宿迁卫生监管制度

PAGE宿迁卫生监管制度总则一、目的为加强宿迁市卫生监管工作，规范卫生监督行为，保障公众健康权益，维护医疗卫生服务秩序，依据相关法律法规和行业标准，制定本制度。二、适用范围本制度适用于宿迁市行政区域内各级卫生行政部门及其卫生监督机构对医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、职业卫生、放射卫生等领域的卫生监管活动。三、基本原则1.依法监管原则：严格依据国家法律法规和卫生标准开展监督检查，确保监管活动合法合规。2.科学公正原则：运用科学的方法和手段，客观公正地评价卫生状况，作出准确的监管结论。3.预防为主原则：强化事前预防和风险防控，将问题解决在萌芽状态，减少危害后果的发生。4.社会参与原则：鼓励公众参与卫生监督，发挥社会监督作用，形成全社会共同维护卫生安全的良好氛围。卫生监管职责分工一、卫生行政部门职责1.负责制定卫生监管工作计划、政策和措施，并组织实施。2.依法对医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、职业卫生、放射卫生等进行许可、审批和备案。3.组织开展卫生监督检查、抽检和专项整治行动，查处违法行为。4.负责卫生监督信息的收集、分析、报告和发布。5.组织开展卫生法律法规宣传教育，提高公众卫生意识。6.协调处理卫生投诉举报和突发事件的卫生应急处置工作。二、卫生监督机构职责1.具体承担卫生行政部门下达的卫生监督任务，开展日常监督检查工作。2.对医疗卫生机构的执业活动、医疗质量、医疗安全等进行监督检查。3.对公共场所的卫生状况、设施设备、人员健康等进行监督检查。4.对饮用水供水单位的卫生管理、水质检测等进行监督检查。5.对职业卫生技术服务机构、用人单位的职业卫生管理等进行监督检查。6.对放射诊疗机构的放射防护、设备性能等进行监督检查。7.负责卫生监督抽检工作，对抽检结果进行分析和处理。8.负责卫生监督文书的制作、送达和档案管理。9.协助卫生行政部门开展卫生法律法规宣传教育和培训工作。医疗卫生机构监管一、医疗机构许可与备案1.设立医疗机构应当按照国家规定向卫生行政部门申请执业许可，经审核合格取得《医疗机构执业许可证》后方可开展诊疗活动。2.医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、诊疗科目、床位等，应当向原登记机关申请办理变更登记。3.医疗机构歇业，应当向原登记机关办理注销登记，并交回《医疗机构执业许可证》。4.个体诊所、门诊部等小型医疗机构实行备案管理，备案后即可开展相应的诊疗服务，但应当符合相关规定和标准。二、执业活动监管1.医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，不得超范围执业。2.执业医师、护士等卫生技术人员应当依法取得相应的执业资格证书，并在注册的医疗机构内执业。3.医疗机构应当严格执行医疗质量管理制度，规范医疗服务行为，确保医疗安全。4.医疗机构应当按照规定填写、保管病历资料，不得伪造、篡改或者销毁病历。5.医疗机构应当按照物价部门规定的收费标准收费，不得擅自提高收费标准或者分解收费项目。三、医疗废物管理1.医疗机构应当建立健全医疗废物管理制度，对医疗废物的分类收集、运送、贮存、处置等环节进行规范管理。2.医疗废物应当按照类别分置于专用包装物或者容器内，并有明显的警示标识。3.医疗废物应当及时交由有资质的医疗废物集中处置单位进行处置，不得自行处置。4.医疗机构应当对医疗废物处置情况进行登记，登记内容应当包括医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、处置方法、最终去向以及经办人签名等项目。公共场所卫生监管一、卫生许可1.公共场所经营者应当按照国家规定向卫生行政部门申请卫生许可证，经审核合格取得卫生许可证后方可营业。2.新建、改建、扩建公共场所的选址和设计应当符合卫生要求，其设计审查和竣工验收应当有卫生行政部门参加。3.公共场所卫生许可证有效期为四年，每两年复核一次。二、卫生管理1.公共场所经营者应当建立卫生管理制度，配备专（兼）职卫生管理人员，负责本场所的卫生管理工作。2.公共场所应当保持环境整洁、通风良好，定期进行清扫、消毒，及时清除垃圾、污垢。3.公共场所应当按照规定配备必要的卫生设施设备，如消毒设备、通风换气设备、清洗保洁设备等，并保证正常运行。4.公共场所直接为顾客服务的人员应当持有有效健康合格证明，每年进行健康检查，取得健康合格证明后方可上岗。三、卫生检测1.公共场所经营者应当按照规定对公共场所的空气、微小气候、水质、采光、照明、噪声、顾客用品用具等进行卫生检测，检测结果应当符合国家卫生标准和要求。2.公共场所经营者应当在醒目位置公示卫生检测结果和卫生许可证。饮用水卫生监管一、供水单位许可1.供水单位应当取得卫生行政部门颁发的卫生许可证，方可供水。2.供水单位新建、改建、扩建的饮用水供水工程项目，应当符合卫生要求，选址和设计审查、竣工验收必须有建设、卫生行政部门参加。3.供水单位卫生许可证有效期为四年，每年复核一次。二、卫生管理1.供水单位应当建立健全卫生管理制度，配备专（兼）职卫生管理人员，负责本单位的卫生管理工作。2.供水单位应当保持供水设施清洁卫生，定期进行清洗、消毒，确保水质符合国家卫生标准。3.供水单位应当按照规定对水源水、出厂水和管网末梢水进行水质检测，检测结果应当符合国家卫生标准。4.供水单位应当建立水质检测档案，记录水质检测情况。三、二次供水管理1.二次供水设施产权单位或者其委托的管理单位应当建立二次供水卫生管理制度，配备专（兼）职卫生管理人员，负责二次供水设施的卫生管理工作。2.二次供水设施应当定期进行清洗、消毒，确保水质符合国家卫生标准。3.二次供水设施清洗、消毒后，应当委托有资质的检测机构进行水质检测，检测合格后方可供水。职业卫生监管一、职业卫生许可1.新建、改建、扩建建设项目和技术改造、技术引进项目（以下统称建设项目）可能产生职业病危害的，建设单位在可行性论证阶段应当进行职业病危害预评价，并向卫生行政部门提交职业病危害预评价报告。2.建设项目的职业病防护设施所需费用应当纳入建设项目工程预算，并与主体工程同时设计，同时施工，同时投入生产和使用（以下统称职业病防护设施“三同时”）。3.建设项目竣工验收前，建设单位应当进行职业病危害控制效果评价，并向卫生行政部门提交职业病危害控制效果评价报告。4.职业卫生技术服务机构应当取得卫生行政部门颁发的资质证书，方可从事职业卫生技术服务活动。二、用人单位管理1.用人单位应当建立健全职业卫生管理制度和操作规程，加强对职业病防治的管理，提高职业病防治水平，对本单位产生的职业病危害承担责任。2.用人单位应当按照规定组织劳动者进行上岗前、在岗期间和离岗时的职业健康检查，并将检查结果如实告知劳动者。3.用人单位应当为劳动者提供符合国家职业卫生标准和卫生要求的工作场所、环境和条件，并采取有效的职业病防护措施。4.用人单位应当按照规定对工作场所进行职业病危害因素检测、评价，并将检测、评价结果存入用人单位职业卫生档案，定期向所在地卫生行政部门报告并向劳动者公布。放射卫生监管一、放射诊疗许可1.开展放射诊疗活动的医疗机构应当取得卫生行政部门颁发的放射诊疗许可证。2.医疗机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请。3.放射诊疗许可证有效期为五年。二、放射防护管理1.医疗机构应当按照国家有关规定，制定放射诊疗质量保证方案，遵守放射诊疗管理规定，加强对放射诊疗工作的管理。2.医疗机构应当定期对放射诊疗设备及其防护性能进行检测和维护，确保其性能指标符合国家有关标准要求。3.放射工作人员应当按照规定接受放射防护和有关法律知识培训，考核合格后方可从事放射工作。4.医疗机构应当为放射工作人员配备必要的个人防护用品，并督促其正确佩戴和使用。卫生监督检查与处罚一、监督检查1.卫生行政部门及其卫生监督机构应当定期对医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、职业卫生、放射卫生等进行监督检查，及时发现和纠正存在的问题。2.监督检查可以采取现场检查、抽样检测、查阅资料、询问当事人等方式进行。3.卫生监督人员在执行任务时应当出示执法证件，表明身份，文明执法。二、行政处罚1.对违反卫生法律法规和行业标准的单位和个人，卫生行政部门应当依法给予行政处罚。2.行政处罚的种类包括警告、罚款、吊销许可证等。3.卫生行政部门在作出行政处罚决定前，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。4.当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。卫生监督信息管理一、信息收集1.卫生监督机构应当建立健全卫生监督信息收集制度,及时收集医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、职业卫生、放射卫生等领域的卫生监督信息。2.信息收集的内容包括卫生许可、日常监督检查、抽检、行政处罚、投诉举报等方面的信息。二、信息分析1.卫生监督机构应当对收集到的卫生监督信息进行分析，及时发现卫生监管工作中存在的问