《医院检验科质量管理临床实践指南》

《医院检验科质量管理临床实践指南》一、检验科质量管理概述检验科作为医院重要的辅助检查科室，其检验结果的准确性、可靠性直接关系到临床诊断、治疗方案的制定以及患者的预后评估。质量管理是检验科工作的核心，它贯穿于检验前、检验中、检验后整个过程，旨在确保检验结果能够真实反映患者的生理或病理状态。质量管理的目标是减少误差，提高检验结果的一致性和可比性。误差可分为随机误差和系统误差，随机误差是由偶然因素引起的，不可避免但可通过增加测量次数等方法减小；系统误差则是由固定因素导致的，如仪器校准不准确、试剂质量不稳定等，需要通过有效的质量控制措施来发现和纠正。二、检验前质量管理（一）患者准备患者的生理和病理状态、饮食、运动、用药等因素都可能影响检验结果。因此，在检验前需要对患者进行适当的准备指导。例如，进行血糖、血脂检测前，患者需要空腹812小时；进行24小时尿蛋白定量检测时，要准确收集24小时尿液，并添加合适的防腐剂。同时，要告知患者避免剧烈运动、饮酒、吸烟等可能影响检验结果的行为。（二）标本采集标本采集是检验前质量控制的关键环节。采集人员必须严格遵守操作规程，确保标本的质量。1.采血：选择合适的采血部位，一般采用肘部静脉采血。采血时要注意消毒，避免皮肤消毒剂残留影响检验结果。使用合适的采血器具，如真空采血管，确保采血量准确。对于一些特殊检验项目，如血气分析，要注意防止标本与空气接触。2.尿液采集：采集清洁中段尿，避免尿道口细菌污染。对于婴幼儿，可使用专用的尿袋收集尿液。3.粪便采集：采集含有脓血、黏液等异常部分的粪便，避免混入尿液和其他杂质。（三）标本运送和保存标本采集后要及时运送至检验科，运送过程中要注意避免标本受到剧烈震荡、光照、温度变化等影响。不同类型的标本有不同的保存条件，如血液标本一般在室温下保存，但某些特殊项目可能需要冷藏或冷冻保存；尿液标本如果不能及时检测，应冷藏保存，但保存时间不宜过长。三、检验中质量管理（一）人员管理检验人员是检验工作的执行者，其专业素质和操作技能直接影响检验结果的质量。检验科应定期组织人员培训，包括专业知识培训、操作技能培训和质量管理培训等。检验人员要严格遵守操作规程，持证上岗，定期进行考核和评估。（二）仪器设备管理仪器设备是检验工作的重要工具，其性能的稳定性和准确性直接关系到检验结果的可靠性。1.仪器校准：定期对仪器进行校准，确保仪器的各项性能指标符合要求。校准应使用经计量部门认可的标准物质，校准过程要严格按照仪器制造商的操作规程进行。2.日常维护：建立仪器设备的日常维护制度，包括清洁、保养、故障排除等。定期对仪器进行性能验证，如检测仪器的精密度、准确度等。3.设备档案管理：建立完善的仪器设备档案，记录仪器的购置时间、使用情况、维修记录、校准记录等信息，以便对仪器设备进行全程管理。（三）试剂和耗材管理试剂和耗材的质量直接影响检验结果的准确性。检验科应选择质量可靠的试剂和耗材，严格控制采购渠道。试剂和耗材要妥善保存，按照说明书的要求进行储存和使用。定期对试剂和耗材进行质量检查，如检查试剂的有效期、外观、性能等。（四）室内质量控制室内质量控制是检验中质量管理的重要手段，通过使用质控品对检验过程进行监控，及时发现和纠正检验过程中的误差。1.质控品选择：选择与患者标本基质相似、稳定性好、浓度合适的质控品。2.质控图绘制：根据质控品的检测结果绘制质控图，常用的质控图有均值标准差质控图等。通过观察质控图上的质控点分布情况，判断检验过程是否处于受控状态。3.失控处理：当质控结果出现失控时，要及时查找原因，采取相应的纠正措施。常见的失控原因包括仪器故障、试剂问题、操作失误等。（五）室间质量评价室间质量评价是由外部机构组织的，通过对不同实验室检测相同标本的结果进行比较，评估实验室的检测能力和水平。检验科应积极参加室间质量评价活动，对于室间质量评价结果不满意的项目，要及时分析原因，采取改进措施。四、检验后质量管理（一）检验结果审核检验结果审核是确保检验报告质量的重要环节。审核人员要具备丰富的专业知识和临床经验，对检验结果进行全面审核。审核内容包括检验结果的准确性、合理性、与临床诊断的符合性等。对于异常结果，要及时与临床医生沟通，必要时进行复查。（二）检验报告发放检验报告应及时、准确地发放给临床医生和患者。报告内容要完整、规范，包括患者基本信息、检验项目、检验结果、参考范围、报告日期等。对于一些危急值结果，要立即通知临床医生，并做好记录。（三）检验结果解释和咨询检验科应提供检验结果解释和咨询服务，帮助临床医生和患者正确理解检验结果。检验人员要具备良好的沟通能力，能够用通俗易懂的语言向患者解释检验结果的意义和注意事项。（四）检验资料保存检验资料包括检验申请单、检验报告、质控记录、室间质量评价结果等，要妥善保存。保存期限应符合相关法律法规的要求，以便在需要时进行查询和追溯。五、质量管理体系的持续改进质量管理是一个不断完善和持续改进的过程。检验科应建立质量管理体系，定期对质量管理体系进行内部审