卫生站疫苗管理制度

PAGE卫生站疫苗管理制度一、总则1.目的为加强卫生站疫苗管理，确保疫苗质量，规范疫苗储存、运输、接种等环节的操作，保障接种者的健康和安全，依据《疫苗管理法》、《预防接种工作规范》等相关法律法规及行业标准，制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本卫生站所涉及的各类疫苗的管理，包括国家免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。3.基本原则疫苗管理应遵循科学、规范、安全、有效的原则，严格执行国家有关法律法规和技术规范，确保疫苗质量和接种安全。二、疫苗采购与供应1.采购计划卫生站应根据辖区内人口数量、免疫规划疫苗接种情况、非免疫规划疫苗需求预测等因素，制定年度疫苗采购计划。采购计划应包括疫苗品种、规格、数量等内容，并报上级主管部门审核。采购计划应根据疫苗使用情况和库存动态进行适时调整，确保疫苗供应的及时性和合理性。2.采购渠道卫生站必须从具有合法资质的疫苗生产企业或疫苗批发企业采购疫苗。采购时应索取疫苗生产企业或疫苗批发企业的资质证明文件、疫苗批签发证明、购销合同等资料，并建立采购记录。采购记录应包括疫苗名称、规格、剂型、数量、生产企业、供货单位、购进日期、有效期等内容，采购记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。3.疫苗验收疫苗到货后，卫生站应及时组织验收。验收人员应具备专业知识和技能，熟悉疫苗验收流程和标准。验收内容包括疫苗的品种、规格、剂型、数量、有效期、批签发证明、质量状况等。验收合格的疫苗应及时入库，验收不合格的疫苗应及时隔离存放，并按照规定进行处理。验收记录应包括疫苗名称、规格、剂型、数量、生产企业、供货单位、购进日期、有效期、验收情况、验收人员签名等内容，验收记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。三、疫苗储存与运输1.储存设施设备卫生站应配备与疫苗储存规模相适应的冷藏设施设备，如冰箱、冷藏箱、冷库等。冷藏设施设备应定期进行维护和检查，确保其正常运行。冷藏设施设备应安装温度监测设备，实时监测储存温度，并做好温度记录。温度记录应包括日期、时间、温度等内容，温度记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。疫苗储存应按照疫苗的品种、规格、剂型、批号、有效期等分类存放，并有明显的标识。疫苗应按照规定的温度要求储存，避免阳光直射和冻结。2.运输设施设备卫生站应配备与疫苗运输规模相适应的运输设施设备，如冷藏车、冷藏箱、保温箱等。运输设施设备应定期进行维护和检查，确保其正常运行。运输设施设备应安装温度监测设备，实时监测运输温度，并做好温度记录。温度记录应包括日期、时间、温度等内容，温度记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。疫苗运输应使用符合疫苗运输要求的包装材料，确保疫苗在运输过程中的质量安全。疫苗运输应按照规定的温度要求进行运输，避免阳光直射和冻结。3.疫苗出入库管理疫苗出入库应建立严格的管理制度，确保疫苗数量准确、质量合格。疫苗出入库时，应填写出入库登记表，登记表应包括疫苗名称、规格、剂型、数量、生产企业、供货单位、购进日期、有效期、出入库日期、出入库人员签名等内容。疫苗出入库时，应进行质量检查，检查内容包括疫苗的外观、包装、有效期等。质量检查合格的疫苗方可出入库，质量检查不合格的疫苗应及时隔离存放，并按照规定进行处理。疫苗出入库记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。四、疫苗接种管理1.接种人员资质从事疫苗接种工作的人员必须具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格，并经过县级卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训，考核合格后方可从事疫苗接种工作。接种人员应严格遵守预防接种工作规范和操作规程，确保接种安全。接种人员应定期参加业务培训和考核，不断提高业务水平和服务质量。2.接种前准备接种人员应在接种前对受种者进行健康状况询问、接种禁忌核查等工作，确保受种者适宜接种疫苗。接种人员应根据受种者的年龄、性别、接种疫苗品种等因素，选择合适的接种部位和接种方法，并按照规定的接种剂量进行接种。接种人员应在接种前告知受种者或其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项等内容，并如实记录告知情况。3.接种操作接种人员应严格按照预防接种工作规范和操作规程进行接种操作，确保接种安全。接种操作应做到一人一针一管一用一消毒，避免交叉感染。接种人员应在接种后及时填写接种记录，接种记录应包括受种者姓名、性别、年龄、接种疫苗品种、接种日期、接种部位、接种剂量、接种人员签名等内容。接种记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。接种人员应在接种后告知受种者或其监护人在接种留观室观察30分钟，无异常后方可离开。4.接种后异常反应处理接种人员应密切观察受种者接种后的反应情况，如出现异常反应，应及时进行处理。异常反应包括一般反应和异常反应，一般反应是指在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状；异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。接种人员应及时将异常反应情况报告给卫生站负责人，并按照规定进行处理。卫生站负责人应及时将异常反应情况报告给上级主管部门，并配合上级主管部门做好调查处理工作所需的资料、标本、用具等物品的收集和准备工作。五、疫苗冷链管理1.冷链设备维护卫生站应建立冷链设备维护管理制度，定期对冷链设备进行维护和检查，确保冷链设备正常运行。冷链设备维护管理制度应包括冷链设备维护计划、维护记录、维护人员职责等内容。冷链设备维护计划应根据冷链设备的使用情况和运行状况制定，维护记录应包括维护日期、维护内容、维护人员签名等内容，维护记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。冷链设备维护人员应具备专业知识和技能，熟悉冷链设备的维护流程和标准。冷链设备维护人员应定期参加业务培训和考核，不断提高业务水平和服务质量。2.冷链温度监测卫生站应建立冷链温度监测管理制度，实时监测冷链设备的温度，并做好温度记录。冷链温度监测管理制度应包括冷链温度监测计划、温度记录、温度异常处理等内容。冷链温度监测计划应根据冷链设备的分布情况和使用情况制定，温度记录应包括日期、时间、温度等内容，温度记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。冷链温度监测人员应具备专业知识和技能，熟悉冷链温度监测流程和标准。冷链温度监测人员应定期参加业务培训和考核，不断提高业务水平和服务质量。当冷链设备温度出现异常时，冷链温度监测人员应及时采取措施进行处理，并报告给卫生站负责人。卫生站负责人应及时组织人员对冷链设备进行检查和维修，确保冷链设备正常运行。3.冷链设备故障处理当冷链设备出现故障时，卫生站应及时组织人员进行维修，并做好维修记录。维修记录应包括维修日期、维修内容、维修人员签名等内容，维修记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。在冷链设备维修期间，卫生站应采取有效的应急措施，确保疫苗质量安全。应急措施包括使用备用冷链设备、转移疫苗至其他具备冷链条件的场所等。冷链设备维修后，卫生站应组织人员对冷链设备进行验收，验收合格后方可投入使用。六、疫苗报废与销毁管理1.报废原因疫苗报废的原因包括过期、失效、破损、变质、受污染等。卫生站应定期对库存疫苗进行盘点和检查，发现疫苗存在报废原因的，应及时进行报废处理。2.报废程序疫苗报废时，卫生站应填写疫苗报废申请表，申请表应包括疫苗名称、规格、剂型、数量、生产企业、供货单位、购进日期、有效期、报废原因、报废日期、申请人员签名等内容。疫苗报废申请表应报上级主管部门审核批准，上级主管部门审核批准后，卫生站方可进行疫苗报废处理。疫苗报废处理应按照规定的程序进行，报废处理过程应进行记录，记录应包括疫苗名称、规格、剂型、数量、生产企业、供货单位、购进日期、有效期、报废原因、报废日期、处理方式、处理人员签名等内容。疫苗报废处理记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。3.销毁方式疫苗销毁应采用安全、环保、有效的方式进行，如焚烧、深埋等。疫苗销毁过程应进行记录，记录应包括疫苗名称、规格、剂型、数量、生产企业、供货单位、购进日期、有效期、报废原因、报废日期、销毁方式、销毁人员签名等内容。疫苗销毁记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。七；疫苗信息管理1.疫苗信息化系统建设卫生站应建立疫苗信息化管理系统，实现疫苗采购、储存、运输、接种、报废等环节的信息化管理。疫苗信息化管理系统应具备疫苗信息录入与查询、库存管理、冷链温度监测、接种记录管理、报废管理等功能，并与上级主管部门的疫苗信息化管理系统实现数据对接。2.疫苗信息录入与维护卫生站应按照疫苗信息化管理系统的要求，及时、准确地录入疫苗信息，包括疫苗名称、规格、剂型、数量、生产企业、供货单位、购进日期、有效期等内容。疫苗信息录入后，卫生站应定期进行维护和更新，确保疫苗信息的准确性和完整性。3.疫苗信息查询与统计卫生站应按照疫苗信息化管理系统的要求，及时、准确地查询疫苗信息，包括疫苗库存信息、冷链温度监测信息、接种记录信息、报废记录信息等内容。卫生站应定期对疫苗信息进行统计和分析，为疫苗管理决策提供依据。八、监督与考核1.内部监督卫生站应建立内部监督管理制度，定期对疫苗管理工作进行监督检查，确保疫苗管理工作规范、有序进行。内部监督检查内容包括疫苗采购、储存、运输、接种、冷链管理、报废与销毁管理、信息管理等环节的工作情况。内部监督检查应形成记录，记录应包括检查日期、检查内容、检查人员签名、检查结果等内容。内部监督检查记录应保存至超过疫苗有效期2年备查。2.外部监督卫生站应接受上级主管部门和相关部门的监督检查，积极配合监督检查工作，如实提供有关资料和情况。上级主管部门和相关部门应定期对卫生站的疫苗管理工作进行监督检查，对发现的问题及时提出整改意见，并督促卫生站进行整改。3.考核评价卫生站应建立疫苗