山东村卫生室药物制度

PAGE山东村卫生室药物制度一、总则（一）目的为加强山东村卫生室药物管理，规范药品采购、储存、使用等行为，确保村卫生室药品质量安全，保障村民用药合理、有效、安全，依据《药品管理法》等相关法律法规及行业标准，结合山东村卫生室实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于山东省行政区域内所有村卫生室。（三）基本原则1.依法管理原则：严格遵守国家有关药品管理的法律法规、规章和规范性文件，依法开展村卫生室药品管理工作。2.质量第一原则：始终把药品质量放在首位，确保购进、储存、使用的药品符合国家药品标准和质量要求。3.安全合理用药原则：指导村民合理用药，防止药品不良反应和药源性疾病的发生，保障村民用药安全有效。4.规范操作原则：各项药品管理工作环节应严格按照规范的程序和要求进行操作，确保管理工作的科学性、准确性和可追溯性。二、药品采购管理（一）采购计划制定1.村卫生室应根据本室的服务人口、诊疗范围、用药习惯等实际情况，合理制定药品采购计划。采购计划应涵盖常用药品、急救药品等必备品种，并根据季节、疾病流行趋势等因素进行适当调整。2.采购计划应提前提交至乡镇卫生院（社区卫生服务中心），由乡镇卫生院（社区卫生服务中心）汇总审核后，统一上报至县级药品集中采购平台进行采购。（二）采购渠道与资质审核1.村卫生室药品采购必须通过乡镇卫生院（社区卫生服务中心）从县级药品集中采购平台采购，严禁从其他渠道采购药品。2.乡镇卫生院（社区卫生服务中心）应对药品供应企业的资质进行严格审核，确保其具有合法的药品经营资质。审核内容包括《药品经营许可证》、《营业执照》、药品质量保证协议、销售人员授权书等相关证明文件。3.对于首次合作的药品供应企业，应进行实地考察，了解其质量管理体系、仓储物流条件等情况，确保其具备稳定供应合格药品的能力。（三）采购合同管理1.乡镇卫生院（社区卫生服务中心）与药品供应企业应签订规范的采购合同，明确双方的权利和义务。合同内容应包括药品名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等条款。2.采购合同应严格按照合同约定执行，确保药品按时、按质、按量供应。如有变更事项，应及时签订补充协议，并报相关部门备案。（四）采购验收1.药品到货后，村卫生室应协助乡镇卫生院（社区卫生服务中心）进行验收。验收人员应按照采购合同及相关标准，对药品的名称、规格、剂型、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等进行逐一核对。2.验收药品时，应检查药品的外观质量，包括药品的色泽、形状、透明度、有无异味、有无裂缝、有无渗漏等情况。对于注射剂、滴眼剂等液体制剂，应检查是否澄清、有无沉淀、变色、异味等现象。3.验收合格的药品应及时办理入库手续，验收不合格的药品应及时填写《药品拒收报告单》，注明拒收原因，并及时通知乡镇卫生院（社区卫生服务中心）与药品供应企业协商处理。严禁不合格药品入库和使用。三、药品储存管理（一）储存设施设备1.村卫生室应具备与所经营药品相适应的储存设施设备，包括药品货架、药柜、冷藏柜（用于储存需冷藏的药品）、温湿度计、防虫、防鼠、防火、防盗等设备。2.药品储存区域应保持清洁卫生，通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。常温库温度为10℃30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度为2℃8℃。相对湿度应保持在35%75%之间。3.药品货架、药柜应摆放整齐，分类存放药品。药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类标识，便于查找和管理。（二）药品摆放与分区1.药品应按照剂型分类摆放，如片剂、胶囊剂、注射剂、丸剂、颗粒剂、溶液剂、软膏剂等应分别存放。2.内服药与外用药应分开存放，易串味药品应单独存放。3.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品应设专库或专柜存放，双人双锁管理，并严格按照相关规定进行保管和使用。4.药品储存区域应分为合格区、待验区、退货区、不合格区等，并有明显的标识。合格区存放验收合格的药品，待验区存放待验收的药品，退货区存放需退回药品供应企业的药品，不合格区存放验收不合格的药品。（三）库存养护1.村卫生室应定期对库存药品进行检查和养护，检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书、有效期等情况。对于近效期药品应进行重点养护，每月检查一次。2.发现药品有质量问题或其他异常情况时，应及时填写《药品质量检查记录》，并采取相应的措施进行处理。如对怀疑有质量问题的药品应立即停止使用，并报告乡镇卫生院（社区卫生服务中心），必要时送药品检验机构检验。3.根据药品的特性和储存条件，采取相应的养护措施。如对易受潮的药品应注意防潮，对易氧化的药品应注意密封保存，对需冷藏的药品应确保冷藏设备正常运行等。四、药品使用管理（一）处方管理1.村卫生室应配备具有执业资格的乡村医生，严格按照《处方管理办法》的规定开具处方。处方应书写规范、字迹清晰，注明患者姓名、性别、年龄、住址、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、诊断等内容。2.乡村医生应根据患者的病情、诊断结果，合理选用药品，严格控制药品的使用剂量和疗程，避免滥用药物。严禁开具大处方、人情方、超剂量用药等违规处方。3.处方开具后，应在村卫生室留存备查，保存期限按照相关规定执行。（二）药品调配与发放1.药品调配人员应严格按照处方内容进行调配，认真核对药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量等信息，确保调配准确无误。2.调配药品时，应注意药品的有效期、质量状况等，避免调配过期、变质、失效药品。对于特殊管理药品，应严格按照相关规定进行调配。3.药品发放时，应向患者详细交代药品的用法用量、注意事项等，并进行用药指导。对于需特殊储存或使用的药品，应告知患者正确的储存方法和使用要求。（三）药品不良反应监测1.村卫生室应建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应监测工作。乡村医生在诊疗过程中应密切观察患者用药后的反应，如发现可疑的药品不良反应，应及时填写《药品不良反应报告表》，并上报至乡镇卫生院（社区卫生服务中心）。2.乡镇卫生院（社区卫生服务中心）应及时对上报的药品不良反应报告进行审核、评价，并按照规定上报至县级药品不良反应监测机构。对于严重的药品不良反应，应立即采取措施进行救治，并做好相关记录。五、药品盘点与账目管理（一）药品盘点1.村卫生室应定期进行药品盘点，确保账实相符。盘点周期可根据实际情况确定，一般每月或每季度进行一次全面盘点。2.盘点时，应组织专人对库存药品进行逐一清点，核对药品的名称、规格、剂型、数量、批号、有效期等信息，并与药品账目进行核对。3.对于盘点中发现的盘盈、盘亏情况，应及时查明原因，并填写《药品盘点表》和《药品盘盈盘亏报告单》，报乡镇卫生院（社区卫生服务中心）审核处理。（二）账目管理1.村卫生室应建立健全药品账目管理制度，设立药品总账和明细账，详细记录药品的购进、发出、库存等情况。账目应做到日清月结，账账相符，账实相符。2.药品账目应使用规范的会计凭证和账簿，按照财务管理制度的要求进行登记和核算。会计凭证应包括药品采购发票、验收单、出库单、处方笺等相关资料，账簿应包括药品总账、明细账、库存账等。3.定期对药品账目进行核对和清理，确保账目清晰、准确。对于过期、变质、失效等需报废处理的药品，应按照规定办理报废手续，并在账目中予以核销。六、人员培训与考核（一）培训计划制定1.乡镇卫生院（社区卫生服务中心）应根据村卫生室药品管理工作的实际需要，制定年度培训计划，明确培训内容、培训方式、培训时间、培训对象等。2.培训内容应包括药品管理法律法规、药品专业知识、药品采购与验收、药品储存与养护、药品使用与处方管理、药品不良反应监测等方面的知识和技能。（二）培训方式与实施1.培训方式可采用集中培训、现场指导、网络培训、自学等多种形式相结合。集中培训应定期组织村卫生室人员到乡镇卫生院（社区卫生服务中心）或其他指定地点进行培训；现场指导可由乡镇卫生院（社区卫生服务中心）专业人员深入村卫生室进行实地指导；网络培训可利用在线学习平台、微信公众号等网络资源开展培训；自学可要求村卫生室人员自主学习相关法律法规和专业知识，并定期进行考核。2.培训实施过程中，应注重培训效果的评估，通过考试、实际操作、案例分析等方式对培训人员进行考核，确保培训人员掌握所学知识和技能。（三）考核与奖惩1.建立村卫生室药品管理工作考核制度，对村卫生室药品管理工作进行定期考核。考核内容包括药品采购、储存、使用、账目管理、人员培训等方面的工作情况。2.对于在药品管理工作中表现优秀的村卫生室和个人，应给予表彰和奖励；对于违反药品管理制度的村卫生室和个人，应视情节轻重给予批评教育、警告、罚款等处罚，情节严重的依法依规追究责任。七、监督与检查（一）内部监督1.村卫生室应建立内部监督机制，定期对本室药品管理工作进行自查自纠，发现问题及时整改。自查内容包括药品采购渠道、验收记录、储存条件、使用情况、账目管理等方面。2.乡镇卫生院（社区卫生服务中心）应加强对村卫生室药品管理工作的日常监督检查，定期对村卫生室药品采购、储存、使用等情况进行检查，发现问题及时督促整改，并做好检查记录。（二）外部监督1.县级卫生健康行