卫生服站药房规章制度

PAGE卫生服站药房规章制度一、总则1.目的本规章制度旨在规范卫生服站药房的管理，确保药品供应的安全、有效、及时，保障患者用药权益，提高药房工作质量和服务水平，促进药房工作的规范化、科学化、标准化管理。2.适用范围本规章制度适用于卫生服站药房全体工作人员。3.制定依据本规章制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的专业学历和资质证书，如执业药师资格证书或药学专业技术职称证书。新入职人员应经过相关培训并考核合格后方可上岗。2.岗位职责药房负责人职责：全面负责药房的管理工作，制定工作计划和规章制度，组织药品采购、储存、调配、发放等工作，确保药房工作的正常运转；负责与其他部门的沟通协调，保障患者用药需求；定期对药房工作进行总结分析，持续改进工作质量。药师职责：严格执行药品管理法律法规及操作规程，负责药品的审核、调配、发放和用药指导工作，确保患者用药安全、有效；参与药品不良反应监测和报告工作，协助开展药学研究和临床药学服务；负责药房药品的盘点、养护等工作。药品采购人员职责：根据临床需求和库存情况，制定药品采购计划；负责药品供应商的选择、评估和管理，确保药品质量可靠、供应及时；严格按照采购流程进行药品采购，做好采购记录和相关资料的整理归档工作。药品验收人员职责：负责对购进药品进行逐批验收，检查药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等是否符合规定；对验收合格的药品进行入库登记，对不合格药品及时报告并处理；做好验收记录和相关资料的保存工作。药品储存保管人员职责：负责药房药品的储存保管工作，按照药品的特性和储存条件进行分类存放，确保药品质量稳定；定期对药品进行盘点、清查，做到账物相符；做好药品储存环境的温湿度监测和调控工作，防止药品变质、损坏。3.培训与考核定期组织药房工作人员参加业务培训，包括法律法规、专业知识、操作技能等方面的培训，不断提高工作人员的业务水平和综合素质。建立工作人员考核制度，定期对工作人员的工作表现、业务能力、服务质量等进行考核，考核结果与绩效挂钩。三、药品采购管理1.采购计划根据卫生服站临床用药需求、药品库存情况及药品销售动态，每月制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、采购时间等内容。采购计划需经药房负责人审核批准后实施。2.供应商选择建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对新供应商进行资质审核，包括营业执照、药品生产许可证或经营许可证、药品质量认证证书等相关证件的审核。根据供应商的供货质量、价格、信誉等情况，定期对供应商进行评估，淘汰不合格供应商。3.采购流程采购人员按照批准的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间等内容。供应商发货后，采购人员及时跟踪物流信息，确保药品按时到货。药品到货后，验收人员按照验收标准进行逐批验收，验收合格后方可办理入库手续。采购人员做好采购记录，包括采购日期、药品名称、规格、剂型、数量、供应商名称、采购价格等内容，采购记录应保存至药品有效期满后一年，但不得少于三年。四、药品验收管理1.验收标准按照《药品经营质量管理规范》及相关药品标准，对购进药品的外观、包装、标签、说明书、批准文号、有效期等进行检查。检查药品的质量检验报告书、合格证等相关证明文件是否齐全。对特殊管理药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照相关法律法规的要求进行验收。2.验收流程药品到货后，验收人员首先核对送货凭证与采购订单是否一致，包括药品名称、规格、剂型、数量、供应商等信息。对药品的外观、包装、标签、说明书等进行逐一检查，查看是否有破损、污染、变质等情况。检查药品的批准文号、有效期等是否符合规定，核对药品的质量检验报告书、合格证等证明文件。对验收合格的药品，验收人员在验收记录上签字确认，并办理入库手续；对验收不合格的药品，填写不合格药品记录，注明不合格原因，及时报告药房负责人，并按照规定进行处理。3.验收记录验收记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、供应商名称、到货日期、验收日期、验收结论、验收人员签字等内容。验收记录应保存至药品有效期满后一年，但不得少于三年。五、药品储存管理1.储存条件根据药品的特性和储存要求，设置相应的储存区域，包括常温库、阴凉库、冷藏库等。常温库温度应保持在10℃～30℃之间，阴凉库温度应不高于20℃，冷藏库温度应保持在2℃～8℃之间。对易受光线影响的药品，应存放在遮光容器内，并设置避光区域。对易燃、易爆、强腐蚀性等特殊药品，应按照相关规定进行单独储存，并采取相应的安全防护措施。2.分类存放药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放，做到药品摆放整齐、有序，便于查找和管理。同一药品的不同规格、不同批号应分开存放。特殊管理药品应专库（柜）存放，双人双锁保管，做到账物相符。3.库存管理建立药品库存管理制度，定期对药品进行盘点、清查，确保账物相符。每月末对药品库存进行统计分析，根据库存情况及时调整采购计划，避免药品积压或缺货。对近效期药品应进行重点管理，设置近效期药品专柜，按月填报近效期药品催销表，通知临床科室优先使用。对过期、变质、损坏等不合格药品，应及时清理，填写不合格药品销毁记录，经药房负责人批准后，在相关部门的监督下进行销毁处理。4.温湿度监测配备温湿度监测设备，定期对储存环境的温湿度进行监测和记录。当温湿度超出规定范围时，应及时采取调控措施，确保药品储存环境符合要求。温湿度监测记录应保存至药品有效期满后一年，但不得少于三年。六、药品调配管理1.调配流程药师接到调配处方后，首先对处方进行审核，审核内容包括患者姓名、年龄、性别、诊断、药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、医嘱合理性等。对审核合格的处方，药师按照“四查十对”的原则进行调配，即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配药品时，应按照药品的剂型、规格、数量准确调配，注意药品的有效期和质量。调配完成后，药师对调配好的药品进行核对，核对内容包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、患者姓名等，确保调配准确无误。将调配好的药品交与患者，并向患者详细说明用法用量、注意事项等，进行用药指导。2.处方审核药师应严格按照《处方管理办法》等相关规定，对处方进行审核。审核处方的合法性、规范性和用药合理性，对存在问题的处方及时与医师沟通，要求医师修改或重新开具处方。对不规范处方、用药不适宜处方及超常处方进行登记，并定期进行分析总结，采取相应的措施加以改进。3.特殊药品调配对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的调配，应严格按照相关法律法规的要求进行操作。调配特殊管理药品时，应双人核对，确保调配准确无误，并做好调配记录。特殊管理药品的调配记录应保存至药品有效期满后一年，但不得少于三年。七、药品发放管理1.发放流程患者凭医师开具的处方到药房领取药品。药房工作人员核对处方无误后，按照调配好的药品进行发放。发放药品时，向患者详细说明用法用量、注意事项等，并进行用药指导。对患者提出的疑问，及时给予解答。2.发放记录建立药品发放记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、患者姓名、发放日期、发放人员签字等。药品发放记录应保存至药品有效期满后一年，但不得少于三年。八、药品不良反应监测与报告1.监测制度建立药品不良反应监测制度，指定专人负责药品不良反应的监测和报告工作。药房工作人员在日常工作中应注意观察患者用药后的反应，如发现可疑的药品不良反应，应及时记录并报告。2.报告流程发现药品不良反应后，报告人员应及时填写药品不良反应报告表，详细记录患者基本信息、用药情况、不良反应表现、处理措施等内容。将药品不良反应报告表上报至医院药品不良反应监测机构或当地药品不良反应监测中心。对严重药品不良反应，应立即报告当地药品监督管理部门和卫生行政部门。3.资料保存药品不良反应报告表及相关资料应保存至药品不良反应监测工作结束后五年。九、药品质量管理1.质量管理制度建立健全药品质量管理制度，明确各岗位人员的质量职责，确保药品质量全程可控。定期对药房药品质量进行检查，包括药品外观、包装、标签、说明书、有效期等方面的检查，发现问题及时处理。2.质量档案管理建立药品质量档案，收集、整理与药品质量相关的资料，如药品采购合同、质量检验报告书、验收记录、养护记录、不良反应报告等。药品质量档案应妥善保存，便于查阅和追溯。3.质量改进措施定期对药房药品质量情况进行分析总结，针对存在的问题制定相应的质量改进措施。持续跟踪质量改进措施的实施效果，不断提高药房药品质量管理水平。十、药房环境卫生与安全管理1.环境卫生保持药房环境整洁、卫生，定期进行清扫、消毒，防止交叉污染。药品储存区域应保持通风良好，温湿度适宜，无杂物堆放。药房工作区域应配备必要的清洁卫生设备，如清洁工具、消毒剂、紫外线灯等。2.安全管理建立药房安全管理制度，加强安全防范意识，确保药房工作安全。药房应配备必要的消防设备和器材，如灭火器、消火栓等，并定期进行检查维护，确保其性能良好。对易燃、易爆、强腐