医疗卫生服务监管制度

PAGE医疗卫生服务监管制度一、总则（一）目的为加强医疗卫生服务监管，规范医疗卫生机构执业行为，提高医疗卫生服务质量，保障公众健康权益，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于辖区内各级各类医疗卫生机构，包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等及其从业人员。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依据国家法律法规和医疗卫生行业标准进行监管，确保监管活动合法合规。2.科学公正原则：运用科学的方法和手段，客观公正地评价医疗卫生服务质量和机构运行情况。3.全程监管原则：对医疗卫生服务的全过程进行监管，涵盖服务提供前、服务过程中和服务结果。4.社会参与原则：鼓励社会各界参与医疗卫生服务监管，充分发挥社会监督作用。二、监管主体与职责（一）卫生健康行政部门1.负责制定医疗卫生服务监管政策、规划和标准。2.组织开展医疗卫生机构的准入、执业登记、校验等工作。3.定期对医疗卫生机构进行综合监督检查，依法查处违法违规行为。4.协调处理医疗卫生服务投诉举报，维护公众合法权益。（二）卫生监督机构1.具体承担医疗卫生服务的日常监督检查工作，对医疗卫生机构的执业活动进行现场监督。2.负责医疗卫生机构卫生许可证的发放与管理，对新、改、扩建项目进行预防性卫生监督。3.查处医疗卫生领域的违法违规行为，对重大案件进行调查取证和行政处罚。4.开展医疗卫生服务监督抽检，及时发现和消除卫生安全隐患。（三）其他相关部门1.发展改革部门负责医疗卫生服务价格监管，规范医疗服务收费行为。2.财政部门负责保障医疗卫生服务监管工作所需经费，加强经费使用监督。3.人力资源社会保障部门负责医疗卫生机构从业人员的社会保障政策制定与监督执行。4.市场监管部门负责医疗卫生机构药品、医疗器械等产品质量监管，打击非法经营行为。三、医疗卫生机构准入监管（一）机构设置审批1.申请设置医疗卫生机构，应当按照国家规定向卫生健康行政部门提交相关材料，包括可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图等。2.卫生健康行政部门应当根据区域卫生规划、医疗卫生机构设置规划和相关标准，对申请材料进行审核，组织专家进行现场考察和论证。3.经审核符合条件的，予以批准并发放设置医疗机构批准书；不符合条件的，书面通知申请人并说明理由。（二）执业登记1.医疗卫生机构在取得设置医疗机构批准书后，应当按照规定向卫生健康行政部门申请执业登记。2.申请执业登记需提交医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件，房屋产权证明或者使用证明，验资证明、资产评估报告等材料。3.卫生健康行政部门应当自受理执业登记申请之日起45日内进行实地考察、审核，对符合条件的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；对不符合条件的，不予登记，并书面说明理由。（三）校验管理1.医疗卫生机构应当于校验期满前3个月向登记机关申请校验。2.申请校验时，应当提交《医疗机构校验申请书》、《医疗机构执业许可证》副本、校验期内执业情况报告、医疗废物处理情况报告等材料。3.登记机关应当在受理校验申请后30日内完成校验审查，对符合条件者，予以校验；对不符合条件的，责令其限期整改，整改期满仍不符合条件的，注销其《医疗机构执业许可证》。四、医疗卫生服务质量监管（一）医疗质量管理1.医疗卫生机构应当建立健全医疗质量管理体系，制定医疗质量管理制度、操作规范和诊疗指南。2.加强医疗质量控制，定期开展医疗质量检查、评估和分析，对存在的问题及时整改。3.严格执行医疗技术临床应用管理规定，加强新技术、新项目的准入管理。（二）护理质量管理1.医疗机构应当加强护理管理，建立护理质量管理组织，制定护理质量管理制度和工作标准。2.合理配备护理人员，加强护理人员培训，提高护理服务水平。3.规范护理服务行为，落实分级护理制度，保障患者护理安全。（三）医院感染管理1.医疗卫生机构应当建立医院感染管理责任制，制定医院感染管理规章制度和工作流程。2.加强医院感染监测、防控和消毒隔离工作，防止医院感染暴发。3.对医疗器械、器具等进行严格消毒灭菌管理，确保医疗安全。（四）医疗安全管理1.医疗卫生机构应当加强医疗安全管理，完善医疗风险防范机制。2.建立医疗纠纷投诉处理机制，及时妥善处理医疗纠纷，保障医患双方合法权益。3.加强医疗风险管理，对高风险科室和环节进行重点监控。五、医疗卫生机构人员资质监管?（一）执业资格管理1.医疗卫生机构从业人员应当依法取得相应的执业资格证书，并在注册的执业范围内从事执业活动。2.卫生健康行政部门应当定期对医疗卫生机构人员的执业资格进行检查，查处无证执业等违法违规行为。（二）人员培训与考核1.医疗卫生机构应当制定人员培训计划，定期组织从业人员参加业务培训和继续医学教育。2.建立人员考核制度，对从业人员的业务水平、工作业绩等进行考核评价，考核结果作为岗位聘任、晋升等的重要依据。六、医疗卫生机构药品和医疗器械监管（一）药品管理1.医疗卫生机构应当严格执行药品采购、验收、储存、养护、调配等管理制度，确保药品质量安全。2.规范药品处方管理，严格执行药品不良反应监测报告制度。3.严禁医疗卫生机构从非法渠道采购药品，严厉打击药品购销中的商业贿赂行为。（二）医疗器械管理1.医疗卫生机构应当建立医疗器械采购、验收、使用、维护等管理制度，确保医疗器械的安全有效。2.按照规定对医疗器械进行定期校验、维护和更新，对一次性医疗器械应当严格按照规定销毁。3.加强医疗器械不良事件监测，及时报告和处理医疗器械不良事件。七、医疗卫生服务价格与收费监管（一）价格政策执行1.医疗卫生机构应当严格执行国家医疗服务价格政策，不得擅自提高或降低收费标准。2.公示医疗服务项目、收费标准等信息，接受社会监督。（二）收费管理1.建立健全收费管理制度，规范收费行为，严禁分解收费、重复收费等违规行为。2.加强收费票据管理，确保收费票据真实、合法、有效。八、医疗卫生服务监督检查与处罚（一）监督检查方式1.日常监督检查：卫生监督机构定期对医疗卫生机构进行现场检查，检查内容包括机构资质、人员资质、服务质量、药品器械管理等。2.专项监督检查：针对医疗卫生领域的突出问题或重点工作开展专项监督检查。3.投诉举报核查：对群众投诉举报的医疗卫生服务问题进行及时核查处理。（二）处罚措施1.对违反医疗卫生服务监管法律法规和行业标准的医疗卫生机构，卫生健康行政部门依法给予警告、罚款、吊销执业许可证等行政处罚。2.对违法违规的医疗卫生机构从业人员，依法给予警告通报批评、暂停执业活动、吊销执业证书等处罚。3.对涉及医疗卫生服务的其他违法违规行为，由相关部门依法予以处罚。九、医疗卫生服务信息公开与社会监督（一）信息公开1.卫生健康行政部门应当定期向社会公开医疗卫生机构的执业信息、服务质量、医疗费用等情况，方便公众查询和监督。2.医疗卫生机构应当在显著位置公示机构基本信息、服务项目、收费标准、投诉举报电话等内容。（二）社会监督1.鼓励社会组织、媒体