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PAGE湖南卫生制度一、总则(一)目的为加强湖南省医疗卫生行业管理,规范医疗卫生机构执业行为,提高医疗服务质量,保障人民群众健康权益,依据国家相关法律法规和行业标准,结合本省实际,制定本卫生制度。(二)适用范围本制度适用于湖南省行政区域内各级各类医疗卫生机构,包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等及其从业人员。(三)基本原则1.以人为本原则:始终把维护人民群众健康权益放在首位,以患者为中心,提供优质、安全、便捷的医疗卫生服务。2.依法执业原则:严格遵守国家法律法规和医疗卫生行业规范,依法开展医疗卫生服务活动,确保执业行为合法合规。3.质量第一原则:牢固树立质量意识,加强医疗质量管理,持续改进医疗服务质量,保障医疗安全。4.公平公正原则:坚持医疗卫生资源公平分配,保障全体公民平等享有基本医疗卫生服务,维护医疗服务的公平性和公正性。二、医疗机构设置与审批管理(一)设置规划1.省卫生健康行政部门会同有关部门根据全省人口、经济社会发展状况、医疗卫生需求等因素,制定全省医疗机构设置规划,明确医疗机构的数量、布局、规模和功能等。2.市、县级卫生健康行政部门依据全省医疗机构设置规划,结合本地实际,制定本地区医疗机构设置规划,并报上级卫生健康行政部门备案。(二)审批程序1.申请设置医疗机构的单位或者个人,应当按照规定向当地卫生健康行政部门提交设置申请书、可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图等材料。2.卫生健康行政部门收到申请材料后,应当按照规定进行审核,在规定时间内作出是否批准的决定。批准设置的,发给设置医疗机构批准书;不予批准的,应当书面通知申请人并说明理由。3.医疗机构执业登记。医疗机构经批准设置后,应当按照规定向登记机关申请执业登记。登记机关应当自受理执业登记申请之日起45日内进行审核,审核合格的,予以登记,发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的,将审核结果以书面形式通知申请人。(三)变更与注销管理1.医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金(资本)、诊疗科目、床位(牙椅)的,应当向原登记机关申请办理变更登记。2.医疗机构歇业,应当向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后,收缴《医疗机构执业许可证》。医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的,视为歇业。三、从业人员管理(一)资格准入1.医疗卫生机构从业人员应当具备相应的专业学历、技术职称和执业资格,并按照规定取得相应的执业证书。2.医师、护士等卫生技术人员必须通过国家统一考试,取得相应的资格证书后,方可在医疗卫生机构执业。(二)执业注册1.医疗卫生机构从业人员应当按照规定向卫生健康行政部门申请执业注册,经注册后,方可从事相应的医疗卫生服务活动。2.执业注册有效期为[X]年。有效期届满需要继续执业的,应当在有效期届满前[X]日向原注册部门申请延续注册。(三)考核与培训1.卫生健康行政部门应当建立健全医疗卫生机构从业人员考核制度,定期对从业人员的业务水平、工作业绩和职业道德等进行考核。2.医疗卫生机构应当加强对从业人员的培训,提高其业务素质和服务能力。培训内容应当包括法律法规、业务知识、职业道德等。(四)医德医风建设1.医疗卫生机构应当加强医德医风建设,建立健全医德医风教育、考核、监督机制,规范从业人员的执业行为。2.从业人员应当遵守职业道德规范,爱岗敬业,诚实守信,服务群众,奉献社会,自觉抵制不正之风。四、医疗质量管理(一)质量管理体系1.医疗卫生机构应当建立健全医疗质量管理体系,成立医疗质量管理委员会,明确各部门和人员的质量管理职责,制定质量管理规章制度和工作流程。2.医疗质量管理委员会应当定期召开会议,分析医疗质量状况,研究解决医疗质量问题,制定改进措施,并组织实施。(二)医疗质量控制1.卫生健康行政部门应当建立医疗质量控制中心,对医疗机构的医疗质量进行监测、评估和指导。2.医疗卫生机构应当加强医疗质量控制,建立医疗质量监测指标体系,定期对医疗质量进行自查自纠,及时发现和解决存在的问题。(三)医疗安全管理1.医疗卫生机构应当加强医疗安全管理,建立医疗安全管理制度,完善医疗安全防范措施,确保医疗安全。2.从业人员应当严格遵守医疗操作规程,加强医疗风险防范意识,避免发生医疗差错和事故。(四)医疗纠纷处理1.医疗卫生机构应当建立健全医疗纠纷处理机制,及时、妥善处理医疗纠纷。2.发生医疗纠纷后,医疗卫生机构应当积极与患者沟通协商,按照规定进行调查处理,并及时向卫生健康行政部门报告。五、医疗技术管理(一)技术准入1.医疗卫生机构开展医疗技术应当按照规定向卫生健康行政部门申请技术准入,经批准后,方可开展相应的医疗技术服务。2.卫生健康行政部门应当按照国家有关规定,对医疗卫生机构的医疗技术准入进行审核,严格把关,确保医疗技术安全有效。(二)技术临床应用管理1.医疗卫生机构应当加强医疗技术临床应用管理,建立医疗技术临床应用管理制度,规范医疗技术临床应用行为。2.从业人员应当严格按照医疗技术临床应用管理规定,开展医疗技术服务,不得违规开展限制类医疗技术。(三)新技术、新项目管理1.医疗卫生机构开展新技术、新项目应当按照规定进行申报和备案,并进行安全性、有效性和伦理审查。2.新技术、新项目开展后,医疗卫生机构应当及时总结经验,不断完善技术方案,提高技术水平。六、药品与医疗器械管理(一)药品管理1.医疗卫生机构应当按照规定配备和使用药品,建立健全药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等管理制度,确保药品质量安全。2.医疗卫生机构应当严格执行药品采购规定,从合法渠道采购药品,索取、留存供货单位的资质证明文件、药品采购发票等,建立药品采购记录。3.医疗卫生机构应当加强药品不良反应监测,及时报告药品不良反应事件。(二)医疗器械管理1.医疗卫生机构应当按照规定配备和使用医疗器械,建立健全医疗器械采购、验收、储存、养护、使用、维护等管理制度,确保医疗器械安全有效。2.医疗卫生机构应当严格执行医疗器械采购规定,从合法渠道采购医疗器械,索取、留存供货单位的资质证明文件、医疗器械注册证等,建立医疗器械采购记录。3.医疗卫生机构应当按照规定对医疗器械进行定期维护、校准和检测,确保医疗器械正常运行。七、公共卫生管理(一)疾病预防控制1.疾病预防控制机构应当按照国家和本省有关规定,开展疾病预防控制工作,制定并实施疾病预防控制规划、方案,组织开展疾病监测、疫情报告、预防接种、健康教育、卫生应急演练等工作。2.医疗卫生机构应当按照规定做好疾病预防控制工作,落实传染病疫情报告、消毒隔离、医疗废物处置等措施,配合疾病预防控制机构开展相关工作。(二)妇幼保健1.妇幼保健机构应当按照国家和本省有关规定,开展妇幼保健工作,提供妇女儿童保健服务,包括婚前保健、孕产期保健、儿童保健、计划生育技术服务等。2.医疗卫生机构应当按照规定做好妇幼保健工作,为妇女儿童提供优质、安全、便捷的医疗保健服务。(三)卫生监督1.卫生健康行政部门应当依法履行卫生监督职责,加强对医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、学校卫生等的监督检查,查处违法行为。2.卫生监督机构应当按照规定开展卫生监督工作,制定卫生监督计划,组织实施卫生监督检查,对违法行为进行查处,并及时向卫生健康行政部门报告。八、医疗保障管理(一)医保政策执行1.医疗卫生机构应当严格执行国家和本省医保政策,规范医疗服务行为,合理诊疗、合理用药、合理收费,确保医保基金安全合理使用。2.医疗卫生机构应当建立健全医保管理制度,明确医保管理职责,加强医保政策宣传和培训,提高从业人员的医保政策知晓率和执行能力。(二)医保结算管理1.医疗卫生机
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