卫生系统危险药品制度

PAGE卫生系统危险药品制度一、总则（一）目的为加强卫生系统危险药品的管理，确保危险药品的储存、使用、运输等环节安全，防止发生安全事故，保障人民群众生命健康和社会公共安全，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于卫生系统内各级各类医疗机构、疾病预防控制机构、卫生监督机构等涉及危险药品管理和使用的单位。（三）定义1.危险药品：是指具有爆炸、易燃、毒害、腐蚀、放射性等性质，在生产、储存、运输、使用过程中，容易造成人身伤亡和财产损毁而需要特别防护的药品。2.双人双锁管理：指对危险药品的储存场所采用两把锁，分别由两名保管人员持有钥匙，只有两人同时在场才能开启储存场所。（四）基本原则1.依法管理原则：严格遵守国家有关危险化学品管理的法律法规和行业标准，确保危险药品管理工作合法合规。2.安全第一原则：始终将安全放在首位，采取有效措施预防危险药品事故的发生，保障人员和环境安全。3.全程监管原则：对危险药品的采购、储存、使用、运输、废弃物处理等全过程进行严格监管，确保各个环节安全可控。4.责任追究原则：对违反危险药品管理制度的单位和个人，依法依规追究责任。二、职责分工（一）药事管理委员会1.负责制定和修订本单位危险药品管理制度，审核危险药品采购计划。2.定期对危险药品管理工作进行监督检查，协调解决危险药品管理工作中的重大问题。（二）药剂科1.负责危险药品的采购、验收、储存、养护、调配、发放等日常管理工作。2.建立危险药品管理台账，记录危险药品的出入库情况、使用情况等信息。3.对本单位危险药品管理人员进行培训和考核，指导临床科室合理使用危险药品。（三）临床科室1.负责本科室危险药品的请领、使用和保管，严格按照操作规程使用危险药品。2.对本科室危险药品使用情况进行登记，定期盘点，确保账物相符。3.配合药剂科做好危险药品的管理工作，接受药事管理委员会和相关部门的监督检查。（四）保卫部门1.负责危险药品储存场所的安全保卫工作，设置必要的安全防护设施，防止危险药品被盗、被抢、丢失等事故发生。2.制定危险药品安全事故应急预案，定期组织演练，提高应对突发事件的能力。（五）其他部门财务部门负责保障危险药品管理工作所需经费；后勤部门负责提供危险药品储存、运输等所需的设施设备，并确保其正常运行。三、采购与验收（一）采购1.危险药品采购必须从具有合法资质的药品生产企业或经营企业采购，索取并留存加盖供货单位原印章齐全的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、《药品经营质量管理规范认证证书》、药品销售发票、产品质量检验报告书、进口药品注册证（进口药品）等复印件。2.采购计划应根据临床需求、库存情况等合理制定，经药事管理委员会审核批准后实施。采购计划应详细列出危险药品的名称、规格、数量、用途等信息。3.采购人员应严格按照采购计划进行采购，不得擅自变更采购品种、数量等。采购过程中应确保危险药品的质量，不得采购假冒伪劣、过期失效的危险药品。（二）验收1.危险药品到货后，采购人员应及时通知药剂科验收人员进行验收。验收人员应按照规定的验收程序和标准进行验收，确保入库的危险药品数量准确、质量合格。2.验收内容包括：药品的名称、规格、数量、包装、标签、说明书、外观质量、产品合格证、检验报告书等。验收人员应认真核对上述内容，对不符合要求的药品应拒绝入库，并及时与供货单位联系处理。3.验收合格的危险药品应及时办理入库手续，填写入库验收记录，记录内容应包括药品名称、规格、数量、生产日期、有效期、生产批号、供货单位、验收日期、验收人员等信息。入库验收记录应妥善保存，以备查阅。四、储存与养护（一）储存设施1.危险药品应设置专门的储存场所，储存场所应符合国家有关危险化学品储存的安全要求，远离火源、热源、电源等，通风良好，有防火、防爆、防潮、防虫、防鼠等设施。2.储存场所应根据危险药品的性质、类别等进行分区、分类储存，不同类别的危险药品不得混存。对相互禁忌、灭火方法不同的危险药品，应分开存放，并设置明显的警示标志。3.危险药品储存场所应设置双人双锁，钥匙分别由两名保管人员持有。储存场所应安装防盗报警装置、监控设备等，确保储存场所安全。（二）储存管理1.危险药品应按照规定的储存条件进行储存，并定期检查储存条件是否符合要求。对不符合储存条件的危险药品，应及时采取措施进行处理，确保药品质量安全。2.危险药品应实行专人专账管理，保管人员应定期对危险药品进行盘点，做到账物相符。发现账物不符时，应及时查明原因，并报告上级主管部门。3.危险药品的发放应严格按照规定的程序进行，由专人负责发放，并做好发放记录。发放记录应包括药品名称、规格、数量、发放日期、领取人等信息。（三）养护措施1.药剂科应定期对危险药品进行养护检查，检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书等。对发现的问题应及时采取措施进行处理，如对变质、过期失效的危险药品应及时清理销毁。2.根据危险药品的性质和储存条件，采取相应的养护措施，如对易潮解的药品应采取防潮措施，对易氧化的药品应采取抗氧化措施等。3.建立危险药品养护档案，记录养护检查情况、处理措施等信息。养护档案应妥善保存，以备查阅。五、使用与调配（一）使用管理1.临床科室使用危险药品应严格按照药品说明书和操作规程进行，确保用药安全。使用前应认真核对患者姓名、性别、年龄、药品名称、规格、剂量、用法、用量等信息，防止差错事故发生。2.临床科室应建立危险药品使用登记制度，详细记录患者姓名、药品名称、规格、剂量、用法、用量、使用日期、开具医生等信息。使用登记记录应妥善保存，以备查阅。3.对使用后的危险药品空安瓿、废瓶等应妥善保管，定期交由药剂科统一回收处理，防止流失。（二）调配管理1.药剂科调配危险药品时，应严格按照操作规程进行，确保调配准确无误。调配人员应认真核对处方内容，对不符合规定的处方应拒绝调配，并及时与开具医生联系。2.调配危险药品应在专门的调配区域进行，调配区域应保持清洁卫生，通风良好。调配人员应穿戴相应的防护用品，防止发生职业暴露。3.调配完成后，应认真核对调配药品的名称、规格、数量、质量等信息，确保调配准确无误。调配记录应详细记录调配日期、处方编号、药品名称、规格、数量、调配人员等信息，调配记录应妥善保存，以备查阅。六、运输与配送（一）运输要求1.危险药品的运输应委托具有合法资质的运输企业进行，运输企业应具备相应的运输资质和条件，确保运输安全。2.运输危险药品应使用专门的运输车辆，并按照规定配备必要的安全防护设备，如灭火器、急救箱等。运输车辆应定期进行维护保养，确保车辆性能良好。3.运输危险药品时，应严格按照规定的运输路线和时间行驶，不得随意变更运输路线和时间。运输过程中应注意防止危险药品泄漏、丢失等事故发生，如发生事故应及时采取措施进行处理，并报告当地有关部门。（二）配送管理1.药剂科向临床科室配送危险药品时，应使用专门的配送车辆，并按照规定的配送时间和路线进行配送。配送车辆应保持清洁卫生，定期进行消毒处理。2.配送人员应认真核对配送药品的名称、规格、数量、质量等信息，确保配送准确无误。配送记录应详细记录配送日期、科室名称、药品名称、规格、数量、配送人员等信息，配送记录应妥善保存，以备查阅。3.配送过程中应注意防止危险药品泄漏、丢失等事故发生，如发生事故应及时采取措施进行处理，并报告药剂科负责人。七、废弃物处理（一）废弃物分类1.危险药品废弃物主要包括过期失效的危险药品、使用后的危险药品空安瓿、废瓶等。2.对危险药品废弃物应进行分类收集，分别存放，不得混放。（二）处理原则1.危险药品废弃物的处理应遵循环保、安全、经济的原则，确保处理过程中不对环境造成污染，不对人员和财产造成损害。2.危险药品废弃物的处理应按照国家有关规定进行，不得随意丢弃或排放。（三）处理方法1.对过期失效的危险药品，应按照规定的程序进行销毁处理。销毁处理应在专门的销毁场所进行，由专人负责操作，并做好销毁记录。销毁记录应包括药品名称、规格、数量、销毁日期、销毁人员等信息。2.对使用后的危险药品空安瓿、废瓶等，应定期交由药剂科统一回收处理。回收处理应按照规定的程序进行，确保废弃物得到妥善处理。八、监督检查与考核（一）监督检查1.药事管理委员会应定期对本单位危险药品管理工作进行监督检查，检查内容包括危险药品管理制度的执行情况、储存条件、使用情况、运输配送、废弃物处理等方面。2.药剂科应定期对本单位危险药品管理工作进行自查自纠，及时发现和解决存在的问题。对自查自纠中发现的问题应制定整改措施，并认真组织实施。3.卫生行政部门应定期对卫生系统内各级各类医疗机构危险药品管理工作进行监督检查，对发现的问题应及时下达整改通知书，责令限期整改。（二）考核评价1.建立危险药品管理工作考核评价制度，对本单位危险药品管理工作进行考核评价。考核评价内容应包括危险药品管理制度执行情况、安全管理措施落实情况、工作质量和效率等方面。2.考核评价结果应与单位和个人的绩效挂钩，对危险药品管理工作成绩突出的单位和个人给予表彰奖励；对违反危险药品管理制度的单位和个人，依法依规给予处罚。九、培训与教育（一）培训计划1.药剂科应制定危险药品管理培训计划，定期组织本单位危险药品管理人员、临床科室医护人员等进行培训。培训计划应根据实际情况制定，明确培训内容、培训时间、培训方式等。2.培训内容应包括危险药品的法律法规、管理制度、安全知识、操作规程、应急处置等方面。培训方式可采用集中培训、专题讲座、现场演示、案例分析等多种形式。（二）培训实施1.按照培训计划组织实施培训，确保培训质量和效果。培训结束后，应对培训人员进行考核，考核合格后方可上岗。2.定期对培训效果进行评估，根据评估结果调整培训计划和培训内容，不断提高培训质量和效果。（三）教育宣传1.加强对危险药品管理工作的宣传教育，提高全体员工对危险药品管理工作的认识和重视程度。宣传教育内容应包括危险药品的危害、安全管理知识、法律法规等方面。2.通过多种渠道开展宣传教育活动，如发放宣传资料、举办知识讲座、设置宣传栏等，营造良好的危险药品管理工作氛围。十、应急预案（一）应急组织机构1.成立危险药品安全事故应急处置领导小组，由单位主要领导担任组长，分管领导担任副组长，药剂科、保卫科、临床科室等相关部门负责人为成员。应急处置领导小组下设办公室，设在药剂科，负责日常工作。2.应急处置领导小组职责：负责制定和修订危险药品安全事故应急预案；组织指挥危险药品安全事故应急处置工作；协调解决应急处置工作中的重大问题；向上级主管部门和当地有关部门报告事故情况等。（二）应急处置程序1.发生危险药品安全事故后，现场人员应立即报告本单位应急处置领导小组办公室。应急处置领导小组办公室接到报告后，应立即启动应急预案，并迅速组织相关人员赶赴事故现场进行应急处置。2.应急处置人员应按照应急预案的要求，采取相应的应急处置措施，如疏散人员、灭火、堵漏、解毒等，防止事故扩大，减少人员伤亡和财产损失。3