卫生院药品监控制度

PAGE卫生院药品监控制度一、总则1.目的为加强卫生院药品监控管理，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，依据《药品管理法》等相关法律法规及行业标准，制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有药品的采购、储存、调配、使用等环节的监控管理。3.基本原则药品监控管理应遵循依法依规、全程管控、科学严谨、责任明确的原则，确保药品质量可控，风险可防。二、药品采购监控1.供应商管理建立合格供应商名录，对供应商的资质、信誉、生产能力等进行严格审核评估。定期对供应商进行实地考察，确保其符合药品生产经营质量管理规范要求。与供应商签订质量保证协议，明确双方在药品质量、供应、售后服务等方面的权利和义务。2.采购流程采购部门应根据临床需求和库存情况，制定合理的采购计划。采购计划需经相关部门审核批准，确保采购药品的品种、数量、规格等符合实际需求。严格执行采购程序，通过合法渠道采购药品。采购过程中应索取并留存完整的票据、随货同行单等资料，确保药品来源合法、可追溯。对采购药品的质量进行验收，验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等。验收合格后方可入库，不合格药品应及时按照规定处理。三、药品储存监控1.仓库设施与环境卫生院应设置符合药品储存要求的仓库，仓库应具备防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施设备。仓库应保持适宜的温度、湿度条件，根据药品特性分类储存。常温库温度为10℃30℃，阴凉库温度不超过20℃，冷库温度为2℃8℃。2.药品储存管理药品应按剂型、用途、储存条件等分类分区存放，并有明显的标识。药品应按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。建立药品养护制度，定期对药品进行检查和养护。养护人员应检查药品的外观质量、储存条件等，对近效期药品、易变质药品等应重点关注，发现问题及时处理。对库存药品进行盘点，确保账、物、卡相符。盘点周期可根据实际情况确定，一般为每月或每季度进行一次全面盘点。四、药品调配与使用监控1.调配流程药房工作人员应严格按照操作规程进行药品调配。调配前应仔细核对处方，确认患者姓名、性别、年龄、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等信息无误。调配过程中应注意药品的剂型、剂量、浓度等，确保调配准确。调配完成后，应再次核对处方与调配药品，无误后签字确认。2.发药核对发药时应呼叫患者姓名，核对患者身份，并向患者详细说明药品的用法用量、注意事项等。对特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等）应严格按照相关规定进行发放和管理，确保使用安全。3.用药指导医务人员应根据患者病情、用药情况等，为患者提供合理的用药指导。用药指导内容包括药品的作用、不良反应、禁忌证、注意事项等，确保患者正确用药。关注患者用药后的反应，及时处理用药过程中出现的问题。如发现药品不良反应等情况，应按照规定及时报告和处理。五、药品质量监控1.质量检验卫生院应定期对库存药品进行质量抽检，抽检比例应符合相关规定要求。抽检项目包括药品的外观、性状、含量测定、鉴别等。对新采购的药品应进行逐批检验，检验合格后方可入库使用。检验结果应详细记录，并保存相关资料。2.不合格药品管理发现不合格药品应立即停止使用，并进行隔离存放。同时，应填写不合格药品报告，详细记录不合格药品的名称、规格、批号、数量、来源、不合格原因等信息。对不合格药品应及时按照规定进行处理，如退货、销毁等。处理过程应进行详细记录，确保不合格药品得到妥善处置，防止再次流入市场。六、人员培训与考核1.培训计划制定药品监控管理相关人员的培训计划，培训内容包括法律法规、药品知识、质量管理规范等。培训计划应根据不同岗位需求和人员实际情况制定，确保培训的针对性和有效性。定期组织内部培训和外部培训，邀请专家学者、药品监管部门人员等进行授课，提高人员的业务水平和综合素质。2.考核机制建立药品监控管理相关人员的考核机制，定期对人员的工作表现、业务能力等进行考核。考核内容包括药品采购、储存、调配、使用等环节的操作规范执行情况、药品质量监控情况等。对考核不合格的人员应进行补考或重新培训，仍不合格的应调整岗位或予以辞退。七、药品不良反应监测与报告1.监测制度建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应的收集、报告和监测工作。医务人员在诊疗过程中应密切观察患者用药后的反应，如发现可疑药品不良反应应及时记录，并向药品不良反应监测人员报告。2.报告流程药品不良反应监测人员应及时对收集到的信息进行分析、评估，确认属于药品不良反应的，应按照规定及时填写药品不良反应报告表，并向当地药品不良反应监测机构报告。对严重药品不良反应或群体不良反应事件，应在24小时内报告，并采取相应的救治措施和调查处理措施。八、监督检查与持续改进1.内部监督成立内部监督小组，定期对卫生院药品监控管理工作进行监督检查。监督检查内容包括制度执行情况、药品质量、人员操作规范等方面。对监督检查中发现的问题应及时下达整改通知书，要求相关部门或人员限期整改，并跟踪整改落实情况。2.外部监督积极配合药品监管部门的监督检查工作，及时提供相关资料和信息。对药品监管部门提出的问题和要求，应认真整改落实。关注行业动态和监管要求的变化，及时调整和完善药品监控制度，确保制度的有效性和适应性。3.持续改进定期对药品监控制度的执行情况进行总结分析，评估制度的实施效果。针对存在的