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文档简介

2026年药物分析题库第一部分单选题(100题)1、以下属于药物物理常数的是?

A.晶型

B.比旋度

C.溶解度

D.溶出度

【答案】:B

解析:本题考察药物物理常数的定义,正确答案为B。解析:物理常数是反映药物物理特性的固有数值,具有特定意义。A选项晶型是药物的物理状态(如无定形、结晶型),不属于常数;B选项比旋度是药物在特定条件下的旋光特性,属于物理常数;C选项溶解度是药物在溶剂中的溶解能力,受温度、溶剂等影响,非固有常数;D选项溶出度是评价药物释放速率的指标,属于质量检查方法,非物理常数。2、阿司匹林原料药的含量测定方法通常采用?

A.酸碱滴定法(直接滴定)

B.非水溶液滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】:A

解析:本题考察阿司匹林的含量测定方法。阿司匹林分子结构含游离羧基,可与NaOH定量反应,中国药典采用直接酸碱滴定法。选项B非水溶液滴定适用于有机碱盐类药物(如生物碱盐);选项C紫外分光光度法虽可用于阿司匹林(276nm处有吸收),但中国药典优先采用简便的滴定法;选项D高效液相色谱法多用于复杂成分或多组分药物,阿司匹林单一成分无需HPLC。3、在高效液相色谱(HPLC)系统适用性试验中,用于评价色谱峰分离效果的关键参数是()

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】:B

解析:本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度(R)是指相邻两个色谱峰保留时间之差与两峰峰宽之和的一半的比值,是评价色谱系统分离能力的关键指标,用于判断相邻组分是否完全分离。选项A理论塔板数(n)用于评价色谱柱的柱效,n越大柱效越高;选项C拖尾因子(T)用于评价色谱峰的对称性,T接近1时峰形对称;选项D保留时间(tR)反映色谱峰在柱中的保留特性,不直接反映分离效果。4、中国药典中重金属检查法(第一法)的反应条件是?

A.弱酸性(pH3.5醋酸盐缓冲液)

B.强酸性(pH1.0盐酸溶液)

C.弱碱性(pH8.0氨水溶液)

D.中性(pH7.0磷酸盐缓冲液)

【答案】:A

解析:本题考察重金属检查法的条件。中国药典重金属检查第一法(硫代乙酰胺法)在pH3.5的醋酸盐缓冲液中进行,以硫代乙酰胺为显色剂,使重金属离子生成棕色硫化物混悬液,与标准铅溶液比较限量。强酸性(pH1.0)为第二法(炽灼残渣法)条件,弱碱性/中性不适用。因此正确答案为A。5、中国药典中,药物中重金属检查的常用方法是?

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.银量法

D.碘量法

【答案】:A

解析:本题考察药物中重金属检查方法知识点。正确答案为A。解析:重金属检查(《中国药典》通则0821)的第一法(硫代乙酰胺法)是最常用方法,原理为在pH3.5醋酸盐缓冲液中,重金属(如铅)与硫代乙酰胺反应生成黄棕色硫化物混悬液,与标准铅溶液比较判断限量。B选项古蔡氏法是《中国药典》检查砷盐的常用方法(如砷斑法),而非重金属;C选项银量法(如硝酸银滴定法)是氧化还原滴定法,用于测定含卤素药物(如氯化钠);D选项碘量法是基于氧化还原反应(如I2与还原性物质反应),用于维生素C、碘酊等药物的含量测定,与重金属检查无关。6、以下哪种分析方法常用于药物的真伪鉴别,具有特征性强、专属性高的特点?

A.红外光谱法(IR)

B.紫外分光光度法(UV)

C.高效液相色谱法(HPLC)

D.气相色谱法(GC)

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别试验的知识点。红外光谱法(IR)通过测定药物分子对红外光的特征吸收,能提供分子结构的详细信息,具有特征性强、专属性高的特点,是药物真伪鉴别的重要手段。选项B(UV)主要用于定量分析或结构初步判断,易受共存杂质干扰;选项C(HPLC)和D(GC)主要用于药物的含量测定及杂质检查,而非特异性鉴别。7、中国药典中,阿司匹林片的含量测定方法为()

A.酸碱滴定法(直接滴定)

B.非水溶液滴定法

C.高效液相色谱法(HPLC)

D.紫外分光光度法

【答案】:C

解析:本题考察阿司匹林制剂的含量测定方法。阿司匹林的原料药因纯度高、结构单一,可采用酸碱滴定法(非水滴定),但片剂中含辅料(如淀粉、硬脂酸镁),硬脂酸镁等辅料可能干扰非水滴定,故中国药典规定阿司匹林片的含量测定采用HPLC法(高效液相色谱法)。选项A直接酸碱滴定法不适用于片剂,因辅料干扰;选项B非水溶液滴定法适用于原料药,不适用于片剂;选项D紫外分光光度法需有专属吸收,阿司匹林紫外吸收较弱且辅料可能干扰,故不采用。8、影响因素试验中,用于考察药物对光稳定性的条件是?

A.强光照射(45000±5000lx)

B.高温(60℃)

C.高湿(相对湿度90%±5%)

D.强酸水解(0.1mol/LHCl)

【答案】:A

解析:本题考察稳定性试验类型。影响因素试验包括高温(60℃,B)、高湿(RH90%,C)、强光照射(45000±5000lx,A),分别考察热、湿、光稳定性。选项D(强酸水解)属于强制降解试验,非影响因素试验常规条件。因此正确答案为A。9、以下哪种药物鉴别方法具有特征性强、专属性高的特点,适用于原料药的鉴别?

A.红外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色谱法

D.薄层色谱法

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别方法的特点,正确答案为A。红外分光光度法基于药物分子对特定波长红外光的特征吸收,具有特征性强、专属性高的特点,广泛用于原料药的鉴别;B选项紫外分光光度法受溶剂、浓度影响较大,专属性较弱;C选项高效液相色谱法主要用于含量测定和杂质检查,鉴别需结合保留时间,专属性不如红外;D选项薄层色谱法虽可用于鉴别,但受展开条件影响,专属性弱于红外光谱法。10、在高效液相色谱法(HPLC)系统适用性试验中,用于评价相邻色谱峰分离程度的参数是()

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】:B

解析:本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度(B)通过计算相邻两色谱峰的保留时间和峰宽,直接反映其分离程度,是系统适用性的核心指标。理论塔板数(A)反映色谱柱柱效;拖尾因子(C)反映峰形对称性;保留时间(D)仅表示组分在色谱柱中的保留特性,与分离程度无关。因此正确答案为B。11、在HPLC法进行药物含量测定时,系统适用性试验中,用于评价色谱峰分离程度的参数是?

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.重复性

【答案】:B

解析:本题考察HPLC系统适用性参数的定义。分离度(R)是衡量相邻色谱峰分离程度的关键参数,R≥1.5时认为两峰分离完全。选项A理论塔板数反映色谱柱柱效;选项C拖尾因子评价峰形对称性;选项D重复性考察方法精密度,均不符合题意。12、在体内药物分析中,最常用的生物样品前处理方法是()

A.液液萃取法

B.超声提取法

C.微波消解

D.固相萃取法

【答案】:A

解析:本题考察体内药物分析前处理方法。生物样品(血、尿)前处理需去除蛋白质等干扰,液液萃取法通过溶剂分配原理分离目标药物与杂质,是最经典常用方法,故A正确。B选项超声提取为样品提取方法;C选项微波消解用于无机元素分析;D选项固相萃取法近年应用增加,但液液萃取仍是最常用方法之一。13、以下哪种方法是药物鉴别试验中最常用的特征性方法,可直接反映药物的分子结构特征?

A.紫外-可见分光光度法

B.红外分光光度法

C.高效液相色谱法

D.气相色谱法

【答案】:B

解析:本题考察药物鉴别试验的方法特点。红外分光光度法(IR)通过测定药物分子对红外光的特征吸收峰(如官能团吸收),可直接反映分子结构特征,具有高度特异性,是药物鉴别中最常用的特征性方法。A选项紫外分光光度法主要用于含共轭体系药物的定量或辅助鉴别,C选项高效液相色谱法主要用于分离和含量测定,D选项气相色谱法适用于挥发性成分的分离分析,均非特征性鉴别方法。14、下列药物中,可用三氯化铁试液进行鉴别(显色)的是?

A.布洛芬

B.对乙酰氨基酚

C.阿司匹林

D.盐酸普鲁卡因

【答案】:B

解析:本题考察药物化学鉴别法中的显色反应。对乙酰氨基酚含有酚羟基,在中性条件下与三氯化铁试液反应显蓝紫色;布洛芬无酚羟基(仅含羧基),阿司匹林水解后虽产生酚羟基但本身无游离酚羟基,盐酸普鲁卡因含芳伯胺基(非酚羟基结构),均不能与三氯化铁显色。因此正确答案为B。15、阿司匹林与三氯化铁试液反应显紫堇色,其原因是分子结构中含有以下哪种官能团?

A.酚羟基

B.羧基

C.芳伯氨基

D.酯键

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别反应与官能团的关系。阿司匹林(乙酰水杨酸)分子结构中含酯键,在水溶液中加热水解生成水杨酸(邻羟基苯甲酸),水杨酸分子中的酚羟基(-OH直接连在苯环上)与三氯化铁试液反应生成紫堇色配位化合物。羧基(B)、芳伯氨基(C)、酯键(D)均无此显色反应。16、中国药典中维生素C的比旋度测定采用的仪器是?

A.紫外分光光度计

B.旋光计

C.折光仪

D.红外光谱仪

【答案】:B

解析:本题考察药物物理常数的测定方法。比旋度是偏振光通过旋光性物质时的旋光度经计算得到的物理常数,需用旋光计直接测定(通过旋光管、光源、检偏镜等组件)。A选项紫外分光光度计用于测定物质的吸收光谱或含量,与比旋度无关;C选项折光仪用于测定折光率;D选项红外光谱仪用于结构鉴别,均不用于比旋度测定。17、下列哪种方法是药物鉴别试验中最常用且专属性较强的方法?

A.红外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.薄层色谱法

D.高效液相色谱法

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别试验的方法学知识点。红外分光光度法(IR)通过药物分子特定官能团的特征吸收峰进行鉴别,具有高度专属性和特征性,是药物鉴别中最常用且专属性较强的方法。紫外分光光度法(UV)受药物浓度、溶剂等影响较大,专属性有限;薄层色谱法(TLC)需对照品对照,专属性依赖对照品;高效液相色谱法(HPLC)主要用于含量测定和有关物质检查,鉴别时需与对照品保留时间比较,专属性略逊于IR。因此正确答案为A。18、肾上腺素中酮体的检查方法是基于酮体在哪个波长处的特征吸收?

A.230nm

B.254nm

C.310nm

D.420nm

【答案】:C

解析:本题考察肾上腺素中特殊杂质酮体的检查原理。肾上腺素合成工艺中可能引入中间体酮体(3-羟基-2-甲基-1,2,3,4-四氢萘-1-酮),酮体在310nm波长处有最大吸收,而肾上腺素在310nm处无吸收(因邻苯二酚结构共轭体系不同)。中国药典采用紫外分光光度法在310nm处测定吸光度,通过控制吸光度值排除酮体干扰。A选项230nm为苯环特征吸收,与酮体无关;B选项254nm为紫外区常用检测波长,酮体无特征吸收;D选项420nm超出酮体特征吸收范围。19、中国药典规定,‘阴凉处’的贮藏温度要求是?

A.不超过20℃

B.不超过10℃

C.避光并不超过20℃

D.避光并不超过10℃

【答案】:A

解析:本题考察药物贮藏条件定义。中国药典规定:阴凉处指贮藏温度不超过20℃;凉暗处指避光且不超过20℃;冷处指2-10℃。选项B为冷处;选项C混淆了‘凉暗处’的定义;选项D错误,‘阴凉处’无需避光,避光是‘凉暗处’的要求。20、药物稳定性考察中的“高温试验”属于以下哪种试验类型?

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.高湿度试验

【答案】:A

解析:本题考察药物稳定性试验的知识点,正确答案为A。影响因素试验(强制降解试验)包括高温(60℃±2℃)、高湿(90%RH±5%)、强光照射(45000±5000lx),考察极端条件对药物稳定性的影响;B选项加速试验是在超常条件(如40℃、RH75%)下考察稳定性趋势;C选项长期试验是在常温(25℃±2℃,RH60%±10%)下考察有效期;D选项高湿度试验是影响因素试验的独立类型,与高温试验并列,题目问“高温试验”所属类型,答案为影响因素试验。21、某药物的红外光谱中,在3200-3600cm⁻¹区域出现宽峰,且1700cm⁻¹附近有强吸收峰,该药物最可能含有哪种官能团组合?()

A.羟基(-OH)和酯基(-COO-)

B.羟基(-OH)和羰基(C=O)

C.氨基(-NH₂)和醚键(-O-)

D.羧基(-COOH)和苯环(-C₆H₅)

【答案】:B

解析:本题考察红外光谱特征吸收峰。羟基(-OH)在3200-3600cm⁻¹区域有宽峰(因氢键缔合形成);羰基(C=O)在1700cm⁻¹左右有强吸收峰(饱和酮/醛)。选项A酯基(-COO-)的羰基峰通常在1735cm⁻¹左右(酯羰基),但题目未提及酯的特征;选项C氨基(-NH₂)在3300cm⁻¹附近有双峰,醚键无明显1700cm⁻¹吸收;选项D羧基(-COOH)的羰基峰在1700cm⁻¹左右,但羧基的羟基峰也在3200-3600cm⁻¹,但苯环无此特征吸收。综合判断,最可能为羟基和羰基组合。22、以下哪种方法属于药物的光谱鉴别法?

A.化学显色反应

B.紫外-可见分光光度法

C.薄层色谱法

D.高效液相色谱法

【答案】:B

解析:本题考察药物鉴别方法的分类。光谱鉴别法是利用药物分子对特定波长光的吸收特性进行鉴别,包括紫外-可见分光光度法(UV)和红外分光光度法(IR)。选项A“化学显色反应”属于化学鉴别法,通过化学反应产生颜色变化鉴别;选项C“薄层色谱法”和D“高效液相色谱法”属于色谱鉴别法,利用不同物质在色谱系统中的保留行为差异鉴别。因此正确答案为B。23、在药物稳定性试验中,用于考察药物在高温、高湿、强光条件下稳定性的试验是?

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.经典恒温法

【答案】:A

解析:本题考察药物稳定性试验类型知识点。“影响因素试验”(强制降解试验)是在高温(如60℃)、高湿(如75%RH)、强光照射等极端条件下考察药物稳定性,以明确影响药物稳定性的关键因素。B选项“加速试验”是在超常条件(如40℃、75%RH)下快速考察稳定性,预测长期储存效果;C选项“长期试验”是在室温(如25℃)下长期考察稳定性,确定有效期;D选项“经典恒温法”是通过Arrhenius公式计算药物有效期的方法,并非试验类型。故正确答案为A。24、现行中国药典(2020年版)的结构分为几部?

A.一部

B.二部

C.三部

D.四部

【答案】:D

解析:本题考察中国药典的基本结构,正确答案为D。中国药典2020年版分为四部:一部收载中药,二部收载化学药,三部收载生物制品,四部收载通则和药用辅料,覆盖药品全品类。25、测定人血浆中某β-受体阻滞剂药物浓度最常用的体内药物分析方法是?

A.高效液相色谱法(HPLC)

B.气相色谱法(GC)

C.紫外分光光度法

D.薄层色谱法(TLC)

【答案】:A

解析:本题考察体内药物分析方法的知识点,正确答案为A。HPLC灵敏度高(ng级)、分离效果好,可同时分离血浆中药物、内源性物质(如蛋白质、代谢物),适用于微量药物浓度测定;B选项GC需药物挥发性或经衍生化,β-受体阻滞剂多为非挥发性;C选项紫外分光光度法灵敏度低(μg级),无法满足体内微量浓度要求;D选项TLC分离效果差、定量困难,仅用于定性或简单分离,不用于体内浓度测定。26、中国药典中,考察药物在长期储存条件下稳定性的试验是?

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.强光照射试验

【答案】:C

解析:本题考察药物稳定性试验的分类。正确答案为C,长期试验是在接近药品实际储存条件(温度25±2℃,相对湿度60±5%)下放置,考察药物在长期储存中的质量变化,是评价药品有效期的核心依据。A选项影响因素试验(高温、高湿、强光)用于考察强制条件下药物稳定性;B选项加速试验(40℃/75%RH)是通过加快反应速率预测长期稳定性;D选项强光照射试验属于影响因素试验的一种,仅考察光照对药物的影响。27、药物稳定性影响因素试验(强制降解试验)不包括以下哪种条件?

A.高温试验

B.高湿试验

C.长期试验

D.强光照射试验

【答案】:C

解析:本题考察药物稳定性试验的分类。影响因素试验(强制降解试验)是在极端条件下考察药物稳定性,包括高温(加速破坏)、高湿(吸湿破坏)、强光照射(光降解)。选项C“长期试验”属于稳定性考察的基础试验,是在室温条件下长期留样观察药物变化,不属于影响因素试验;选项B“高湿试验”和D“强光照射试验”均为影响因素试验的典型条件。因此正确答案为C。28、在生物样品(如血浆)分析中,去除蛋白质常用的简便方法是?

A.液液萃取法

B.蛋白沉淀法

C.固相萃取法

D.衍生化法

【答案】:B

解析:本题考察生物样品分析的样品前处理方法。蛋白沉淀法是去除血浆等生物样品中蛋白质最简便常用的方法,通过加入有机溶剂(如乙腈、甲醇)或强酸使蛋白质变性沉淀,离心后取上清液分析,操作简单高效。液液萃取法需多次萃取,耗时且有机溶剂用量大;固相萃取法需特殊柱材,适用于复杂基质;衍生化法是为改善检测响应,而非直接除蛋白。因此正确答案为B。29、药物中重金属的检查,中国药典采用的常用方法是?

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.银盐法

D.硫氰酸盐法

【答案】:A

解析:本题考察重金属杂质检查方法。重金属(如铅、汞、铜等)是药物中常见的一般杂质,中国药典采用硫代乙酰胺法(第一法),在酸性条件下(pH3.5),硫代乙酰胺水解产生硫化氢,与重金属离子生成硫化物沉淀,与标准铅溶液比较限量。古蔡氏法和银盐法是砷盐检查的专用方法,硫氰酸盐法用于铁盐检查(如硫氰酸铵比色法)。因此答案为A。30、在药物稳定性试验中,用于考察药物在高温、高湿、强光条件下稳定性的试验是()

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.经典恒温法

【答案】:A

解析:本题考察药物稳定性试验类型。影响因素试验(强制降解试验)通过高温、高湿、强光等极端条件考察药物稳定性,明确降解途径,故A正确。B选项加速试验在超常条件(如40℃、75%RH)下考察;C选项长期试验在室温长期考察;D选项经典恒温法用于预测有效期,非稳定性试验类型。31、阿司匹林原料药的质量标准中,需重点检查的特殊杂质是?

A.对氨基酚

B.游离水杨酸

C.间氨基酚

D.对羟基苯甲酸

【答案】:B

解析:本题考察药物特殊杂质的来源与检查。阿司匹林(乙酰水杨酸)生产过程中可能因乙酰化不完全或储存过程中水解产生水杨酸杂质,水杨酸具有酚羟基,毒性较大且易氧化变色,因此需严格控制其限量。对氨基酚是对乙酰氨基酚的特殊杂质(水解产物),间氨基酚是对氨基水杨酸钠的特殊杂质,对羟基苯甲酸非阿司匹林相关杂质。因此答案为B。32、以下哪个物理常数的测定适用于具有旋光性的药物?

A.熔点

B.沸点

C.比旋度

D.折光率

【答案】:C

解析:本题考察药物物理常数的应用。比旋度(C)是旋光性药物的特征物理常数,可通过旋光仪测定,用于反映药物的旋光特性;熔点(A)用于鉴别固体药物的纯度和晶型;沸点(B)适用于液体药物的挥发性测定;折光率(D)反映药物的光学特性,均与旋光性无关。因此正确答案为C。33、以下属于药物中特殊杂质的是?

A.阿司匹林中的游离水杨酸

B.注射剂中的氯化物

C.维生素C中的重金属

D.头孢类药物中的炽灼残渣

【答案】:A

解析:本题考察药物杂质的分类。特殊杂质是指在特定药物的生产和储存过程中引入的杂质,与药物的化学结构或生产工艺相关。阿司匹林的游离水杨酸是合成阿司匹林时乙酰化反应不完全残留的中间体(特殊杂质);而氯化物、重金属、炽灼残渣属于一般杂质(在多数药物中普遍存在,检查方法具有通用性)。因此正确答案为A。34、阿司匹林的红外光谱中,以下哪个吸收峰可作为其鉴别依据?

A.3300-2300cm⁻¹(羟基伸缩振动)

B.1750cm⁻¹附近(酯羰基伸缩振动)

C.1600-1500cm⁻¹(苯环骨架振动)

D.1050cm⁻¹附近(C-O单键伸缩振动)

【答案】:B

解析:本题考察药物红外光谱鉴别知识点。阿司匹林的结构中含有酯键(乙酰水杨酸),其酯羰基(-COO-)的伸缩振动特征吸收峰通常在1750cm⁻¹附近(游离酯羰基)。选项A中3300-2300cm⁻¹多为羟基(-OH)或羧基(-COOH)的伸缩振动,阿司匹林的羧基因成盐或与酯键共轭,峰位可能偏移且非其最特征峰;选项C的1600-1500cm⁻¹为苯环骨架振动,多数含苯环药物均有此峰,不具特异性;选项D的1050cm⁻¹附近多为C-O单键(如醇羟基或醚键)的伸缩振动,非阿司匹林酯键的特征峰。故正确答案为B。35、下列药物中,可采用重氮化-偶合反应进行鉴别的是?

A.普鲁卡因

B.对乙酰氨基酚

C.苯佐卡因

D.水杨酸

【答案】:A

解析:本题考察重氮化-偶合反应的适用对象。普鲁卡因分子含芳伯氨基(-NH₂),在盐酸酸性条件下与NaNO₂发生重氮化反应,生成的重氮盐与β-萘酚偶合显猩红色沉淀,符合重氮化-偶合反应特征。B错误,对乙酰氨基酚含酚羟基,采用三氯化铁显色反应;C错误,苯佐卡因虽含芳伯氨基,但中国药典优先采用红外光谱鉴别;D错误,水杨酸含酚羟基,与三氯化铁显紫堇色,非重氮化-偶合反应。36、中国药典中阿司匹林的含量测定方法为(),利用其分子结构中的游离羧基与氢氧化钠定量反应的原理?

A.非水溶液滴定法

B.酸碱滴定法(中和法)

C.氧化还原滴定法

D.高效液相色谱法

【答案】:B

解析:本题考察典型药物的含量测定方法。阿司匹林分子结构中含有游离羧基(-COOH),具有酸性,可与氢氧化钠等强碱定量反应,符合酸碱滴定法(中和法)的适用条件。非水溶液滴定法适用于有机弱碱或弱酸的非水体系滴定;氧化还原滴定法适用于含氧化性/还原性基团的药物;阿司匹林虽可采用HPLC法测定,但药典标准方法为酸碱滴定法(中和法)。故正确答案为B。37、阿司匹林的红外光谱鉴别中,最具特征性的官能团吸收峰对应的基团是?

A.羧基(-COOH)

B.酯基(-COO-)

C.苯环(芳香环)

D.羟基(-OH)

【答案】:B

解析:本题考察药物红外光谱鉴别知识点。阿司匹林结构中含有乙酰氧基(-COOCH3),酯基的特征吸收峰位于1700-1750cm⁻¹区间,是其特异性鉴别依据。选项A(羧基)在3200-2500cm⁻¹有宽峰,不具有特异性;选项C(苯环)吸收峰普遍存在于芳香族药物中;选项D(羟基)吸收峰在3200-3600cm⁻¹,也无特异性。因此正确答案为B。38、药物分析的基本程序中,正确的操作顺序是?

A.取样→检查→鉴别→含量测定

B.取样→鉴别→检查→含量测定

C.鉴别→取样→检查→含量测定

D.检查→取样→鉴别→含量测定

【答案】:B

解析:本题考察药物分析的基本流程。药物分析的标准程序为:首先进行取样(确保样品代表性),通过鉴别试验确认药物真伪,接着检查药物纯度(如杂质、有关物质等),最后测定有效成分含量。此顺序符合“先确认真伪,再评估纯度,最后定量”的逻辑。因此正确顺序是取样→鉴别→检查→含量测定,答案为B。39、下列药物含量测定方法中,适用于生物碱类药物的是?

A.非水溶液滴定法

B.酸碱滴定法

C.配位滴定法

D.氧化还原滴定法

【答案】:A

解析:本题考察不同滴定法的适用范围。生物碱类药物(如盐酸吗啡)分子中含氮原子,在冰醋酸等非水介质中显碱性,可被高氯酸滴定,故采用非水溶液滴定法(选项A正确)。酸碱滴定法适用于强酸碱药物,配位滴定法适用于金属离子药物,氧化还原滴定法适用于含氧化/还原性基团的药物(选项B、C、D错误)。40、阿司匹林的IR光谱中,苯环骨架振动的特征吸收峰位置通常在哪个范围?

A.3200-3400cm⁻¹

B.1750-1700cm⁻¹

C.1600-1500cm⁻¹

D.1300-1200cm⁻¹

【答案】:C

解析:本题考察药物IR光谱鉴别中苯环特征峰的归属。IR光谱中,苯环的骨架振动(C=C伸缩振动)通常在1600-1500cm⁻¹区域,阿司匹林含有苯环结构,故该区域有特征吸收峰。选项A为羟基(-OH)的伸缩振动峰;选项B为酯羰基(-COO-)的伸缩振动峰(阿司匹林的乙酰氧基特征峰);选项D为C-O单键的伸缩振动峰(如酯键中的C-O-C),均不符合题意。41、阿司匹林中游离水杨酸的限量检查采用的方法是?

A.薄层色谱法

B.紫外分光光度法

C.比色法

D.高效液相色谱法

【答案】:C

解析:本题考察特殊杂质检查方法。阿司匹林由水杨酸乙酰化制备,可能含未反应的水杨酸杂质。水杨酸因含酚羟基,可与三氯化铁试液反应显紫堇色,而阿司匹林无酚羟基不显色。通过与对照液比较颜色深浅,控制游离水杨酸限量,此为比色法,故C正确。A选项薄层色谱法可用于定性鉴别,但非限量检查;B选项紫外分光光度法需特定波长(如297nm),但药典中采用的是比色法;D选项HPLC法可用于,但非首选限量方法。42、维生素C片的含量测定通常采用的滴定方法是?

A.碘量法

B.亚硝酸钠滴定法

C.高氯酸非水滴定法

D.铈量法

【答案】:A

解析:本题考察维生素C的含量测定方法。维生素C(抗坏血酸)结构中的烯二醇基具有强还原性,可与碘定量反应(I₂+C₆H₈O₆→C₆H₆O₆+2HI),因此采用碘量法(直接滴定法)。B用于芳伯胺基药物,C用于非水体系弱碱性药物,D虽可氧化还原性物质但不如碘量法经典,故A正确。43、药物的物理常数测定中,“熔点”主要用于药物的什么分析?

A.鉴别和纯度检查

B.含量测定

C.溶出度考察

D.制剂有效性验证

【答案】:A

解析:本题考察物理常数的应用。熔点是固体药物的特征物理参数,通过测定熔点可鉴别药物(如苯巴比妥熔点为95-99℃,具有唯一性),同时熔点范围窄(如纯药物熔点集中,杂质会使熔点下降、熔距延长)可反映药物纯度。B选项含量测定常用滴定法、HPLC等;C选项溶出度是制剂释放度考察;D选项制剂有效性验证需结合药效试验。故正确答案为A。44、以下哪种方法是阿司匹林原料药的常用鉴别方法?

A.红外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色谱法

D.薄层色谱法

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别方法的知识点,正确答案为A。阿司匹林分子结构中含有羧基、苯环等官能团,红外光谱具有特征吸收峰(如1700cm⁻¹附近的羰基吸收、3200-3400cm⁻¹的羟基吸收等),可用于真伪鉴别;B选项紫外分光光度法适用于含共轭体系的药物,阿司匹林无明显共轭结构,吸收弱且无特征峰;C选项HPLC主要用于含量测定或复杂体系分离,不用于单一原料药鉴别;D选项薄层色谱法主要用于多组分鉴别或杂质检查,无法准确反映阿司匹林的特征结构。45、以下哪个物理常数的测定可用于反映药物的光学活性特征?

A.熔点

B.比旋度

C.折光率

D.沸点

【答案】:B

解析:本题考察药物物理常数的知识点。比旋度是偏振光通过旋光性药物溶液时,偏振面旋转的角度,直接反映药物的光学活性特征(如葡萄糖、肾上腺素等具有旋光性的药物)。熔点(A)、沸点(D)反映药物的物理状态转变温度,折光率(C)反映光线在药物中的折射特性,均不涉及光学活性。因此正确答案为B。46、以下哪种鉴别方法具有‘特征性强、专属性高’的特点,可用于药物的真伪鉴别?

A.化学鉴别法

B.紫外分光光度法

C.红外分光光度法

D.薄层色谱法

【答案】:C

解析:本题考察药物鉴别方法的特点。红外分光光度法(IR)通过药物分子中特征官能团的特征吸收峰(如羟基、羰基等)进行鉴别,具有高度的特征性和专属性,是药物真伪鉴别的重要手段。选项A“化学鉴别法”依赖化学反应,易受共存物质干扰;选项B“紫外分光光度法”仅利用药物的紫外吸收,受浓度、pH等影响,专属性较弱;选项D“薄层色谱法”依赖斑点位置和Rf值,受展开条件影响较大。因此正确答案为C。47、阿司匹林原料药中需要重点检查的特殊杂质是?

A.水杨酸

B.醋酸

C.苯酚

D.乙酰水杨酸酐

【答案】:A

解析:本题考察药物特殊杂质检查。阿司匹林(乙酰水杨酸)由水杨酸乙酰化制备,若乙酰化不完全,会残留未反应的水杨酸。水杨酸具有酚羟基,毒性较大且易氧化变色,是阿司匹林的主要特殊杂质。醋酸是反应副产物(乙酸酐水解产生),虽可能存在,但毒性较低且非主要控制指标;苯酚在合成工艺中并非关键杂质;乙酰水杨酸酐是阿司匹林的氧化产物,药典通常检查游离水杨酸而非乙酰水杨酸酐。因此正确答案为A。48、中国药典收载的葡萄糖注射液含量测定方法为?

A.旋光度法

B.碘量法

C.铈量法

D.紫外分光光度法

【答案】:A

解析:本题考察药物含量测定方法知识点。葡萄糖分子结构中含有多个手性碳原子,具有旋光性,在一定浓度范围内,旋光度与浓度呈线性关系,故中国药典采用旋光度法测定葡萄糖注射液含量(通过测定旋光度计算浓度)。B选项“碘量法”适用于维生素C等还原性药物;C选项“铈量法”适用于硝苯地平、异烟肼等还原性药物;D选项“紫外分光光度法”适用于有特征紫外吸收的药物(如维生素A),葡萄糖在紫外区吸收极弱,不适用。故正确答案为A。49、分析方法验证中,考察方法的重复性属于以下哪项内容?

A.精密度

B.线性与范围

C.专属性

D.准确度

【答案】:A

解析:本题考察分析方法验证参数的定义。A选项精密度:指在规定条件下,多次测量结果的一致性,包括重复性(同一人、同一设备、短时间内多次测定)、中间精密度(不同人员/设备/时间)和重现性(不同实验室);B选项线性与范围:考察浓度与响应值的线性关系及线性范围;C选项专属性:指方法能准确测定主成分,排除杂质/其他成分干扰;D选项准确度:指测定值与真实值的接近程度(如回收率试验)。50、阿司匹林中游离水杨酸的检查,采用的方法是()

A.薄层色谱法

B.高效液相色谱法

C.紫外分光光度法

D.红外分光光度法

【答案】:B

解析:本题考察特殊杂质检查方法的选择。阿司匹林合成中可能引入水杨酸杂质,因水杨酸含量低(通常<0.1%),中国药典采用HPLC法(B),通过外标法或自身对照法测定,灵敏度高、专属性强。薄层色谱法(A)无法满足低限量要求;紫外分光光度法(C)存在阿司匹林与水杨酸吸收重叠问题;红外分光光度法(D)适用于定性分析,不用于微量杂质检查。故正确答案为B。51、评价高效液相色谱系统分离效能的主要参数是?

A.理论板数

B.分离度

C.保留时间

D.峰面积

【答案】:B

解析:本题考察色谱系统适用性试验参数的意义。分离度(R)是衡量相邻两组分分离程度的指标,直接反映色谱系统分离效能,是系统适用性试验中最重要的参数。选项A理论板数用于评价色谱柱效;选项C保留时间为定性参数,反映组分在色谱柱中的滞留行为;选项D峰面积为定量参数,反映组分含量。52、中国药典中重金属检查的第一法(硫代乙酰胺法)适用于以下哪种情况?

A.药物中的重金属限量较低,且供试品在试验条件下能溶解

B.药物中的重金属限量较高,且供试品在试验条件下能溶解

C.药物中的重金属限量较低,但供试品在试验条件下不能溶解

D.药物中的重金属限量较高,但供试品在试验条件下不能溶解

【答案】:A

解析:本题考察重金属检查法的适用性。硫代乙酰胺法是中国药典重金属检查的第一法,适用于重金属限量较低(一般0.01%以下)且供试品在试验条件下可溶解的药物。若供试品不溶解或限量较高,需采用其他方法(如微孔滤膜法、炽灼残渣法)。B选项限量较高不符合第一法适用范围;C、D选项供试品不溶解,应采用第三法,故均错误。53、阿司匹林与三氯化铁试液反应的现象是?

A.显紫堇色

B.生成白色沉淀

C.生成橙红色沉淀

D.无明显现象

【答案】:A

解析:本题考察药物化学鉴别反应知识点。阿司匹林结构中含有游离酚羟基(乙酰水杨酸水解后生成水杨酸,水杨酸的酚羟基具有与三氯化铁反应的特性),与三氯化铁试液反应生成紫堇色络合物。B选项“生成白色沉淀”常见于氯化物与银离子等反应(如氯化银);C选项“生成橙红色沉淀”多见于铁盐与硫氰酸盐等反应;D选项“无明显现象”不符合阿司匹林的化学性质,故正确答案为A。54、生物样品(如血液、尿液)中药物常用的提取方法是?

A.液液萃取法

B.直接稀释法

C.沉淀蛋白法

D.衍生化法

【答案】:A

解析:本题考察生物样品前处理方法。液液萃取法利用药物与内源性物质在两相溶剂中分配系数的差异,通过振荡、分层实现药物提取,是生物样品中药物分析的经典方法。选项B直接稀释法仅适用于高浓度样品,无法有效提取微量药物;选项C沉淀蛋白法(如加入有机溶剂)主要用于去除蛋白质,属于前处理辅助步骤;选项D衍生化法是为改善检测灵敏度,非提取方法。55、下列关于高效液相色谱法(HPLC)在药物分析中的应用特点,错误的是

A.分离效能高,可同时分离多组分药物

B.选择性好,可分离结构相似的药物

C.定量准确性高,适用于复杂样品中微量成分的测定

D.主要用于药物的鉴别试验,而非含量测定

【答案】:D

解析:HPLC法具有分离效能高、选择性好、定量准确等特点,广泛用于复杂样品(如复方制剂)中多组分、微量成分的分析(包括含量测定和定性鉴别)。A、B、C均为HPLC的正确特点。D选项错误,HPLC主要用于含量测定(如原料药、制剂),鉴别试验更多采用薄层色谱(TLC)或其他方法,并非“主要用于鉴别”。56、药物鉴别试验的主要目的是()

A.判断药物的真伪

B.检查药物的纯度

C.测定药物的含量

D.分析药物的化学结构

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别试验的基本概念。药物鉴别试验的核心目的是判断药物的真伪,确保所用药物符合标准规定;选项B“检查药物纯度”是一般杂质(如重金属、氯化物)和特殊杂质(如游离水杨酸)检查的目的;选项C“测定药物含量”是含量测定的核心任务;选项D“分析化学结构”属于结构确证试验(如IR、NMR),非鉴别试验的主要目的。57、阿司匹林含量测定最常用的方法是?

A.酸碱滴定法

B.非水溶液滴定法

C.高效液相色谱法

D.紫外分光光度法

【答案】:A

解析:本题考察药物含量测定方法的选择知识点。阿司匹林的结构中含有游离羧基(-COOH),具有酸性,在水溶液中可与氢氧化钠等强碱定量反应,因此中国药典采用酸碱滴定法(直接滴定法)测定其含量。B选项非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其盐类,如硫酸阿托品;C选项高效液相色谱法适用于复杂成分药物,阿司匹林含量测定虽也可用HPLC,但不是最常用方法;D选项紫外分光光度法需药物有特定紫外吸收且无干扰,阿司匹林的紫外吸收较弱且易受辅料干扰,故非首选。因此正确答案为A。58、阿司匹林的鉴别试验中,中国药典采用的方法是()

A.加三氯化铁试液,显紫堇色

B.加碘试液,发生加成反应褪色

C.加氨制硝酸银试液,生成银镜

D.加硝酸银试液,生成白色沉淀

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别试验方法。阿司匹林结构中无游离酚羟基,但在氢氧化钠溶液中加热水解生成水杨酸钠(含酚羟基),酚羟基与三氯化铁反应显紫堇色,故A正确。B选项碘的加成反应适用于含不饱和键药物(如维生素C);C选项银镜反应用于醛基药物(如葡萄糖);D选项硝酸银白色沉淀可能为氯化物或炔烃(如苯巴比妥钠),均非阿司匹林鉴别方法。59、某片剂的含量测定方法中,采用高效液相色谱法(HPLC),其原理主要是利用药物与色谱柱固定相的分配系数差异进行分离,并通过峰面积定量。该方法的主要优点是?

A.选择性高,可分离复杂组分

B.操作简便,无需特殊仪器

C.专属性差,易受共存物质干扰

D.仅适用于挥发性药物

【答案】:A

解析:本题考察HPLC法的特点。HPLC法基于不同组分在固定相和流动相中的分配系数差异实现分离,可有效分离复杂药物制剂中的多组分(如复方制剂),选择性和专属性强,是药物含量测定的首选方法之一。B选项HPLC需专业仪器,操作较复杂;C选项HPLC专属性强,不易受共存物质干扰;D选项HPLC适用于非挥发性或热稳定性差的药物,挥发性药物更适合气相色谱法。60、重金属检查属于药物的哪种杂质检查?

A.一般杂质检查

B.特殊杂质检查

C.信号杂质检查

D.有机杂质检查

【答案】:A

解析:本题考察药物杂质检查的分类。一般杂质是指在多种药物生产和贮藏过程中易引入的杂质,如重金属、砷盐、氯化物等(A正确);特殊杂质是指某一药物特有的杂质(B错误);信号杂质(如氯化物、硫酸盐)通常对人体无害,但影响药物质量(C错误);有机杂质属于药物中有机合成的杂质(D错误)。因此正确答案为A。61、药物中重金属检查的中国药典收载方法是?

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡法

C.微孔滤膜法

D.银盐法

【答案】:A

解析:本题考察重金属检查的方法。重金属(如铅、汞)在实验条件下可与硫代乙酰胺反应生成有色硫化物,中国药典采用硫代乙酰胺法,在pH3.5的醋酸盐缓冲液中进行,故A正确。B选项古蔡法为砷盐检查法;C选项微孔滤膜法可用于重金属检查的特殊情况,但非药典收载的常规方法;D选项银盐法为古蔡法的改良,同样用于砷盐检查。62、已知某药物的百分吸收系数(E1%1cm)为100,在1cm光程下测得其溶液吸光度(A)为0.500,计算该溶液的浓度(g/100ml)为多少?

A.0.500

B.0.005

C.0.050

D.5.00

【答案】:B

解析:本题考察紫外-可见分光光度法中百分吸收系数的应用。根据朗伯-比尔定律,溶液浓度计算公式为:浓度(g/100ml)=吸光度(A)/百分吸收系数(E1%1cm)。代入数据:0.500/100=0.005g/100ml。选项A混淆了吸光度与浓度的关系;选项C多除了10倍;选项D为错误计算(未除以吸收系数)。因此正确答案为B。63、中国药典附录的主要作用是?

A.规定药品的质量标准

B.收载药品的生产工艺指导

C.收载药品检验方法和通用技术标准

D.制定药品的有效期标准

【答案】:C

解析:本题考察药典附录的功能。中国药典附录是药品标准的重要组成部分,主要收载药品检验的通用方法、制剂通则、指导原则等,如检验方法、仪器使用、物理常数测定法等。选项A(质量标准)是药典正文的核心内容;选项B(生产工艺)不属于药典规范范畴;选项D(有效期)是药品稳定性试验的结果,由正文规定。64、醋酸可的松的鉴别反应中,与碱性酒石酸铜试液反应生成砖红色沉淀,主要是因为其结构中含有哪个特征基团?

A.酚羟基

B.α-醇酮基

C.芳伯氨基

D.甾体母核

【答案】:B

解析:本题考察甾体激素药物的鉴别反应。醋酸可的松分子结构中含有α-醇酮基(△⁴-3,20-二酮结构),该基团具有还原性,可与碱性酒石酸铜试液(斐林试剂)反应生成砖红色氧化亚铜沉淀。选项A酚羟基(如肾上腺素)与三氯化铁反应显色;选项C芳伯氨基(如普鲁卡因)可发生重氮化-偶合反应;选项D甾体母核无特异性还原性。因此正确答案为B。65、在药物分析中,‘同一分析人员在同一实验室,使用同一仪器设备,按同一方法,对同一样品在短期内多次测定’的精密度称为?

A.重复性

B.中间精密度

C.重现性

D.专属性

【答案】:A

解析:本题考察精密度的分类,正确答案为A。重复性定义为同一分析人员在相同条件下对同一样品多次测定的精密度;B选项中间精密度包括不同人员、设备、时间的变化;C选项重现性指不同实验室或分析人员在不同条件下的测定结果一致性;D选项专属性是指方法仅对被测物有响应,与其他成分无关,不属于精密度范畴。66、药物鉴别试验中,属于化学鉴别法的是?

A.与试剂发生显色反应

B.测定药物的熔点

C.紫外分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别试验方法的分类。化学鉴别法是利用药物的化学性质(如官能团反应)进行鉴别,与试剂发生显色反应属于典型的化学鉴别法。B选项熔点测定属于物理常数测定;C选项紫外分光光度法属于光谱鉴别法;D选项高效液相色谱法属于色谱鉴别法,均不属于化学鉴别法。67、在高效液相色谱法中,用于评价色谱柱分离效能的指标是?

A.理论塔板数

B.保留时间

C.峰面积

D.峰高

【答案】:A

解析:本题考察HPLC法中色谱柱分离效能的评价指标。理论塔板数(A)是评价色谱柱分离效能的核心指标,反映色谱柱对组分的分离能力(柱效);保留时间(B)主要反映组分在色谱柱中的保留行为,与分离效能无关;峰面积(C)和峰高(D)是定量分析中用于计算药物含量的参数。因此正确答案为A。68、高效液相色谱(HPLC)系统适用性试验中,用于评价相邻色谱峰分离程度的关键参数是?

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】:B

解析:本题考察HPLC系统适用性试验指标。理论塔板数(A)反映色谱柱分离效率;分离度(B)是相邻色谱峰保留时间与峰宽的函数,直接评价分离程度;拖尾因子(C)反映峰形对称性;保留时间(D)仅体现峰的保留行为。因此正确答案为B。69、阿司匹林的鉴别试验中,以下哪种方法不可用于其鉴别?

A.三氯化铁反应

B.红外光谱法

C.紫外分光光度法

D.重氮化-偶合反应

【答案】:D

解析:本题考察药物鉴别方法的适用性。阿司匹林结构为邻乙酰氧基苯甲酸,含有羧基和酯键,水解后生成水杨酸(含酚羟基)。A选项三氯化铁反应:水杨酸酚羟基可与FeCl₃生成紫堇色络合物,可用于鉴别;B选项红外光谱法:药物的官能团特征吸收峰(如羧基、酯基、苯环)可通过IR鉴别;C选项紫外分光光度法:苯环共轭体系在220nm左右有特征吸收峰,可用于定量和鉴别;D选项重氮化-偶合反应:该反应是芳伯胺基(-NH₂)的专属鉴别反应,阿司匹林无芳伯胺基,因此不可用。70、中国药典中“重金属检查法”的检查对象是?

A.药物中残留的重金属杂质(如铅、汞、铜等)

B.药物中的无机阴离子(如Cl⁻、SO₄²⁻)

C.药物中的有机杂质(如合成中间体)

D.药物中的水分及挥发成分

【答案】:A

解析:本题考察一般杂质检查的定义。重金属检查是中国药典收载的一般杂质检查项目,用于控制药物中可能引入的重金属(如铅、汞、铜等),这些重金属具有潜在毒性,需严格限量。B选项属于无机阴离子检查(如氯化物检查);C选项有机杂质检查需针对性方法(如薄层色谱、GC-MS);D选项水分检查属于物理常数测定(如烘干法、卡尔费休法)。故正确答案为A。71、中国药典中布洛芬含量测定的法定方法是?

A.紫外分光光度法

B.高效液相色谱法

C.气相色谱法

D.非水溶液滴定法

【答案】:B

解析:本题考察布洛芬的含量测定方法。布洛芬为非甾体抗炎药,中国药典采用高效液相色谱法(HPLC)测定其含量,以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相,紫外检测器(220nm),操作简便且专属性强。A选项紫外分光光度法仅适用于特定浓度范围且无辅料干扰的情况,布洛芬因结构复杂且辅料可能干扰,不采用;C选项气相色谱法适用于挥发性成分,布洛芬挥发性弱,不适用;D选项非水滴定法常用于弱酸性/碱性药物,布洛芬虽为弱酸,但药典未采用该法。72、阿司匹林原料药的鉴别试验中,取供试品加碳酸钠试液煮沸水解后,与三氯化铁试液反应的现象是?

A.显紫堇色

B.显红色

C.显蓝色

D.显绿色

【答案】:A

解析:本题考察阿司匹林的鉴别反应原理。阿司匹林结构中含酯键,在碳酸钠试液中煮沸水解生成水杨酸钠(含酚羟基),酚羟基与三氯化铁试液反应生成紫堇色络合物。B选项红色常见于铁氰化钾反应,C选项蓝色为某些含铜药物反应,D选项绿色为某些金属离子与药物的络合反应,均不符合阿司匹林的鉴别特征。73、中国药典(2020年版)规定的药品标准体系中,不包含以下哪个部分?

A.凡例

B.正文

C.附录

D.具体药品检验方法

【答案】:D

解析:本题考察中国药典的基本结构。中国药典由凡例(A)、正文(B)、附录(C)和索引组成:凡例是药典的共性规定和解释;正文收载具体药品的质量标准;附录收载通用检验方法(如鉴别、检查、含量测定等);索引用于检索。“具体药品检验方法”属于附录的内容,而非独立部分。因此正确答案为D。74、中国药典中,阿司匹林的鉴别反应包括以下哪种?

A.重氮化-偶合反应

B.三氯化铁反应

C.麦芽酚反应

D.茚三酮反应

【答案】:B

解析:本题考察药物鉴别反应类型。阿司匹林结构水解后生成水杨酸,水杨酸含酚羟基,可与三氯化铁反应生成紫堇色络合物,故B正确。A项重氮化-偶合反应适用于含芳伯氨基药物(如普鲁卡因);C项麦芽酚反应为链霉素的特征鉴别反应;D项茚三酮反应用于含游离氨基的药物(如氨基酸)。75、以下哪种方法是药物鉴别中最常用的特征性方法,可通过官能团特征吸收峰进行结构确证?

A.红外光谱法(IR)

B.紫外-可见分光光度法(UV-Vis)

C.高效液相色谱法(HPLC)

D.酸碱滴定法

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别方法的特点。红外光谱法(IR)通过药物分子中官能团的特征吸收峰(如羰基、羟基、苯环等)提供特征性结构信息,可作为结构确证的“指纹图谱”,尤其适用于化学结构明确的药物。B选项UV-Vis主要用于具有共轭体系或不饱和结构的药物定量,无法提供官能团特征;C选项HPLC是分离和定量方法,鉴别能力弱于IR;D选项滴定法属于含量测定方法,不用于结构确证。故正确答案为A。76、以下哪种药物通常采用非水溶液滴定法进行含量测定?

A.阿司匹林

B.盐酸普鲁卡因

C.维生素C

D.葡萄糖

【答案】:B

解析:本题考察非水溶液滴定法的适用对象,正确答案为B。盐酸普鲁卡因是有机碱的盐酸盐,在冰醋酸等非水溶剂中显碱性,可与高氯酸滴定液发生中和反应,适用于非水溶液滴定法;A选项阿司匹林采用酸碱滴定法(水溶液中);C选项维生素C采用碘量法;D选项葡萄糖通常采用旋光度法或HPLC法测定含量。77、中国药典(2020年版)中,以下哪个药物的含量测定采用非水溶液滴定法()

A.阿司匹林

B.布洛芬

C.盐酸利多卡因

D.维生素C

【答案】:C

解析:非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其盐类,盐酸利多卡因是有机弱碱,其盐酸盐在冰醋酸中用高氯酸滴定,符合非水溶液滴定法要求;阿司匹林和布洛芬含游离羧基,用酸碱滴定法;维生素C具强还原性,用碘量法(氧化还原滴定),故C正确。78、中国药典中重金属检查的第一法(硫代乙酰胺法)主要用于检查药物中的哪种金属杂质?

A.铅(Pb)

B.铜(Cu)

C.铁(Fe)

D.砷(As)

【答案】:A

解析:本题考察重金属检查的方法与对象。硫代乙酰胺法是中国药典重金属检查的经典方法,通过在弱酸性条件下(pH3.5)使硫代乙酰胺水解产生H₂S,与重金属离子(主要是Pb²⁺)生成黄色至棕黑色硫化物沉淀,从而限量检查。铅是重金属检查的代表性指标,而铜、铁通常不采用该法,砷则用古蔡氏法或二乙基二硫代氨基甲酸银法检查。因此答案为A。79、以下哪项属于药物的一般杂质?

A.阿司匹林中的游离水杨酸

B.葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛

C.盐酸普鲁卡因中的对氨基苯甲酸

D.注射用氯化钠中的重金属

【答案】:D

解析:本题考察药物杂质分类,正确答案为D。一般杂质是在多种药物生产和贮藏过程中普遍引入的杂质(如重金属、砷盐、水分等),特殊杂质是特定药物特有的杂质。A、B、C均为特定药物(阿司匹林、葡萄糖、普鲁卡因)生产/贮藏中引入的特殊杂质;D选项重金属是多数药物生产中可能引入的一般杂质,符合题意。80、药物的炽灼残渣检查属于以下哪个分析环节?

A.鉴别试验

B.一般杂质检查

C.特殊杂质检查

D.含量测定

【答案】:B

解析:本题考察药物分析中检查项目的分类。炽灼残渣是指药物经高温炽灼后,残留的非挥发性无机杂质(如硫酸盐、磷酸盐等),属于药物中一般杂质(如重金属、炽灼残渣等)的检查范畴。选项A“鉴别试验”是确证药物真伪;选项C“特殊杂质检查”针对特定药物的特定杂质(如阿司匹林中的游离水杨酸);选项D“含量测定”是测定药物有效成分的含量。因此正确答案为B。81、以下哪个检查项目用于控制药物中有机杂质燃烧后残留的无机杂质总量?

A.炽灼残渣

B.重金属检查

C.有关物质检查

D.溶出度检查

【答案】:A

解析:本题考察药物杂质检查的知识点。炽灼残渣检查通过将药物在高温下炽灼,使有机杂质燃烧分解,残留的无机杂质(如硫酸盐、磷酸盐等)经酸处理后测定,用于控制药物中无机杂质的总量。选项B(重金属)是针对特定金属杂质的检查;选项C(有关物质)主要控制有机杂质的种类和含量;选项D(溶出度)是评价固体制剂在规定条件下的溶出速率,与无机杂质无关。82、药物稳定性试验中,用于考察药物在极端条件下稳定性的试验是()

A.加速试验

B.长期试验

C.影响因素试验

D.强光照射试验

【答案】:C

解析:本题考察药物稳定性试验类型,正确答案为C。影响因素试验(强制降解试验)是在高温、高湿、强光等极端条件下考察药物稳定性,以明确降解途径和固有稳定性。A选项加速试验是在超常条件下预测长期稳定性;B选项长期试验是在实际贮存条件下考察;D选项强光照射试验仅为影响因素试验的一个子条件,C选项为最全面的极端条件稳定性考察方法。83、以下哪个物理常数常用于固体药物的鉴别和纯度检查,是指物质由固态转变为液态时的温度?

A.熔点

B.比旋度

C.折光率

D.相对密度

【答案】:A

解析:本题考察药物物理常数的概念。熔点是固体药物的重要物理常数,指物质从固态转变为液态时的温度,可用于鉴别药物真伪和判断药物纯度。选项B(比旋度)适用于具有旋光性的药物,反映旋光能力;选项C(折光率)用于液体药物的鉴别和纯度检查;选项D(相对密度)用于液体药物的质量控制,与题干描述不符。84、中国药典中重金属检查的第一法(硫代乙酰胺法)的反应条件是()

A.弱酸性(pH3.5醋酸盐缓冲液)

B.中性(pH7.0磷酸缓冲液)

C.强酸性(盐酸溶液)

D.碱性(pH9.0氨缓冲液)

【答案】:A

解析:本题考察重金属检查的方法原理。硫代乙酰胺法利用重金属(如铅)在弱酸性条件下与硫化氢(由硫代乙酰胺在酸性下水解产生)反应生成棕黑色硫化物沉淀,中国药典规定pH3.5的醋酸盐缓冲液为反应条件。选项B中性条件下重金属易形成氢氧化物沉淀,影响结果;选项C强酸性会抑制硫代乙酰胺水解,减少硫化氢生成;选项D碱性条件下氨与重金属离子形成氨络离子,无法生成硫化物沉淀。85、药物鉴别试验的主要依据不包括以下哪项?

A.药物的化学结构

B.药物的物理常数(如熔点、沸点)

C.药物的含量

D.特征化学反应

【答案】:C

解析:鉴别试验目的是判断药物真伪,依据包括化学结构特征(官能团反应)、物理常数(如熔点、沸点)、光谱特征(UV/IR)等。药物含量是指药物中有效成分的量,属于含量测定范畴,而非鉴别依据。86、药物稳定性试验中,考察药物在高温、高湿、强光照射条件下的稳定性,其目的是

A.预测药物有效期

B.考察药物固有稳定性,推断影响因素

C.验证加速试验结果

D.进行长期留样观察

【答案】:B

解析:影响因素试验(高温、高湿、强光)属于稳定性试验中的“影响因素考察”,目的是通过极端条件下的稳定性变化,推断药物的固有稳定性及易受影响的因素(如是否易吸潮、氧化、光解),指导生产和储存条件优化。A选项“预测有效期”是长期稳定性试验和加速试验的目的;C选项“验证加速试验”是加速试验本身的作用;D选项“长期留样观察”是长期稳定性试验,与影响因素试验目的不同。87、药物中重金属检查的常用显色剂是?

A.硫代乙酰胺试液

B.硫化钠试液

C.硝酸银试液

D.氯化钡试液

【答案】:A

解析:本题考察重金属检查的标准方法。重金属检查(如铅、汞等)是控制药物中微量金属杂质的重要项目。A选项硫代乙酰胺试液:中国药典采用第一法(硫代乙酰胺法),在pH3.5醋酸盐缓冲液中,硫代乙酰胺水解生成H₂S,与重金属离子生成黄色至棕色硫化物沉淀,为最常用显色剂;B选项硫化钠试液:用于第二法(碱性条件),适用于难溶于稀酸的药物,非“常用”;C选项硝酸银试液:用于卤素(如Cl⁻、Br⁻)检查,与Ag⁺生成白色/淡黄色沉淀;D选项氯化钡试液:用于硫酸盐检查,与Ba²⁺生成白色硫酸钡沉淀。88、在高效液相色谱法(HPLC)系统适用性试验中,用于评价色谱柱分离效果的关键参数是?

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】:B

解析:本题考察HPLC系统适用性试验的核心指标。分离度(Rs)是指相邻两个色谱峰的保留时间之差与两峰峰宽均值的比值,直接反映色谱系统对不同组分的分离能力,是评价分离效果的关键参数。理论塔板数(n)反映色谱柱的柱效,拖尾因子(T)反映峰形对称性,保留时间(tR)仅体现组分的保留行为,不直接评价分离效果。因此正确答案为B。89、中国药典规定,重金属检查法中,供试品溶液的pH条件为(),以确保重金属离子与显色剂形成稳定的硫化物沉淀?

A.pH3.0~3.5的醋酸盐缓冲液

B.pH4.0~4.5的醋酸盐缓冲液

C.pH5.0~5.5的醋酸盐缓冲液

D.pH6.0~6.5的醋酸盐缓冲液

【答案】:A

解析:本题考察重金属检查的药典方法。重金属检查(如硫代乙酰胺法)需在pH3.5的醋酸盐缓冲液中进行,此时溶液中H+浓度较低,避免重金属离子水解,同时保证硫代乙酰胺水解产生的硫化氢与重金属离子在适宜pH下形成稳定的硫化物沉淀。pH4.0~4.5或更高会因pH升高导致重金属离子水解,影响沉淀形成;pH3.0以下则可能因H+浓度过高抑制硫化氢生成。故正确答案为A。90、阿司匹林与三氯化铁试液反应显紫堇色,其主要原因是分子结构中含有

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