目前我国卫生监督制度

PAGE目前我国卫生监督制度一、总则（一）目的我国卫生监督制度旨在保障公众健康权益，维护医疗卫生服务秩序，规范卫生领域各类行为，确保卫生法律法规和标准的有效实施。通过严格监督管理，预防和控制疾病传播，提高医疗卫生服务质量，促进卫生事业健康发展，为人民群众提供安全、可靠的医疗卫生环境。（二）适用范围本制度适用于我国境内一切与卫生相关的活动，包括医疗卫生机构的执业行为、公共卫生场所的卫生状况、饮用水卫生、食品卫生、职业卫生、放射卫生等领域。涵盖各级各类医疗机构、疾病预防控制机构、卫生监督机构、采供血机构、公共场所经营单位、食品生产经营企业、职业危害作业单位等。（三）基本原则1.依法行政原则严格依据卫生法律法规开展监督工作，确保执法行为合法、公正、公开。卫生监督机构及其工作人员必须依法履行职责，不得超越法定权限和违反法定程序。2.预防为主原则强调对卫生问题的早期预防和控制，通过加强监测、预警和预防性卫生监督措施，防止疾病的发生和传播，保障公众健康。3.科学监管原则运用科学的方法和技术手段，对卫生领域进行监督管理。依据卫生标准和规范，开展监测检验、风险评估等工作，提高监督的科学性和准确性。二、卫生监督机构职责（一）机构设置与职能配置1.国家卫生健康委卫生健康监督中心作为国家级卫生监督机构，负责全国卫生监督工作的业务指导、组织协调和监督检查。制定卫生监督工作规划、标准和规范，开展卫生监督技术研究和培训，承担重大卫生违法案件的查处等职责。2.省级卫生监督机构负责本行政区域内卫生监督工作的组织实施和监督管理。贯彻执行国家卫生法律法规和政策，制定本省卫生监督工作计划，组织开展卫生监督执法检查，查处辖区内重大卫生违法案件，指导下级卫生监督机构工作等。3.市、县级卫生监督机构具体承担本辖区内卫生监督执法任务。对医疗卫生机构、公共场所、饮用水、食品、职业卫生等进行日常监督检查，依法查处各类卫生违法行为，受理卫生投诉举报，开展卫生监督抽检等工作。（二）主要职责1.医疗卫生监督对医疗机构的执业资格、执业范围、医疗质量、医疗安全等进行监督检查。包括检查医疗机构的诊疗科目登记、人员资质、医疗技术应用、药品和医疗器械使用、医疗废物处置等情况，确保医疗机构依法执业，保障医疗服务质量和安全。对采供血机构的采供血活动进行监督，检查献血者健康检查、血液采集、检测、储存、运输等环节是否符合规定，防止血液传播疾病的发生。打击非法行医行为，严肃查处未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动、超范围执业、聘用非卫生技术人员行医等违法行为，维护医疗市场秩序。2.公共卫生监督对公共场所的卫生状况进行监督，包括宾馆、饭店、商场、理发店、美容店、游泳馆、体育馆等。检查场所的卫生许可证持有情况、卫生设施配备与运行、通风换气、顾客用品用具清洗消毒等，预防和控制公共场所传染病传播。负责饮用水卫生监督，对集中式供水、二次供水、农村饮用水等进行监督检查。检查供水单位的卫生许可证、水源卫生防护、水质净化消毒、水质检验等情况，保障饮用水安全。开展学校卫生监督，检查学校的教学环境卫生、生活饮用水卫生、传染病防控措施、学生健康管理等工作，促进学校卫生工作规范化，保障学生健康成长。3.食品卫生监督对食品生产经营企业进行监督检查，涵盖食品生产加工、流通销售、餐饮服务等环节。检查食品生产经营许可情况、生产经营过程卫生要求执行情况、食品添加剂使用、食品标签标识等，确保食品安全。组织开展食品抽检监测工作，及时发现和消除食品安全隐患。对抽检不合格食品依法进行查处，追溯源头，防止问题食品流入市场。查处食品生产经营过程中的违法行为，如生产经营不符合食品安全标准的食品、经营腐败变质食品、使用非食品原料生产食品等，保障公众饮食安全。4.职业卫生监督监督用人单位遵守职业卫生法律法规情况，检查工作场所职业病危害因素的识别、检测、评价，防护设施的配备与使用，劳动者职业健康监护等工作。督促用人单位采取有效的职业病防治措施，预防、控制和消除职业病危害。对职业卫生技术服务机构进行监管，检查其资质条件、技术服务质量、工作规范执行情况等，确保职业卫生技术服务的科学性和公正性。依法查处职业卫生违法行为，如未按规定进行职业病危害项目申报、未提供职业病防护用品、未组织劳动者进行职业健康检查等，保护劳动者的职业健康权益。5.放射卫生监督对放射诊疗机构进行监督检查，包括医疗机构的放射诊疗许可、放射防护设施、放射工作人员健康管理、患者防护等情况。确保放射诊疗活动符合放射卫生标准，保障放射工作人员和患者的健康安全。监督放射性同位素与射线装置的生产、销售、使用单位的防护措施落实情况，检查放射性物质的储存、运输、使用过程中的安全防护，防止放射性污染和辐射事故的发生。三、卫生监督程序（一）监督检查启动1.日常监督检查卫生监督机构根据工作计划和职责分工，定期对辖区内的卫生单位进行日常监督检查。制定年度、季度监督检查计划，明确检查对象、内容和频次。检查人员按照计划要求，持有效执法证件进入被检查单位开展工作。2.专项监督检查针对特定的卫生问题或突发事件，开展专项监督检查。如在传染病防控期间，对医疗机构发热门诊、隔离病房设置等进行专项检查；在食品安全专项整治行动中，对重点食品生产经营环节进行专项监督。专项检查由卫生监督机构统一组织部署，成立专项检查组，明确检查重点和工作要求。3.投诉举报处理卫生监督机构设立专门的投诉举报渠道，如投诉举报电话、邮箱、信箱等。接到投诉举报后，及时进行登记，并根据举报内容进行初步核实。属于本机构职责范围且有明确线索的投诉举报，予以受理并启动调查程序；不属于本机构职责范围的，及时告知举报人向相关部门反映。（二）现场检查1.出示证件与说明来意检查人员到达被检查单位后，首先向被检查单位负责人或相关人员出示执法证件，表明身份，并说明检查的目的、依据和内容。2.查阅资料检查人员按照检查内容要求，查阅被检查单位的相关资料，如卫生许可证、人员资质证书、管理制度、检验检测报告、病历档案、进货台账等。对查阅的资料进行详细记录，提取与卫生监督相关的证据材料。3.实地查看对被检查单位的场所、设施设备、工艺流程等进行实地查看。检查卫生设施的运行情况，如消毒设备、通风换气设备、污水处理设施等；查看工作场所的布局是否合理，是否符合卫生要求；检查食品、药品、医疗器械等的储存条件和使用情况等。4.询问调查与被检查单位的负责人、管理人员、从业人员等进行询问调查，了解单位的卫生管理情况、经营活动情况、人员健康状况等。询问内容要详细、具体，做好询问笔录，并由被询问人签字确认。（三）监督抽检1.抽检计划制定卫生监督机构根据卫生监督工作需要和风险监测情况，制定年度监督抽检计划。明确抽检的项目、对象、数量和频次等。抽检计划要涵盖不同的卫生领域和重点监管环节，确保全面、科学地反映卫生状况。2.抽检实施按照抽检计划，随机抽取被检查单位的样品进行检测。抽样过程要严格遵守相关标准和规范，确保样品的代表性和真实性。样品抽取后，及时送有资质的检验检测机构进行检测。3.结果处理检验检测机构出具检测报告后，卫生监督机构对抽检结果进行分析和处理。对抽检不合格的单位，依法下达监督意见书，责令其限期整改；对存在严重违法行为的，依法进行查处。同时，对抽检结果进行通报，加强对同类单位的监管。（四）案件查处1.立案卫生监督机构在监督检查过程中，发现违法行为符合立案条件的，予以立案。立案条件包括有明确的违法主体、有违法事实、属于卫生监督机构管辖范围等。立案后，填写立案审批表，明确案件来源、违法事实、立案依据等内容，并报本机构负责人审批。2.调查取证成立案件调查组，对违法行为进行全面调查取证。调查人员通过现场检查、查阅资料、询问调查、检验检测等方式，收集与案件有关的证据材料。证据材料要真实、合法、有效，能够证明违法行为的存在。调查取证过程要严格遵守法定程序，保障当事人的合法权益。3.案件合议调查终结后，案件承办人员将案件调查情况提交本机构的案件合议小组进行合议。合议小组对案件的事实、证据、定性、处罚依据和处罚种类等进行集体讨论，形成合议意见。合议过程要充分听取各方意见，确保案件处理的公正性和准确性。4.事先告知根据合议意见，卫生监督机构向当事人送达行政处罚事先告知书，告知当事人拟作出行政处罚的事实、理由、依据以及当事人依法享有的权利，如陈述申辩权、听证权等。当事人在规定期限内进行陈述申辩或申请听证的，卫生监督机构要认真听取其意见，并进行复核。5.处罚决定经复核后，卫生监督机构根据案件具体情况，作出行政处罚决定。行政处罚决定书要明确当事人的违法事实、处罚依据、处罚种类和幅度、履行方式和期限等内容。处罚决定作出后，及时送达当事人，并告知其申请行政复议和提起行政诉讼的权利。6.执行与结案当事人应当在规定期限内履行行政处罚决定。卫生监督机构对处罚决定的执行情况进行监督检查，确保当事人按时缴纳罚款、整改违法行为等。当事人履行处罚决定后，案件承办人员填写结案报告，报本机构负责人审批后结案。四、卫生监督信息管理（一）信息收集1.监督检查信息卫生监督人员在日常监督检查、专项检查、投诉举报处理等工作过程中，及时收集被检查单位的基本信息、卫生状况信息、违法行为信息等。通过现场记录、检查表、询问笔录、检测报告等形式，详细记录监督检查过程和结果。2.机构与人员信息收集辖区内各类卫生机构的登记注册信息、人员资质信息等。包括医疗机构的执业登记、人员职称、执业证书等信息，食品生产经营企业的许可登记、从业人员健康证明等信息，确保对卫生领域各类主体的基本情况有全面准确的掌握。3.监测检验信息汇总卫生监督抽检、疾病监测、环境监测等方面的检验检测信息。如食品抽检结果、饮用水水质检测结果、公共场所卫生指标检测结果等，为卫生监督决策提供数据支持。（二）信息整理与分析1.数据录入与审核将收集到的卫生监督信息及时录入卫生监督信息系统。录入人员要认真核对信息的准确性和完整性，确保数据质量。信息系统对录入的数据进行自动审核，对不符合要求的数据及时反馈给录入人员进行修正。2.信息分类与汇总按照卫生监督的不同领域和业务类别，对信息进行分类整理。如将医疗卫生监督信息、公共卫生监督信息、食品卫生监督信息等分别归类，然后进行汇总统计。通过分类汇总，分析各类卫生问题的分布情况、变化趋势等。3.数据分析与利用运用统计学方法和数据分析工具，对卫生监督信息进行深入分析。如分析不同地区、不同季节、不同行业的卫生监督情况，找出存在的主要问题和风险点；通过对比不同时期的监督数据，评估卫生监督工作的成效和改进方向。利用分析结果为卫生监督决策、资源配置、重点监管等提供科学依据。（三）信息报告与发布1.内部报告定期向上级卫生监督机构报告本辖区内的卫生监督工作进展、存在问题、案件查处情况等信息。同时，向同级卫生健康行政部门报告卫生监督工作动态，为行政决策提供参考。内部报告要及时、准确、全面，采用规范的报告格式和内容要求。2.信息公开按照政府信息公开的要求，通过官方网站、政务新媒体等渠道，向社会公开卫生监督信息。公开内容包括卫生监督机构职责、执法依据、执法程序、抽检结果、行政处罚信息等。信息公开要遵循公正、公平、便民的原则，保障公众的知情权和监督权。五、卫生监督保障措施（一）人员保障1.队伍建设加强卫生监督队伍建设，充实人员力量。通过公开招聘、人才引进等方式，选拔高素质的专业人才充实到卫生监督队伍中。优化队伍结构，提高卫生监督人员的学历层次、专业素养和执法能力。2.培训与考核定期组织卫生监督人员参加业务培训，培训内容包括卫生法律法规、专业知识、执法技能等。通过邀请专家授课、开展案例分析、组织模拟执法等形式，提高培训效果。建立健全卫生监督人员考核制度，对人员的业务能力、工作业绩、职业道德等进行考核评价，激励人员积极工作。（二）经费保障1.财政投入各级政府要加大对卫生监督工作的财政投入，保障卫生监督机构的人员经费、办公经费、执法装备购置经费、监督抽检经费等。确保卫生监督机构能够正常开展工作，不断提升执法能力和水平。2.经费管理加强卫生监督经费管理，建立健全经费管理制度和财务核算制度。严格经费使用审批程序，确保经费专款专用，提高经费使用效益。定期对经费使用情况进行审计和监督检查，防止经费浪费和违规使用。（三）技术保障1.执法装备配备为卫生监督人员配备必要的执法装备，如执法车辆、现场快速检测设备、执法记录仪、取证工具等。提高执法工作的效率和科学性，保障执法人员的人身安全。2.信息化建设