卫生院两票制度

PAGE卫生院两票制度一、总则（一）目的为加强卫生院药品采购管理，规范药品流通秩序，保障药品质量和供应，根据国家相关法律法规和行业标准，结合本卫生院实际情况，制定本两票制度。本制度旨在确保药品采购过程的合法性、规范性和透明度，防止药品流通环节的腐败行为，保障患者用药安全。（二）适用范围本制度适用于本卫生院药品采购活动，包括药品的购进、验收、储存、销售等环节。涉及的药品包括西药、中成药、中药饮片等各类用于临床治疗的药品。（三）基本原则1.合法性原则：严格遵守国家法律法规和药品监管部门的相关规定，确保药品采购活动合法合规。2.质量第一原则：把药品质量放在首位，优先选择质量可靠、信誉良好的药品供应商，保证购进的药品符合国家药品标准和质量要求。3.公开透明原则：药品采购过程应公开、公正、透明，接受内部监督和社会监督，确保采购行为的公平性。4.诚实守信原则：卫生院与药品供应商应诚实守信，严格履行合同约定，确保药品供应的及时性和稳定性。二、药品采购管理（一）供应商选择1.资质审核建立供应商资质档案，对拟合作的药品供应商进行全面资质审核。审核内容包括营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品GMP或GSP认证证书、税务登记证、组织机构代码证等相关证件的真实性和有效性。核实供应商的经营范围，确保其具备供应本卫生院所需药品的资格。审查供应商的信誉状况，查询其是否存在违法违规行为、不良记录等。可通过国家药品监管部门网站、信用中国等平台进行查询。2.实地考察对于新合作的供应商，应进行实地考察。考察内容包括企业生产或经营场所的环境、设施设备、质量管理体系运行情况等。了解供应商的生产能力、仓储条件、物流配送能力等，确保其能够满足本卫生院的药品供应需求。与供应商的质量管理部门、销售部门等相关人员进行交流，了解其内部管理水平和服务意识。3.供应商评估与动态管理定期对供应商进行评估，评估指标包括药品质量、供应及时性、价格合理性、售后服务等方面。根据评估结果，对供应商进行分类管理，对于表现优秀的供应商给予优先合作机会，对于存在问题的供应商及时进行整改或淘汰。建立供应商动态管理机制，及时更新供应商资质档案和评估信息，确保供应商信息的准确性和有效性。（二）采购计划制定1.需求分析临床科室根据患者病情和用药需求，每月定期提交药品采购申请。申请内容包括药品名称、规格、剂型、数量等详细信息。药剂科对临床科室提交的采购申请进行汇总和分析，结合本卫生院的库存情况、药品使用趋势等因素，制定合理的药品采购计划。2.采购计划审核采购计划制定后，需提交至卫生院药事管理委员会进行审核。药事管理委员会由医院领导、药剂科负责人、临床科室代表等组成。审核内容包括采购计划的合理性、必要性、药品品种和数量的准确性等。药事管理委员会应根据审核结果提出修改意见或建议，确保采购计划符合本卫生院的实际需求。3.采购计划执行采购部门严格按照审核通过的采购计划进行药品采购，不得擅自更改采购计划。如因特殊情况需要调整采购计划，应及时提交书面申请，说明调整原因和调整内容，经药事管理委员会批准后方可执行。采购人员应根据采购计划，合理安排采购时间和采购数量，确保药品供应的及时性和稳定性。同时，要关注药品市场动态，及时调整采购策略，降低采购成本。（三）采购合同签订1.合同条款审核与药品供应商签订采购合同前，应对合同条款进行严格审核。合同条款应明确双方的权利和义务，包括药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、交货地点、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等内容。审核合同条款是否符合国家法律法规和行业标准的要求，是否存在模糊不清、歧义或潜在风险的条款。对于存在问题的条款，应及时与供应商协商修改，确保合同的合法性和有效性。2.合同签订流程采购合同经审核无误后，由采购部门负责人与供应商签订。签订后的合同应加盖双方单位公章，并妥善保管合同原件。采购合同签订后，应及时将合同副本提交至药剂科、财务科等相关部门备案，以便各部门按照合同约定履行各自职责。3.合同变更与解除在合同履行过程中，如因特殊原因需要变更合同条款，双方应协商一致，并签订书面变更协议。变更协议作为原合同的补充文件，具有同等法律效力。如因不可抗力或其他法定事由需要解除合同，双方应按照合同约定或相关法律法规的规定办理解除手续，并妥善处理善后事宜。三、药品购进与验收（一）药品购进1.购进渠道本卫生院药品购进应严格按照两票制度的要求，从具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业采购药品。严禁从非法渠道购进药品。采购人员应与药品供应商签订质量保证协议，明确双方在药品质量方面的责任和义务。质量保证协议应作为采购合同的附件，与采购合同具有同等法律效力。2.购进票据管理药品购进时，必须取得合法有效的发票和随货同行单。发票应注明药品名称、规格、剂型、数量、价格、购货单位等信息，并加盖销售方发票专用章。随货同行单应注明药品名称、规格、剂型、数量、生产厂商、供货单位、发货日期等内容，并加盖供货单位业务专用章。采购人员应妥善保管购进票据，确保票据的真实性、完整性和合法性。购进票据应按照日期顺序进行整理和归档，保存期限不少于5年。（二）药品验收1.验收人员资质药品验收工作应由具备相应专业知识和技能的人员负责。验收人员应经过药品验收培训，熟悉药品验收流程和验收标准，具备识别假劣药品的能力。验收人员应定期进行健康检查，确保身体健康状况符合药品验收工作的要求。2.验收标准药品验收应按照国家药品标准和药品说明书的规定进行。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、批号、有效期、数量、质量等方面。对于特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照相关法律法规和管理规定进行验收。3.验收流程药品到货后，验收人员应首先核对随货同行单与采购合同、发票的一致性。核对无误后，对药品进行逐批验收。通过检查药品的外观、包装、标签、说明书等，初步判断药品的质量状况。对于存在疑问的药品，应进行抽样检验或送药品检验机构检验。验收合格的药品，验收人员应在随货同行单上签字确认，并填写药品验收记录。验收记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂商、供货单位、发货日期（购进日期）、验收日期、验收结论等内容。验收记录应妥善保存，保存期限不少于5年。验收不合格的药品，验收人员应及时填写不合格药品报告，并将不合格药品隔离存放，做好标识。同时，应及时通知采购部门与供应商联系，办理退货或换货手续。四、药品储存与养护（一）药品储存1.储存条件根据药品的性质和储存要求，设置相应的药品储存仓库。仓库应具备通风、防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施设备，确保药品储存环境符合要求。按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类分区储存。药品应按照规定的垛间距、墙间距、顶间距、灯间距等进行堆放，确保药品储存的合理性和安全性。对于特殊管理的药品，应设置专门的储存区域，并实行双人双锁管理。储存区域应安装监控设备，确保药品储存安全。2.库存管理建立药品库存管理制度，定期对药品库存进行盘点。盘点内容包括药品的品种、数量、规格、剂型、批号、有效期等信息。及时记录药品的出入库情况，确保库存账目与实际库存相符。对于盘盈、盘亏的药品，应及时查明原因，并按照规定进行处理。根据药品的有效期和使用情况，合理安排药品的库存数量，避免药品积压和过期失效。（二）药品养护1.养护人员职责配备专职或兼职的药品养护人员，负责药品的养护工作。养护人员应经过药品养护培训，熟悉药品养护知识和技能，掌握药品储存条件和养护方法。养护人员应定期对药品进行检查和养护，及时发现和处理药品在储存过程中出现的质量问题。2.养护措施定期对药品储存仓库进行温湿度监测，根据温湿度变化情况及时采取通风、除湿、降温、升温等措施，确保仓库温湿度符合药品储存要求。对药品进行外观检查，查看药品是否有变色、受潮、发霉、变质、破损等情况。对于发现的问题药品，应及时进行处理。按照药品养护计划，对库存药品进行定期养护。养护内容包括药品的翻垛、整理、清洁等工作，确保药品储存的合理性和安全性。建立药品养护记录，记录药品养护的时间、内容、结果等信息。养护记录应妥善保存，保存期限不少于5年。五、药品销售与使用（一）药品销售1.销售记录本卫生院药品销售应建立完整的销售记录。销售记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、价格、购货单位、销售日期等内容。在药品销售时，应按照规定开具销售发票，并加盖本卫生院发票专用章。销售发票应注明药品名称、规格、剂型、数量、价格、购货单位等信息。销售记录应按照日期顺序进行整理和归档，保存期限不少于5年。2.销售流向管理严格控制药品销售流向，确保药品销售给合法的购货单位。不得将药品销售给无资质的单位或个人。建立药品销售流向跟踪制度，定期对药品销售流向进行检查和核对，确保药品销售的真实性和合法性。（二）药品使用1.处方管理临床医师应按照《处方管理办法》的规定开具处方。处方应书写规范、字迹清晰，注明患者姓名、性别、年龄、科别、诊断、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、用药天数等内容。药师应按照处方审核制度对处方进行审核，审核内容包括处方的合法性、规范性、合理性等方面。对于存在问题的处方，应及时与临床医师沟通，进行修改或拒绝调配。处方调配人员应按照处方内容准确调配药品，并将药品发放给患者或患者家属。调配人员应在处方上签字确认，并注明调配日期。处方保存期限应按照相关规定执行，普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限不少于1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限不少于2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限不少于3年。2.药品不良反应监测建立药品不良反应监测制度，临床科室和医务人员应密切观察患者用药后的反应，及时发现和报告药品不良反应。药剂科应设立药品不良反应监测小组，负责收集、整理、分析和上报药品不良反应报告。对于严重药品不良反应事件，应及时启动应急预案，并按照规定向药品监管部门报告。鼓励患者主动报告药品不良反应，卫生院应设立专门的药品不良反应报告渠道，方便患者报告。对于患者报告的药品不良反应，应及时进行调查和处理，并给予患者适当的反馈和答复。六、监督与检查（一）内部监督1.成立监督小组本卫生院成立药品采购与使用监督小组，由医院领导、纪检监察部门人员、药剂科负责人、财务科负责人等组成。监督小组负责对本卫生院药品采购与使用过程进行全程监督。2.监督内容监督小组定期对药品采购计划制定、供应商选择、采购合同签订、药品购进与验收、储存与养护、销售与使用等环节进行检查。检查内容包括相关制度执行情况、票据管理情况、药品质量情况、库存管理情况、销售流向情况等方面。对监督检查中发现的问题，及时提出整改意见，并跟踪整改落实情况。对于违反本制度规定的行为，按照相关规定进行严肃处理。（二）外部检查1.接受药品监管部门检查积极配合药品监管