广州科技职业技术大学《药物合成反应原理》2023-2024学年第二学期期末试卷

学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号…………密…………封…………线…………内…………不…………要…………答…………题…………第1页，共3页广州科技职业技术大学《药物合成反应原理》

2023-2024学年第二学期期末试卷题号一二三四总分得分一、单选题（本大题共25个小题，每小题1分，共25分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物合成中，重氮化反应常用于合成芳香胺类化合物。以下哪种条件有利于重氮化反应的进行？（）A.低温、强酸B.高温、强酸C.低温、强碱D.高温、强碱2、在药物制剂的稳定性研究中，化学稳定性是重要的方面之一。对于易氧化的药物，以下哪种措施不能有效地提高其稳定性？（）A.加入抗氧化剂B.充入惰性气体C.提高制剂的含水量D.避光保存3、在制药工程的厂房净化系统中，高效空气过滤器（HEPA）的主要作用是？（）A.去除空气中的异味B.过滤空气中的细菌和病毒C.调节空气的温度和湿度D.增加空气中的氧气含量4、在药物制剂的研发过程中，选择合适的辅料至关重要。对于需要提高药物溶解度和生物利用度的制剂，以下哪种辅料更可能发挥关键作用？（）A.表面活性剂B.填充剂C.润滑剂D.崩解剂5、在药物分析的定量分析方法中，外标法和内标法是常用的方法。对于一个复杂样品中药物含量的测定，以下哪种方法的准确性通常更高？（）A.外标法B.内标法C.取决于样品的性质D.两种方法准确性相同6、在生物制药的细胞培养过程中，以下哪种因素不是影响细胞生长和代谢的关键因素？（）A.培养基的渗透压B.细胞接种密度C.培养瓶的形状D.二氧化碳浓度7、在中药炮制中，蜜炙法可以增强药物的某些功效。以下哪种药物经蜜炙后可增强润肺止咳的作用？（）A.麻黄B.甘草C.黄芪D.百部8、在制药用水的制备中，反渗透法是常用的方法之一。以下关于反渗透法的原理，描述不准确的是？（）A.利用半透膜的选择性透过B.依靠压力差作为驱动力C.能够去除所有的离子和微生物D.适用于大规模生产9、在药物制剂的处方设计中，辅料的选择至关重要。对于口服固体制剂，以下哪种辅料通常用作崩解剂？（）A.淀粉B.微晶纤维素C.羧甲基淀粉钠D.乳糖10、在生物制药的细胞培养过程中，细胞密度的监测对于优化培养工艺非常重要。以下哪种方法常用于实时监测细胞密度？（）A.显微镜计数B.细胞代谢物分析C.电容测量D.流式细胞术11、在制药工程的质量控制体系中，偏差管理是重要组成部分。对于生产过程中出现的关键偏差，以下哪种处理方式更能保证产品质量和合规性？（）A.立即停止生产，调查原因B.继续生产，同时调查原因C.调整生产参数，纠正偏差D.对产品进行额外检测12、在药物稳定性研究中，温度和湿度是重要的影响因素。对于一种对湿度敏感的药物，在储存过程中，以下哪种包装材料能够有效防潮？（）A.聚乙烯B.铝箔C.玻璃D.纸质材料13、在药物研发的早期阶段，需要进行药物的毒性评价。以下哪种实验动物常用于急性毒性实验？（）A.小鼠B.大鼠C.兔子D.狗14、在中药制药的过程中，提取工艺的优化对于有效成分的获取至关重要。对于一种含有多种有效成分的中药材，若要同时提取亲水性和亲脂性成分，以下哪种提取方法较为合适？（）A.水煎煮法B.乙醇回流提取法C.超临界流体萃取法D.微波辅助提取法15、在药物合成中，保护基的使用是常见的策略。以下关于保护基的作用，不准确的是？（）A.提高反应的选择性B.增加反应的收率C.防止官能团之间的相互反应D.降低反应的难度16、在生物制药的下游处理中，膜分离技术除了用于蛋白纯化，还可用于病毒去除。对于一种病毒污染的生物制品，以下哪种膜分离技术在病毒去除方面效果最为显著？（）A.超滤膜分离B.微滤膜分离C.纳滤膜分离D.反渗透膜分离17、关于药物分析中的杂质检查，以下哪种方法常用于检测有机杂质的结构和含量？（）A.薄层色谱法B.高效液相色谱-二极管阵列检测法C.气相色谱-质谱联用法D.以上方法均可18、在药物制剂的研发中，肠溶制剂可以减少药物对胃的刺激。关于肠溶制剂的制备原理，以下哪种说法更能准确描述其特点？（）A.在胃中不溶解，在肠中溶解B.在胃中缓慢溶解，在肠中快速溶解C.在胃中稳定，在肠中释放D.在胃中降解，在肠中发挥作用19、对于药物分析中的分光光度法，以下关于其局限性的描述，不准确的是（）A.易受干扰B.灵敏度较低C.不能用于多组分分析D.操作复杂20、在药物制剂的研发中，若要开发一种口服缓控释制剂，以下哪种技术可以实现药物的缓慢释放？（）A.包衣技术B.骨架技术C.渗透泵技术D.以上技术均可21、在药物制剂的稳定性影响因素中，pH值的变化可能会对药物产生较大影响。对于弱酸性药物，以下哪种pH值条件下其稳定性可能较差？（）A.pH值较低B.pH值适中C.pH值较高D.pH值对其稳定性影响不大22、在制药工程的设备选型中，需要考虑生产规模、工艺要求和经济成本等因素。以下哪种设备不太适合大规模连续生产？（）A.间歇式反应釜B.连续式离心机C.自动化灌装生产线D.大型喷雾干燥器23、在药物制剂的稳定性研究中，留样观察法是长期稳定性研究的常用方法。留样观察通常需要考察的项目包括？（）A.外观、含量、有关物质B.溶出度、含量、pH值C.微生物限度、含量、有关物质D.以上都是24、在中药提取过程中，超临界流体萃取技术具有独特的优势。以下关于超临界流体萃取技术的特点，哪一项描述不准确？（）A.可以在较低温度下进行，避免热敏性成分的破坏B.对环境友好，萃取剂可循环使用C.适用于提取所有类型的中药成分D.萃取效率高，选择性好25、在药物合成中，手性药物的合成是一个重要的研究领域。以下哪种方法常用于制备手性药物？（）A.不对称合成B.外消旋体拆分C.生物催化法D.以上都是二、简答题（本大题共4个小题，共20分)1、（本题5分）结合药物研发中的临床研究阶段，分析Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的目的、设计和主要研究内容。2、（本题5分）请全面论述药物制剂的释药机制，如零级释放、一级释放等，以及如何根据治疗需求设计释药系统。3、（本题5分）在药物研发过程中，论述如何进行药物的毒理学研究，包括急性毒性、慢性毒性和特殊毒性试验的方法和意义。4、（本题5分）在中药质量控制的新技术研究中，论述近红外光谱技术、拉曼光谱技术等在中药质量快速检测中的应用。三、案例分析题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）某药企的一款透皮贴剂在皮肤透过性方面表现不佳，分析药物性质和贴剂设计的影响。2、（本题5分）研究某制药厂在药品生产过程中，如何进行药品的生产计划和调度管理，提高生产效率和满足市场需求。3、（本题5分）研究某制药厂在药品生产过程中，如何进行质量风险管理和质量体系审核，确保质量体系的有效运行。4、（本题5分）某中药制药厂在进行中药材质量评价时，多指标综合分析存在困难，分析解决途径。5、（本题5分）某药企的一款控释制剂在体内释药行为不稳定，分析可能的制剂因素和体内环境影响。四、论述题（本大题共3个小题，共30分)1、（本题10分）论述制药工程中的药用辅料的功能性评价，分析辅料的功能性指标（如增溶、缓控释、黏附等）的测定方法