卫生院机构准入制度

PAGE卫生院机构准入制度一、总则（一）目的为加强卫生院机构管理，规范卫生院机构准入行为，提高卫生院服务质量和水平，保障公众健康权益，依据相关法律法规和行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于申请设立、变更、延续等涉及卫生院机构准入的各类活动。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵循国家有关法律法规、规章和政策要求，确保卫生院机构准入工作合法合规。2.公平公正原则：对所有申请机构一视同仁，公平对待，公正评审，确保准入过程公开透明。3.科学合理原则：依据医疗卫生行业发展规律和实际需求，科学合理地设置准入标准和条件。4.质量优先原则：把提高卫生院服务质量放在首位，确保准入的机构具备提供优质医疗服务的能力。二、设立准入（一）申请条件1.符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划要求。2.有明确的卫生院名称、组织机构和场所。3.有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。4.有相应的规章制度和技术操作规程。5.能够独立承担民事责任。（二）申请材料1.医疗机构设置申请书。2.医疗机构设置可行性研究报告。3.选址报告和建筑设计平面图。4.法人或者其他组织的资质证明、法定代表人身份证明。5.资金来源、验资证明或资产评估报告。6.卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书。7.拟设医疗机构规章制度。8.审批机关规定提供的其他材料。（三）审批程序1.申请人向当地卫生健康行政部门提交申请材料。2.卫生健康行政部门收到申请材料后，进行形式审查，对材料齐全、符合形式要求的予以受理；对不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的全部内容。3.受理后，卫生健康行政部门组织专家进行现场考察和评估，对申请机构的人员、设备、房屋、规章制度等进行审查。4.根据专家评估意见，卫生健康行政部门作出审批决定。同意设立的，发给《医疗机构执业许可证》；不同意设立的，书面通知申请人并说明理由。三、变更准入（一）变更情形1.名称、地址、法定代表人或者主要负责人变更。2.诊疗科目、床位（牙椅）变更。3.医疗机构类别变更。4.注册资金变更。（二）申请与审批1.申请人向原登记机关提交变更登记申请书和相关证明材料。2.原登记机关对申请材料进行审查，符合规定的，予以受理。3.涉及重大事项变更的，原登记机关组织专家进行论证和评估，根据评估结果作出审批决定。同意变更的，办理变更登记手续；不同意变更的，书面通知申请人并说明理由。四、延续准入（一）申请时间《医疗机构执业许可证》有效期届满前30日内向原登记机关申请延续。（二）申请材料1.医疗机构法定代表人或者主要负责人签署的《医疗机构申请延续执业登记注册书》。2.《医疗机构执业许可证》正、副本。3.医疗机构校验期内接受卫生行政部门检查、指导结果及整改情况。4.医疗机构校验期内诊疗科目、床位（牙椅）等执业登记项目以及卫生技术人员、业务开展情况。5.省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提交的其他材料。（三）审批程序1.原登记机关对申请材料进行审核，必要时进行现场核查。2.符合延续条件的，予以延续登记，换发《医疗机构执业许可证》；不符合延续条件的，注销其《医疗机构执业许可证》。五、人员准入（一）基本要求1.具有相应的专业学历和资格证书。2.通过执业医师资格考试或执业护士资格考试等。3.身体健康，能够胜任本职工作。（二）聘用与管理1.卫生院按照规定程序聘用卫生技术人员，签订聘用合同。2.建立人员档案，记录人员基本信息、培训考核、执业情况等。3.定期对人员进行业务培训和考核，确保其业务水平不断提高。六、设备与物资准入（一）设备采购1.根据卫生院功能定位和业务需求，制定设备采购计划。2.采购设备应选择具有合法资质的供应商，确保设备质量和性能符合要求。3.设备采购过程应严格按照相关采购程序进行，做好采购记录和验收工作。（二）物资管理1.建立物资管理制度，规范物资采购、储存、发放等流程。2.物资采购应选择质量可靠、价格合理的供应商，确保物资安全有效。3.定期对物资进行盘点和清查，保证账物相符。七、技术准入（一）新技术新项目开展1.卫生院开展新技术新项目应进行充分的论证和评估，确保技术安全有效。2.向当地卫生健康行政部门备案，并提交相关技术资料和开展计划。3.对开展的新技术新项目进行跟踪管理，及时总结经验，不断完善技术应用。（二）医疗技术临床应用管理1.建立医疗技术临床应用管理制度，明确各类技术的应用范围和操作规范。2.对从事相关技术操作的人员进行培训和考核，确保其具备相应的技术能力。3.定期对医疗技术临床应用情况进行评估和分析，持续改进技术应用水平。八、监督管理（一）日常监督1.卫生健康行政部门定期对卫生院机构进行监督检查，检查其执业活动、人员资质、设备物资管理等情况。2.卫生院应配合卫生健康行政部门的监督检查工作，并如实提供相关资料和信息。（二）不良行为记录与处理1.建立卫生院机构不良行为记录制度，对违反法律法规、规章制度和行业规范的行为进行记录。