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文档简介
2025年执业药师继续教育试题题库和参考答案一、单项选择题(每题2分,共30题,合计60分)1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》,关于药品上市许可持有人(MAH)的责任,下列说法错误的是:A.应当建立药品质量保证体系并持续改进B.委托生产时,需对受托方的质量保证能力进行评估C.无需对已上市药品的安全性进行主动监测D.应当建立并实施药品追溯制度答案:C解析:修订后的《药品管理法实施条例》明确要求MAH需对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性进行全生命周期管理,包括主动监测不良反应。2.关于新型GLP-1受体激动剂(如司美格鲁肽)的使用注意事项,错误的是:A.需皮下注射,避免肌内注射B.与磺酰脲类联用时需警惕低血糖风险C.可用于1型糖尿病患者的血糖控制D.有甲状腺髓样癌病史者禁用答案:C解析:GLP-1受体激动剂主要用于2型糖尿病,1型糖尿病患者因缺乏内源性胰岛素分泌,需以胰岛素治疗为主。3.某患者因社区获得性肺炎就诊,既往有青霉素过敏史(皮疹),医生开具阿莫西林克拉维酸钾,执业药师应:A.直接调配,无需干预B.建议更换为头孢呋辛酯C.提示医生患者有青霉素过敏史,需谨慎使用β-内酰胺类药物D.建议改用阿奇霉素答案:C解析:青霉素过敏患者(非速发型反应)使用头孢类或阿莫西林克拉维酸钾仍有交叉过敏风险,需医生评估后决定,药师应提示风险而非直接建议更换。4.关于生物制品储存管理,下列符合《药品经营质量管理规范》(GSP)的是:A.重组人促红素注射液(需2-8℃冷藏)与胰岛素混放于同一冷藏柜B.流感疫苗运输时使用保温箱,途中温度监测显示最高9℃C.人血白蛋白储存于常温库(25℃)D.卡介苗储存于冷冻库(-20℃)答案:A解析:2-8℃冷藏药品可同柜存放;流感疫苗运输温度应≤8℃;人血白蛋白需2-8℃冷藏;卡介苗需2-8℃冷藏(不可冷冻)。5.根据《处方管理办法》,关于麻醉药品和第一类精神药品处方的说法,正确的是:A.门(急)诊癌症疼痛患者开具盐酸哌替啶注射剂,每张处方最大量为3日常用量B.住院患者使用吗啡缓释片,每张处方为1日常用量C.为门(急)诊患者开具芬太尼透皮贴剂,每张处方最大量为7日常用量D.第二类精神药品(如地西泮)处方不得超过14日常用量答案:C解析:哌替啶注射剂门急诊癌症疼痛患者每张处方不超过3日量(但实际临床已限制使用);住院患者麻醉药品处方应为1日量;第二类精神药品处方一般不超过7日量(特殊情况可延长至14日,但需注明理由)。6.关于妊娠期用药分级(FDA),属于D级的是:A.青霉素(B级)B.利巴韦林(X级)C.卡托普利(D级)D.对乙酰氨基酚(B级)答案:C解析:卡托普利因可能导致胎儿肾功能损害,属于D级;利巴韦林为X级(妊娠期禁用)。7.某患者长期服用华法林(INR目标值2-3),因感冒自行服用布洛芬,执业药师应提示的风险是:A.增加华法林代谢,降低抗凝效果B.减少华法林吸收,降低血药浓度C.竞争血浆蛋白结合,增加出血风险D.诱导肝药酶,增强华法林清除答案:C解析:布洛芬与华法林均高度结合血浆蛋白,合用可导致华法林游离浓度升高,增加出血风险。8.关于中药注射剂使用管理,错误的是:A.需单独输注,不得与其他药物混合B.用药前应询问过敏史,备好急救药品C.儿童、老年人需严格控制滴速(一般30-40滴/分钟)D.首次使用时,滴速可设为60滴/分钟以快速起效答案:D解析:中药注射剂首次使用时应缓慢滴注(一般≤40滴/分钟),观察30分钟无反应后再调整速度。9.关于新型口服抗凝药(NOACs)的特点,错误的是:A.达比加群酯需经酯酶代谢为活性形式B.利伐沙班主要通过CYP3A4代谢C.阿哌沙班无需常规监测INRD.所有NOACs均可用于机械瓣置换术后抗凝答案:D解析:机械瓣置换术后患者因血栓风险极高,指南推荐仍以华法林抗凝为主,NOACs在此类患者中证据不足。10.某患者诊断为高血压合并慢性肾脏病(CKD3期),血压目标值应为:A.<140/90mmHgB.<130/80mmHgC.<125/75mmHgD.<150/90mmHg答案:B解析:2023年《中国高血压防治指南》推荐,合并CKD(非透析)患者血压目标为<130/80mmHg(尿蛋白>300mg/d时更严格)。11.关于药品追溯体系建设,根据《药品信息化追溯体系建设导则》,下列说法错误的是:A.药品上市许可持有人应建立药品追溯系统B.追溯信息应包含药品生产、流通、使用全环节C.零售药店无需上传药品销售信息至追溯平台D.患者可通过扫码查询药品流向答案:C解析:零售药店需将药品销售信息(如购买者姓名、身份证号等)上传至追溯平台,确保全链条可追溯。12.关于儿童退热用药,正确的是:A.2个月以下婴儿发热首选对乙酰氨基酚B.布洛芬可用于6个月以上婴儿C.尼美舒利可用于12岁以下儿童D.复方感冒药(含伪麻黄碱)可用于2岁以下婴幼儿答案:B解析:2个月以下婴儿发热应就医,避免自行用药;尼美舒利禁用于12岁以下儿童;复方感冒药不推荐用于2岁以下婴幼儿。13.关于胰岛素储存,错误的是:A.未开封的胰岛素应冷藏(2-8℃),不可冷冻B.已开封的胰岛素可室温(≤25℃)保存4周C.预混胰岛素使用前需摇匀,避免剧烈震荡D.胰岛素笔芯取出后可冷冻保存答案:D解析:胰岛素冷冻后会变性失效,无论是否开封均不可冷冻。14.某患者因抑郁症服用舍曲林(50mg/日),近期因失眠自行服用艾司唑仑(1mg/晚),执业药师应提示的风险是:A.舍曲林可能增强艾司唑仑的中枢抑制作用B.艾司唑仑可能诱导CYP2D6,降低舍曲林血药浓度C.两者合用可增加5-羟色胺综合征风险D.艾司唑仑会降低舍曲林的抗抑郁疗效答案:A解析:舍曲林(SSRI类)与苯二氮䓬类(如艾司唑仑)合用可能增强中枢抑制,导致嗜睡、呼吸抑制等。15.关于疫苗接种禁忌,正确的是:A.对鸡蛋过敏者禁止接种流感疫苗(裂解疫苗)B.发热(体温>37.5℃)者应暂缓接种新冠疫苗C.妊娠期妇女可接种减毒活疫苗(如麻疹疫苗)D.癫痫患者禁止接种所有疫苗答案:B解析:流感裂解疫苗含微量鸡蛋成分,鸡蛋过敏非绝对禁忌;妊娠期禁用减毒活疫苗;癫痫控制稳定者可接种疫苗。16.关于中药配伍禁忌,“十八反”中“甘草反”的药物是:A.海藻B.贝母C.瓜蒌D.白及答案:A解析:“十八反”中甘草反海藻、大戟、甘遂、芫花。17.关于特殊医学用途配方食品(特医食品),错误的是:A.需在医生或临床营养师指导下使用B.可替代正常饮食长期使用C.标签需标注“特殊医学用途配方食品”字样D.全营养配方食品适用于需全营养支持的患者答案:B解析:特医食品是特殊情况下的营养补充,不可长期替代正常饮食(除非医学需要)。18.关于万古霉素治疗药物监测(TDM),正确的是:A.目标谷浓度为5-10mg/L(普通感染)B.需在给药前30分钟采集谷浓度血样C.肾功能正常患者无需监测血药浓度D.快速静脉滴注(1小时内)可减少红人综合征风险答案:B解析:万古霉素普通感染目标谷浓度为10-15mg/L,严重感染(如MRSA肺炎)为15-20mg/L;需缓慢滴注(≥1小时)以减少红人综合征;肾功能不全患者需常规监测。19.关于老年患者用药特点,错误的是:A.肝肾功能减退,药物代谢清除率下降B.多重用药(≥5种)风险增加C.对中枢抑制药物敏感性降低D.需关注药物相互作用(如华法林与胺碘酮)答案:C解析:老年人对中枢抑制药物(如镇静催眠药、抗精神病药)敏感性升高,易发生跌倒、认知障碍。20.关于新型抗肿瘤靶向药(如奥希替尼)的用药教育,错误的是:A.需空腹服用(餐前1小时或餐后2小时)B.出现皮疹时可自行使用激素软膏C.定期监测肝功能(ALT、AST)D.告知患者避免食用西柚及西柚汁答案:B解析:靶向药相关皮疹需在医生指导下处理,自行使用激素可能加重感染风险。21.关于药品广告管理,根据《药品广告审查办法》,允许发布广告的药品是:A.医疗机构配制的制剂B.第二类精神药品(地西泮)C.未取得药品批准文号的新药D.非处方药(OTC)答案:D解析:医疗机构制剂、特殊管理药品(麻醉、精神、医疗用毒性、放射性药品)、未取得批准文号的药品禁止发布广告。22.关于糖尿病患者的自我血糖监测(SMBG),正确的是:A.空腹血糖目标值:4.4-7.0mmol/L(非妊娠)B.餐后2小时血糖目标值:<10.0mmol/L(所有患者)C.使用胰岛素治疗的患者无需监测夜间血糖D.糖化血红蛋白(HbA1c)可替代日常SMBG答案:A解析:餐后2小时血糖目标需个体化(如年轻患者可<8.0mmol/L);胰岛素治疗患者需监测夜间血糖(防低血糖);HbA1c反映近2-3个月平均血糖,不可替代日常监测。23.关于质子泵抑制剂(PPI)的使用,错误的是:A.需在餐前30分钟服用(如奥美拉唑)B.长期使用(>1年)可能增加骨质疏松风险C.与氯吡格雷合用需间隔12小时以上以减少相互作用D.可用于治疗卓-艾综合征(胃泌素瘤)答案:C解析:PPI(如奥美拉唑)与氯吡格雷合用可能通过CYP2C19抑制降低氯吡格雷疗效,指南推荐换用对CYP2C19影响小的PPI(如雷贝拉唑),而非单纯间隔时间。24.关于中药饮片储存,正确的是:A.含挥发油的饮片(如薄荷)应冷藏(2-8℃)B.易虫蛀的饮片(如党参)应与杀虫剂同库储存C.盐炙饮片(如盐知母)应防潮储存D.花类饮片(如金银花)应高温烘干以保持颜色答案:C解析:含挥发油饮片需阴凉干燥(避免高温);杀虫剂不可与饮片直接接触;花类饮片应避免暴晒或高温烘干,以防变色。25.关于新型冠状病毒感染(COVID-19)抗病毒治疗,错误的是:A.奈玛特韦/利托那韦(Paxlovid)需在症状出现后5天内使用B.阿兹夫定可用于重型/危重型患者C.莫诺拉韦(Molnupiravir)禁用于妊娠期妇女D.老年人(≥65岁)即使无基础病也需评估抗病毒治疗答案:B解析:阿兹夫定主要用于中型COVID-19成年患者,不推荐用于重型/危重型。26.关于新生儿用药,错误的是:A.氯霉素易导致“灰婴综合征”(因葡萄糖醛酸转移酶缺乏)B.青霉素需按体重调整剂量(因肾小球滤过率低)C.布洛芬可用于新生儿退热D.经皮肤给药需谨慎(皮肤薄,吸收快)答案:C解析:布洛芬禁用于新生儿(可能增加坏死性小肠结肠炎风险),新生儿退热首选物理降温。27.关于药品召回,根据《药品召回管理办法》,药品上市许可持有人启动一级召回(可能引起严重健康危害)的时限是:A.自确认召回启动之日起24小时内B.48小时内C.72小时内D.1周内答案:A解析:一级召回需24小时内通知停止销售使用,二级召回48小时,三级召回72小时。28.关于慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期治疗,错误的是:A.吸入性糖皮质激素(ICS)+长效β2受体激动剂(LABA)适用于高风险患者(GOLD3-4级)B.长效抗胆碱能药物(LAMA)可改善患者肺功能C.茶碱类药物因治疗窗窄,需监测血药浓度D.所有COPD患者均需长期氧疗(LTOT)答案:D解析:LTOT仅适用于严重低氧血症患者(PaO2≤55mmHg或SaO2≤88%)。29.关于骨质疏松症治疗,正确的是:A.双膦酸盐类药物(如阿仑膦酸钠)需空腹服用,用大量水送服(≥200ml)B.降钙素可长期使用(>2年)以增强疗效C.维生素D补充剂量越大越好(≥4000IU/日)D.雌激素替代疗法(ERT)是男性骨质疏松的首选答案:A解析:双膦酸盐需空腹服用,避免食物影响吸收,服药后30分钟内保持直立;降钙素长期使用可能产生耐受;维生素D过量可导致高钙血症;男性骨质疏松首选抗骨吸收药物(如双膦酸盐)。30.关于医疗机构药事管理,根据《医疗机构药事管理规定》,错误的是:A.二级以上医院应设立药事管理与药物治疗学委员会B.临床药师需参与临床查房、会诊和病例讨论C.药库储存药品的养护记录需保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年D.中药饮片调剂人员需具有中药学初级以上专业技术职务任职资格答案:D解析:中药饮片调剂人员需具有中药学中专以上学历或经培训考核合格(初级以上资格为质量管理人员要求)。二、多项选择题(每题3分,共10题,合计30分,每题至少2个正确选项,错选、漏选均不得分)1.关于妊娠期合理用药,正确的有:A.妊娠早期(1-3个月)尽量避免使用任何药物B.甲巯咪唑(抗甲状腺药)可通过胎盘,妊娠早期首选丙硫氧嘧啶C.铁剂需与维生素C同服以促进吸收D.布洛芬在妊娠晚期(≥30周)禁用(可能导致胎儿动脉导管早闭)答案:ABCD解析:妊娠早期是器官分化关键期,尽量避免用药;甲巯咪唑致胎儿畸形风险高于丙硫氧嘧啶(妊娠早期首选);维生素C可还原Fe³+为Fe²+促进吸收;妊娠晚期禁用NSAIDs(如布洛芬)。2.关于抗菌药物分级管理,属于特殊使用级的有:A.美罗培南(碳青霉烯类)B.万古霉素(糖肽类)C.头孢他啶(三代头孢)D.利奈唑胺(恶唑烷酮类)答案:ABD解析:特殊使用级抗菌药物需具有明显或严重不良反应、价格昂贵、耐药性影响大等特点,头孢他啶属于限制使用级。3.关于患者用药教育内容,应包括:A.药品名称(通用名、商品名)B.用法用量(时间、剂量、疗程)C.常见不良反应及处理方法D.储存条件(如是否需冷藏)答案:ABCD解析:用药教育需涵盖药品基本信息、使用方法、注意事项及储存要求,帮助患者正确用药。4.关于中药“十八反”“十九畏”,属于配伍禁忌的有:A.甘草与海藻B.人参与五灵脂C.乌头与贝母D.官桂与赤石脂答案:ABCD解析:“十八反”包括乌头反贝母、瓜蒌等;甘草反海藻等;“十九畏”包括人参畏五灵脂、官桂畏赤石脂等。5.关于高血压合并糖尿病患者的用药选择,正确的有:A.首选血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)B.利尿剂(如氢氯噻嗪)可加重糖代谢异常,需慎用C.β受体阻滞剂(如美托洛尔)可掩盖低血糖症状,需注意D.钙通道阻滞剂(CCB)可用于ACEI/ARB不耐受患者答案:ABCD解析:ACEI/ARB可改善胰岛素抵抗、减少尿蛋白;利尿剂可能升高血糖;β受体阻滞剂抑制交感神经,掩盖低血糖症状;CCB无代谢副作用,可作为替代。6.关于新型冠状病毒疫苗接种,正确的有:A.灭活疫苗(如国药、科兴)需接种2剂,间隔3-8周B.重组亚单位疫苗(如智飞)需接种3剂,间隔4-8周C.腺病毒载体疫苗(如康希诺)仅需接种1剂D.接种后出现轻微发热(<38.5℃)无需特殊处理答案:ABCD解析:各技术路线疫苗接种程序不同,灭活疫苗2剂,重组亚单位3剂,腺病毒载体1剂;接种后低热为常见反应,可自行缓解。7.关于儿童用药剂量计算方法,常用的有:A.按体重计算(最常用)B.按体表面积计算(更准确,尤其婴幼儿)C.按年龄估算(简单但误差大)D.按成人剂量比例计算(仅适用于年长儿)答案:ABCD解析:儿童用药剂量需根据年龄、体重、体表面积综合计算,不同方法适用场景不同。8.关于药品不良反应(ADR)报告,正确的有:A.新的、严重的ADR需在15日内报告B.死亡病例需立即报告C.个人发现ADR可向药品监管部门或卫生健康部门报告D.医疗机构是ADR报告的责任主体答案:ABCD解析:ADR报告实行“可疑即报”原则,新的/严重的15日内报告,死亡病例立即报告,医疗机构、企业、个人均为报告主体。9.关于心力衰竭患者的药物治疗,正确的有:A.血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI,如沙库巴曲缬沙坦)需在患者血压稳定后使用B.β受体阻滞剂(如美托洛尔)需从小剂量起始,逐渐滴定至目标剂量C.利尿剂(如呋塞米)需长期使用,维持干体重D.地高辛适用于射血分数保留的心衰(HFpEF)答案:ABC解析:ARNI禁用于收缩压<95mmHg患者;β受体阻滞剂可改善预后,但需缓慢加量;利尿剂是心衰基础治疗;地高辛主要用于射血分数降低的心衰(HFrEF)。10.关于特殊管理药品(麻醉、精神药品)的储存,正确的有:A.需存放于专用库房或专柜,双人双锁管理B.专用账册保存期限为超过药品有效期1年,但不得少于5年C.麻醉药品和第一类精神药品可同库储存D.第二类精神药品可与普通药品同库储存,但需专柜加锁答案:ABCD解析:特殊管理药品需严格双人双锁、专账管理,麻醉药品与第一类精神药品可同库,第二类精神药品需专柜加锁。三、判断题(每题1分,共10题,合计10分,正确填“√”,错误填“×”)1.执业药师在药品零售企业中可同时担任质量负责人和处方审核员。()答案:√解析:质量负责人与处方审核员可由同一人担任(需满足资质要求)。2.生物制品批签发是指每批制品出厂前需经国家指定机构检验,检验合格后方可销售。()答案:√解析:生物制品实行批签发制度,确保质量安全。3.慢性乙型肝炎患者使用恩替卡韦治疗时,可自行停药(如HBVDNA转阴后)。()答案:×解析:恩替卡韦需长期使用,自行停药可能导致病毒反弹、肝炎活动。4.老年人使用地高辛时,因肾功能减退,需根据肌酐清除率调整剂量。()答案:√解析:地高辛主要经肾排泄,老年人肌酐清除率下降,需调整剂量以避免中毒。5.中药注射剂可以与葡萄糖注射液或氯化钠注射液混合后静脉滴注。()答案:×解析:中药注射剂需单独输注,避免与其他药物(包括溶媒以外的液体)混合。6.对乙酰氨基酚每日最大剂量为4g(成人),过量可导致肝损伤。()答案:√解析:对乙酰氨基酚成人每日最大剂量4g,过量可致急性肝坏死。7.疫苗接种后出现过敏性休克,应立即皮下注射肾上腺素(1:1000,0.3-0.5ml)。()答案:√解析:过敏性休克首选肾上腺素(1:1000)0.3-0.5ml皮下或肌内注射。8.零售药店可以销售终止妊娠药品(如米非司酮)。()答案:×解析:终止妊娠药品(除用于避孕外)禁止在零售药店销售。9.新型口服降糖药(如SGLT-2抑制剂达格列净)可降低心力衰竭住院风险。()答案:√解析:SGLT-2抑制剂具有心肾保护作用,可降低心衰住院风险。10.执业药师继续教育学分每年不少于15学分(公需科目3学分,专业科目12学分)。()答案:√解析:根据《执业药师继续教育管理办法》,每年需完成至少15学分(公需3,专业12)。四、案例分析题(共2题,合计50分)案例1(25分)患者,女,72岁,身高158cm,体重65kg,诊断为:①2型糖尿病(病程10年,HbA1c8.2%);②高血压3级(极高危,血压165/95mmHg);③慢性肾功能不全(CKD3期,血肌酐180μmol/L,eGFR35ml/min/1.73m²);④冠状动脉粥样硬化性心脏病(稳定性心绞痛)。当前用药:-二甲双胍0.5gtid(餐后)-格列美脲2mgqd(早餐前)-氨氯地平5mgqd(晨起)-贝那普利10mgqd(晨起)-阿托伐他汀20mgqn(睡前)-阿司匹林100mgqd(晨起)问题:1.分析患者用药中存在的潜在风险(10分)。2.提出调整建议并说明理由(15分)。参考答案:1.潜在风险:(1)二甲双胍:患者CKD3期(eGFR35ml/min),根据指南,eGFR30-45ml/min时需减量(最大剂量≤1g/日),当前剂量0.5gtid(1.5g/日)可能增加乳酸酸中毒风险。(2)格列美脲:肾功能不全时,磺酰脲类药物代谢产物易蓄积,增加低血糖风险(老年人对低血糖耐受差)。(3)贝那普利(ACEI):与氨氯地平联用虽可增强降压效果,但需监测血肌酐和血钾(ACEI可能导致血肌酐升高30%以内为正常,若>30%需停药;CKD患者易高钾)。(4)多重用药(6种):老年人肝肾功能减退,药物相互作用风险增加(如阿司匹林与贝那普利可能减弱降压效果;阿托伐他汀与贝那普利无显著相互作用)。2.调整建议及理由:(1)二甲双胍:减量至0.5gbid(1g/日),监测血乳酸(若eGFR<30ml/min需停用)。(2)替换格列美脲:换用经肾排泄少的降糖药,如利格列汀(DPP-4抑制剂,主要经胆汁排泄)或达格列净(SGLT-2抑制剂,eGFR≥25ml/min可用,且有肾脏保护作用)。(3)血压控制:当前血压165/95mmHg未达标(目标<130/80mmHg),可考虑氨氯地平增至10m
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