村卫生室药房制度

PAGE村卫生室药房制度一、总则1.目的为加强村卫生室药房管理，规范药品采购、储存、调配及使用等行为，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于本村卫生室药房的所有工作人员及药品管理相关活动。3.依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，经过药品管理法律法规、专业知识培训并考核合格后方可上岗。从事药品调配工作的人员应取得相应的药学专业技术资格证书。2.岗位职责药房负责人职责全面负责药房的管理工作，制定药房工作计划并组织实施。负责药品采购计划的审核，确保药品供应满足临床需求。定期检查药房药品质量、储存条件及设施设备运行情况，及时解决存在的问题。组织开展药房人员培训，提高业务水平和服务质量。协调与其他科室及上级医疗机构的关系，保障药房工作顺利开展。药品采购人员职责根据临床需求和库存情况，制定药品采购计划，确保药品供应及时、合理。严格按照规定的采购渠道采购药品，审核供货单位资质，签订采购合同。负责药品采购订单的下达、跟踪及到货验收等工作，确保采购药品的质量和数量准确无误。做好药品采购记录，保存相关凭证，定期进行采购数据分析。药品验收人员职责负责对采购到货的药品进行逐批验收，检查药品的外观、包装、标签、说明书及相关证明文件等。按照规定的验收标准和方法进行验收，记录验收结果，对验收合格的药品办理入库手续，对不合格药品及时报告并处理。协助做好药品的储存养护工作，防止药品在验收过程中出现质量问题。药品储存养护人员职责负责药房药品的储存管理，按照药品的特性和储存要求，合理安排仓位，确保药品储存条件符合规定。定期对库存药品进行盘点、清查，做到账物相符，发现问题及时报告并处理。做好药品的养护工作，采取有效的养护措施，防止药品变质、损坏，对近效期药品进行重点监控。负责药房设施设备的日常维护和管理，确保其正常运行。药品调配人员职责严格按照处方调配药品，认真审核处方的合法性、规范性和用药合理性，对有疑问的处方及时与医师沟通确认。准确调配药品，核对药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等，确保调配无误。向患者或其家属详细说明药品的用法、用量、注意事项等，提供合理用药指导。做好调配记录，定期整理归档。药品质量管理管理人员职责负责药房药品质量管理工作，制定药品质量管理制度和操作规程，并监督实施。定期对药房药品质量进行检查，包括药品的外观、性状、有效期等，发现质量问题及时采取措施处理。协助处理药品不良反应报告和监测工作，对发生的药品不良反应及时进行调查、分析和上报。负责药品质量档案的建立和管理，收集、整理、归档药品质量相关资料。3.培训与考核定期组织药房工作人员参加药品管理法律法规、专业知识、操作技能等方面的培训，培训内容应符合实际工作需求，并具有针对性和实用性。建立培训档案，记录工作人员的培训情况，包括培训时间、内容、考核成绩等。每年对药房工作人员进行考核，考核内容包括工作业绩、专业知识、操作技能、服务态度等方面。考核结果作为人员晋升、奖惩的依据。三、药品采购管理1.采购计划根据村卫生室的临床用药需求、药品库存情况及药品消耗规律，每月制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、剂型、规格、数量等内容。采购计划需经药房负责人审核批准后实施，确保采购计划合理、准确，避免药品积压或缺货。2.采购渠道药品采购应从具有合法资质的药品生产企业、药品经营企业采购，选择信誉良好、质量可靠的供货单位。建立供货单位资质档案，包括企业营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品GMP或GSP认证证书、销售人员授权书等资料，并定期进行审核更新。3.采购流程采购人员根据批准的采购计划，向选定的供货单位发送采购订单，明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间等要求。供货单位按照订单要求组织发货，采购人员跟踪订单执行情况，确保药品按时到货。药品到货后，采购人员通知验收人员进行验收。验收人员按照规定的验收标准和方法对药品进行验收，验收合格后方可办理入库手续。4.采购记录建立完整的药品采购记录，记录内容包括药品名称、剂型、规格、数量、生产厂家、供货单位、采购日期、采购价格等信息。采购记录应妥善保存，保存期限不少于5年，以备查询和追溯。四、药品验收管理1.验收人员药品验收工作应由经过专业培训、具备验收技能的人员负责，验收人员应相对固定。2.验收依据以药品质量标准、药品说明书、包装标签等为验收依据，对采购到货的药品进行逐批验收。3.验收内容药品外观检查：检查药品的包装是否完好，有无破损、变形、渗漏等情况；药品标签、说明书是否清晰、完整，内容是否符合规定；药品外观性状是否符合要求，有无变色、发霉、变质等现象。药品数量核对：按照采购订单或随货同行单核对药品的品种、规格、数量是否一致。药品质量证明文件检查：检查药品的检验报告书、合格证等质量证明文件是否齐全、有效，与到货药品是否相符。进口药品验收：除按照上述要求验收外，还需检查进口药品的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》等相关证明文件。4.验收方法验收人员应按照规定的验收方法进行验收，可采用目视检查、手触检查、仪器检测等方法，确保验收结果准确可靠。对于验收不合格的药品，应填写《药品拒收报告单》，详细记录不合格药品的名称、规格、数量、不合格情况及原因等信息，并及时通知采购人员与供货单位联系处理。5.验收记录验收人员应做好药品验收记录，记录内容包括药品名称、剂型、规格、数量、生产厂家、供货单位、到货日期、验收日期、验收结果、验收人员签名等信息。验收记录应真实、完整、准确，不得随意涂改，保存期限不少于5年。五、药品储存管理1.储存条件根据药品的特性和储存要求，设置相应的储存区域，分为常温库（温度为10℃～30℃）、阴凉库（温度不超过20℃）、冷藏库（温度为2℃～8℃）。对有特殊储存要求的药品（如生物制品、易制毒药品、麻醉药品、精神药品等），应严格按照规定的条件储存，确保药品质量安全。2.仓位安排按照药品的剂型、用途、有效期等进行分类存放，实行分区、分类管理。药品应按垛存放，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期对库存药品进行盘点、清查，做到账物相符。盘点周期为每月一次，盘点结果应记录在案，发现账物不符时应及时查明原因并进行处理。对库存药品进行标识管理，设置明显的标识牌，标明药品名称、剂型、规格、数量、有效期等信息，便于识别和管理。遵循“先进先出、近期先出、易变先出”的原则，确保药品在有效期内使用。对近效期药品应进行单独存放，并设置明显的警示标识，定期进行催销。4.养护管理制定药品养护计划，定期对库存药品进行养护检查。养护检查内容包括药品的外观、包装、质量状况、储存条件等，发现问题及时采取措施处理。根据药品的特性和养护要求，采取相应的养护措施，如通风、除湿、防虫、防鼠等。对易受潮、易霉变、易挥发的药品应重点养护。建立药品养护记录，记录养护时间、养护药品名称、规格、数量、养护情况、养护人员签名等信息，养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。六、药品调配管理1.调配人员资质药品调配人员应具备相应的药学专业技术资格证书，经过专业培训，熟悉药品调配操作规程。2.调配流程调配人员接到处方后，应认真审核处方的合法性、规范性和用药合理性。审核内容包括患者姓名、性别、年龄、科别、诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、医师签名等。对有疑问的处方应及时与医师沟通确认，不得擅自更改或代用处方。按照“四查十对”的原则进行调配，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。准确调配药品，将药品逐一摆放在调配台上，仔细核对所调配药品的名称、剂型、规格、数量等，确保调配无误。调配完成后，再次核对处方与调配药品，无误后在处方上签名，并将调配好的药品交与核对人员进行核对。3.核对发放核对人员应认真核对调配好的药品，包括药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、患者姓名等信息，核对无误后在处方上签名。将调配好的药品发放给患者，并向患者或其家属详细说明药品的用法、用量、注意事项等，提供合理用药指导。对于需要特殊保存或使用方法的药品，应向患者特别交代清楚。4.调配记录做好药品调配记录，记录内容包括处方编号、患者姓名、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、调配日期、调配人员签名等信息。调配记录应妥善保存，保存期限不少于1年，以备查询。七、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度，明确药品质量管理的职责、流程和要求，确保药品质量在各个环节得到有效控制。药品质量管理制度应包括药品采购质量管理制度、药品验收质量管理制度、药品储存质量管理制度、药品调配质量管理制度、药品不良反应报告和监测制度等。2.质量检查与监督药房负责人定期对药房药品质量进行检查，检查内容包括药品的外观质量、储存条件、有效期等，发现问题及时督促整改。药品质量管理管理人员不定期对药房药品质量进行抽查，对发现的质量问题及时进行调查、分析和处理，并向上级主管部门报告。接受上级卫生行政部门、药品监督管理部门的监督检查，积极配合做好相关工作，对检查中提出的问题及时整改落实。3.药品不良反应报告和监测建立药品不良反应报告和监测制度，指定专人负责药品不良反应报告和监测工作。药房工作人员在日常工作中发现药品不良反应时，应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，上报至上级医疗机构或当地药品不良反应监测机构，并做好记录。定期对药品不良反应报告进行分析、评价和总结，采取有效的措施减少药品不良反应的发生，保障患者用药安全。八、设施设备管理1.设施设备配备根据药房工作需要，配备必要的设施设备，如药架、药柜、冷藏柜、温湿度计、空调、计算机、打印机、药品调配设备等。设施设备应满足药品储存、调配、管理等工作的要求，确保其性能良好、运行正常。2.设施设备维护制定设施设备维护计划，定期对设施设备进行检查、维护和保养，确保其正常运行。设施设备出现故障时，应及时报修，维修人员应做好维修记录