山东卫生综合监管制度

PAGE山东卫生综合监管制度一、总则（一）目的为加强山东省卫生领域的综合监管，规范卫生健康市场秩序，保障公众健康权益，提高卫生服务质量，依据国家相关法律法规，结合本省实际，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于山东省行政区域内各级各类医疗卫生机构、公共卫生机构、卫生健康相关产品生产经营单位以及从事卫生健康服务活动的其他组织和个人。（三）基本原则1.依法监管：严格依据法律法规和行业标准，规范监管行为，确保监管活动合法合规。2.科学精准：运用现代信息技术和科学方法，提高监管的针对性、有效性和科学性。3.协同共治：加强部门间协作配合，形成政府主导、部门协同、社会参与的综合监管格局。4.公开透明：监管过程和结果向社会公开，接受公众监督，保障公众知情权。二、监管职责分工（一）卫生健康行政部门1.负责制定卫生综合监管政策、规划和制度，组织协调跨部门、跨区域的综合监管工作。2.对医疗卫生机构、公共卫生机构等进行日常监督检查，查处违法行为。3.负责卫生健康相关产品的许可、备案和监督管理。4.组织开展卫生健康抽检监测，发布抽检信息。5.受理和处理卫生健康领域的投诉举报。（二）其他相关部门1.市场监管部门：负责药品、医疗器械、化妆品等卫生健康相关产品的质量监管，查处相关违法行为。2.医保部门：负责医疗保障基金的监管，查处骗取医保基金等违法行为。3.公安部门：依法打击涉及卫生健康领域的违法犯罪行为，维护市场秩序。4.教育部门：负责学校卫生监管，督促学校落实卫生管理制度，保障学生健康。5.民政部门：负责对社会办医等相关社会组织的登记管理，配合做好卫生综合监管工作。（三）机构职责界定明确各部门在卫生综合监管中的职责边界，建立健全信息共享、联合执法、案件移送等工作机制，避免出现监管空白和重叠。三、监管内容（一）医疗卫生机构监管1.执业资质：检查医疗机构是否具备合法的执业许可证，人员是否具备相应资质。2.医疗质量：对医疗服务质量、医疗安全、医疗技术应用等进行监督检查。3.医疗收费：检查收费项目、标准是否合规，有无乱收费现象。4.医疗广告：监督医疗广告内容是否真实、合法，有无虚假宣传。（二）公共卫生机构监管1.疾病预防控制：对传染病、慢性病、地方病等防控工作进行监督，检查防控措施落实情况。2.卫生应急：考核卫生应急体系建设、预案制定与演练、应急物资储备等情况。3.妇幼保健：检查妇幼保健机构的服务质量、母婴安全保障等工作。（三）卫生健康相关产品监管1.生产经营许可：检查卫生健康相关产品生产经营企业是否取得许可或备案。2.产品质量：对产品的质量、标签标识、说明书等进行抽检和检查。3.进货查验：监督企业是否建立并执行进货查验记录制度。四、监管方式（一）日常监督检查1.制定年度监督检查计划，明确检查对象、内容和频次。2.采取现场检查、查阅资料、询问相关人员等方式进行监督检查。3.对发现的问题及时下达整改通知书，督促整改落实。（二）专项整治行动1.根据卫生健康领域的突出问题和群众反映强烈的热点难点，组织开展专项整治。2.集中力量打击违法违规行为，规范市场秩序。（三）抽检监测1.制定抽检计划，对卫生健康相关产品、环境等进行随机抽样检测。2.及时公布抽检结果，对不合格产品依法处理。（四）信息化监管1.建立卫生综合监管信息平台，整合各类监管信息。2.利用大数据、人工智能等技术，实现对监管对象的动态监测和智能预警。（五）信用监管1.建立卫生健康领域信用档案，记录监管对象的信用信息。2.对守信者予以激励，对失信者实施联合惩戒。五、监管流程（一）检查准备1.明确检查目的、范围和人员分工。2.收集被检查对象的相关资料，制定检查方案。（二）现场检查1.出示执法证件，表明身份。2.按照检查方案进行检查，如实记录检查情况。3.对发现的问题进行拍照、录像等固定证据。（三）问题处理1.对一般性问题，当场提出整改意见，要求限期整改。2.对违法行为，依法立案查处，下达行政处罚决定书。3.对涉嫌犯罪的，及时移送公安机关。（四）复查整改1.对整改情况进行跟踪复查，确保问题整改到位。2.对整改不力的，加大处罚力度。（五）结果公示1.将检查结果、处罚情况等在一定范围内公示。2.接受社会监督，对公众提出的异议及时核实处理。六、投诉举报处理（一）举报渠道建设1.设立专门的投诉举报电话、邮箱、信箱等。2.在卫生健康行政部门网站、医疗机构等显著位置公布举报渠道。（二）举报受理1.对收到的投诉举报进行登记，及时受理。2.对不属于本部门职责范围的，及时告知举报人并移送相关部门。（三）调查处理1.组织人员对举报内容进行调查核实。2.依法依规处理举报事项，并及时向举报人反馈处理结果。（四）保密措施对举报人信息严格保密，保护举报人合法权益。七、应急处置（一）应急预案制定1.针对突发公共卫生事件、重大医疗纠纷等制定应急预案。2.明确应急处置流程、责任分工和保障措施。（二）应急响应1.发生突发事件时，立即启动应急预案。2.迅速组织力量进行现场处置，控制事态发展。（三）后续处理1.对事件进行调查评估，总结经验教训。2.对应急处置工作进行总结，完善应急预案。八、培训与考核（一）监管人员培训1.定期组织监管人员参加业务培训，提高监管能力和水平。2.培训内容包括法律法规、专业知识、执法技能等。（二）被监管单位培训1.对医疗卫生机构、公共卫生机构等开展法律法规和业务培训。2.提高其依法执业意识和管理水平。（三）考核评价1.建立监管人员考核