卫生院索证制度

PAGE卫生院索证制度一、总则1.目的为加强卫生院食品、药品、医疗器械、消毒产品等采购索证管理，规范索证行为，确保所采购产品符合质量安全要求，保障医疗安全和患者健康，依据相关法律法规和行业标准，制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有涉及食品、药品、医疗器械、消毒产品采购活动的科室和人员。3.基本原则卫生院索证工作应遵循合法、规范、真实、有效的原则，确保所索取的证件符合法律法规要求，能够真实反映产品的质量安全状况。二、食品索证管理1.索证范围采购食品时，应索取食品生产许可证、食品经营许可证、产品合格证明文件、检验报告等相关证件。2.索证要求向食品生产企业采购食品时，应索取食品生产许可证副本复印件、营业执照副本复印件、产品合格证明文件、检验报告等。向食品经营企业采购食品时，应索取食品经营许可证副本复印件、营业执照副本复印件、产品合格证明文件、检验报告等。采购进口食品时，应索取进口食品卫生证书、报关单、检验检疫证明等相关证件。3.索证程序采购人员在采购食品前，应向供应商索取相关证件，并对证件的真实性、有效性进行审核。审核合格后，采购人员应将证件复印件留存归档，并在采购合同中注明所索取证件的名称、编号、有效期等信息。对于新采购的食品品种，采购人员应及时索取相关证件，并按照要求进行审核和归档。4.证件保存期限食品索证资料应妥善保存，保存期限不得少于食品使用完毕后2年。三、药品索证管理1.索证范围采购药品时，应索取药品生产许可证、药品经营许可证、营业执照、药品注册批件、药品检验报告、产品合格证明文件等相关证件。2.索证要求向药品生产企业采购药品时，应索取药品生产许可证副本复印件、营业执照副本复印件、药品注册批件复印件、药品检验报告复印件、产品合格证明文件等。向药品经营企业采购药品时，应索取药品经营许可证副本复印件、营业执照副本复印件、药品注册批件复印件、药品检验报告复印件、产品合格证明文件等。采购进口药品时，应索取进口药品注册证、进口药品检验报告书、进口药品通关单等相关证件。3.索证程序采购人员在采购药品前，应向供应商索取相关证件，并对证件的真实性、有效性进行审核。审核合格后，采购人员应将证件复印件留存归档，并在采购合同中注明所索取证件的名称、编号、有效期等信息。对于新采购的药品品种，采购人员应及时索取相关证件，并按照要求进行审核和归档。4.证件保存期限药品索证资料应妥善保存，保存期限不得少于药品有效期满后1年；无有效期的药品，保存期限不得少于3年。四、医疗器械索证管理1.索证范围采购医疗器械时，应索取医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、营业执照、医疗器械注册证、医疗器械产品标准、医疗器械检验报告、产品合格证明文件等相关证件。2.索证要求向医疗器械生产企业采购医疗器械时，应索取医疗器械生产企业许可证副本复印件、营业执照副本复印件、医疗器械注册证复印件、医疗器械产品标准复印件、医疗器械检验报告复印件、产品合格证明文件等。向医疗器械经营企业采购医疗器械时，应索取医疗器械经营企业许可证副本复印件、营业执照副本复印件、医疗器械注册证复印件、医疗器械产品标准复印件、医疗器械检验报告复印件、产品合格证明文件等。采购进口医疗器械时，应索取进口医疗器械注册证、进口医疗器械检验报告书、进口医疗器械通关单等相关证件。3.索证程序采购人员在采购医疗器械前，应向供应商索取相关证件，并对证件的真实性、有效性进行审核。审核合格后，采购人员应将证件复印件留存归档，并在采购合同中注明所索取证件的名称、编号、有效期等信息。对于新采购的医疗器械品种，采购人员应及时索取相关证件，并按照要求进行审核和归档。4.证件保存期限医疗器械索证资料应妥善保存，保存期限不得少于医疗器械使用完毕后2年。五、消毒产品索证管理1.索证范围采购消毒产品时，应索取消毒产品生产企业卫生许可证、营业执照、产品卫生安全评价报告、产品合格证明文件等相关证件。2.索证要求向消毒产品生产企业采购消毒产品时，应索取消毒产品生产企业卫生许可证副本复印件、营业执照副本复印件、产品卫生安全评价报告复印件、产品合格证明文件等。采购进口消毒产品时，应索取进口消毒产品卫生许可批件、产品卫生安全评价报告、产品合格证明文件等相关证件。3.索证程序采购人员在采购消毒产品前，应向供应商索取相关证件，并对证件的真实性、有效性进行审核。审核合格后，采购人员应将证件复印件留存归档，并在采购合同中注明所索取证件的名称、编号、有效期等信息。对于新采购的消毒产品品种，采购人员应及时索取相关证件，并按照要求进行审核和归档。4.证件保存期限消毒产品索证资料应妥善保存，保存期限不得少于消毒产品使用完毕后2年。六、索证资料审核与管理1.审核内容索证资料的真实性、有效性，包括证件的颁发机关、编号、有效期等信息是否真实有效。索证资料与采购产品的一致性，包括产品名称、规格、型号、生产企业等信息是否与所索取的证件一致。索证资料的完整性，包括是否索取了所有必要的证件和证明文件。2.审核程序采购人员在索取索证资料后，应及时将资料提交给卫生院质量管理人员进行审核。质量管理人员应按照审核内容对索证资料进行认真审核，并在审核后签署审核意见。对于审核不合格的索证资料，质量管理人员应及时通知采购人员，并要求供应商重新提供符合要求的证件和证明文件。3.资料管理索证资料应按照类别和时间顺序进行归档管理，确保资料的完整性和可追溯性。索证资料应妥善保存，不得随意涂改、伪造或销毁。卫生院应建立索证资料查询制度，方便采购人员和质量管理人员查询和使用索证资料。七、培训与监督1.培训要求卫生院应定期组织采购人员和质量管理人员进行索证制度培训，培训内容包括相关法律法规、行业标准、索证程序、审核要点等。培训应采用集中授课、案例分析、现场演示等多种形式，确保培训效果。2.监督检查卫生院质量管理人员应定期对采购索证工作进行监督检查，检查内容包括索证资料的索取、审核、归档等情况。对于发现的问题，