制造业品质手册样本样本

品

质

手

册

(

制

造

业

范

例

)

股份有限公司

文献制修订记录书

文献编号:QM0001

品质手册页次：1/1页版别A.0

文献类别:QM

制修订记录

文献版别制修订日期制修订页次制修订摘要（增、减、改、项目）

A全册新订

页版别目录

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目附附附

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录123

页版别000000

分发单位：

正本：文献管制中心

正本：文献管制中心

制修订部门:制修订：审查：彳核准：核准日期：

（公元年，月，日）

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品质手册

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目录页次：1/1

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早E名称ISO9000相应条款页次

第1章公司简介1

第2章组织图与管理代表派令5.5.1/5.5.22〜3

第3章品质政策5.34

第4章品质管理系统45〜7

4.1品质管理系统规定4.1/4.2.2/5.4.2/6.15

4.2文献管制4.2.1/4.2.36

4.3记录管制4.2.47

第5章管理责任58-10

5.1规划5.1/5.2/5.3/5.4.18

5.2职责5.59

5.3管理审查5.610

第6章资源管理611〜12

6.1教诲训练6.211

6.2基本设施与工作环境6.3/6.412

第7章产品实现713〜20

7.1合约审查7.213

7.2设计与开发管制7.314

7.3采购7.415

7.4制程管制7.5.1/7.5.216

7.5鉴别与追溯7.5.317

7.6顾客财产7.5.418

7.7产品防护7.5.519

7.8量测与监控设备管制7.620

第8章量测分析与改进821〜26

8.1顾客满意度8.2.121

8.2内部稽核8.2.222

8.3过程量测与监控8.2.323

8.4产品量测与监控8.2.424

8.5不符合产品管制8.325

8.6记录、分析、改进与矫正防止8.4/8.526

附件1系统文献总览表4.2.26页

附件2品质保证体系图4.2.22页

|附件3|品质管理系统互动关系图|4.2.2|1页

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品质手册

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第1章公司简介

页版别:A.0

1.1公司简介：

1.1.1成立成间：

1.1.2资本额：

1.1.3董事长：

1.1.4总经理：

1.1.5重要产品：

1.1.6公司地址：

1.2沿革：

1998年04月

1999年04月

1999年10月

1999年11月

03月

12月

12月

02月

1.3经营哲学：

良心、永续、诚信、踏实

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第2章组织图及管理代表派令

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2.1组织图:

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第2章组织图及管理代表派令

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页版别:A.0

2.2管理代表派令：

兹遣派O。。为我司ISO9000国际品质管理系统之管理代表，负责建立、

执行与维持系统，并向管理阶层提出品质管理系统执行成效及待改进事项报

告，保证全员皆能理解顾客需求与法令规定，为品质管理系统之对外发言及

联系人。

总经理:OOO

日期:年月R

日期:年月日

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第3章品质政策

页版别:A.0

研发QCES

经营PDCA

产品研发，须是通过品质(Quality)、成本(Cost)、匚程设计(Engineering)、专业(Specialize)

审慎考量与精心设计结晶；经营管理.，务必做到规划(Plan)、执行(Do)、查检(Check)、修正行

动(Action)之持续不断改进。提高品质、减少价格、增长产品附加价值，赢得顾客信赖与满意,

提高获利与福利。

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第4章品质管理系统

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页版别：A.0

4.1品质管理系统规定

4.1.1我司之品质活动由顾客订单、采购、生产、检查与测试、包装与储存、

交货、顾客服务…等构成之，有关品质管理系统运作原则之基本文献以

「品质手册」为根据。而各部门为达到品质目的及系统运作，应制定有

关程序书或过程规划书觉得根据。另为执行品质手册或程序书或过程规

划书所规定之作业、技术等，应制定指引书为根据。所有系统层级程序

及关于参照资料以「系统文献总览表」为架构，其互有关系则以「品质

管理系统互动关系图」为根据。

4.1.2为保证产品于设计开发、制造与售后各阶段品质之一致性，制定「品质

保证体系图」觉得品质管制之根据。

4.1.3因应顾客之特殊需求或项目之规定，亦应制定有关管制筹划（QC工程

表），以做为管制之根据。

4.1.4品质系统运作之成果均保有记录以展示执行之有效性。

4.1.5关于品质管理系统运作之适当性、对的性及有效性，则藉由量测、监控、

稽核、管理审查与文献检讨修订等办法，以保证贯彻实行及持续改进,

且维持品质管理系统之完整性。

4.1.6我司品质管理系统之设计系根据顾客需求及管理循环之持续改进精神

组合而成C

4.1.7品质手册中，对于ISO9001规定条文之不合用项目，应声明不合用之

理由。

4.1.8品质管理系统运作过程中，如涉及外包，亦应纳入管制。

4.1.9鉴别与规划品质管理系统为满足顾客需求及持续改进系统之有效性所

需之各项资源。

◎有关资料

1.品质手册（QM0001）

2.QC工程表

3.系统文献总览表（附件1）

4.品质保证体系图（附件2）

5.品质管理系统互动关系图（附件3）

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品质手册

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第4章品质管理系统

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4.2文献管制

4.2.1人力资源、总务、财务等之管理规章得以行文各单位或发布方式纳入公

司管理规章管理之，别的有关ISO9000品质系统之文献则依「文献与

资料管制办法」执行。

4.2.2品质管理系统文献包括：

4.2.2.1书面品质政策及品质目的

4.2.2.2本品质手册

4.2.2.3各项程序书及过程规划书

4.2,3.4各项指引书

4.2.3.5各项品质记录

注：文献可以是纸类(除感光纸外)及任何形式媒体。

4.2.3文献应予统一分类及编号，依「文献与资料管制办法」。

4.2.4文献发行应依作业流程并获得权责主管核准，发行时应予以管制，注明

文献类别、文献编号、分发份数、分发单位等。

4.2.5文献发现不符或不适时，应签报解决，各作业场合应保持现行之文献,

以供作业之根据，且随时可获得。

4.2.6文献变更、废止由有关部门或原制定部门向原制定部门提出修改规定。

4.2.7品质管理系统文献原案由文献管制中心统一负责管理与保存。

4.2.8文献之核准权限

品质手册：总经理

程序书：总经理

指引书：部门主管

4.2.9外来资料收集与技术资料之制定、审核、保存、申请等，亦应恰当管理,

依「文献与资料管制办法」执行。

4.2.10文献应依需要予以重新检讨、更新及核准。

4.2.11过时文献如具备法律或技术知识价值者，应予以标示旧版后妥为保存。

◎有关资料：

1.文献与资料管制办法(QP0401)

2.图面管理办法(QP0402)

a计留机软件管理办法mprucru

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第4章品质管理系统

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页版别：A.0

4.3记录管制

4.3.1各有关部门对于自身参加品质管理系统之工作，均应依程序书或指引书

建立相相应之记录，作为证据参照。

4.3.2重要之品质记录如检查报告、测试数据、稽核报告、校验数据…等等均

需恰当管理。

4.3.3品质记录储存与保存方式，在设施上须便于调阅，建立恰当环境，避免劣

化或损坏。

4.3.4各有关单位根据品质之重要性，时效性订定恰当之保存期限，超过保存期

限，自行销毁。

◎有关资料

1.品质记录管制办法(QP0404)

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第5章管理责任

页版别:A.0

5.1规划

5.1.1我司最高管理阶层应根据客户需求、法令规定、公司盼望、政策等，收

集公司内、外部之有关信息，以拟定品质政策与品质目的，以做为满足

顾客及提高顾客满意与持续改进指引原则。

5.1.2品质目的应能与品质政策相呼应，且须为可衡量量化值，并藉由方针管

理展开每个层级及职位。

5.1.3各部门应依目的拟订方针及决策实行，并记录实绩。

5.1.4目的与实绩应予以比较，并分析其差别因素，予以对策因应。

5.1.5品质政策与品质目的须予以书面化，并连同符合顾客需求及法令规定之重

要性讯息传达给所有人员理解。

◎有关资料：

1.方针管理实行办法(QP0501)

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第5章管理责任

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5.2职责：

5.2.1我司属于股份有限公司，每年至少召开一次股东大会，凡持有我司股票

者即为股东，股东拥有发言权，但决策仍需通过大多数股东批准，才可

行使。为发展公司业务执行，成立董事会及监察人制度，督导公司正常

营运。

5.2.2董事长禀承股东大会及董事会之决策，对外代表公司行使一切权利及义

务。

5.2.3总经理禀承董事会决策及董事长之命令，解决全公司营业目的方针及决

策，拟定公司经营政策及将来发展，负起公司营运成败之责，并指挥督

导及运用所属各部门职工工全力推展公司业务。

5.2.4副总经理辅助总经理解决我司生产制施、研究发展、业务推展与总经理

之业务。

5.2.5总经理室、股务室、财会部、信息部、业务部之业务，由总经理直接督

导。

5.2.6管理处，辅助总经理解决我司行政、采购、资材及工安等业务。

5.2.7研发处，辅助总经理解决我司新产品开发，既有产品之升级、研发代替

材料等，涉及光学技术部、伺服机构技术部、电控技术部、光机工程部

及项目部°

5.2.8制造处，辅助总经理解决我司所有生产事宜，涉及生产部、制程技术部、

工程设备部，以及品保部。

5.2.9组织内对于品质系统执行与传达到效之横向沟通，则建立组织联系界面

做为沟通之根据。

5.2.10管理代表

保证品质管理系统按ISO9001原则建立、维持与执行；向主管阶层报

告品质管理系统执行成效及待改进事项；保证全员皆能理解客户需求;

为品质管理系统之对外联系人；管理审查会议之召集人。

5.2.11公司应提供各项资源，以实行及改进品质管理系统，并致力满意。

◎有关资料

1.组织与权责管理办法(QP0502)

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第5章管理责任

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5.3管理审查

5.3.1公司经营阶层每年至少举办一次管理审查会议，于会中如下列各项信

息或成果报告审查品质管理系统之适当性、对的性及有效性：

5.3.1.1内部稽核成果。

5.3.1.2意见反映。

5.3,1,3过程绩效及产品之符合性。

5.3.1.4矫正防止办法执行状况。

5.3.1.5内、外在经营环境变化情形。

5.3.1.6任何改进建议及持续改进执行状况。

5.3.1.7以往管理审查会议决策事项追踪情形。

5.3.2管理审查应对品质政策、品质目的、品质管理系统、顾客需求有关之产

品改进及资源需求等做出变更及改进之决策。

◎有关资料：

1.管埋审查办法(QPO5O3)

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第6章资源管理

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6.1教诲训练

6.1.1公司新进人员应予以恰当之职前教诲训练，或以其学经历背景或政府之

资格认定证明或测验或经由推荐等办法任用，专业训练由各部门个别

实行，共同项目由管理部门安排实行。

6.1.2在职训练得依年度训练筹划，由管理单位统筹规划，各部门亦可依工作

需要协调内部讲师授课或申请派外训练。

6.1.3公司同仁参加外训课程视需要于课后缴交心得报告或结业合格证书影

印本，以作为训练评估参照，恰当时应对内讲授研习心得。

6.1.4为提高专业人员之技能并强化产品及工作之品质，应调查各部门之专业

技能鉴定需求，对于各专业技能人员，应有恰当之鉴定方式并实行。

6.1.5训练记录应恰当保存并登录于个人训练履历内。

6.1.6训练成效应适时评估。

6.1.7应针对下列各项实行教诲训练，以强化各阶层职位人员之认知：

6.1.7.1遵守品质政策及品质管理系统之重要性。

6.1,7.2所负职责对公司整体品质具备哪些潜在与实际影响力。

6.1.7,3改进个人工作绩效具备哪些好处c

6.1.7.4个人在品质管理系统扮演哪些角色，且承担哪些责任。

6.1.7.5违背规定将也许导致后果。

◎有关资料：

1.教诲训练管理办法(QP0601)

2.特定人员资格鉴定办法(QP0602)

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页次：12/26

第6章资源管理

页版别:A.0

6.2基本设施与工作环境

6.2.1为保证产品能符合规格规定，应对人力、设备、各种软/硬件、有关设

施(包括建筑物)以及各种资源，作整体性之规划与检讨，使其能发挥

最高附加价值。

6.2.2各种设施、设备及软/硬件应恰当维担与保养。

6.2.3各种服务性支持，如备品、运送、通讯、设备等，应加以管理，以减少

产能与品质之损失。

6.2.4工作环境中各种人性因素与生理因素应予以考虑与解决。

6.2.4.1环境卫生与工作安全应予以改进与规定。

6.2.4.2周遭作业条件，如照明、噪音、温度、湿度、污染、静电防护等应予以

考虑与改进。

◎有关资料：

1.制程规划办法(QP0603)

2.现场管理(QP0604)

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第7章产品实现

页次：13/26

页版别:A.0

L1合约审查

7.1.1业务部门接获需求后，审核需求之合理性、可行性与合法性（包括顾客

指定及未指定之需求含交货与售后活动、法令规章、公司方略性需求与

承诺等），并确认各项需求可接受及可执行时，则由授权人员与顾客订

立合约。

7.1.2业务部门接获书面、口头或网络订单或变更单后，应充份审查，涉及规

格、交期、数量、品质规定、特定需求以及型录与广告承诺。

7.1.3订单若无法达到时，由业务部门与顾客合同，并获得之确认。

7.1.4关于与顾客磋商及顾客确认之批准文献应予保存。

7.1.5已完毕之订单应依规定保存。

7.1.6设定业务部门为客我双方对产品信息、询价、合约/订单解决、修改、

信息回馈、抱怨接受等之联系窗口及解决办法。

◎有关资料

1.合约审查办法（QP0701）

（本文献不得擅自涂改或影印）FM0402A

品质手册

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页次：14/26

第7章产品实现

页版别:A.0

7.2设计开发管制

7.2.1产品开发活动依「设计管理办法」办理。

7.2.1.1该办法重要有产品规划阶段、设计阶段、设计验证阶段、设计确认

阶段。设计输出由所有有关功能代表进行设计审查。

7.2.1.2在规划阶段制定每一设计开发活动筹划，明订每一设计开发业务之

权责，指派合格人员从事设计开发活动且提供其确切资源，并以开

发会议做为组织与技术之联系界面。进度不满足时，应适切更新筹

划。

7.2.1.3在设计阶段将设计构想更详细化，并考量顾客需求、法令需求、环

保需求、过去类似项目、经验等没计输入，产出设计报告，依规划

日程进行设计审查，以便评估达到顾客规定品质规定之能力以及找

出也许问题点加以解决，并能适合于采购、生产或服务需求。

7.2.1.4在设计验注阶段应依规划日程，对设计加以验证并记录验证成果,

以拟定设计成果与否符合原设计沟想之规定。

7.2.1.5在试量产阶段准备生产作业，应依规划日程进行试量产，使产品能顺

利导入量产，保证量产产品之品质。

7.2.1.6在设计确认阶段应依规划日程由试作、检测进行设计确认，以保证产品

符合顾客和规定规定，顾客如有需求，须进行交样程序。

L2.2设计变更依「设计变更管制办法」办理，变更时需考量与审核对成分、零

件、产品之影响。

◎有关资料：

1.设计管制办法(QP0702)

2.设计变更管制办法(QP0703)

(本文献不得擅自涂改或影印)FM0402A

品质手册

文献编号:QM0001

第7章产品实现

页次：15/26

页版别:A.0

L3采购

7.3.1采购文献资料

采购文献应明确阐明所订购或委托加工产品之品名、料号或其他明确之

辨认阐明。

7.3.2供货商及外包厂之选取

直接材料及委外加工之供货商及外包厂必要经调查或评鉴合格，并登录于合

格供货商名录后，始得采购或委托加工，间接材料则依需求者之规定原

则选取恰当之供货商。

7.3.3供货商及外包厂之考核

有一定交易行为之合格供货商及外包厂应每月考核，并每年终进行年度考核。

7.3.4订单发出

7.3.4.1订购单或委托加工单依规定审核及核准后方得发出。

7.3,4.2采购及生产单位应使供货商及外包厂充份理解订单及制造委托单

之规定事项。

7.3.4.3对供货商或外包厂之规定，可涉及产品、程序、流程、设施/设备承

认条件、人员资格条件及品质管理系统等。

7.3.5采购产品管制

7.3.5.1所有入厂之物料，在使用前依进料检查程序作品质之验证，并针对不合

格品事宜适时规定厂商做矫正及跟催。

7.3.5.2亦可实行至厂商处所进行检查(包括顾客)，或委外实验等方式。

◎有关资料：

1.采购管理办法(QP0704)

2.供货商管理办法(QP0705)

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页次：16/26

第7章产品实现

页版别:A.0

L4制程管制

7.4.1生管单位应根据业务订单需求，展开物料需求及生产规划，并依「生产

管理办法」办法。

7.4.2各重要作业及制程管制站应建立作业原则书，并保持最新版本。

7.4.3为维持生产制度之正常运作，应对生产线做定期之巡回稽核。

7.4.4制程品质变异时，须反映有关单位对策改进，参照生产异常解决程序。

7.4.5制程变更之工程资料变更依「设计变更管制办法」办法。

7.4.6生产之机台设备、治具之管理与保养依「设备保养与维护办法」办理。

7.4.7工作现场之特殊规定环境条件，依「现场管理办法」办理。

7.4.8委外加工之半成品依进料检查程序检查合格，始得上线组装或测试。

7.4.9制程产出不易于追踪检测者，或检测成本过高不予检测者，或无法检测

须于顾客使用后方知有缺陷之特殊制程，其人员、制程参数、设备仪表

应定期验证核准始得采用，且变更时皆应再验证，而有关之作业程序与

记录应规定并监测。

7.4.10交货

7.4.10.1保证产品能依顾客之需求完好交至顾客手中，在出货前应实行出货

稽核，并妥为防护。

7.4.10.2为了保证安全装运，应监督上车情形。

7.4.11顾客服务需求

7.4.11.1顾客提出服务需求后，由业务部门发交权责单位解决，如交货运

送方式、售后服务及其他服务需求等。

7.4.11.2权责单位在接获顾客服务需求后，应于规定期间内解决完毕，若

无法于规定期间内解决完毕，权责部门应于规定期间内透过业务

与顾客联系。

◎有关资料：

1.生产管理办法(QP0706)

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第7章产品实现

页次：17/26

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♦5鉴别与追溯

7.5.1产品自进厂至出货之各种过程中，应做产品之辨认与检测状态之标示,

以鉴别产品及与否完毕必要测试或各种状态之根据，避免误用及混用。

7.5.2产品藉由各类管理报表，追查产品于各制造过程之状态，当顾客合约规

定期，作为产品追溯之根据。

7.5.3进料及制程中各管制站经验测不合格品应予标示，标示方式依规定使

用。

7.5.4最后产品依「成品检查办法」检查后，以辨认合格与不合格状况。

7.5.5如顾客规定采用型态管理或其他方式做为辨认与追溯时，另订程序书或过

程规划书执行。

◎有关资料：

1.产品鉴别与追溯性管理办法(QP0710)

(本文献不得擅自涂改或影印)FM0402A

品质手册

文献编号:QM0001

页次：18/26

第7章产品实现

页版别:A.0

7.6顾客财产

7.6.1顾客提供为使用或组合之产品，包括原物料、零组件、半成品、软件、

可回收之包材及智能财产等，如顾客有特别规定期，则依顾客规定，否

则依我司普通正常程序加以点收、验收、鉴别、储存、保存等管理。

7.6.2如有遗失、损坏、不合用之情形发生时，须予以记录并告知顾客解决。

7.6.3顾客智能财产应加以保护，不得侵犯。

◎有关资料：

1.客户供应品管理办法(QP0711)

(本文献不得擅自涂改或影印)FM0402A

品质手册

文献编号:QM0001

第7章产品实现

页次：19/26

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♦7产品防护

7.7.1搬运

7.7.1.1依批示进行搬运工作，于使用堆高机、手推车、或人工搬运时，其重

量、高度及搬运方式，须按安全规定作业。

7.7.1.2为防止污染或损伤，应使用适合之容器。

7.7.2储存

7.7.2.1分类、标示、定位、储存等之规定，依「仓储管理办法」。

7.7.2.2仓库内对各存储区应予标示或区隔，且采先进先出之办法。

7.7.3包装

产品应依顾客指定之包装方式包装，否则依「包装规范」包装。

7.7.4保存

应保证产品自收料到出货之各阶段之保存方式，不致影响产品之品质及污染。

◎有关资料：

1.仓储管理办法(QP0712)

(本文献不得擅自涂改或影印)FM0402A

品质手册

文献编号:QM0001

页次：20/26

第7章产品实现

页版别:A.0

L8量测与监控设备管制

7.8.1依需求选用适切检查、测量与实验设备。

7.8.2购入之检查与量测设备验收后，应依规定进行校验，并纳入仪器设备管

制系统，始得发放使用，并作成记录。

7.8.3各单位所使用之检查与量测设备应建立设备清单，注明关于内容(如品

名、规格、校验、周期、允差等等)。

7.8.4使用者应依规定程序使用检查、测量与实验设备，并应确认系经校验合

格且在有效期限内。

7.8.5应定期进行校验工作，校验分免校、内校、外校，校验应可追溯至国标。

7.8.6应作恰当之环境管制，以保证环境条件适合校验。

7.8.7对校验之资料予以分析，并依允差进行鉴定。

7.8.8发现量测过程失控或量测设备超过所规定之校验界线时，仪器应暂停使

用，并评估已完毕检查测试产品与否浜判；针对设备，可进行调节、校

正、修理等，但须再校验。

7.8.9当无有关国家或国际原则可校验之特殊设备，应送原厂校验或自订校验办

法，并详实记录校验过程与成果。

7.8.10应用于产品测试之软件，于使用前须先予以校验对的，并应恰当管制，且

依使用状况设定定期校验频度，以保证其对的性及合用性。

◎有关资料：

1.仪器管理办法(QPO713)

2.仪器校验程序(QP0714)

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8.1顾客满意度

8.1.1每年应对所有直接顾客实行顾客满意度调查。

8.1.2调查结束应对满意或不满意之指针作成趋势，并经管理阶层审核。

8.1.3顾客之不满意项目应拟定改进方案，筹划实行，并追踪筹划之进度。

8.1.4顾客满意度之信息收集可来自：

8.1.4.1顾客抱怨或申诉之案件。

8.1.4.2与顾客面对面沟通。

8.1.4.3消费者报导之信息反映。

8.1.4.4媒体报导之信息收集。

8.1.4.5产业之研究报告。

8.1.4.6顾客满意度调查问卷。

◎有关资料：

1.顾客满意度调查办法(QP0801)

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8.2内部稽核

8.2.1稽核作'也依年度内部稽核筹划实行，除筹划性稽核外，必要时（如组织

重大异动、重大缺陷发生时等）可由各部门提出内部稽核需求，经管理

代表批准后执行暂时内部稽核。稽核筹划依项目或部门之重要性及前次

稽核成果妥为安排。

8.2.2稽核小构成员由管理代表筹组合格人员担任之。

8.2.3执行品质系统要项之稽核人员，应独立于所稽核之特定活动或范畴。

8.2.4稽核系针对品质管理系统各项运用情形进行稽核。

8.2.5稽核后不符合事项提出矫正告知书，关于改正行动检讨及矫正办法确认

必要列入追踪。

8.2.6稽核完毕后应提出稽核报告，报呈总经理，报告中详细记载稽核成果及不

符合事项，评估于稽核中，关于矫正办法之执行状况与效果。

8.2.7稽核报告及矫正办法实行状况，应呈报管理审查检讨。

◎有关资料：

1.内部稽核管理办法（QP0802）

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8.3过程量测与监控

8.3.1各部门将各种需要之品质管理系统作业记录成果整顿记录分析品质绩

效与品质趋势，作为各有关单位改进之根据，如生产力、品质成本、交

货达标率、作业周期时间、过多搬运、空间使用、存货周转、过多运费、

设备稼、非正常停机时间、设计/开发日程、生产排程、换线/换模

时间、作业平衡、作业准时/精确/可靠度、顾客反映之响应速度、产

值、计算机系统使用限度、成本减少、产品混装、供货商绩效…等等。

8.3.2依顾客需求，公司政策/目的及各部门展开之目的选取恰当项目，并设定

指针予以监控与衡量。

8.3.3符合时应予以持续改进；不符合时应予以挽救；如发现作业与规定不一致

时，则应予以矫正。

◎有关资料：

1.记录、分析、持续改进与矫正防止办法(QP0809)

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8.4产品量测与监控

8.4.1进料检查与测试

8.4.1.1原物料及委外加工之产品，进厂时必要依「进料检查办法」予以品

质鉴定。

8.4.1.2经检查不合格者，依「进料检查办法」解决。

8.4.1.3为应付紧急生产，未依正常程序验收而领用物料之情形应尽量避免,

若有时应记录，以利追溯。

8.4.1.4针对检查资料予以记录，以作为供货商绩效之评鉴及矫正措正办法之

参照。

8.4.2制程中检查与实验

8.4.2.1各检查站杈据管制筹划及指引书内容、频率、办法、进行检查。

8.4.2.2首件检查原则由作业人员或领班检查，包装阶段依规定送成品检查

部门检查，经检查合格方得继续生产或入库。

8.4.2.3若检查不合格依「不合格品质管制办法」解决。

8.4.3最后检查与实验

8.4.3.1成品检查人员在作各项检查时依「成品检查办法」实行检查。

8.4.3.2经最后检查合格产品方得入库。

8.4.4进料检查、制程中检查、最后检查等不合格须特采时可依「特采作业办

法」办理。

8.4.5各阶段检查与测试记录应予核准与保存。

◎有关资料：

1.进料检查办法(QPO8O3)

2.制程检查办法(QP0804)

3.成品检查办法(QP0B05)

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8.5不符合产品管制

8.5.1无论检查人员于检查时，作业人员于作业中或其他人员发现不合格品时

应及时依「产品鉴别与追溯性管理办法」规定加以标示，也许时并移到

不合格品区。

8.5.2对于重新加工、报废、修理、特采之执行状况，责任部门应予追踪管制。

8.5.3修理或重新加工品，须依照书面程序重新检查。

8.5.4特采部份于使用时应予辨认或记录保存之。若合约中有所规定，凡不符

合产品之建议使用或修理而特采之方式，须报请顾客批准，始得特采。

8.5.5紧急状况未能依规定期，得依有关程序特采之。

8.5.6不合格品之检讨与解决应设定权责单位执行。

8.5.7当不合格品在交货或顾客使用才发现时，应依其后果影响采用适切处置。

8.5.8不合格品之任何记录，包括问题发现、分析、处置、特采、追踪等，皆须

依「品质记录管制办法」予以恰当保存。

◎有关资料：

1.不合格品管制办法(QP0806)

2.特采作业办法(QP0807)

3.报废管理办法(QP0B08)

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8.6记录、分析、改进与矫正防止

8.6.1品质管理系统执行过程中，对过程作业与产品之量测与监控绩效顾客满

意度及供货商绩效记录，运用恰当记录办法予以衡量。

8.6.2自记录及记录资料中分析与发掘显现问题或潜在征兆，并分析其因素。

8.6.3如为共同性之再发因素，则列入年度筹划实行持续改进。

8.6.4如为显现问题特殊性之初发因素，则实行矫正办法。

8.6.5如为潜在征兆特殊性之初发因素，则实行防止办法。

8.6.6方案拟定期，皆应考量因素影响其他作业或产