卫生计生综合监管制度

PAGE卫生计生综合监管制度一、总则（一）目的为加强卫生计生综合监管，规范监管行为，提高监管效能，保障公众健康权益，维护医疗卫生和计划生育秩序，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于各级卫生计生行政部门及其所属的卫生计生监督机构对医疗卫生机构、计划生育技术服务机构、采供血机构、母婴保健机构、职业卫生技术服务机构、放射卫生技术服务机构、环境卫生检测机构、学校卫生技术服务机构、消毒产品生产经营单位、生活饮用水供水单位、公共场所经营单位等相关单位和个人的监督管理。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依据法律法规和相关标准开展监管工作，确保监管行为合法合规。2.科学监管原则：运用科学的方法和技术手段，提高监管的科学性和准确性。3.公正监管原则：对所有监管对象一视同仁，公平公正地实施监管。4.协同监管原则：加强与相关部门的协作配合，形成监管合力。二、监管职责（一）卫生计生行政部门职责1.制定卫生计生综合监管政策、规划和制度。2.组织协调卫生计生综合监管工作，指导下级部门开展监管业务。3.对重大卫生计生违法案件进行查处，对跨区域、跨部门的复杂案件进行协调处理。4.定期向上级部门和本级政府报告卫生计生综合监管工作情况。（二）卫生计生监督机构职责1.具体承担卫生计生综合监督执法任务，对监管对象进行日常监督检查、专项监督检查等。2.受理对卫生计生违法行为的投诉举报，进行调查核实并依法处理。3.开展卫生计生法律法规和相关知识的宣传教育。4.完成卫生计生行政部门交办的其他监督执法任务。三、监管内容（一）医疗卫生机构监管1.执业资质：检查医疗机构是否取得《医疗机构执业许可证》，人员是否具备相应的执业资格。2.医疗质量：包括医疗技术规范执行情况、医疗文书书写质量、医疗安全管理等。3.医疗收费：检查收费项目和标准是否符合规定，有无乱收费现象。4.药品和医疗器械管理：药品采购渠道是否合法，医疗器械使用是否规范。（二）计划生育技术服务机构监管1.服务资质：查看机构是否具备开展计划生育技术服务的资质。2.服务质量：评估计划生育技术服务的效果和安全性。3.药具管理：检查避孕药具的采购、发放和使用情况。（三）采供血机构监管1.执业许可：核实采供血机构是否取得相关许可。2.血液采集、检测和供应：检查采血过程是否规范，血液检测是否准确，血液供应是否及时、安全。3.质量管理：查看质量管理体系的运行情况。（四）母婴保健机构监管1.母婴保健技术服务资质：确认机构是否具备开展母婴保健技术服务的资格。2.母婴保健技术服务质量：如婚前保健、孕产期保健、新生儿保健等服务的质量。3.母婴保健信息管理：检查母婴保健相关信息的登记、统计和上报情况。（五）职业卫生技术服务机构监管1.资质条件：审查机构的人员、设备、技术能力等是否符合职业卫生技术服务资质要求。2.服务过程：监督职业卫生技术服务的现场采样、检测、评价等过程是否规范。3.报告质量：检查出具的职业卫生技术服务报告是否真实可靠。（六）放射卫生技术服务机构监管1.资质许可：查看机构是否取得放射卫生技术服务资质。2.放射防护检测：检查对放射工作场所、设备和人员的放射防护检测情况。3.放射诊疗设备性能检测：评估放射诊疗设备的性能指标是否达标。（七）环境卫生检测机构监管1.资质认定：核实机构是否通过资质认定。2.检测工作：检查环境卫生检测的方法、程序和报告是否符合规范。3.质量控制：查看质量控制措施的落实情况。（八）学校卫生技术服务机构监管1.服务资质：确认机构是否具备学校卫生技术服务资格。2.学校卫生监测：检查对学校教室采光、照明、通风、饮用水卫生等方面的监测情况。3.学生健康管理：查看学生健康档案建立和管理情况。（九）消毒产品生产经营单位监管1.生产经营资质：检查是否取得消毒产品生产经营许可。2.产品质量：对消毒产品的卫生质量进行抽检。3.标签说明书：查看消毒产品标签说明书是否符合规定。（十）生活饮用水供水单位监管1.卫生许可：核实供水单位是否取得卫生许可证。2.水源卫生：检查水源的卫生状况和防护措施。3.水质检测：监督供水单位的水质检测情况，确保水质符合标准。（十一）公共场所经营单位监管1.卫生许可：查看是否取得公共场所卫生许可证。2.卫生设施：检查公共场所的卫生设施配备和运行情况。3.环境卫生：评估公共场所环境卫生质量。四、监管方式（一）日常监督检查卫生计生监督机构定期对监管对象进行日常巡查，检查其依法执业情况、卫生管理状况等，做好检查记录。（二）专项监督检查根据卫生计生工作重点和群众关注的热点问题，适时开展专项监督检查，如医疗安全专项检查、传染病防控专项检查等。（三）抽查采用随机抽取监管对象、随机选派执法人员的方式进行抽查，提高监管的随机性和公正性。（四）投诉举报处理及时受理对卫生计生违法行为的投诉举报，按照规定程序进行调查处理，并将处理结果反馈给举报人。（五）在线监测利用信息化技术，对部分监管对象的相关信息进行在线监测，如医疗机构的医疗服务信息、公共场所的卫生监测数据等。五、监管程序（一）监督检查计划制定卫生计生监督机构根据工作任务和实际情况制定年度、季度监督检查计划，明确检查对象、内容、方式和时间安排。（二）监督检查实施1.执法人员按照规定程序进入监管场所，出示执法证件，说明检查目的和依据。2.通过查阅资料、现场检查、询问当事人等方式进行检查，如实记录检查情况。3.对发现的问题，可当场提出整改意见，下达卫生监督意见书；对涉嫌违法的行为，依法进行调查取证。（三）调查取证1.执法人员收集、调取与案件有关的证据材料，包括书证、物证、视听资料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验笔录和现场笔录等。2.证据应当符合法律规定的形式和要求，确保真实、合法、有效。（四）案件查处1.对于违法事实清楚、证据确凿的案件，依法作出行政处罚决定。2.行政处罚决定应当告知当事人违法事实、处罚依据和当事人享有的权利，按照法定程序送达当事人。3.当事人对行政处罚决定不服的，可依法申请行政复议或提起行政诉讼。在复议或诉讼期间，行政处罚决定不停止执行，但法律另有规定的除外。（五）整改复查对下达卫生监督意见书要求整改的单位，进行整改复查，确保问题得到有效解决。六、信息管理（一）监管信息收集卫生计生监督机构通过日常监督检查、投诉举报、监测数据等渠道收集卫生计生监管信息。（二）监管信息整理与分析对收集到的监管信息进行分类整理，运用数据分析等方法，发现存在的问题和规律，为监管决策提供依据。（三）监管信息报告定期向上级卫生计生行政部门报告卫生计生综合监管工作信息，及时通报辖区内的重大卫生计生违法案件和监管工作动态。（四）监管信息公开按照规定向社会公开卫生计生监管信息，包括监管对象的基本信息、许可情况、监督检查结果、行政处罚等，保障公众知情权和监督权。七、培训与考核（一）培训1.定期组织卫生计生监督执法人员参加业务培训，培训内容包括法律法规、专业知识、执法技能等。2.鼓励执法人员参加学术交流和继续教育，不断提高业务水平。（二）考核1.建立卫生计生监督执法人员考核制度，考核内容包括工作业绩、业务能力、职业道德等。2.考核结果与执法人员的奖惩、晋升等挂钩。八、责任追究（一）对监管部门及其工作人员的责任追究1.卫生计生行政部门及其工作人员在监管工作中存在违法违规行为，如滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2.对未履行监管职责，导致发生重大卫生计生安全事故或事件的，依法追究相关部门和人员的责任。