定质量体系是否符合标准要求的一种质量认证方法。质量体系认证，起源于产品质量认证中的“企业质量保证能力评定”。这种评定着重对保证质量条件进行检查，以确认该企业能否保证其申请产品长期稳定地符合规定的产品标准。质量体系认证对质量体系符合某一质量保证标准的企业颁发相应的体系认证证书。一、质量体系认证的概念质量体系认证又称质量体系评价与注册。这种认证通常是由国家或国际认可并授权、具有第三方法人资格的权威认证机构来进行。它们根据企业的申请，派出由合格的审核员组成的审核组，依据三种质量保证模式标准中被选定的某种模式，对申请企业的质量体系的质量保证能力进行客观、公正的评价，对符合标准要求的企业授予合格证书，并予以注册。一、质量体系认证的概念通常与企业为获得向顾客证明自己确实具有生产合格产品能力的证据而主动申请接受质量审核有密切的关系。企业只有建立了有效的质量体系才能保证稳定地生产合格产品，因而产品质量认证与质量体系认证往往是结合在一起的。1985年5月，国际标准化组织合格评定委员会第一次会议强调，在进行产品质量认证的同时，必须搞好质量体系的认证。一、质量体系认证的概念2．产品质量认证产品质量认证是依据产品标准和相应的技术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动。其认证的对象是产品,鉴定的方法包括对产品质量的抽样检验和对企业质量体系的审核。一、质量体系认证的概念产品质量认证分为安全认证和合格认证。实行安全认证的产品，必须符合《中华人民共和国标准法》中有关强制性标准的要求；实行合格认证的产品，必须符合《标准化法》规定的国家标准或者行业标准要求。一般情况下，合格认证是自愿认证，而安全认证是强制性的认证。一、质量体系认证的概念安全认证是政府部门为有效地保护消费者的人身健康和安全，保护生态环境，对产品的安全性进行强制性的监督管理，世界大多数国家和地区都执行安全认证制度，其中比较著名的有英国的BEAB安全认证、德国的GS认证、美国保险商实验室的UL安全认证等。一、质量体系认证的概念按认证性质分，认证可分为强制性认证和自愿性认证。国家对涉及人类健康和安全、动植物生命和健康以及环境保护和公共安全的产品实行强制性认证，对一般工业产品实行自愿性认证。强制性产品认证制度是各国主管部门，为保护广大消费者人身安全，保护动植物生命安全，保护环境，保护国家安全，依照有关法律法规实施的一种对产品是否符合国家强制标准、技术规则的合格评定的制度。目前我国最有影响的强制性产品认证是3C认证。二、质量体系认证的目的1．争取取得合同或项目工程的需要某些需方为了保证重大设备制造质量或重要工程建设质量，往往采用投标的办法来选择供应厂商，并且要求只有取得质量体系认证的厂商才可以投标。企业为了具有投标资格，申请并取得质量体系认证。某些需方为了能保证其所采购商品的质量，往往是在取得质量体系认证企业中选择供应厂商，企业为了适应需方的需要得到更多的订货合同，而申请并取得质量体系认证。二、质量体系认证的目的2．提高企业声誉，取得市场竞争力的需要企业取得质量认证后，认证机构要给予注册和发给证书，同时印发体系认证企业名录，扩大影响，从而提高了认证企业的质量信誉，增加顾客对企业的信任，提高合同履约率。同时能减少顾客对企业重复地检查评定，为企业取得市场竞争打下了基础，创造了条件。二、质量体系认证的目的3．产品打入国际市场的需要某些国家或地区，利用是否取得质量体系认证作为贸易壁垒，保护本国（本地区）的利益，规定某些商品未经质量体系认证不能进入本国（本地区）市场。企业为了打入这些国家或地区的市场，因而申请并取得质量体系认证。二、质量体系认证的目的4．促进改善管理，提高体系运行有效性企业取得质量认证后，能优化资源配置，降低质量成本，提高生产效率和经济效益。企业领导为了推动企业质量管理的改进和提高体系运行有效性，可以以体系认证为纽带和动力，发动员工深化质量管理，提高管理水平和体系运行有效性，增强企业适应市场（顾客）要求和变化的应变能力。三、产品常见认证标志对于一款正规渠道上市的产品，铭牌上往往有很多认证标志，它代表该产品已经通过了相关认证机构的检验，这些认证标志往往是一个产品质量、安全、设计等方面的保证。产品质量认证标志是由认证机构设计并发布的一种专用质量标志。它由认证机构代表国家认证授权机构来颁发。产品质量认证标志经认证机构批准，可以使用在认证产品、产品铭牌、包装物、产品使用说明书或出厂合格证上，用来证明该产品符合特定标准或技术规范。三、产品常见认证标志1.国内商品质量认证标志：（1）方圆标志方圆标志包括合格认证标志（见图2－3）和安全认证标志（见图2－4）。在获得合格认证的产品上使用产品合格认证标志，表明产品质量符合认证用标准的全部要求。在获得安全认证的产品上使用产品安全认证标志，表明产品的安全性能符合认证用标准中的安全要求，不是产品质量符合性声明。三、产品常见认证标志（2）长城标志长城标志（如图2－5）又称CCEE安全认证标志，为电工产品专用认证标志。中国电工产品认证委员会（CCEE）是国家技术监督局授权，代表中国参加国际电工委员会电工产品安全认证组织（IECEE）的唯一合法机构，代表国家组织对电工产品实施安全认证（3）PRC标志PRC标志（如图2－6）为电子元器专用认证标志，其颜色及其印制必须遵守国务院标准化行政主管部门，以及中国电子元器件质量认证委员会有关认证标志管理办法的规定。国家质量技术监督局统一规定的免检标志呈圆形，正中位置为“免”字汉语拼音声“M”的正、倒连接图形，上实下虚，意指免检产品的外在及内在质量都符合有关质量法律法规的要求。（4）其他产品标志①国家免检产品免检标志（如图2－7）属于质量标志。获得免检证书的企业在免检有效期内，可以将免检标志标示在获准免检的产品或者其铭牌、包装物、使用说明书、质量合格证上。三、产品常见认证标志三、产品常见认证标志②中国节能产品认证节能产品认证（如图2－8）是依据相关的标准和技术要求，经中国节能产品认证中心确认并通过颁发节能产品认证证书和节能标志，证明某一产品为节能产品的活动。③中国名牌产品中国名牌产品（如图2－9）是指经中国名牌战略推进工作委员会认定、实物质量达到国际同类产品先进水平、在国内同类产品中处于领先地位、市场占有率和知名度居行业前列、顾客满意程度高、具有较强市场竞争力的中国制造的产品。三、产品常见认证标志④进口商品安全质量许可证进口商品安全质量许可证（如图2－10）是中国进出口商品检验局检验标志。进口家电产品必须有此标志才能在中国市场上销售，有此标志说明该产品是经正规途径进口的商品，质量可靠。三、产品常见认证标志⑤中国强制认证中国强制认证（ChinaCompulsoryCertification）的英文缩写为“CCC认证”，也就是通常所说的3C认证（见图2－11），是中华人民共和国强制规定各类产品进出口、出厂、销售和使用必须取得的认证，只有通过认证的产品才能被认为在安全、EMC、环保等方面符合强制要求。中国强制认证标志实施以后，将逐步取代原实行的“长城”标志和“CCIB”标志。三、产品常见认证标志2.国外主要商品质量认证标志（1）CE标志CE标志（如图2－12）是欧洲共同市场安全标志，是一种宣称产品符合欧盟相关指令的标识。使用CE标志是欧盟成员对销售产品的强制性要求。CE标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有CE标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。三、产品常见认证标志在欧盟市场CE标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企