电子健康档案管理合同2025年协议

电子健康档案管理合同2025年协议#电子健康档案管理合同2025年协议##一、合同编号EHR-2025-________##二、合同双方甲方（委托方）：名称：________________________统一社会信用代码：________________________地址：________________________法定代表人：________________________联系人：________________________联系电话：________________________电子邮箱：________________________乙方（服务方）：名称：________________________统一社会信用代码：________________________地址：________________________法定代表人：________________________联系人：________________________联系电话：________________________电子邮箱：________________________乙方应具备《中华人民共和国个人信息保护法》《数据安全法》规定的个人信息处理者资质，以及医疗健康数据管理相关行业认证，如ISO27001信息安全管理体系认证等，并在本合同签署时向甲方提交相关资质证明文件供查验。##三、鉴于条款1.甲方为依法设立的医疗机构/健康管理机构/数据控制方，在业务运营过程中产生、收集大量电子健康档案（以下简称“EHR”），需委托专业机构进行规范化管理，保障数据安全性、完整性及可用性。2.乙方为依法设立的专业数据服务提供商，具备EHR管理的技术能力、安全保障体系及合规资质，能够按照甲方需求提供EHR存储、处理、维护及安全防护等服务。3.双方本着平等自愿、诚实信用、合规安全的原则，根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国数据安全法》《医疗健康数据安全管理规范》（GB/T42430-2023）等法律法规及行业规范，就EHR管理服务事宜达成协议，以资共同遵守。##四、定义与术语1.电子健康档案（EHR）：指甲方在医疗健康服务、健康管理过程中产生的，以电子方式存储、传输和处理的与个人健康相关的信息，包括但不限于：个人基本信息（姓名、性别、出生日期等）、病历记录（门诊、住院、诊断、治疗经过）、检查检验结果（影像、化验、病理报告）、用药记录、手术记录、疫苗接种信息、健康评估数据等，以及与上述信息关联的元数据（生成时间、操作人员、设备信息等）。2.个人信息处理者：指乙方，即自主决定处理EHR的目的和方式的组织。3.数据安全：指通过采取技术措施、管理措施及其他必要措施，确保EHR的保密性、完整性、可用性，防止EHR泄露、篡改、丢失。4.数据脱敏：指在不影响数据使用价值的前提下，对EHR中的个人信息进行去标识化处理，使其无法识别特定个人且不能复原的过程。5.服务等级协议（SLA）：指本合同约定的乙方服务质量标准，包括系统可用性、故障响应时间、数据恢复时间等指标。##五、合同标的乙方为甲方提供EHR的全生命周期管理服务，包括但不限于：EHR存储、数据备份与恢复、系统维护与升级、安全防护、合规支持、数据查询与统计（按甲方指令）等。##六、服务内容与标准###（一）EHR存储管理1.存储方式：乙方应为甲方提供专属存储空间，采用分布式存储架构，确保数据多副本冗余（至少3副本），存储介质应符合国家电子档案存储标准（如DA/T38-2008）。2.存储容量：初始存储容量为______GB，超过部分按______元/GB/年另行计费（或按约定套餐调整）。甲方需提前15个工作日书面通知乙方扩容需求，乙方应在5个工作日内完成扩容并通知甲方。3.数据格式：乙方应支持甲方EHR的标准格式（如HL7FHIR、CDA、DICOM等），对非标准格式数据提供转换服务（转换费用包含在服务费中）。###（二）数据备份与恢复1.备份策略：-实时备份：对EHR关键操作（如新增、修改、删除）进行实时增量备份；-每日全量备份：每日24:00前完成当日全量数据备份，备份数据异地存储（与生产中心物理隔离距离≥50公里）；-每周异地备份：每周一将备份数据同步至异地灾备中心，保留最近4周备份。2.恢复要求：-甲方提出数据恢复请求时，乙方应在30分钟内响应；-小批量数据（≤1GB）恢复时间≤2小时；-大批量数据（＞1GB）恢复时间≤24小时，并书面告知甲方预计完成时间；-乙方每季度组织一次数据恢复演练，演练结果形成书面报告提交甲方。###（三）系统维护与升级1.日常维护：乙方提供7×24小时系统监控服务，确保EHR管理系统（以下简称“系统”）可用性≥99.9%（按自然月计算，月累计不可用时间≤72分钟）。2.故障处理：-重大故障（系统瘫痪、数据丢失风险）：2小时内响应，4小时内解决；-一般故障（功能异常、性能下降）：4小时内响应，24小时内解决；-故障解决后，乙方应在48小时内向甲方提交故障分析报告（包括原因、处理过程、改进措施）。3.系统升级：乙方因法律法规更新、技术升级需对系统进行升级时，应提前15个工作日书面通知甲方，说明升级内容、时间及影响范围；升级前应进行数据备份并在测试环境验证，确保升级后系统功能正常。###（四）安全防护1.技术措施：-身份认证：采用多因素认证（如密码+动态令牌/生物识别），严格控制用户访问权限；-访问控制：基于“最小必要”原则分配权限，记录用户操作日志（日志保存期限≥5年）；-数据加密：EHR在传输过程中采用SSL/TLS加密（加密强度≥AES-256），存储时采用静态加密（加密算法符合GB/T22239-2019信息安全技术等级保护要求）；-入侵检测：部署入侵检测系统（IDS）和入侵防御系统（IPS），实时监控异常行为，每周生成安全报告。2.管理措施：-乙方应建立EHR安全管理制度，包括数据分类分级、权限管理、应急响应等，并向甲方提供制度文本；-乙方接触EHR的员工（包括技术人员、运维人员）均需签署《保密协议》，背景调查合格后方可上岗，且每年接受一次数据安全培训；-乙方每半年进行一次网络安全等级保护测评（等级不低于三级），测评报告提交甲方备案。###（五）合规支持1.乙方应协助甲方应对监管检查（如卫生健康部门、网信部门检查），提供EHR管理相关的技术文档、日志记录等材料；2.乙方应确保EHR处理活动符合《个人信息保护法》要求，包括但不限于：-不得超出甲方授权的范围处理EHR；-不得将EHR用于约定以外的用途，不得向第三方提供（甲方书面同意或法律法规要求除外）；-接受甲方对EHR处理活动的监督，配合甲方进行合规审计（审计频率每年一次，乙方应提供必要协助）。##七、双方权利义务###（一）甲方权利与义务1.权利：（1）要求乙方按照本合同约定提供EHR管理服务，监督服务质量；（2）对乙方违反数据安全、保密义务的行为，有权要求乙方改正、赔偿损失，并单方解除合同；（3）有权查询EHR存储状态、备份记录及系统运行报告，乙方应予以配合。2.义务：（1）向乙方提供真实、完整的初始EHR数据，并确保数据来源合法；（2）在EHR数据内容发生变更时，及时通知乙方更新数据；（3）按照本合同约定支付服务费用；（4）配合乙方进行系统对接、数据迁移、安全测评等工作，提供必要的技术资料和人员支持；（5）教育其内部员工遵守EHR使用规范，因员工违规操作导致的EHR泄露、损坏，由甲方自行承担责任（乙方存在过错的除外）。###（二）乙方权利与义务1.权利：（1）按照本合同约定收取服务费用；（2）因甲方未提供必要配合（如延迟提供数据、阻碍系统升级）导致服务延迟的，乙方有权顺延服务期限。2.义务：（1）按照本合同约定提供符合标准的服务，保障EHR的安全性、完整性、可用性；（2）对在服务过程中接触的甲方EHR及商业秘密承担保密义务，未经甲方书面同意，不得向任何第三方披露、复制、转让或用于本合同以外的目的；保密期限不因合同终止而终止；（3）发现EHR泄露、篡改、丢失等安全事件时，应立即启动应急预案，在2小时内通知甲方，并在24小时内向甲方提交书面事件报告（包括事件原因、影响范围、处理措施及进展）；（4）定期向甲方提交服务报告，包括：月度系统运行报告（可用性、故障处理情况）、季度安全报告（安全事件、漏洞修复情况）、年度合规报告（等级保护测评、审计结果等）。##八、数据安全与隐私保护特别约定1.数据分类分级：乙方应根据甲方EHR的敏感程度进行分类分级（如公开信息、内部信息、敏感信息、核心敏感信息），并采取差异化保护措施（如核心敏感数据采用“加密+脱敏+独立存储”）。2.数据脱敏：乙方在非必要场景（如测试、开发）使用EHR时，必须进行数据脱敏，脱敏后的数据无法识别特定个人且不能复原。3.数据跨境传输：未经甲方书面同意及国家网信部门的安全评估，乙方不得将EHR传输至境外。如因法律法规要求必须跨境传输的，乙方应采取加密、匿名化等安全措施，并确保接收方所在国家或地区的数据保护水平不低于中国法律要求。4.数据生命周期管理：-甲方提出EHR删除或销毁请求时，乙方应在30日内完成删除或销毁，并提供销毁证明；-合同终止或解除时，乙方应按甲方要求返还或销毁所有EHR数据（包括备份），并永久删除存储介质中的数据，不得保留任何副本。##九、合同期限1.本合同期限为______年，自______年______月______日起至______年______月______日止。2.合同期满前30日，如双方均无书面异议，本合同自动续展______年，续展次数不限（或约定续展次数为______次）。##十、服务费用及支付方式1.服务费用：本合同总服务费用为人民币______元（大写：________________________），包含：-系统使用费：______元/年；-存储空间费：______元/年（初始______GB）；-维护升级费：______元/年；-数据备份与恢复费：______元/年。（以上费用为含税价格，税率______%）2.支付方式：甲方按以下方式支付费用：（1）首期费用：本合同签订后10个工作日内，甲方向乙方支付总费用的______%，即人民币______元；（2）后续费用：每______月/年支付一次，甲方应于每期开始前10个工作日内支付当期费用。3.发票：乙方应在收到款项后10个工作日内向甲方开具等额合法的增值税专用发票。##十一、合同的变更、解除与终止###（一）合同变更1.本合同履行过程中，如需变更服务内容、标准、费用等，双方应协商一致并签订书面补充协议。2.甲方如需增加EHR存储容量、定制特殊功能等，应提前30日书面通知乙方，乙方根据实际需求报价，双方确认后作为本合同的补充内容。###（二）合同解除1.协商解除：经双方协商一致，可以解除本合同，签订书面解除协议。2.单方解除权：（1）甲方如遇以下情形，有权单方解除合同：a.乙方违反数据安全义务，导致EHR泄露、篡改、丢失，造成甲方或个人损失的；b.乙方连续3个月未达到系统可用性≥99.9%的标准，且在甲方书面催告后30日内仍未改正的；c.乙方破产、解散或丧失履约能力的。（2）乙方如遇以下情形，有权单方解除合同：a.甲方逾期支付费用超过60日的；b.甲方提供虚假数据或阻碍乙方履行合同义务，导致乙方无法提供正常服务的。###（三）合同终止1.合同期满，双方未续展的，本合同自动终止；2.合同解除或终止后，双方应完成以下事项：（1）乙方按甲方要求返还或销毁EHR数据，并提供销毁证明；（2）甲方结清所有未支付的服务费用；（3）双方保密义务、数据安全责任不因合同终止而免除。##十二、违约责任1.乙方违约责任：（1）乙方未按约定提供服务（如系统可用性不达标、数据恢复超时），每逾期一日，应向甲方支付合同总费用的______‰作为违约金，累计不超过合同总费用的______%；如违约金不足以弥补甲方损失的，乙方还应赔偿实际损失（包括直接损失和合理的间接损失，如因数据丢失导致的医疗纠纷赔偿、商誉损失等）；（2）因乙方原因导致EHR泄露、篡改、丢失的，乙方应承担全部赔偿责任（包括但不限于向个人支付的赔偿金、向监管机构支付的罚款、甲方的律师费、诉讼费等）；如乙方存在故意或重大过失，甲方有权要求乙方支付合同总费用______%的违约金；（3）乙方违反保密义务，披露、使用甲方EHR的，应向甲方支付合同总费用______%的违约金，并赔偿由此造成的全部损失。2.甲方违约责任：（1）甲方逾期支付服务费用的，每逾期一日，应向乙方支付应付未付金额______‰的违约金，累计不超过应付未付金额的______%；（2）因甲方提供数据错误或未及时更新数据导致损失的，由甲方自行承担责任（乙方存在过错的除外）。3.不可抗力免责：因不可抗力（如地震、洪水、战争、政府行为等）导致合同无法履行的，双方互不承担违约责任，但应在事件发生后15日内提供证明，并及时协商处理合同后续事宜。##十三、不可抗力1.不可抗力是指不能预见、不能避免且不能克服的客观情况，包括但不限于自然灾害、战争、政府行为、重大疫情、黑客攻击（经权威机构认定为不可抗力情形的）等。2.发生不可抗力事件后，遭遇不可抗力的一方应立即通知对方，并在15日