卫生院疫苗使用管理制度

PAGE卫生院疫苗使用管理制度一、总则1.目的为加强卫生院疫苗使用管理，确保疫苗质量和接种安全，有效预防和控制传染病的发生与流行，保障公众健康，依据《中华人民共和国疫苗管理法》、《预防接种工作规范》等相关法律法规和行业标准，制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内疫苗的采购、储存、运输、接种、监测及相关管理活动。3.基本原则依法管理原则：严格遵守国家有关疫苗管理的法律法规，依法开展疫苗使用管理工作。规范操作原则：规范疫苗采购、储存、运输、接种等各个环节的操作流程，确保工作质量。安全第一原则：把保障公众接种安全放在首位，加强疫苗质量控制和接种风险防范。科学管理原则：运用科学的管理方法和技术手段，提高疫苗使用管理的效率和水平。二、疫苗采购管理1.采购计划制定根据辖区内人口数量、免疫规划疫苗接种需求、传染病流行趋势等因素，科学合理制定年度疫苗采购计划。采购计划应明确疫苗品种、规格、数量、采购时间等内容，并报上级卫生健康主管部门审核备案。2.供应商选择严格按照相关规定选择具有合法资质的疫苗供应商。对供应商的资质、信誉、生产能力、质量控制等方面进行评估，建立合格供应商名录。与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务，确保疫苗质量符合国家标准。3.采购流程采购人员依据审核通过的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购过程中应严格执行合同约定，确保疫苗按时、按质、按量供应。对采购的疫苗进行验收，核对疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期等信息，检查疫苗的包装、外观质量等，做好验收记录。三、疫苗储存与运输管理1.储存设施设备卫生院应配备与疫苗储存规模相适应的冷库、冷藏箱、冷藏包等储存设施设备，并定期进行检查、维护和校准，确保其正常运行。冷库应具备自动监测、调控、显示、记录温度功能，温度应控制在规定的范围内。2.疫苗储存要求按照疫苗的品种、规格、批号、有效期分类存放，不同品种、不同批号的疫苗不得混放。建立疫苗库存管理制度，定期盘点库存，做到账物相符。对过期、失效、破损等不合格疫苗应及时清理，做好记录，并按照规定进行处理。3.运输要求疫苗运输应使用符合疫苗运输要求的冷藏车、冷藏箱、冷藏包等运输工具，并确保运输过程中的温度符合规定。运输过程中应做好温度监测记录，记录内容包括运输时间、起始温度、终点温度等。运输疫苗时应严格按照疫苗的储存条件进行操作，避免疫苗受到阳光直射、雨淋、颠簸等影响。四、疫苗接种管理1.接种人员资质从事疫苗接种工作的人员应具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，并经过县级卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训，考核合格后取得《预防接种培训合格证书》。接种人员应严格遵守预防接种工作规范，按照规定的接种程序、接种部位、接种剂量等进行接种操作。2.接种前准备接种人员应提前做好接种场所的清洁、消毒工作，准备好接种所需的疫苗、注射器、棉球等物资。对接种对象进行健康状况询问、核查接种禁忌，告知接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项等，并如实记录告知情况。3.接种操作接种人员应严格执行“三查七对一验证”制度，即检查受种者健康状况和接种禁忌、查对预防接种证、检查疫苗和注射器外观、核对受种者姓名、年龄、疫苗品种、规格、剂量（剂型）、接种部位、接种途径、核对疫苗、注射器的批号和有效期，验证受种者身份。按照规定的接种方法和程序进行接种操作，确保接种安全、有效。接种后应告知受种者留观30分钟，及时处理接种后的不良反应。4.接种记录建立健全疫苗接种记录制度，对每次接种的情况进行详细记录，记录内容应包括接种日期、接种对象姓名、性别、年龄、接种疫苗品种、规格、剂量、接种部位、接种途径、接种人员签名等。将接种记录及时录入预防接种信息管理系统，确保接种信息的准确、完整和可追溯。五、疫苗监测与报告管理1.疑似预防接种异常反应监测卫生院应建立疑似预防接种异常反应（AEFI）监测制度，指定专人负责AEFI的监测、报告和处理工作。接种人员在接种后应密切观察受种者的反应，发现疑似AEFI应及时报告，并按照规定填写《疑似预防接种异常反应个案报告卡》。对报告的AEFI进行调查、诊断和处理，及时向上级卫生健康主管部门和疾病预防控制机构报告调查处理情况。2.疫苗质量监测配合上级疾病预防控制机构做好疫苗质量监测工作，按照要求及时采集、送检疫苗样本。对监测中发现的疫苗质量问题，应立即停止使用，并及时向上级卫生健康主管部门和药品监督管理部门报告。3.信息报告卫生院应按照规定及时、准确地向辖区内疾病预防控制机构报告疫苗采购、使用、库存等信息，以及AEFI等相关事件。定期对疫苗使用管理工作进行总结分析，向上级卫生健康主管部门报送工作总结报告。六、疫苗使用监督管理1.内部监督检查卫生院应定期对疫苗使用管理工作进行内部监督检查，检查内容包括疫苗采购、储存、运输、接种、监测等各个环节的工作质量和执行情况。对检查中发现的问题及时进行整改，确保疫苗使用管理工作规范、有序进行。2.接受外部监督主动接受上级卫生健康主管部门、药品监督管理部门等相关部门的监督检查，积极配合做好各项监督检查工作。对监督检查中提出的意见和建议，应认真落实整改措施，不断改进疫苗使用管理工作。七、人员培训与考核1.培训计划制定根据疫苗使用管理工作的需要，制定年度人员培训计划，明确培训内容、培训方式、培训时间等。培训内容应包括疫苗管理法律法规、预防接种工作规范、疫苗接种技术、疫苗储存运输要求、疑似预防接种异常反应监测与处理等。2.培训实施按照培训计划组织开展培训工作，可采用集中培训、现场指导、网络培训等多种方式进行。培训结束后，应对培训效果进行评估，确保培训人员掌握相关知识和技能。3.考核制度建立疫苗使用管理相关人员考核制度