卫生院够药制度

PAGE卫生院够药制度一、总则1.目的本制度旨在规范卫生院药品采购行为，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，提高卫生院的医疗服务水平，加强药品采购管理的规范化、制度化建设。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有药品采购活动，包括临床用药、急救药品、预防性药品等各类药品的采购。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药品集中采购工作规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、采购计划管理1.需求预测各临床科室应定期（每月）对本科室药品的使用情况进行统计分析，结合患者流量、病种变化等因素，预测药品需求。药剂科负责汇总各科室的药品需求预测信息，综合考虑卫生院的整体业务发展趋势、库存水平等，形成初步的药品采购计划草案。2.计划制定药剂科根据药品需求预测草案，结合药品库存情况、有效期管理要求等，制定详细的月度药品采购计划。采购计划应明确药品的名称、规格、剂型、数量、采购时间等信息。采购计划需经药剂科负责人审核，确保计划的合理性和准确性。审核通过后的采购计划提交至卫生院分管领导审批。3.计划调整在药品采购计划执行过程中，如遇特殊情况（如突发公共卫生事件、临床用药需求临时增加等），各科室应及时向药剂科提出药品需求变更申请。药剂科接到变更申请后，应进行评估和分析，如需调整采购计划，应按照原计划制定和审批流程进行调整，并及时通知相关部门。三、供应商管理1.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、药品质量可靠、供应能力强的药品供应商作为合作对象。对拟合作的供应商进行资质审核，要求其提供营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品GMP或GSP认证证书、产品质量检验报告、法人授权委托书等相关证明文件。定期（每年）对供应商进行实地考察，评估其生产或经营状况、质量管理体系、物流配送能力等，确保供应商符合合作要求。2.供应商评估建立供应商评估机制，定期（每季度）对供应商的药品质量、供应及时性、价格合理性、售后服务等方面进行评估。评估方式包括数据分析（如药品验收合格率、交货及时率等）、问卷调查（向临床科室、患者等了解对供应商服务的满意度）、实地考察等。根据评估结果，对表现优秀的供应商给予奖励（如优先合作、增加采购量等），对不符合要求的供应商进行警告、限期整改或淘汰处理。3.供应商沟通与合作与供应商保持密切沟通，定期召开供应商会议，反馈药品质量、供应等方面的问题，协商解决合作中出现的困难。要求供应商提供药品价格调整信息，及时了解市场动态，争取合理的采购价格。建立供应商投诉处理机制，对供应商的投诉及时进行调查和处理，维护双方的合法权益。四、采购流程管理1.采购申请各科室根据药品需求，填写药品采购申请表，详细注明药品名称、规格、剂型、数量、用途等信息，并经科室负责人签字确认。采购申请表提交至药剂科，药剂科对申请进行审核，核实药品需求的合理性、库存情况等，审核通过后进入采购流程。2.采购订单下达药剂科采购人员根据审核通过的采购申请表，选择合适的供应商，下达采购订单。采购订单应明确药品的名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、交货地点等详细信息。采购订单需经采购人员、药剂科负责人签字确认后发送给供应商。3.合同签订对于金额较大、采购周期较长的药品采购项目，应与供应商签订书面采购合同。采购合同应明确双方的权利和义务，包括药品质量标准、价格条款、交货方式、验收标准、付款方式、违约责任等内容。采购合同签订前，需经卫生院法律顾问审核，确保合同的合法性和有效性。合同签订后，应妥善保管合同副本，以备查阅。4.药品验收药品到货后，采购人员应及时通知药剂科验收人员进行验收。验收人员应依据采购合同、药品质量标准、药品验收操作规程等对药品进行验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、规格、剂型、有效期等。验收合格的药品办理入库手续，验收不合格的药品应及时与供应商联系，办理退货或换货手续。验收过程中应做好验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、供应商、验收日期、验收结果等信息。验收记录应保存至少五年。5.付款管理财务科根据采购合同约定的付款方式和时间，对验收合格的药品进行付款。付款前，财务科应审核相关凭证（如采购订单、验收报告、发票等），确保付款依据充分、手续齐全。对于不符合付款条件的情况，财务科应及时与相关部门沟通协调，待问题解决后再行付款。五、药品质量控制1.质量标准严格执行国家药品质量标准，采购的药品必须符合《中国药典》、《国家药品标准》等相关标准要求。对于特殊管理的药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等），应严格按照国家有关规定执行特殊的质量标准和管理要求。2.验收管理加强药品验收环节的管理，验收人员应经过专业培训，熟悉药品验收流程和标准。验收过程中应使用必要的验收设备和工具（如电子天平、卡尺、显微镜等），对药品的外观、内在质量等进行全面检查。对验收中发现的质量问题，应及时记录并报告药剂科负责人，采取相应的处理措施（如拒收、退货、换货等）。3.储存与养护按照药品的储存要求，设置合适的药品仓库，配备必要的仓储设施设备（如温湿度调控设备、货架、货柜等），确保药品储存环境符合规定。对药品进行分类存放，按照药品的剂型、用途、有效期等进行分区管理。定期对药品进行养护检查，检查内容包括药品的外观质量、包装情况、温湿度记录等。对发现的问题及时采取处理措施（如通风、除湿、降温、翻垛等），确保药品质量稳定。六、价格管理1.价格监控关注药品市场价格动态，定期收集、分析药品价格信息，了解同类药品在不同供应商、不同地区的价格差异。建立药品价格数据库，记录各类药品的采购价格、市场价格等信息，为价格决策提供数据支持。2.价格谈判在采购药品时，采购人员应与供应商进行价格谈判，争取合理的采购价格。价格谈判应综合考虑药品质量、供应稳定性、售后服务等因素。对于中标药品或集中采购药品，应严格按照中标价格或集中采购价格执行。如遇价格调整，应及时了解相关政策和规定，确保采购价格符合要求。3.价格公示定期（每季度）对卫生院采购的药品价格进行公示，公示内容包括药品名称、规格、剂型、采购价格、供应商等信息，接受全院职工和患者的监督。设立价格投诉举报渠道，对患者或职工反映的药品价格问题及时进行调查和处理，维护价格公平合理。七、库存管理1.库存计划根据药品采购计划、临床用药需求、药品周转情况等，制定合理的药品库存计划。库存计划应明确各类药品的安全库存、最高库存和最低库存水平。定期对库存药品进行盘点，核对库存数量与账目是否一致，及时发现和处理库存差异。2.库存盘点每月末对药品仓库进行全面盘点，每年进行一次年终大盘点。盘点过程中应认真核对药品的名称、规格、剂型、数量、有效期等信息。对盘点中发现的盘盈、盘亏情况，应及时查明原因，填写盘点报告，报药剂科负责人审核后进行相应的账务处理。3.库存养护按照药品库存养护管理制度，对库存药品进行定期养护检查。养护检查内容包括药品的外观质量、包装情况、温湿度记录等。对易变质、有效期短的药品应重点养护，采取相应的养护措施（如缩短检查周期、增加通风次数等），确保药品质量安全。4.库存预警建立库存预警机制，当库存药品数量接近最低库存或超过最高库存时，系统自动发出预警信息。药剂科采购人员接到预警信息后，应及时分析原因，采取相应的措施（如调整采购计划、加快药品使用等），确保库存处于合理水平。八、信息化管理1.采购管理系统建立药品采购管理信息化系统，实现采购计划制定、采购订单下达、合同签订、验收管理、付款管理等采购流程的信息化操作。通过采购管理系统，实时监控采购进度、库存情况、药品质量等信息，提高采购管理工作效率和透明度。2.数据统计与分析利用信息化系统收集和整理药品采购、库存、使用等方面的数据，定期进行统计分析。统计分析内容包括药品采购金额、采购数量、库存周转率、药品使用量排名等。通过数据分析，为采购决策、库存管理、临床用药管理等提供依据，优化卫生院的药品资源配置。3.信息安全加强药品采购管理信息化系统的信息安全管理，采取数据加密、用户权限管理、防火墙设置等措施，防止数据泄露、篡改等安全问题。定期对信息化系统进行维护和升级，确保系统的稳定运行和数据的准确性、完整性。九、监督与考核1.内部监督卫生院成立药品采购监督小组，由纪检部门、财务部门、药剂科等相关人员组成，负责对药品采购活动进行全程监督。监督小组定期对药品采购计划执行情况、采购流程合规性、药品质量验收、价格管理、库存管理等方面进行检查，发现问题及时督促整改。2.外部监督接受卫生行政部门、药品监管部门等上级部门的监督检查，积极配合相关部门的工作，及时整改存在的问题。主动接受社会监督，设立举报电话、邮箱等渠道，对患者、群众反映的药品采购问题及时进行调查和处理，并公开处理结果。3.考核评价建立药品采购工作考核评价机制，对药剂科