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文档简介

PAGE卫生院药事工作制度一、总则1.目的本制度旨在加强卫生院药事管理,规范药品采购、储存、调配、使用等环节,确保药品质量,保障患者用药安全、有效、合理,提高医疗服务质量。2.适用范围本制度适用于卫生院全体药事工作人员,包括药房、药库等相关部门。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划制定药库管理人员应根据临床用药需求、药品库存情况及药品使用动态,每月制定药品采购计划。采购计划应经药房负责人审核,报卫生院分管领导批准后执行。2.供应商选择与评估建立合格供应商名录,选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。每年对供应商进行评估,评估内容包括药品质量、供应能力、价格、售后服务等,根据评估结果调整供应商名录。3.采购流程采购人员应按照批准的采购计划,向选定的供应商发出采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、数量、价格、交货日期等详细信息。采购人员应跟踪采购订单执行情况,确保药品按时、按质、按量到货。4.验收与入库药品到货后,药库验收人员应按照规定进行验收,核对药品的名称、规格、数量、批号、有效期、质量状况等。验收合格的药品应及时办理入库手续,录入库存管理系统;验收不合格的药品应及时与供应商联系,办理退换货手续。三、药品储存管理1.仓库设施与布局药库应具备与所经营药品相适应的仓储条件,包括常温库、阴凉库、冷藏库等,仓库应保持清洁、干燥、通风良好。仓库应划分合格品区、不合格品区、待验区、退货区等不同区域,并有明显标识。2.药品储存要求药品应按照药品说明书规定的储存条件分类存放,对温度、湿度有特殊要求的药品,应严格按照要求储存。药品应堆码整齐,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。定期对库存药品进行盘点,做到账、物、卡相符,发现问题及时处理。3.库存养护药库管理人员应定期对库存药品进行检查和养护,检查内容包括药品外观、包装、质量状况等,发现药品有变质、损坏等情况应及时处理。根据药品的特性和储存条件,采取相应的养护措施,如温湿度调控、通风、防虫、防鼠等。对近效期药品应进行重点监控,每月填报近效期药品催销表,通知药房及时调配使用。四、药品调配管理1.调配人员资质与培训药房调配人员应具备药学专业知识和技能,经考核合格后取得相应的资格证书。定期组织调配人员参加业务培训和考核,不断提高其业务水平和服务能力。2.调配流程调配人员应根据医师处方进行药品调配,严格遵守“四查十对”制度,即查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。调配药品应准确无误,调配结束后,调配人员应在处方上签字,并将调配好的药品交核对人员进行核对。3.核对与发药核对人员应认真核对调配好的药品,包括药品名称、规格、数量、剂型、用法用量等,确认无误后在处方上签字。发药时,应向患者详细交代药品的用法用量、注意事项等,并解答患者的疑问。五、药品使用管理1.临床用药管理临床医师应遵循安全、有效、经济的用药原则,根据患者病情合理选用药品,不得使用无适应证或超适应证用药、无正当理由超说明书用药等。建立临床药师制度,临床药师应参与临床药物治疗方案的设计与实施,对临床用药进行监测和分析,提出合理用药建议。2.药品不良反应监测与报告卫生院应建立药品不良反应监测制度,临床医师、药师、护士等应密切观察患者用药后的反应,发现药品不良反应及时报告。药品不良反应报告应按照规定的程序和时限进行,不得隐瞒、漏报。3.抗菌药物使用管理严格执行抗菌药物分级管理制度,根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素,将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。临床医师应按照抗菌药物分级管理原则,合理使用抗菌药物,严禁越级使用抗菌药物。定期对卫生院抗菌药物使用情况进行统计分析,对抗菌药物使用不合理的科室和个人进行通报批评,并采取相应的整改措施。六、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度,明确药品质量管理职责,确保药品质量控制工作的有效开展。定期对药品质量管理制度的执行情况进行检查和评估,发现问题及时整改。2.质量验收与检验严格按照规定的验收标准和方法对采购的药品进行验收,确保入库药品质量合格。对需要检验的药品,应按照规定送药品检验机构进行检验,检验合格后方可使用。3.不合格药品管理建立不合格药品管理制度,对验收不合格、储存养护过程中发现的不合格药品及药品不良反应监测中发现的问题药品进行及时处理。不合格药品应存放在不合格品区,并有明显标识,严禁与合格品混放。对不合格药品应进行登记,记录不合格药品的名称、规格、数量、批号、来源、处理情况等,按照规定进行销毁或退货处理。七、人员培训与考核1.培训计划制定根据药事工作需要和人员实际情况,制定年度药事人员培训计划,培训计划应包括培训目标、培训内容、培训方式、培训时间等。培训计划应经卫生院药事管理委员会批准后实施。2.培训内容与方式培训内容包括法律法规、药学专业知识、药品质量管理、临床合理用药等。培训方式可采用内部培训、外部培训、学术讲座、在线学习等多种形式。3.考核与评价定期对药事人员进行考核,考核内容包括专业知识、业务技能、工作态度等。根据考核结果,对表现优秀的人员给予表彰和奖励,对不合格的人员进行补考或调整岗位。八、监督与检查1.内部监督卫生院药事管理委员会应定期对药事工作进行监督检查,检查内容包括药品采购、储存、调配、使用、质量管理等环节。对监督检查中发现的问题,应及时下达整改通知书,要求相关部门和人员限期整改。2.外部监督接受药品监督管理部门、卫生行政部门等相关部门的监督检查,积极

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