生物制药研发合作合同（2025年医药科技创新）

生物制药研发合作合同（2025年医药科技创新）甲方（委托方/出资方）：[公司名称]，法定代表人[姓名]，注册地址[地址]，联系方式[电话/邮箱]。乙方（研发方/技术方）：[公司/科研机构名称]，法定代表人[姓名]，注册地址[地址]，联系方式[电话/邮箱]。双方本着平等互利、优势互补、共同发展的原则，就“基于[具体靶点/技术]的创新生物药研发项目”（以下简称“本项目”）的研发合作事宜，经友好协商，达成如下协议：###一、合作内容与目标####（一）合作阶段与范围本项目分为以下阶段，双方按阶段分工：1.靶点发现与验证阶段（X个月）：乙方负责通过[技术手段]验证靶点的生物学功能及成药性，提交《靶点验证报告》及初步数据；甲方提供靶点相关背景文献及市场分析支持。2.候选药物筛选与优化阶段（Y个月）：乙方负责设计并筛选[药物类型]，完成体外活性、稳定性、免疫原性等优化，确定1-2个候选药物（PCC），提交《候选药物筛选报告》及CMC初步方案。3.临床前研究阶段（Z个月）：乙方负责完成候选药物的药效学、药代动力学（PK）、毒理学研究（符合GLP规范），申报《药物非临床研究资料》（需符合NMPA及FDA/EMA要求）；甲方负责协调临床前研究资源及费用审批。4.临床试验阶段（可选）：若推进至临床，双方另行签订补充协议，明确甲方负责临床试验申报（IND）、受试者招募；乙方负责方案设计、数据统计分析及报告撰写。####（二）合作目标1.技术目标：完成[具体指标，如：候选药物对靶点的结合IC50≤10nM，体内药效抑制率≥70%]，获得NMPA《临床试验通知书》（IND）。2.创新目标：本项目需应用2025年医药前沿技术，如[AI辅助药物设计、新型递送系统（如ADC）、基因编辑优化生产工艺等]，并在研发报告中明确技术应用细节。3.产业化目标：若研发成功，甲方拥有本项目的独家产业化权利，乙方优先参与技术转移与工艺放大。###二、双方权利与义务####（一）甲方权利与义务权利：1.对研发进度进行监督，要求乙方提交月度/季度研发报告；2.对乙方提交的技术方案、实验结果享有审核权，不符合要求时有权限期整改；3.在乙方完成阶段性目标后，享有优先获得本项目前景知识产权的权利；4.若乙方违反保密或竞业限制条款，有权解除合同并追究违约责任。义务：1.按合同约定支付研发费用；2.提供必要的研发支持，如[共享甲方已有的背景知识产权、协调临床资源等]；3.对乙方提交的技术秘密承担保密义务；4.若因甲方原因导致研发进度延误，需顺延相应研发周期。####（二）乙方权利与义务权利：1.按约定获得研发费用及阶段性成果奖励（若有）；2.对研发过程中产生的背景知识产权保留所有权；3.若甲方未按时支付费用，有权暂停研发工作，直至费用付清。义务：1.按照合同约定的技术路线、时间节点完成研发任务，确保数据真实、完整、可追溯（符合《药品研发数据管理规范》）；2.接受甲方对研发过程的监督，配合甲方进行现场核查；3.对研发过程中知悉的甲方商业秘密及项目技术秘密承担保密义务；4.不得将本项目研发任务转委托给第三方（经甲方书面同意除外）；5.若研发失败，需提交《失败原因分析报告》，明确责任。###三、知识产权条款####（一）背景知识产权1.甲方背景知识产权：甲方在本合同签订前已拥有的与本项目相关的知识产权（如“XX靶点专利”，专利号：ZLXXXXXX），乙方在本项目中享有免费使用权（仅限本项目研发），不得向第三方转让或许可。2.乙方背景知识产权：乙方在本合同签订前已拥有的与本项目相关的知识产权（如“XX抗体筛选技术”，专利号：ZLXXXXXX），甲方在本项目中享有免费使用权（仅限本项目研发），乙方保留对外许可或转让的权利（但不得影响本项目的研发进度）。####（二）前景知识产权1.归属：本项目研发过程中产生的所有知识产权（包括但不限于专利权、技术秘密、著作权、数据权益等）归甲方所有。乙方协助甲方办理知识产权申请、维护手续（费用由甲方承担）。2.申请与维护：乙方需在阶段性成果完成后30日内，向甲方提交《知识产权申请清单》，甲方决定是否申请专利；若甲方放弃申请，乙方有权以自己名义申请，但需免费许可甲方使用（全球范围、独占许可）。3.许可与转让：甲方有权将前景知识产权许可或转让给第三方，乙方需配合办理相关手续；若乙方拒绝配合，甲方有权从应付乙方的费用中扣除相关损失。4.侵权责任：若第三方侵犯本项目前景知识产权，甲方有权以自己名义提起诉讼，乙方需提供技术支持；若侵权责任由乙方背景知识产权导致，乙方承担全部法律责任并赔偿甲方损失。###四、保密条款####（一）保密信息范围1.技术信息：研发数据（实验记录、图谱、报告）、技术路线、工艺参数、候选药物结构、知识产权申请文件等；2.商业信息：甲方财务数据、市场策略、客户名单，乙方的研发成本、报价等；3.其他：双方在合作中知悉的对方未公开的信息（如谈判过程中的意向、会议纪要）。####（二）保密义务1.保密期限：自合同签订之日起至保密信息公开之日止（若合同终止，保密义务持续有效，直至信息公开）；2.保密主体：双方及各自员工、合作伙伴（需签订保密协议）；3.例外情形：法律法规要求披露、已公开信息（非因对方违约导致）、对方书面同意披露的信息。####（三）违约责任若一方违反保密义务，需赔偿对方因此遭受的全部损失（包括直接损失、间接损失及律师费），并支付违约金[具体金额，如：合同总金额的20%]；若损失超过违约金，需补足差额。###五、费用与支付####（一）研发总费用本项目研发总费用为人民币[具体金额]（大写：[金额]），包含各阶段研发成本（如试剂费、设备使用费、人员工资、GLP检测费等）。####（二）支付方式与节点甲方按以下节点分期支付，乙方需在收到款项后10日内开具增值税专用发票：1.首付款：合同签订后10日内，支付总费用的30%（[金额]），用于靶点发现与验证阶段；2.进度款：乙方完成靶点验证并提交《靶点验证报告》经甲方确认后10日内，支付总费用的30%（[金额]），用于候选药物筛选与优化阶段；3.阶段款：乙方完成候选药物筛选并提交《候选药物筛选报告》及CMC初步方案经甲方确认后10日内，支付总费用的30%（[金额]），用于临床前研究阶段；4.尾款：乙方完成临床前研究并提交《药物非临床研究资料》经甲方确认NMPA受理后10日内，支付总费用的10%（[金额]）。####（三）费用调整若因甲方原因（如增加研发任务、变更技术路线）导致研发费用增加，双方另行协商补充协议；若因乙方原因（如实验失误导致重复研究）导致费用增加，由乙方自行承担。###六、研发进度与验收####（一）研发进度计划双方共同制定以下研发进度计划：1.靶点发现与验证阶段：时间节点为X年X月X日，交付物为《靶点验证报告》及体外活性数据，验收标准为靶点与疾病的相关性≥80%，体外活性IC50≤50nM；2.候选药物筛选与优化阶段：时间节点为X年X月X日，交付物为《候选药物筛选报告》及CMC初步方案，验收标准为筛选出2个候选药物，体外活性IC50≤20nM，稳定性≥7天（4℃）；3.临床前研究阶段：时间节点为X年X月X日，交付物为《药物非临床研究资料》（含药效、PK、毒理学），验收标准为药效学抑制率≥60%，PK半衰期≥48小时，毒理学研究无严重不良反应（符合GLP规范）。####（二）验收流程1.乙方在完成阶段性目标后5日内，向甲方提交《验收申请》及交付物；2.甲方在收到《验收申请》后15日内，组织专家组（含双方技术人员、第三方专家）进行验收，出具《验收报告》；3.若验收通过，双方签署《验收确认书》；若验收未通过，乙方需在30日内整改并重新提交验收，整改次数不超过2次；若2次仍未通过，甲方有权解除合同，乙方需退还已支付的费用（除因甲方原因导致的未通过外）。####（三）进度延误1.因不可抗力导致延误，双方协商顺延周期；2.因乙方原因导致延误，每延误1日，乙方需支付合同总金额的0.1%作为违约金，延误超过30日，甲方有权解除合同；3.因甲方原因导致延误，双方协商顺延周期，若延误超过60日，乙方有权解除合同。###七、违约责任####（一）甲方违约责任1.未按时支付费用：每逾期1日，需支付应付未付金额的0.1%作为违约金，逾期超过60日，乙方有权解除合同，甲方需赔偿乙方因此遭受的损失；2.无故解除合同：需向乙方支付合同总金额的20%作为违约金，并赔偿乙方已发生的研发成本（需提供相关凭证）；3.滥用监督权：若因甲方无理干预研发导致乙方无法完成研发任务，甲方需承担相应责任（如顺延周期、赔偿损失）。####（二）乙方违约责任1.未按时完成研发任务：每逾期1日，需支付合同总金额的0.1%作为违约金，逾期超过30日，甲方有权解除合同，乙方需退还已支付的费用（除因甲方原因导致的逾期外）；2.研发成果不符合要求：若乙方提交的交付物未达到验收标准，且整改后仍不符合要求，甲方有权解除合同，乙方需退还已支付的费用，并赔偿甲方因此遭受的损失；3.转委托或泄密：若乙方未经甲方同意将研发任务转委托，或违反保密条款，甲方有权解除合同，乙方需支付合同总金额的30%作为违约金，并赔偿甲方全部损失。####（三）不可抗力因不可抗力导致合同无法履行，双方互不承担违约责任，但需在事件发生后15日内通知对方，并提供相关证明；若不可抗力持续超过90日，双方有权解除合同，甲方需支付乙方已发生的研发成本（扣除不可抗力导致的损失）。###八、争议解决1.协商：双方在争议发生之日起30日内，通过友好协商解决；2.仲裁：协商不成的，提交[仲裁委员会名称]按照其当时有效的仲裁规则进行仲裁；仲裁裁决是终局的，对双方均有约束力；3.诉讼：若仲裁协议无效，任何一方均可向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。###九、合同生效与终止####（一）生效条件本合同自双方签字并盖章之日起生效（若为法人，需法定代表人签字并加盖公章；若为科研机构，需负责人签字并加盖单位印章）。####（二）终止情形1.本项目研发完成（获得IND或终止研发），双方签署《研发完成确认书》后终止；2.双方协商一致，签订《终止协议》后终止；3.一方严重违约（如逾期超过60日、泄密），另一方有权书面通知终止合同；4.因不可抗力导致合同无法履行，双方协商终止。####（三）终止后的处理1.费用结算：甲方支付乙方已完成的研发阶段的费用（未完成阶段不再支付）；2.知识产权：前景知识产权归甲方所有，乙方需配合办理相关手续；背景知识产权归各自所有；3.保密义务：保密条款终止后仍有效，直至信息公开；4.文件归还：乙方需在合同终止后15日内，归还甲方提供的所有资料（包括原件及复印件），并删除电子数据。###十、其他条款####（一）通知与送达双方确认以下联系方式为有效通知方式：甲方：地址[地址]，联系人[姓名]，电话[电话]，邮箱[邮箱]；乙方：地址[地址]，联系人[姓名]，电话[电话]，邮箱[邮箱]。若联系方式变更，需在3日内书面通知对方，否则按原联系方式送达视为有效。####（二）合同转让未经对方书面同意，