丸剂车间卫生管理制度

PAGE丸剂车间卫生管理制度一、总则1.目的为确保丸剂车间的生产环境符合卫生标准，保证丸剂产品质量安全，特制定本卫生管理制度。2.适用范围本制度适用于丸剂车间的所有生产活动、人员、设备及工作环境等。3.职责分工车间主任负责全面监督车间卫生管理工作的执行情况，确保各项卫生措施落实到位。各岗位操作人员负责本岗位的卫生清洁工作，严格按照操作规程进行操作。质量管理人员负责对车间卫生状况进行检查和监督，对不符合卫生要求的情况提出整改意见。后勤保障人员负责提供必要的卫生清洁用品和设备维护，确保车间卫生工作的顺利开展。二、人员卫生管理1.健康要求丸剂车间工作人员每年必须进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。凡患有传染病、皮肤病、精神病等可能污染药品的疾病人员，不得从事丸剂生产工作。建立员工健康档案，记录员工的健康状况、体检结果等信息，以便及时掌握员工健康动态。2.个人卫生进入车间必须穿戴工作服、工作帽、口罩，头发不得外露，不得佩戴首饰。工作服应保持清洁，定期清洗更换。勤洗手、勤消毒，在进入车间操作前、接触药品前后、上厕所后等情况下，必须洗手消毒。洗手应使用流动水和洗手液，按照正确的洗手方法进行清洗，消毒可采用酒精等消毒剂擦拭手部。不得在车间内吸烟、饮食、嚼口香糖等，不得将个人物品带入车间。保持良好的个人卫生习惯，勤洗澡、勤换衣，保持口腔清洁。三、环境卫生管理1.车间布局与清洁丸剂车间应合理布局，分为生产区、储存区、清洁区等不同功能区域，各区域之间应有效分隔，防止交叉污染。车间地面应保持清洁、干燥，无明显污渍、积水。每天生产结束后，应使用清洁工具进行清扫，定期进行拖地消毒。墙壁、天花板应保持清洁，无灰尘、无蜘蛛网。定期对墙壁、天花板进行擦拭清洁，必要时进行消毒处理。门窗应保持关闭，防止蚊虫、灰尘等进入车间。定期对门窗进行清洁，确保玻璃明亮、窗框无污垢。2.生产设备与工具卫生生产设备应定期进行清洁、维护和保养，确保设备表面无污垢、无残留药品。设备清洁应按照操作规程进行，使用合适的清洁工具和清洁剂，避免对设备造成损坏。生产工具如容器具、筛网、勺子等，使用后应及时清洗、消毒，存放于指定的清洁区域，防止污染。在更换品种生产时，对设备和工具应进行彻底的清洁和消毒，防止交叉污染。3.废弃物处理车间内的废弃物应分类收集，放置于指定的垃圾桶内。废弃物应及时清理，不得在车间内长期堆放。对于含有药品残留的废弃物，应按照相关规定进行处理，防止对环境造成污染。垃圾桶应定期清理、消毒，保持清洁卫生。四、物料卫生管理1.物料采购与验收丸剂生产所需的物料应从合法、正规的供应商处采购，确保物料质量符合标准要求。采购时应索取供应商的资质证明、产品检验报告等相关资料。物料到货后，应进行严格的验收，检查物料的外包装是否完好、标识是否清晰、数量是否准确等。对验收合格的物料，应办理入库手续；对验收不合格的物料，应及时与供应商联系处理。2.物料储存物料应按照其特性和要求，分类存放于合适的仓库区域。仓库应保持干燥、通风良好，温度、湿度应符合物料储存要求。物料应离地、离墙存放，并有明显的标识，标明物料名称、规格、批次、数量等信息。对易受潮、易变质的物料，应采取相应的防潮、防虫、防鼠措施，如密封包装、放置干燥剂、设置防虫网等。3.物料发放与使用物料发放应遵循先进先出、近效期先出的原则，确保物料在有效期内使用。发放时应填写物料发放记录，并由领料人签字确认。生产过程中使用的物料应保持清洁，避免受到污染。开启后的物料应及时使用，剩余物料应妥善保存，防止变质。对生产过程中产生的不合格物料，应及时清理，不得混入合格物料中。五、生产过程卫生管理1.生产前卫生准备每次生产前，应对车间进行全面的清洁和消毒，包括地面、墙壁、设备、工具等。消毒应使用符合卫生标准的消毒剂，按照规定的浓度和方法进行操作。检查生产设备是否正常运行，各部件是否清洁干净，确保设备处于良好的工作状态。准备好生产所需的物料、包装材料等，并确保其符合卫生要求。2.生产操作卫生操作人员应严格按照操作规程进行生产操作，避免药品受到污染。在操作过程中，应保持手部清洁，避免直接接触药品。生产过程中产生的粉尘、废气等应通过有效的通风设备排出车间，确保车间内空气质量符合标准要求。对生产过程中的半成品、成品，应及时进行包装，防止在存放过程中受到污染。3.生产记录卫生生产记录应及时、准确、完整地填写，字迹清晰，不得随意涂改。记录应使用符合卫生要求的纸张和笔，防止记录受到污染。生产记录应妥善保存，保存期限应符合相关规定要求。记录保存期间应防止损坏、丢失，便于追溯和查询。六、清洁与消毒管理1.清洁程序与标准制定详细的车间清洁程序，明确各区域、设备、工具等的清洁方法、频率和标准。清洁程序应包括清洁前的准备工作、清洁步骤、清洁工具和清洁剂的选择、清洁后的检查等内容。清洁标准应符合相关法律法规和行业标准要求，如地面无污渍、设备表面无残留药品、工具清洁无异味等。2.消毒方法与频率根据车间的实际情况和卫生要求，选择合适的消毒方法和消毒剂。常用的消毒方法有化学消毒、物理消毒等。车间应定期进行消毒，如每天生产结束后对车间进行全面消毒，每周对设备、工具等进行深度消毒等。消毒频率应根据实际情况进行调整，确保车间卫生状况良好。3.清洁与消毒记录建立清洁与消毒记录档案，记录每次清洁与消毒的时间、区域、人员、方法、消毒剂名称及浓度等信息。清洁与消毒记录应妥善保存，作为车间卫生管理的重要依据，以便追溯和查询。七、卫生检查与监督1.日常检查车间主任应每天对车间卫生状况进行检查，包括人员卫生、环境卫生、设备卫生、物料卫生等方面。检查过程中应做好记录，对发现的问题及时督促整改。各岗位操作人员应在操作过程中随时注意卫生情况，发现问题及时报告并进行处理。2.定期检查质量管理人员应定期对车间卫生状况进行全面检查，每月至少进行一次。检查内容应包括车间布局、清洁消毒效果、设备维护情况、物料管理等方面。定期检查应形成检查报告，对检查结果进行分析总结，提出改进措施和建议。3.监督整改对卫生检查中发现的不符合卫生要求的情况，应及时下达整改通知，明确整改责任人、整改期限和整改要求。整改责任人应按照整改通知要求及时进行整改，整改完成后应提交整改报告。质量管理人员应对整改情况进行跟踪检查，确保问题得到彻底解决。八、培训与考核1.卫生知识培训定期组织车间工作人员进行卫生知识培训，培训内容包括人员卫生要求、环境卫生管理、物料卫生管理、生产过程卫生管理、清洁与消毒知识等。培训方式可采用集中授课、现场讲解、视频演示等多种形式，确保培训效果。建立卫生知识培训档案，记录培训时间、培训内容、培训人员等信息。2.操作技能培训针对车间不同岗位的操作要求，进行相应的操作技能培训，包括设备操作、清洁消毒操作、物料使用操作等。通过实际操作演练、模拟操作等方式，提高操作人员的操作技能水平，确保操作符合卫生要求。对操作人员的操作技能培训情况进行考核，考核合格后方可上岗操作。3.考核与奖惩建立卫生管理考核制度，对车间工作人员的卫生管理工作进行考核评价。考核内容包括卫生知识掌握情况、操作技能水平、日常卫