卫生行业综合监督制度

PAGE卫生行业综合监督制度一、总则（一）目的为加强卫生行业综合监督管理，规范卫生行业秩序，保障公众健康权益，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于辖区内各级各类医疗卫生机构、采供血机构、疾病预防控制机构、卫生监督机构以及从事与卫生健康相关活动的单位和个人。（三）基本原则1.依法监督原则：严格依据国家法律法规和卫生行业标准开展监督工作，确保监督行为合法合规。2.科学公正原则：运用科学的方法和手段，客观公正地评价卫生行业机构和人员的行为，保障监督结果的真实性和可靠性。3.预防为主原则：注重对卫生行业风险的预防和控制，通过加强日常监督检查，及时发现和消除安全隐患，防止危害公众健康事件的发生。4.协同合作原则：加强卫生行政部门内部各科室之间、与其他相关部门之间的协同配合，形成监督合力，共同推进卫生行业综合监督工作。二、监督主体与职责（一）卫生行政部门1.负责制定卫生行业综合监督工作计划、方案和措施，并组织实施。2.依法对辖区内各类卫生机构及其从业人员的执业活动进行监督检查，查处违法行为。3.组织开展卫生行业专项整治行动，维护卫生行业市场秩序。4.负责卫生监督队伍的建设和管理，提高监督人员的业务素质和执法水平。5.协调解决卫生行业综合监督工作中的重大问题，向上级部门报告工作进展情况。（二）卫生监督机构1.在卫生行政部门的领导下开展具体的卫生监督执法工作，承担日常监督检查任务。2.对医疗卫生机构的医疗服务质量、医疗安全、传染病防治、消毒隔离、医疗废物处置等进行监督检查。3.对采供血机构的采供血活动、血液质量、供血安全等进行监督管理。4.对疾病预防控制机构的疫苗接种、疫情报告、防控措施落实等情况进行监督检查。5.受理对卫生违法行为的投诉举报，依法查处各类卫生违法案件，并及时反馈处理结果。6.负责卫生监督信息的收集、整理、分析和报告，为卫生行政决策提供依据。（三）其他相关部门1.按照各自职责，配合卫生行政部门做好卫生行业综合监督工作。如市场监管部门负责对涉医药品、医疗器械经营活动的监督管理；公安部门负责依法打击涉及卫生行业的违法犯罪行为等。2.建立健全部门间的信息共享、联合执法等工作机制，共同维护卫生行业良好秩序。三、监督内容（一）医疗机构监督1.执业资质：检查医疗机构是否取得《医疗机构执业许可证》，并按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动；执业人员是否具备相应的执业资格证书。2.医疗质量：监督医疗机构的医疗技术规范执行情况，包括诊断、治疗、护理等环节；检查医疗文书书写质量，确保病历、处方等资料真实、完整、规范。3.医疗安全：查看医疗机构的医疗安全管理制度落实情况，如医疗风险防范、医疗纠纷处理等；检查医疗设备的维护、使用和管理情况，确保设备安全运行。4.传染病防治：核查医疗机构的传染病疫情报告、预检分诊、隔离消毒、医疗废物处置等措施落实情况，防止传染病的传播和扩散。5.消毒隔离：检查医疗机构的消毒管理制度执行情况，包括医疗器械、环境物表、空气等的消毒效果监测，确保医疗环境安全卫生。（二）采供血机构监督1.资质与许可：检查采供血机构是否取得《血站执业许可证》或《单采血浆许可证》，是否按照规定的业务范围、服务项目、采血区域开展采供血活动。2.人员管理：监督采供血机构从业人员的资质情况，包括执业资格证书、健康证明等；检查人员培训和考核记录，确保人员具备相应的专业知识和技能。3.采供血管理：核查献血者健康检查、血液采集、检测、储存、运输等环节的操作规程执行情况；检查血液质量检测报告，确保临床用血安全。4.实验室管理：对采供血机构的实验室进行监督，检查实验室质量管理体系运行情况，包括检测设备校准、试剂管理、检测结果准确性等。（三）疾病预防控制机构监督1.机构职责履行：检查疾病预防控制机构是否按照国家规定履行疾病预防控制职责，如传染病监测、疫情报告与分析、预防控制措施制定与实施等。2.疫苗管理：监督疫苗的采购、储存、运输、接种等环节的管理情况，确保疫苗质量安全；检查疫苗接种记录和冷链设备运行情况。3.实验室检测：对疾病预防控制机构的实验室检测工作进行监督，检查检测资质、检测方法、质量控制等情况，保证检测结果的准确性和可靠性。4.公共卫生监测：核查疾病预防控制机构开展公共卫生监测工作的情况，包括环境卫生、职业卫生、学校卫生等监测项目的实施和数据上报情况。四、监督方式与程序（一）监督方式1.日常监督检查：卫生监督机构定期对辖区内卫生机构进行日常巡查，及时发现和纠正存在的问题。2.专项监督检查：针对卫生行业的重点领域、关键环节或突出问题，组织开展专项监督检查，集中力量解决特定问题。3.抽查：按照一定比例对卫生机构进行随机抽查，提高监督的针对性和有效性。4.投诉举报核查：对群众投诉举报的卫生违法行为进行及时核查处理，维护公众健康权益。（二）监督程序1.监督准备：制定监督检查计划，明确监督目的、内容、方法和人员分工；收集被监督单位的相关信息，如机构基本情况、执业活动记录等。2.现场检查：到达被监督单位后，出示执法证件，说明来意；按照预定的检查内容和方法进行现场检查，可采取查阅资料、实地查看、人员询问等方式获取证据。3.调查取证：对发现的违法行为进行调查取证，收集相关证据材料，如书证、物证、视听资料、证人证言等；证据应当真实、合法、有效。4.情况记录与反馈：现场检查过程中，对发现的问题进行详细记录，制作现场检查笔录；检查结束后，及时向被监督单位反馈检查情况，指出存在的问题，并提出整改要求。5.后续处理：根据检查结果，依法作出处理决定。对违法行为较轻的，责令限期整改；对违法行为较重的，依法给予行政处罚；对涉嫌犯罪的，及时移送司法机关处理。同时，对整改情况进行跟踪复查，确保问题得到彻底解决。五、信息管理与公开（一）信息管理1.建立健全卫生行业综合监督信息管理系统，及时收集、整理、存储监督检查数据、行政处罚信息、投诉举报处理情况等各类信息。2.加强对信息的审核和维护，确保信息的准确性和完整性；定期对信息进行分析和统计，为卫生行政决策提供数据支持。（二）信息公开1.按照政府信息公开的要求，及时向社会公开卫生行业综合监督相关信息，包括卫生行政部门的监督职责、监督依据、监督结果等。2.对医疗卫生机构的执业信息、医疗服务质量、违法违规行为及处理结果等进行公示，方便公众查询和监督，增强卫生行业的透明度。六、培训与考核（一）培训1.定期组织卫生监督人员参加业务培训，培训内容包括法律法规、专业知识、执法技能等，提高监督人员的综合素质和业务能力。2.针对不同岗位和专业需求，开展分类培训，如医疗机构监督培训、采供血机构监督培训等，确保培训的针对性和实效性。3.鼓励卫生监督人员参加学术交流活动，及时了解行业最新动态和前沿知识，不断更新知识结构。（二）考核1.建立卫生监督人员考核制度，制定科学合理的考核标准，对监督人员的工作业绩、业