卫生监督四项核心制度

PAGE卫生监督四项核心制度一、总则（一）目的为加强卫生监督管理，规范卫生监督行为，保障公众健康权益，依据相关法律法规，特制定本卫生监督四项核心制度。本制度旨在确保卫生监督工作的科学性、公正性、权威性，提高卫生监督效能，维护良好的公共卫生秩序。（二）适用范围本制度适用于各级卫生行政部门及其所属的卫生监督机构，对医疗卫生机构、公共场所、饮用水卫生、职业卫生等领域的卫生监督活动。（三）基本原则1.依法监督原则：严格依据国家有关卫生法律法规、规章和标准开展监督工作，确保监督行为合法合规。2.科学公正原则：运用科学的方法和技术手段，客观、公正地评价被监督对象的卫生状况，保障监督结果的真实性和可靠性。3.预防为主原则：强调预防在卫生监督工作中的重要性，通过加强日常监督检查，及时发现和消除卫生隐患，预防和控制各类突发公共卫生事件的发生。4.社会参与原则：鼓励社会各界参与卫生监督工作，充分发挥公众监督和舆论监督的作用，形成全社会共同维护公共卫生安全的良好氛围。二、卫生许可制度（一）许可范围1.医疗卫生机构：包括各级各类医院、诊所、卫生院、疗养院等，从事诊疗活动前需取得《医疗机构执业许可证》。2.公共场所：如宾馆、饭店、商场、理发店、美容店、影剧院、歌舞厅等经营场所，需取得《卫生许可证》后方可营业。3.饮用水卫生：集中式供水单位、二次供水设施管理单位等，提供生活饮用水前需获得卫生许可。4.职业卫生：存在职业病危害因素的用人单位，在开展相关作业前应取得职业卫生相关许可。（二）申请与受理1.申请材料：医疗卫生机构：需提交设置可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图、医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件、验资证明、资产评估报告等相关材料。公共场所：应提供申请书、承诺书、法人身份证明、营业执照复印件、场所平面布局图、卫生设施设备清单、卫生管理制度等资料。饮用水卫生：申请单位需报送申请书、企业营业执照复印件、供水工艺流程图、水质检测报告、从业人员健康证明和卫生知识培训合格证明等。职业卫生：用人单位需提交建设项目职业病危害预评价报告审核申请书、建设项目职业病危害预评价报告、建设项目可行性研究报告（含职业卫生专篇）、职业病危害因素预评价机构的资质证明（影印件）等材料。2.受理程序：卫生监督机构收到申请材料后，应在规定时间内进行审核。对申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理；对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。（三）审查与决定1.审查内容：现场审查：卫生监督人员按照相关卫生标准和规范，对申请单位的经营场所、设施设备、工艺流程、人员资质等进行实地检查。资料审查：对申请单位提交的书面材料进行详细审查，核实其真实性、完整性和合法性。2.决定程序：经审查符合卫生许可条件的，卫生行政部门应当作出准予许可的决定，并颁发卫生许可证；对不符合卫生许可条件的，作出不予许可的决定，并书面说明理由。（四）许可证的有效期与延续1.有效期：不同类型的卫生许可证有效期不同。例如，《医疗机构执业许可证》有效期为5年；《卫生许可证》有效期根据经营项目不同，一般为1年至3年不等；饮用水卫生许可证有效期为4年；职业卫生相关许可证有效期根据具体规定执行。2.延续：卫生许可证有效期届满，需要继续经营的，应当在有效期届满30日前向原发证机关提出延续申请。原发证机关应当按照本制度的规定进行审查，对符合条件的，予以延续；对不符合条件的，不予延续，并书面说明理由。（五）变更与注销1.变更：卫生许可证载明的单位名称、法定代表人或者负责人、地址、许可项目等内容发生变化的，被许可人应当在变化后30日内向原发证机关提出变更申请，并提交相关证明材料。原发证机关应当按照本制度的规定进行审查，对符合条件的，予以变更；对不符合条件的，不予变更，并书面说明理由。2.注销：有下列情形之一的，卫生行政部门应当依法注销卫生许可证：卫生许可证有效期届满未延续的；赋予公民特定资格的卫生许可，该公民死亡或者丧失行为能力的；法人或者其他组织依法终止的；卫生许可证依法被撤销、撤回或者吊销的；因不可抗力导致卫生许可事项无法实施的；法律、法规规定的应当注销卫生许可的其他情形。三、卫生监督检查制度（一）检查计划制定1.年度计划：各级卫生监督机构应根据辖区内卫生监督工作的重点和实际情况，制定年度卫生监督检查计划。计划应明确检查的对象、内容、方式、时间安排等。2.专项计划：针对特定时期、特定领域或特定卫生问题，制定专项卫生监督检查计划。如传染病防控专项检查、饮用水卫生安全专项整治等。（二）检查方式1.日常监督检查：卫生监督人员定期对辖区内的被监督单位进行日常巡查，检查其卫生管理状况、设施设备运行情况、人员健康与培训等。2.专项监督检查：根据专项计划，对特定领域或问题开展深入检查，集中力量解决突出卫生问题。3.抽查：按照一定比例对被监督单位进行随机抽查，以验证其卫生状况的真实性和稳定性。4.投诉举报检查：对群众投诉举报的卫生问题，及时进行调查核实，依法处理。（三）检查内容1.医疗卫生机构：检查医疗机构的执业资质、诊疗活动规范、医疗废物管理、消毒隔离措施、人员资质与培训等。2.公共场所：重点检查场所的卫生设施配备、环境卫生状况、通风换气情况、公共用品用具清洗消毒保洁、从业人员健康管理等。3.饮用水卫生：检查供水单位的水源卫生防护、水质净化消毒处理工艺、水质检测、涉水产品卫生许可等情况。4.职业卫生：监督用人单位的职业病防治管理措施落实情况，包括职业病危害项目申报、防护设施设置、个人防护用品配备、职业健康监护等。（四）检查记录与文书制作1.检查记录：卫生监督人员在检查过程中，应如实记录检查情况。记录内容包括检查时间、地点、被监督单位名称、检查项目、发现的问题及处理情况等。2.文书制作：根据检查结果，制作相应的卫生监督文书。如现场检查笔录、卫生监督意见书、责令改正通知书、行政处罚决定书等。文书应格式规范、内容准确、表述清晰，并由卫生监督人员签字确认。（五）检查结果处理1.责令改正：对检查中发现的一般性卫生问题，卫生监督机构应下达卫生监督意见书，责令被监督单位限期改正。2.行政处罚：对违反卫生法律法规的行为，依法给予行政处罚。处罚种类包括警告、罚款、吊销卫生许可证等。3.追踪复查：对责令改正的问题进行追踪复查，确保被监督单位整改到位。对拒不整改或整改不力的，依法加重处罚。四、卫生行政处罚制度（一）处罚依据卫生行政处罚严格依据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国职业病防治法》、《公共场所卫生管理条例》、《生活饮用水卫生监督管理办法》等相关法律法规的规定进行。（二）处罚种类1.警告：对轻微违反卫生法律法规的行为，给予警告，责令其立即改正。2.罚款：根据违法行为的性质、情节和危害程度，处以一定数额的罚款。3.吊销许可证：对严重违反卫生法律法规，情节恶劣的单位或个人，吊销其相应的卫生许可证。4.没收违法所得：对违法经营活动中获取的非法收入予以没收。（三）处罚程序1.立案：卫生监督机构在检查中发现违法行为或收到投诉举报后，认为需要给予行政处罚的，应当予以立案。立案应填写立案审批表，经负责人批准后实施。2.调查取证：卫生监督人员对违法行为进行调查取证，收集相关证据材料。证据包括书证、物证、视听资料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验笔录、现场笔录等。3.告知程序：在作出行政处罚决定前，应当告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人依法享有的权利。当事人有权进行陈述和申辩。卫生行政部门必须充分听取当事人的意见，对当事人提出的事实、理由和证据，应当进行复核；当事人提出的事实、理由或者证据成立的，卫生行政部门应当采纳。4.听证程序：对责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定，当事人要求听证的，卫生行政部门应当组织听证。听证应按照法定程序进行，保障当事人的合法权益。5.决定程序：卫生行政部门负责人根据调查结果和听证情况，对行政处罚案件进行审查，作出行政处罚决定。行政处罚决定书应载明当事人的基本情况、违法事实、处罚依据、处罚种类和幅度、处罚履行方式和期限、申请行政复议或提起行政诉讼的途径和期限等内容。6.送达与执行：行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的，卫生行政部门应当在七日内依照民事诉讼法的有关规定，将行政处罚决定书送达当事人。当事人应当在规定的期限内履行行政处罚决定。当事人对行政处罚决定不服申请行政复议或者提起行政诉讼的，行政处罚不停止执行，法律另有规定的除外。（四）处罚监督与救济1.内部监督：卫生行政部门应建立健全行政处罚内部监督机制，对行政处罚案件的立案、调查取证、告知、决定、送达、执行等环节进行监督检查，确保行政处罚行为合法、公正、规范。2.行政复议与行政诉讼：当事人对卫生行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。卫生行政部门应积极配合行政复议机关和人民法院的工作，依法提供相关证据材料，接受监督审查。五、卫生监督信息报告制度（一）报告内容1.卫生许可信息：包括新发证、延续、变更、注销等卫生许可事项的相关信息。2.卫生监督检查信息：每次监督检查的结果，如发现的问题、责令改正情况、行政处罚情况等。3.卫生行政处罚信息：作出的行政处罚决定的详细内容，包括被处罚单位或个人、违法事实、处罚依据、处罚种类和幅度等。4.突发公共卫生事件相关信息：及时报告突发公共卫生事件的发生、发展、处理情况等。（二）报告方式与频率1.报告方式：通过卫生监督信息系统进行网络直报，确保信息的及时、准确传输。同时，根据实际需要，可辅以纸质报告等其他方式。2.报告频率：卫生许可信息应在许可决定作出后规定时间内报告；卫生监督检查信息应在每次检查结束后及时报告；卫生行政处罚信息应在处罚决定作出后规定时间内报告；突发公共卫生事件相关信息应按照规定的时限和程序及时报告，不得瞒报、漏报、迟报。（三）信息审核与管理1.审核：卫生监督机构对上报的信息进行审核，确保信息内容真实、准确、完整。审核通过后，方可提交上级卫生行政部门。2.管理：建立健全卫生监督信息管理制度，对各类信息进行分类整理、归档保存。信息应妥善保管，防止泄露和丢失，以便于查询、统计和分析。（四）信息利用与公开1.信息利用：卫生