卫生服务站药品管理制度

PAGE卫生服务站药品管理制度一、总则（一）目的为加强卫生服务站药品管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于卫生服务站内药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用及不良反应监测等全过程管理。（三）依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理（一）采购计划1.卫生服务站应根据临床需求、库存状况等制定药品采购计划。采购计划应经药房负责人审核，报站领导批准后执行。2.采购计划应明确药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容。（二）供应商选择1.选择具有合法资质的药品供应商，索取并留存其《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、《药品经营质量管理规范认证证书》等相关证明文件。2.对供应商进行评估，建立供应商档案，记录其供货质量、价格、信誉等情况，定期进行考核。（三）采购合同1.与供应商签订药品采购合同，明确药品质量标准、采购数量、价格、交货期限、付款方式、质量责任等条款。2.采购合同应妥善保管，如有变更应及时签订补充合同。（四）采购验收1.药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。验收人员应依据采购合同、药品质量标准等对药品的名称、规格、剂型、数量、包装、标签、说明书等进行逐一核对。2.对特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）应按照相关法律法规的规定进行验收。3.验收合格的药品应及时入库，验收不合格的药品应及时与供应商联系，办理退货或换货手续，并做好记录。三、药品验收管理（一）验收人员验收人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品验收流程和质量标准。（二）验收依据1.药品质量标准，包括国家药品标准、地方药品标准及企业内控标准等。2.采购合同、随货同行单等相关凭证。（三）验收内容1.药品外观检查，包括药品包装、标签、说明书等是否符合规定，有无破损、污染、变质等情况。2.药品数量核对，确保到货数量与采购合同、随货同行单一致。3.药品质量检验，对部分药品可进行抽样检验，检验项目包括性状、鉴别、检查、含量测定等。（四）验收记录1.验收人员应如实记录验收情况，包括药品名称、规格、剂型、数量、验收日期、验收结论、验收人员签名等。2.验收记录应妥善保存，保存期限不得少于药品有效期满后一年；无有效期的药品，保存期限不得少于三年。四、药品储存管理（一）储存设施1.卫生服务站应设置与药品储存要求相适应的仓库，仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。2.仓库应划分不同的区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等，并有明显的标识。3.仓库内应配备必要的储存设备，如货架、货柜、温湿度计、空调、冷藏柜等，确保药品储存安全。（二）药品分类储存1.药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类储存。同一药品的不同规格、不同批号应分开存放。2.特殊管理药品应专库（柜）存放，双人双锁保管，并有明显的标识。3.易串味药品、中药材、中药饮片等应分开存放。（三）库存管理1.建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账、物相符。2.对库存药品应进行质量检查，发现质量问题应及时处理。3.按照药品有效期的远近，实行“先进先出、近期先出”的原则，确保药品在有效期内使用。（四）储存记录1.仓库管理人员应做好药品出入库记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、出入库日期、出入库凭证号、经手人签名等。2.储存记录应妥善保存，保存期限与验收记录相同。五、药品养护管理（一）养护人员养护人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品养护方法和要求。（二）养护计划1.根据药品库存情况、季节变化等制定药品养护计划，明确养护药品的品种、数量、养护时间、养护方法等。2.养护计划应经药房负责人审核，报站领导批准后执行。（三）养护方法1.定期对库存药品进行外观检查，检查药品有无变色、变形、异味、霉变、沉淀等情况。2.对易潮解、易氧化、易挥发的药品应重点养护，采取密封、防潮、遮光等措施。3.对冷藏药品应定期检查冷藏设备的运行状况，确保温度符合要求。（四）养护记录1.养护人员应如实记录养护情况，包括药品名称、规格、剂型、数量、养护日期、养护结果、养护人员签名等；2.养护记录应妥善保存，保存期限与验收记录相同。（五）质量问题处理1.养护过程中发现药品质量问题，应及时填写《药品质量问题报告单》，报药房负责人和站领导。2.对质量问题药品应立即停止销售和使用，并按照相关规定进行处理，如退货、换货、销毁等。3.对质量问题原因进行分析，采取有效措施防止类似问题再次发生。六、药品调配管理（一）调配人员调配人员应具备药学专业知识和技能，经培训考核合格后上岗。（二）调配依据1.医师开具正确的处方或医嘱。2.药品说明书及相关用药指南。（三）调配流程1.接收处方或医嘱后，调配人员应认真审核，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药禁忌等。2.审核无误后，按照处方或医嘱要求进行药品调配，调配时应注意药品的剂型、规格、数量准确，避免差错。3.调配完成后，调配人员应在处方或医嘱上签名，并将调配好的药品交核对人员核对。（四）核对1.核对人员应认真核对调配好的药品，包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药禁忌等，确保与处方或医嘱一致。2.核对无误后，核对人员应在处方或医嘱上签名，并将药品发放给患者。（五）调配记录1.调配人员应做好药品调配记录，记录内容包括处方或医嘱号、患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、调配日期、调配人员签名等。2.调配记录应妥善保存，保存期限不得少于一年。七、药品使用管理（一）用药指导1.医师、药师应向患者提供用药指导，包括药品的用法用量、用药注意事项、不良反应等。2.对特殊管理药品、新药、贵重药品等应重点进行用药指导。（二）药品不良反应监测1.建立药品不良反应监测制度，医护人员应密切观察患者用药后的反应，发现可疑不良反应应及时报告。2.对报告的药品不良反应应及时进行调查、分析、评价，并采取相应的措施。3.按照规定及时向药品不良反应监测机构报告药品不良反应情况。（三）药品使用记录1.建立药品使用记录，记录内容包括患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、使用日期、医师签名等。2.药品使用记录应妥善保存，保存期限不得少于一年。八、药品效期管理（一）效期监控1.仓库管理人员应定期检查库存药品的效期，对临近效期的药品应进行标识和催销。2.药房应建立效期药品一览表，及时掌握效期药品情况。（二）效期处理1.对过期药品应及时清理，填写《过期药品销毁申请表》，报站领导批准后进行销毁处理。2.销毁过期药品应做好记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、销毁日期、销毁方式、销毁人员签名等。九、药品盘点管理（一）盘点计划1.定期制定药品盘点计划，明确盘点范围、时间、人员等。2.盘点计划应经药房负责人审核，报站领导批准后执行。（二）盘点实施1.盘点人员应按照盘点计划对库存药品进行逐一清点，确保账、物相符。2.盘点过程中发现账、物不符的情况，应及时查明原因，并填写《药品盘点差异表》。（三）盘点结果处理1.对盘点结果进行分析，针对差异原因采取相应的措施进行处理，如调整账目、查找丢失药品等。2.盘点结束后，应撰写盘点报告，报站领导审阅。十、药品报废管理（一）报废原因1.药品过期、变质、失效等。2.药品破损、污染等无法使用。3.其他原因需要报废的药品。（二）报废申请1.仓库管理人员或使用部门发现药品需要报废时，应填写《药品报废申请表》，注明药品名称、规格、剂型、数量、报废原因等。2.《药品报废申请表》应经药房负责人审核，报站领导批准。（三）报废处理1.经批准报废的药品应及时进行处理，可采取销毁、回收等方式。2.销毁报废药品应做好记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、销毁日期、销毁方式、销毁人员签名等。十一、人员培训与考核（一）培训计划1.根据药品管理相关法律法规、行业标准及站内药品管理工作需要，制定人员培训计划。2.培训计划应明确培训内容、培训时间、培训方式、培训人员等。（二）培训内容1.药品管理法律法规、规章制度。2.药品专业知识，如药学基础、药品质量标准、药品储存养护等。3.药品管理技能，如采购管理、验收管理、调配管理等。（三）培训方式1.内部培训，由站内药学专业人员进行授课。2.外部培训，选派人员参加上级部门或专业机构组织的培训。