医疗卫生器具f管理制度

PAGE医疗卫生器具f管理制度一、总则1.目的为加强医疗卫生器具的管理，确保其安全、有效、合理使用，保障医疗质量和患者安全，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本公司/组织内所有涉及医疗卫生器具的采购、验收、储存、发放、使用、维护、报废等环节。3.依据本制度依据国家相关法律法规，如《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》等，以及医疗卫生行业标准，如《医院消毒供应中心管理规范》等制定。二、职责分工1.采购部门负责医疗卫生器具的采购工作，选择具有合法资质的供应商，确保所采购器具符合质量要求和临床使用需求。2.验收部门对采购的医疗卫生器具进行验收，检查其规格、型号、数量、质量等是否符合要求，核对相关证明文件。3.储存部门负责医疗卫生器具的储存管理，提供适宜的储存条件，确保器具质量不受损。4.发放部门根据临床科室需求，准确、及时发放医疗卫生器具。5.使用部门正确、规范使用医疗卫生器具，做好日常维护和清洁消毒工作，发现问题及时报告。6.质量管理部门定期对医疗卫生器具管理工作进行监督检查，对违规行为进行纠正和处理，确保制度有效执行。三、采购管理1.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有医疗器械生产或经营资质，信誉良好，产品质量可靠的供应商。对供应商进行定期评估，包括产品质量、交货期、售后服务等方面。2.采购流程使用部门根据实际需求填写采购申请单，注明器具名称、规格、型号、数量等。采购部门审核申请单后，选择合适的供应商进行采购，签订采购合同。采购合同应明确产品质量要求、交货期、验收标准、售后服务等条款。四、验收管理1.验收标准依据采购合同和相关标准，对医疗卫生器具的外观、规格、型号、数量、质量证明文件等进行检查。对需要进行功能测试或质量检验的器具，按照规定进行测试和检验。2.验收流程采购的医疗卫生器具到货后，验收部门及时组织验收。验收人员按照验收标准进行检查，填写验收记录，包括器具名称、规格、型号、数量、供应商、验收情况等。验收合格的器具办理入库手续，验收不合格的器具及时与供应商沟通，办理退换货等事宜。五、储存管理1.储存条件根据医疗卫生器具的特性，设置适宜的储存仓库，保持仓库温度、湿度、通风等环境条件符合要求。对有特殊储存要求的器具，如冷藏、冷冻、防潮、防热等，应配备相应的设施设备。2.分类存放将医疗卫生器具按照类别、品种、规格等进行分类存放，并有明显的标识。对不合格器具应单独存放，并有警示标识，防止混淆使用。3.库存管理建立库存台账，定期盘点库存，确保账物相符。对库存器具的有效期进行监控，及时清理过期或损坏的器具。六、发放管理1.发放原则根据临床科室的实际需求，按照先进先出、近效期先出的原则发放医疗卫生器具。严格执行发放登记制度，记录发放日期、器具名称、规格、型号、数量、领用科室等信息。2.发放流程使用部门填写领用申请单，注明所需器具的名称、规格、型号、数量等。发放部门审核申请单后，按照规定发放器具，并在领用申请单上签字确认。领用人员领取器具时，应核对器具的名称、规格、型号、数量等是否与领用申请单一致。七、使用管理1.使用培训对使用医疗卫生器具的人员进行专业培训，使其熟悉器具的性能、操作规程、维护方法等。培训合格后方可上岗操作，确保正确使用器具。2.操作规程各科室应制定医疗卫生器具的操作规程，并张贴在明显位置。使用人员严格按照操作规程进行操作，不得违规使用。3.日常维护使用人员负责医疗卫生器具的日常维护工作，定期清洁、消毒、检查器具的性能和状态。发现器具出现故障或损坏时，及时报告维修部门进行维修。4.消毒灭菌按照国家相关消毒灭菌规范，对医疗卫生器具进行正确的消毒灭菌处理。确保消毒灭菌效果符合要求，防止交叉感染。八、维护管理1.维修计划维修部门根据医疗卫生器具的使用情况和故障发生频率，制定维修计划。定期对器具进行预防性维护，减少故障发生。2.维修流程使用部门发现器具故障后，填写维修申请单，注明故障情况、器具名称、规格、型号等。维修部门接到维修申请单后，及时安排维修人员进行维修。维修人员维修完毕后，对维修情况进行记录，并进行质量验收。3.维修记录建立维修记录档案，记录维修日期、器具名称、规格、型号、故障原因、维修方法、维修人员等信息。维修记录应保存完整，以备查询和追溯。九、报废管理1.报废标准符合下列条件之一的医疗卫生器具可申请报废：已超过规定使用年限且无法修复；损坏严重无法正常使用；因技术进步被淘汰等。2.报废流程使用部门填写报废申请单，注明器具名称、规格、型号、数量、报废原因等。使用部门负责人、质量管理部门负责人签字确认后，报公司/组织领导审批。经批准报废的器具，由专人负责处理，防止再次流入市场。3.报废记录建立报废记录档案，记录报废日期、器具名称、规格、型号、数量、报废原因、审批情况等信息。十、监督检查1.定期检查质量管理部门定期对医疗卫生器具的采购、验收、储存、发放、使用、维护、报废等环节进行监督检查，确保制度执行到位。2.专项检查针对重点医疗卫生器具或关键环节，适时开展专项检查，及时发现和解决存在的问题。3.问题处理对检查中发