卫生院药品入库管理制度

PAGE卫生院药品入库管理制度一、总则1.目的为加强卫生院药品入库管理，确保药品质量，保障医疗安全，规范药品采购、验收、储存等环节的操作流程，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生院所有药品的入库管理工作，包括但不限于西药、中成药、中药饮片等。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等相关法律法规及行业标准制定。二、职责分工1.药库管理人员职责负责药品入库的验收、核对、入库登记等工作。定期盘点库存药品，确保账实相符。协助采购人员做好药品采购计划的制定与执行。对药品储存条件进行监控，保证药品质量。2.采购人员职责根据临床需求和库存情况，制定合理的药品采购计划。选择合法、信誉良好的药品供应商，签订采购合同。跟踪药品采购进度，确保药品按时到货。3.质量管理人员职责对入库药品的质量进行抽检和监督。协助处理药品质量问题，如不合格药品的退货、换货等。定期组织药品质量培训，提高员工质量意识。4.卫生院领导职责审批药品采购计划和重大采购事项。监督药品入库管理制度的执行情况。协调解决药品入库管理工作中出现的重大问题。三、药品采购管理1.采购计划制定药库管理人员每月定期统计药品库存数量、使用量及临床需求变化情况，结合库存周转率、药品有效期等因素，编制药品采购计划初稿。采购计划初稿提交至各临床科室征求意见，临床科室根据实际业务需求对采购计划提出调整建议。药库管理人员综合考虑临床科室意见后，对采购计划进行修订完善，报采购人员审核。采购人员审核采购计划，检查采购数量、品种是否合理，是否符合预算安排等，审核通过后报卫生院领导审批。2.供应商选择与管理采购人员应选择具有合法资质的药品供应商，包括药品生产企业、药品经营企业等。供应商必须具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，并通过药品质量管理体系认证。建立供应商评估档案，定期对供应商的供货质量、价格、交货期、售后服务等方面进行评估。评估内容包括药品检验报告、不良反应报告、客户投诉处理情况等。根据评估结果，对供应商进行分类管理，对于优质供应商给予更多合作机会，对于存在质量问题或服务不佳的供应商，及时采取警告、暂停合作、终止合作等措施。3.采购合同签订采购人员与选定的供应商签订药品采购合同，合同应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货期、质量标准、验收方式、付款方式等条款。合同签订前，采购人员应将合同草本提交至卫生院法律顾问进行审核，确保合同条款符合法律法规要求，避免法律风险。合同签订后，采购人员应将合同副本交药库管理人员、财务人员等相关部门备案，以便跟踪合同执行情况。四、药品验收管理1.验收准备药库管理人员在药品到货前，应根据采购合同和采购计划，准备好验收场地、验收工具及相关验收记录表格。验收场地应保持清洁、干燥、通风良好，验收工具包括天平、卡尺、温度计、湿度计、手电筒等。药库管理人员应熟悉所验收药品的质量标准、验收方法及相关法律法规要求，确保验收工作准确、规范进行。2.验收程序药品到货时，采购人员应及时通知药库管理人员进行验收。药库管理人员首先核对药品的送货凭证与采购合同是否一致，包括药品名称、规格、数量、供应商等信息。对药品的外观、包装、标签、说明书等进行检查。检查药品包装是否完好，有无破损、变形、渗漏等情况；标签内容是否完整、清晰，包括药品通用名称、商品名称、规格、剂型、批准文号、生产日期、有效期、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等；说明书是否齐全，内容是否符合规定要求。按照药品质量标准进行抽样检验。抽样数量应符合相关规定，一般按照逐批验收的原则进行抽样。对于到货数量较大的药品，可采用分层抽样、随机抽样等方法进行抽样。抽样后，将样品送卫生院质量管理人员进行检验，检验项目包括药品的性状、鉴别、检查、含量测定等。质量管理人员根据检验结果出具检验报告。如检验合格，在送货凭证上签字确认；如检验不合格，应及时通知采购人员和药库管理人员，采购人员负责与供应商联系处理，药库管理人员做好不合格药品的隔离存放和记录工作。3.验收记录药库管理人员应详细记录药品验收情况，验收记录应包括药品名称、规格、数量、供应商、到货日期、验收日期、验收结果、验收人员签字等信息。验收记录应妥善保存，保存期限至少为药品有效期满后一年。如无有效期的药品，保存期限不得少于五年。五、药品储存管理1.储存条件要求药库应根据药品的特性，设置不同的储存区域，如常温库（温度为10℃～30℃）、阴凉库（温度不超过20℃）、冷库（温度为2℃～10℃）、中药饮片库等。对于需要冷藏、冷冻的药品，应配备相应的冷藏、冷冻设备，并定期检查设备的运行状况，确保温度符合要求。药库应保持适宜的湿度，相对湿度应控制在35%～75%之间。可通过安装温湿度监测设备实时监控温湿度情况，并根据需要采取通风、除湿、加湿等措施进行调节。药品应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类存放，实行分区、分类管理。同一药品的不同规格应分开存放，避免混淆。2.药品堆码要求药品应按照规定的堆码方式进行存放，垛间距不小于5厘米，与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。药品堆码应整齐、牢固，便于盘点和搬运。对于易破碎、易变形的药品，应采取相应的防护措施，如单独存放、加垫缓冲材料等。3.库存盘点与养护药库管理人员应定期对库存药品进行盘点，每月至少进行一次小盘点，每季度进行一次大盘点。盘点时，应逐一核对药品的账、卡、物是否一致，并做好盘点记录。对于盘点中发现的账实不符情况，应及时查明原因，进行调整处理。如属于盘盈或盘亏，应填写盘盈盘亏报告表，报卫生院领导审批后进行账务处理。药库管理人员应定期对库存药品进行养护检查，检查内容包括药品的外观质量、包装情况、储存条件等。对于发现的质量问题或近效期药品，应及时采取相应的处理措施，如移库、促销、退货等。建立药品养护档案，记录药品养护检查情况、处理措施及结果等信息。养护档案应妥善保存，保存期限与验收记录相同。六、特殊药品管理1.麻醉药品和精神药品管理卫生院应设立麻醉药品和精神药品专库或专柜，实行双人双锁管理。专库或专柜应安装报警装置，有防盗设施。麻醉药品和精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁等环节应严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定执行。药库管理人员应建立麻醉药品和精神药品专用账册，详细记录药品的出入库日期、数量、批号、有效期、生产企业、供货单位、发药人、复核人等信息。专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。卫生院应定期对麻醉药品和精神药品的使用情况进行自查，确保药品使用安全、合理、规范。2.医疗用毒性药品管理医疗用毒性药品应严格按照《医疗用毒性药品管理办法》的规定进行管理。药库应设置专柜存放毒性药品，实行双人双锁管理。毒性药品的采购必须凭盖有卫生院公章的医生处方笺，并由指定的采购人员到指定的供应单位购买。验收毒性药品时，应严格按照规定的验收标准进行检查，确保药品质量。验收合格后，应及时入库，并做好记录。毒性药品的储存应严格遵守储存条件要求，专人负责保管，做到账物相符。发放毒性药品时，必须凭医生签名的正式处方，并按规定剂量发放。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。七、不合格药品管理1.不合格药品的确认质量管理人员在检验过程中发现的不合格药品，应出具不合格检验报告，并及时通知药库管理人员。药库管理人员在验收、储存养护过程中发现药品存在外观质量问题、包装破损、超过有效期等情况，经质量管理人员确认后，判定为不合格药品。临床科室在使用过程中发现药品质量问题，应及时反馈给药库管理人员，药库管理人员会同质量管理人员进行调查核实，如确认为不合格药品，应予以确认。2.不合格药品的处理对于不合格药品，药库管理人员应立即将其隔离存放，设置明显的不合格标识，防止不合格药品混入合格药品中。采购人员负责与供应商联系，办理不合格药品的退货、换货等手续。如因药品质量问题给卫生院造成损失的，应按照采购合同的约定要求供应商承担相应的赔偿责任。退货时，应填写退货通知单，详细注明退货药品的名称、规格、数量、批号、退货原因等信息，并随货附上不合格检验报告。如不合格药品无法退货或供应商拒绝承担责任，卫生院应按照相