卫生院外购药品管理制度

PAGE卫生院外购药品管理制度一、总则1.目的为加强卫生院外购药品管理，规范外购药品行为，确保药品质量，保障患者用药安全、有效，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于卫生院所有外购药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用及不良反应监测等环节。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、职责分工1.药事管理委员会负责审议外购药品的品种、规格、剂型等，评估供应商资质，监督药品采购、使用全过程，确保药品质量和用药安全。2.药剂科负责外购药品的计划制定、采购申请、合同签订、验收、储存、养护、调配、发放等工作。建立健全药品采购、验收、养护等记录档案，定期盘点库存药品。负责收集、整理、上报药品不良反应信息。3.临床科室依据临床需求，合理提出外购药品申请，配合药剂科做好药品验收、使用等工作。负责观察患者用药后的反应，及时反馈药品质量问题及不良反应情况。4.财务科负责审核药品采购资金的使用，确保资金合理支付，做好财务核算工作。5.质量管理部门定期对卫生院外购药品质量管理工作进行检查、评估，对发现的问题提出整改意见并监督落实。三、采购管理1.采购计划药剂科应根据临床需求、药品库存情况等，每月定期制定外购药品采购计划。采购计划应明确药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容。采购计划需经药剂科负责人审核后报药事管理委员会批准。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对新供应商进行资质审核，包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、药品质量保证协议、销售人员授权书等相关资料。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供应能力、价格水平、售后服务等，对于不符合要求的供应商及时淘汰。3.采购合同与选定的供应商签订药品采购合同，合同应明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、付款方式、违约责任等条款。采购合同需经卫生院法律顾问审核，确保合同合法有效。4.采购流程采购人员根据批准的采购计划，向供应商发送采购订单。供应商按照采购订单要求，按时将药品送达卫生院指定地点。采购人员负责跟踪药品运输情况，确保药品按时、安全到达。四、验收管理1.验收人员验收工作由药剂科验收人员负责，验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品验收流程和质量标准。2.验收依据以药品采购合同、药品标准、药品说明书等为验收依据。3.验收内容药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期等是否与采购合同一致。药品的外观质量，包括包装、标签、说明书是否完好，有无破损、污染、变质等情况。进口药品是否有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》《进口药品检验报告书》复印件。4.验收记录验收人员应认真填写药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期、验收日期、验收结论、验收人员签名等。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。5.不合格药品处理验收过程中发现的不合格药品，验收人员应立即填写《不合格药品登记表》，注明药品名称、规格、剂型、数量、不合格原因等。将不合格药品放置在不合格区，做好标识，防止与合格药品混淆。及时通知采购人员与供应商联系，办理退换货手续或协商解决办法。五、储存管理1.储存条件根据药品的特性和说明书要求，设置相应的储存条件，如常温库（温度10℃30℃）、阴凉库（温度不超过20℃）、冷库（温度2℃8℃）等。2.分区分类存放按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分区分类存放，并有明显的标识。药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开存放。易串味药品、中药材、中药饮片应分别存放。特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照相关规定严格管理，专库或专柜存放，双人双锁保管，账物相符。3.库存养护定期对库存药品进行养护检查，一般每月一次，对重点养护品种应增加养护次数。养护人员应检查药品的外观质量，如发现药品有变质、损坏等情况，应及时处理。做好库存养护记录，记录内容包括养护时间、药品名称、规格、剂型、数量、养护情况、养护人员签名等。4.库存盘点定期进行库存盘点，确保账物相符。盘点周期一般为每月一次，年终进行全面盘点。盘点结束后，编制库存盘点表，对盘盈、盘亏情况进行分析，查明原因，提出处理意见，报药事管理委员会审批后进行账务处理。六、调配与使用管理1.调配人员药品调配工作由药剂科专业技术人员负责，调配人员应经过专业培训，熟悉药品调配操作规程。2.调配依据依据医生开具的处方进行药品调配，严格执行“四查十对”制度，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。3.调配操作调配人员应认真审核处方，对处方内容有疑问时，应及时与处方医生沟通确认。按照调配操作规程，准确调配药品，不得擅自更改处方内容。调配完成后，应核对药品名称、规格、剂型、数量、用法用量等，确保调配准确无误。4.药品发放药品调配完成后，由专门的发药人员进行发放。发药人员应核对患者姓名、药品名称、用法用量等信息，向患者详细交代药品的用法、用量、注意事项等，并解答患者的疑问。5.临床使用临床科室医生应根据患者病情，合理使用外购药品，严格掌握用药指征，避免滥用。护士应按照医嘱正确给药，观察患者用药后的反应，如出现不良反应及时报告医生处理。七、不良反应监测与报告1.监测职责药剂科负责收集、整理、分析药品不良反应信息，临床科室负责观察患者用药后的反应，并及时向药剂科报告。2.报告流程临床科室发现药品不良反应后，应立即填写《药品不良反应报告表》，详细记录患者基本信息、用药情况、不良反应表现、处理措施等。将《药品不良反应报告表》及时报送药剂科。药剂科对收集到的药品不良反应报告进行审核、分析，对严重不良反应或新的不良反应及时上报当地药品不良反应监测机构，并采取相应的措施。3.数据分析与处理定期对药品不良反应报告进行数据分析，评估药品安全性，为药品采购、使用管理提供参考依据。针对药品不良反应发生情况，组织相关人员进行讨论，分析原因，制定改进措施，不断提高药品使用安全性。八、监督检查1.内部监督质量管理部门定期对卫生院外购药品管理工作进行检查，检查内容包括采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节。对检查中发现的问题及时下达整改通知书，要求责任部门限期整改，并跟踪整改落实情况。2.外部监督积极配合药品监管部门的监督检查，如实提供相关资料和信息，对监管部门提出的意见和建议认真整改落实。九、培训与考核1.培训计划制定外购药品管理相关人员培训计划，定期组织培训，培训内容包括法律法规、药品知识、质量管理规范等。2.培训方式