乡镇卫生院卫材管理制度

PAGE乡镇卫生院卫材管理制度一、总则1.目的为加强乡镇卫生院卫生材料（以下简称“卫材”）管理，规范卫材采购、储存、使用等行为，确保卫材质量安全，保障医疗工作正常开展，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于乡镇卫生院内所有卫材的管理，包括但不限于医疗器械、医用耗材、试剂等。3.基本原则依法依规原则：严格遵守国家相关法律法规和行业标准，确保卫材管理合法合规。质量第一原则：把好卫材质量关，优先采购质量可靠、信誉良好的产品。合理使用原则：根据临床需求，合理配备和使用卫材，避免浪费。全程监管原则：对卫材采购、储存、使用等全过程进行有效监管，确保各环节规范有序。二、组织管理1.管理机构成立乡镇卫生院卫材管理领导小组，由院长担任组长，副院长担任副组长，成员包括财务科、药剂科、设备科、临床科室负责人等。领导小组负责全面领导和决策卫材管理工作，协调解决管理过程中的重大问题。2.职责分工院长：全面负责卫材管理工作，审批卫材采购计划、重大采购项目等，监督管理工作的执行情况。副院长：协助院长开展卫材管理工作，具体负责组织制定和修订卫材管理制度，审核采购合同，检查卫材采购、储存、使用等环节的工作。财务科：负责卫材采购资金的预算编制、审核支付，以及成本核算和财务分析等工作。药剂科：负责药品类卫材的验收、储存、发放和质量管理，指导临床合理用药材，参与药品类卫材的采购评审。设备科：负责非药品类卫材的采购、验收、储存、发放和维修管理，建立设备档案，组织设备的选型论证和采购评审。临床科室：负责提出本科室卫材需求计划，合理使用卫材，做好使用记录，配合管理部门进行卫材质量跟踪和不良反应监测。三、采购管理1.需求计划临床科室应根据本科室业务开展情况、患者数量、病种结构等因素，每月定期向设备科或药剂科提交卫材需求计划。需求计划应明确卫材的名称、规格、型号、数量等详细信息。设备科和药剂科对各科室提交的需求计划进行汇总、分析，结合库存情况，编制月度卫材采购计划。采购计划应经分管副院长审核后报院长审批。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、产品质量可靠的供应商。对新供应商进行资质审核，包括营业执照、生产许可证、经营许可证、产品注册证、质量体系认证等相关证件。定期对供应商进行评估，评估内容包括产品质量、交货期、售后服务、价格等方面。根据评估结果，调整供应商名录，淘汰不合格供应商。3.采购流程根据审批后的采购计划，采购人员通过招标、询价、议价等方式选择供应商进行采购。采购金额较大的项目应按照相关规定进行招标采购。与供应商签订采购合同，明确采购产品的名称、规格、型号、数量、价格、交货期、质量标准、售后服务等条款。合同签订后，应及时将合同副本交财务科、设备科或药剂科等相关部门备案。采购人员负责跟踪采购合同的执行情况，确保供应商按时、按质、按量交货。对交货的卫材进行验收，验收合格后方可办理入库手续。四、验收管理1.验收人员成立卫材验收小组，由设备科、药剂科、质量管理人员等组成。验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉卫材验收标准和流程。2.验收标准依据国家相关法律法规、行业标准、产品说明书及采购合同要求，对卫材的质量、规格、型号、数量、包装等进行验收。检查卫材的外观、标识、有效期等，确保产品无破损、无变质、无过期等情况。对需要进行功能测试或质量检验的卫材，按照规定进行测试和检验，合格后方可验收。3.验收流程卫材到货后，采购人员应及时通知验收小组进行验收。验收小组按照验收标准对卫材进行逐批验收，并填写验收记录。验收记录应包括卫材名称、规格、型号、数量、供应商、采购日期、验收日期、验收结果等信息。验收合格的卫材，验收人员签字确认后办理入库手续；验收不合格的卫材，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续，并做好记录。五、储存管理1.仓库设施设立专门的卫材仓库，仓库应具备良好的通风、防潮、防虫、防火、防盗等设施，确保卫材储存环境安全。根据卫材的特性和类别，设置不同的储存区域，如常温库、阴凉库、冷藏库等，并配备相应的温湿度监测设备。2.分类存放按照卫材的功能、用途、剂型、规格等进行分类存放，标识清晰。不同类别、不同规格的卫材应分开存放，避免混淆。对特殊管理的卫材，如麻醉药品、精神药品、毒性药品等，应按照相关规定进行专柜存放，双人双锁管理。3.库存管理建立卫材库存明细账，详细记录卫材的出入库情况，包括日期、名称、规格、型号、数量、来源、去向等信息。定期对库存进行盘点，确保账物相符。设定卫材库存限额，对库存数量超过限额的卫材，应及时与临床科室沟通，合理调配使用，避免积压。对近效期、过期、变质等不合格卫材，应及时清理，单独存放，并做好标识，按照规定进行处理。六、发放管理1.发放原则遵循先进先出、近期先出的原则，确保发放的卫材质量安全。根据临床科室的实际需求，合理发放卫材，不得超量发放或违规发放。2.发放流程临床科室根据工作需要填写卫材领用申请表，注明卫材名称、规格、型号、数量等信息，经科室负责人签字后提交给设备科或药剂科。设备科或药剂科对领用申请表进行审核，确认无误后按照审批权限进行审批。审批通过后，仓库管理人员根据申请表发放卫材，并填写发放记录。发放记录应包括领用日期、科室名称、卫材名称、规格、型号、数量、领用人等信息。发放完成后，将领用申请表存档备查。七、使用管理1.培训指导定期组织临床医护人员进行卫材使用培训，培训内容包括卫材的性能、操作方法、注意事项、维护保养等方面。设备科和药剂科应安排专业人员深入临床科室，指导医护人员正确使用卫材，解答使用过程中遇到的问题。2.合理使用临床医护人员应严格按照卫材的使用说明书和操作规程使用卫材，确保使用安全、有效。根据患者的病情和治疗需要，合理选择卫材，避免过度使用或滥用。对贵重卫材和高值耗材的使用，应严格掌握适应证，履行审批手续。3.使用记录临床科室应建立卫材使用登记本，详细记录卫材的使用日期、患者姓名、病历号、卫材名称、规格、型号、数量等信息。使用记录应妥善保存，以备查询和统计分析。对使用后的一次性卫材，应按照规定进行毁形、消毒等处理，并做好记录。八、质量监测与不良反应报告1.质量监测定期对库存和在用卫材进行质量检查，检查内容包括外观、包装、有效期、性能等方面。对发现的质量问题，应及时进行调查处理，并做好记录。配合药品监督管理部门和医疗器械不良事件监测机构开展卫材质量监测工作，按时上报相关数据和信息。2.不良反应报告临床医护人员在使用卫材过程中，如发现患者出现与卫材使用相关的不良反应，应及时报告科室负责人，并填写不良反应报告表。科室负责人应组织对不良反应进行调查分析，采取相应的救治措施，并及时上报医院不良反应监测管理部门。医院不良反应监测管理部门对上报的不良反应进行审核、汇总后，按照规定上报当地药品监督管理部门和医疗器械不良事件监测机构。九、信息化管理1.建立卫材管理信息系统利用信息化技术建立卫材管理信息系统，实现卫材采购、验收、储存、发放、使用、库存管理等环节的信息化管理。通过信息系统，实时掌握卫材的动态信息，提高管理效率和决策科学性。2.数据录入与维护采购人员、仓库管理人员、临床科室等相关人员应及时将卫材管理过程中的各类数据录入信息系统，确保数据的准确性和及时性。定期对信息系统中的数据进行维护和更新，清理无效数据，保证系统数据的完整性和可靠性。十、监督检查与考核1.监督检查卫材管理领导小组定期对卫材管理工作进行监督检查，检查内容包括管理制度执行情况、采购流程合规性、库存管理状况、使用合理性等方面。对监督检查中发现的问题，及时下达整改通知书，责令相关部门限期整改。整改完成后，进行复查，确保问题得到彻底解决。2.考核评价建立卫材管理考核评价机制，对各相关部门和人员的卫材管理工作进