消毒管理办法试题(附答案)

消毒管理办法试题(附答案)一、单项选择题（每题2分，共30分）1.根据《消毒管理办法》，下列哪类场所不属于该办法调整范围？A.医疗机构门诊室B.母婴用品专卖店C.公共浴室更衣室D.家庭自用卫生间答案：D（依据第二条，办法适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人，家庭自用场景不在调整范围内）2.某企业生产的"净菌牌"手消毒液标注"对新冠病毒灭活率99.99%"，但未取得卫生安全评价报告。该行为违反了《消毒管理办法》哪项规定？A.第十四条（消毒产品需进行卫生安全评价）B.第十五条（标签说明书不得虚假宣传）C.第十六条（禁止生产无卫生许可批件产品）D.第十七条（进口消毒产品需备案）答案：A（第十四条明确要求首次上市的消毒产品需进行卫生安全评价并备案，未取得报告即上市违反该规定）3.医疗卫生机构使用的诊疗器械中，属于高度危险性物品的是：A.压舌板B.体温计C.手术器械D.血压计袖带答案：C（根据第六条，高度危险性物品指进入人体无菌组织、器官的器械，如手术器械；压舌板为中度，体温计、血压计袖带为低度）4.消毒产品生产企业卫生许可证的有效期为：A.1年B.3年C.4年D.5年答案：C（第十九条规定，消毒产品生产企业卫生许可证有效期4年，每年复核一次）5.某医院将使用后的一次性注射器与生活垃圾混放，违反了《消毒管理办法》哪项规定？A.第七条（医疗废物管理）B.第八条（消毒隔离制度）C.第九条（人员培训要求）D.第十条（消毒效果监测）答案：A（第七条明确要求医疗卫生机构应按照医疗废物管理规定处理一次性医疗用品，不得与生活垃圾混放）6.下列关于消毒服务机构的要求，错误的是：A.需取得工商营业执照B.需配备符合要求的消毒设备C.处理后的物品应达到卫生标准D.可自行制定消毒操作规范答案：D（第二十一条规定，消毒服务机构应执行国家有关规范、标准和规定，不得自行制定）7.进口的一次性使用卫生用品在华销售前，应向哪个部门备案？A.海关总署B.国家卫生健康委C.省级卫生行政部门D.市级市场监管部门答案：B（第十七条规定，进口消毒产品需向国家卫生健康行政部门备案）8.某企业生产的"草本抗菌液"标签标注"治疗脚气"，该行为违反了：A.第十二条（命名规定）B.第十三条（标签内容限制）C.第十四条（卫生安全评价）D.第十五条（宣传禁止性规定）答案：D（第十五条明确禁止消毒产品标注或宣传对疾病的治疗作用）9.医疗卫生机构发生感染暴发时，应在多长时间内向当地卫生行政部门报告？A.2小时B.12小时C.24小时D.48小时答案：C（第二十二条规定，发生感染暴发时应24小时内报告）10.消毒产品卫生安全评价报告的有效期为：A.1年B.2年C.3年D.4年答案：C（第十四条规定，卫生安全评价报告有效期3年，期间产品配方、工艺等无变化可延续使用）11.下列哪项不属于消毒产品的分类？A.消毒剂B.消毒器械C.卫生用品D.医用敷料答案：D（第三条明确消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品）12.医疗卫生机构使用的紫外线消毒灯，监测紫外线强度的周期应为：A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案：C（第十条规定，紫外线消毒灯应每半年进行一次强度监测）13.消毒产品生产企业变更企业名称，应在变更后多久内向原发证机关申请换发许可证？A.15日B.30日C.60日D.90日答案：B（第二十条规定，企业名称、法定代表人等变更需30日内申请换发）14.对违反《消毒管理办法》的行为，卫生行政部门不能采取的处罚措施是：A.警告B.罚款C.没收违法所得D.吊销营业执照答案：D（法律责任章节规定处罚包括警告、罚款、没收违法所得、吊销卫生许可证，营业执照由市场监管部门吊销）15.某诊所使用过期的"84消毒液"进行环境消毒，依据《消毒管理办法》应：A.责令限期改正，给予警告B.处5000元以下罚款C.处5000元以上2万元以下罚款D.吊销《医疗机构执业许可证》答案：B（第二十八条规定，使用无有效卫生许可批件产品或过期产品，可处5000元以下罚款；情节严重的处5000-2万）二、多项选择题（每题3分，共30分，少选、错选均不得分）1.下列属于《消毒管理办法》规定的消毒产品的有：A.二氧化氯消毒液B.紫外线消毒灯C.医用脱脂棉D.卫生湿巾答案：ABD（第三条明确消毒产品包括消毒剂（A）、消毒器械（B）、卫生用品（D）；医用脱脂棉属于医疗器材，不在此列）2.医疗卫生机构应建立的消毒管理制度包括：A.消毒隔离制度B.医疗废物处理制度C.消毒产品进货查验制度D.医务人员消毒知识培训制度答案：ABCD（第七条、第八条、第九条分别规定需建立消毒隔离、医疗废物管理、进货查验及人员培训制度）3.禁止生产经营的消毒产品包括：A.无卫生许可批件的国产消毒剂B.标签标注"杀灭99%细菌"的卫生湿巾C.超过有效期的消毒器械D.擅自更改配方的手消毒液答案：ACD（第十三条、第十四条规定，无批件（A）、过期（C）、擅自更改配方（D）均禁止；B项标注符合规范）4.消毒服务机构的消毒效果记录应包括：A.消毒物品名称及数量B.消毒时间、温度、浓度C.操作人员签名D.消毒效果检测结果答案：ABCD（第二十一条规定，消毒服务机构应记录消毒对象、时间、参数、人员及效果）5.卫生行政部门对消毒工作的监督内容包括：A.消毒产品生产企业卫生许可证持有情况B.医疗卫生机构消毒隔离制度执行情况C.消毒服务机构消毒效果检测情况D.进口消毒产品备案情况答案：ABCD（第二十三条规定，监督内容包括生产经营单位资质、机构制度执行、服务机构效果、进口产品备案等）6.下列关于消毒产品标签的要求，正确的有：A.需标注产品名称、规格B.可标注"经某医院验证有效"C.需标注生产企业卫生许可证号D.禁止标注"对新冠病毒有效"未经验证的内容答案：ACD（第十三条规定，标签需标注名称、规格、许可证号；禁止虚假宣传（B错误）、未经验证的效果（D正确））7.医疗卫生机构在消毒工作中应履行的义务包括：A.定期开展消毒与灭菌效果检测B.对工作人员进行消毒技术培训C.使用符合标准的消毒产品D.对一次性医疗用品进行回收再利用答案：ABC（第六条、第七条、第九条规定需检测、培训、使用合格产品；D项禁止，一次性用品不得重复使用）8.消毒产品生产企业的卫生要求包括：A.生产车间布局符合卫生规范B.配备相应的卫生管理人员C.建立产品卫生质量检验制度D.生产环境需达到无菌标准答案：ABC（第十八条规定，生产企业需符合车间布局、人员配备、质量检验要求；D项错误，仅需符合相应卫生标准，非无菌）9.下列情形中，卫生行政部门可责令限期改正并处罚款的有：A.某医院未对紫外线灯进行强度监测B.某企业生产的消毒产品未进行卫生安全评价C.某消毒服务机构未记录消毒操作参数D.某超市销售无卫生许可批件的卫生湿巾答案：ABCD（第二十八条、第二十九条规定，未监测（A）、未评价（B）、未记录（C）、销售无批件产品（D）均属违规）10.进口消毒产品备案时需提交的材料包括：A.产品配方成分B.生产国（地区）允许生产销售的证明文件C.卫生安全评价报告D.在华责任单位授权书答案：ABCD（第十七条规定，进口备案需提交产品信息、生产国证明、评价报告及在华责任文件）三、判断题（每题1分，共10分，正确划√，错误划×）1.家庭使用的酒精消毒液属于《消毒管理办法》调整范围。（×）（第二条明确适用于机构和生产经营单位，家庭自用不调整）2.消毒产品的命名可以使用"特效""高效"等描述性词汇。（√）（第十二条规定，允许使用描述性词汇，但不得暗示疗效）3.医疗卫生机构可将使用后的一次性输液器进行清洗后重复使用。（×）（第七条禁止重复使用一次性医疗用品）4.消毒产品生产企业卫生许可证可以转让给关联企业使用。（×）（第十九条规定许可证不得转让）5.卫生行政部门对消毒产品的监督检查可以采取抽样检验的方式。（√）（第二十三条规定监督检查包括抽样检验）6.某企业生产的"儿童专用消毒液"未标注使用方法，违反标签规定。（√）（第十三条要求标签需标注使用方法）7.消毒服务机构处理后的物品只需达到企业内部标准即可。（×）（第二十一条规定需达到国家或行业标准）8.医疗卫生机构发生医院感染时，应立即停止相关诊疗活动。（√）（第二十二条规定发生感染暴发时应采取控制措施，包括暂停诊疗）9.进口的卫生用品在华销售前需向省级卫生行政部门备案。（×）（第十七条规定需向国家卫生健康委备案）10.对违反《消毒管理办法》的行为，任何单位和个人都有权向卫生行政部门举报。（√）（第四条规定鼓励社会监督）四、简答题（每题5分，共20分）1.简述消毒产品卫生安全评价的主要内容。答案：①产品标签、说明书；②产品成分、配方；③产品杀灭微生物效果；④毒理学安全性；⑤产品卫生质量；⑥与消毒效果相关的物理化学指标。（依据第十四条，需对上述内容进行评价并形成报告）2.医疗卫生机构在消毒工作中应遵循的基本要求有哪些？答案：①建立健全消毒管理制度；②使用符合国家标准的消毒产品；③对诊疗器械按危险程度分类消毒/灭菌；④规范处理医疗废物；⑤定期开展消毒效果监测；⑥对工作人员进行消毒知识培训；⑦发生感染暴发时及时报告并采取控制措施。（综合第六条至第十条、第二十二条内容）3.卫生行政部门对消毒产品生产企业的监督重点包括哪些方面？答案：①检查卫生许可证是否有效；②核查生产环境、设备是否符合卫生要求；③抽查产品卫生质量；④查验卫生安全评价报告及备案情况；⑤监督标签、说明书是否规范；⑥检查原材料采购及产品检验记录。（依据第二十三条、第十八条相关规定）4.列举三种禁止生产经营的消毒产品情形。答案：①无卫生许可批件的国产消毒剂/消毒器械；②超过有效期的消毒产品；③标签、说明书虚假宣传疗效的卫生用品；④擅自更改配方未重新评价的消毒产品；⑤经检验不符合卫生标准的产品。（依据第十三条、第十四条、第二十八条）五、案例分析题（共10分）2023年8月，某市卫生健康委对辖区内A医院进行监督检查时发现以下问题：①门诊换药室使用的戊二醛消毒液已超过有效期1个月；②供应室的压力蒸汽灭菌器未按规定进行生物监测（近6个月无监测记录）；③医疗废物暂存间内，使用后的一次性注射器与未使用的新注射器混放；④药房存放的"净爽"牌手消毒液未索取卫生安全评价报告（该产品为首次上市）。问题：指出A医院存在的违规行为，并说明依据的具体条款及相应法律责任。答案：（1）使用过期戊二醛消毒液：违反第十四条（消毒产品需在有效期内使用），依据第二十八条，可责令改正，给予警告，并处5000元以下罚款；情节严重的处5000-2