2025年执业药师《药事管理》真题集

2025年执业药师《药事管理》真题集考试时间：______分钟总分：______分姓名：______一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置。每题1分，共40分）1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人体生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质B.指具有预防、治疗、诊断疾病功能，并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质C.指用于预防、诊断、治疗疾病，有目的地调节人体生理机能的物质D.指纳入国家药品标准的物质2.我国《药品管理法》规定的药品管理的基本原则是（）。A.安全、有效、经济、可及B.安全、有效、优质、可及C.安全、有效、经济、优质D.安全、高效、经济、可及3.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品召回的，应当立即通知（）。A.所在地药品监督管理部门B.生产或者经营的本级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局D.所在地卫生健康主管部门4.处方药不得在（）发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。A.电视台B.卫生hallwayC.患者教育D.指定的医学、药学专业期刊5.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等特殊管理的药品，实行（）制度。A.专库储存B.分类储存C.分开储存D.指定储存6.药品经营企业销售药品，必须准确无误，并按照国家规定（）。A.进行药品价格标注B.提供药品说明书C.开具销售凭证D.建立药品销售记录7.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于（）。A.药品生产企业的质量管理B.药品经营企业的质量管理C.药品使用单位的质量管理D.药品研制机构的质量管理8.药品批发企业购进药品，必须从（）购进。A.具有药品生产、经营资格的企业B.具有药品经营资格的企业C.具有药品生产资格的企业D.任何企业9.药品零售企业不得销售（）。A.国家有专门管理要求的药品B.具有执业药师资格的人员建议的药品C.经药品监督管理部门批准上市的药品D.保健食品10.零售药店销售处方药，必须凭（）调配药品。A.患者处方B.医生证明C.药师建议D.药品销售单11.执业药师发现患者用药存在不合理用药情形的，应当（）。A.拒绝调配药品B.向患者解释说明C.向医师提出质疑D.向药品生产企业报告12.药学专业技术人员在执业活动中应当（）。A.遵守职业道德，恪守药学服务规范B.优先考虑个人利益C.尽可能多销售药品D.服从医师的任何指示13.药品广告的内容必须以（）批准的说明书为准。A.生产企业所在地药品监督管理部门B.国家药品监督管理局C.接受广告审查的药品监督管理部门D.市场监督管理部门14.药品广告不得含有（）等内容。A.治疗效果B.适应症C.作用机理D.药品名称和标识15.药品不良反应报告的主要目的是（）。A.对患者进行处罚B.对药品生产企业进行处罚C.加强药品不良反应监测D.取消药品批准证明文件16.药品生产企业应当建立药品不良反应（事件）监测制度，配备（）专业技术人员，负责药品不良反应（事件）的监测、报告、评价等工作。A.药学研究B.质量控制C.不良反应监测D.医疗器械管理17.药品生产企业在药品上市后收集、评价药品不良反应（事件）的信息，应当（）。A.至少每年进行一次B.根据需要进行C.每半年进行一次D.由国家药品监督管理局强制规定频率18.药品使用单位应当指定专人对药品不良反应（事件）进行（）。A.接收、登记、报告B.治疗、诊断C.研究开发D.生产制造19.国家实行药品价格（）制度。A.政府指导价、政府定价和市场调节价B.政府指导价和市场调节价C.政府定价D.市场调节价20.处方药目录和甲类非处方药目录由（）组织编制。A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局C.国家医疗保障局D.国家市场监督管理总局21.进入医疗机构的药品目录，应当优先选入（）。A.进口药品B.价格较低的药品C.国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录中的药品D.专利药品22.医疗机构应当向患者提供药品说明书，并指导患者合理用药。医疗机构发现药品存在安全隐患的，应当（）。A.立即停止使用B.通知药品生产企业C.向所在地药品监督管理部门报告D.以上都是23.药品分类管理制度是根据药品的（）实行分类管理的。A.安全风险程度B.价值大小C.生产企业规模D.适应症范围24.处方药不得在（）发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。A.电视台B.指定的医学、药学专业期刊C.网络平台D.以上都是25.医疗机构Lange配制、使用药品，应当遵守药品管理法律、行政法规的规定和（）。A.医疗规范B.医师处方C.药师建议D.医疗机构内部规定26.药品生产企业、经营企业销售药品，应当向购买者提供（）。A.药品说明书B.销售凭证C.药品检验报告D.医师处方27.执业药师应当执行药品分类管理制度，对（）进行审核。A.处方药与非处方药B.处方药与甲类非处方药C.处方药与乙类非处方药D.所有药品28.药品生产企业在药品批准证明文件有效期内发生重大变化的，应当（）。A.重新申请药品批准证明文件B.向原批准部门报告C.暂停生产该药品D.由省级药品监督管理部门决定29.药品广告的内容应当以（）批准的说明书为准。A.生产企业所在地药品监督管理部门B.接受广告审查的药品监督管理部门C.国家药品监督管理局D.市场监督管理部门30.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证的内容。A.正确B.错误31.药品生产企业应当建立药品不良反应监测系统，对收集到的药品不良反应信息进行（）。A.评价B.报告C.研究处理D.以上都是32.药品使用单位发现药品不良反应，应当（）。A.及时向所在地药品监督管理部门报告B.及时向药品生产企业报告C.及时向省级药品不良反应监测中心报告D.及时向国家药品不良反应监测中心报告33.国家实行药品不良反应（事件）严重程度分级制度，分为（）。A.轻微、一般、严重B.轻微、较重、严重C.一般、较重、严重D.轻微、严重34.药品价格实行政府指导价的，药品生产企业在政府指导价范围内（）。A.可以自主定价B.不得自主定价C.可以浮动定价D.由市场调节35.药品经营企业销售药品，必须准确无误，并按照国家规定（）。A.建立药品销售记录B.开具销售凭证C.提供药品说明书D.以上都是36.执业药师发现患者用药存在不合理用药情形的，应当（）。A.指出并向患者解释说明B.拒绝调配药品C.必须调整用药方案D.向医师报告37.药学专业技术人员应当尊重患者隐私，保护患者个人信息。A.正确B.错误38.药品生产企业、经营企业应当建立药品召回制度，对收集到的药品不良反应信息进行分析评估，对存在安全隐患的药品，由（）决定是否召回。A.药品生产企业B.药品经营企业C.国家药品监督管理局D.省级药品监督管理部门39.药品广告不得利用（）进行宣传。A.公众人物B.科学研究成果C.患者证言D.专业技术文献40.执业药师在执业活动中应当（）。A.遵守职业道德，恪守药学服务规范B.优先考虑个人经济利益C.服从医师的任何调配D.私下销售处方药二、多项选择题（每题有两个或两个以上正确答案，请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置。每题2分，共30分）1.根据《药品管理法》，下列哪些属于药品？（）A.血液制品B.中药材C.血液成分制品D.卫生用品2.药品生产企业、经营企业实施药品召回的，应当（）。A.立即通知药品监督管理部门B.向媒体公布召回信息C.采取有效措施防止危害发生D.向患者或购买者通知召回事宜3.药品广告不得含有（）等内容。A.药品名称、标识B.有效期C.适应症或者功能主治D.使用方法4.药品零售企业销售处方药，必须凭（）。A.患者处方B.医师签名或盖章C.处方审核记录D.患者身份证明5.执业药师在执业活动中应当（）。A.遵守职业道德，恪守药学服务规范B.宣传药品，指导合理用药C.尊重患者隐私，保护患者个人信息D.对处方进行审核6.药品经营企业购进药品，必须从（）购进。A.具有药品生产、经营资格的企业B.其他医疗机构C.科研单位D.个体工商户7.药品生产企业、经营企业销售药品，必须准确无误，并按照国家规定（）。A.建立药品销售记录B.开具销售凭证C.提供药品说明书D.进行价格标注8.药学专业技术人员在执业活动中应当（）。A.遵守药品管理法律、法规B.履行药品管理职责C.对患者进行用药指导D.优先考虑个人利益9.药品广告的内容应当以（）批准的说明书为准。A.生产企业所在地药品监督管理部门B.接受广告审查的药品监督管理部门C.国家药品监督管理局D.市场监督管理部门10.药品生产企业应当建立药品不良反应监测系统，对收集到的药品不良反应信息进行（）。A.评价B.报告C.研究处理D.发布11.药品使用单位发现药品不良反应，应当（）。A.及时向所在地药品监督管理部门报告B.及时向药品生产企业报告C.及时向省级药品不良反应监测中心报告D.及时向国家药品不良反应监测中心报告12.药品分类管理制度是根据药品的（）实行分类管理的。A.安全风险程度B.价值大小C.生产企业规模D.适应症范围13.处方药不得在（）发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。A.电视台B.指定的医学、药学专业期刊C.网络平台D.宣传栏14.药品生产企业、经营企业销售药品，必须准确无误，并按照国家规定（）。A.建立药品销售记录B.开具销售凭证C.提供药品说明书D.进行价格标注15.执业药师发现患者用药存在不合理用药情形的，应当（）。A.指出并向患者解释说明B.拒绝调配药品C.必须调整用药方案D.向医师报告三、判断题（请判断下列说法的正误，正确的请填写“√”，错误的请填写“×”。每题1分，共30分）1.药品是指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人体生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。（）2.我国《药品管理法》的基本原则是安全、有效、经济、可及。（）3.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品召回的，应当立即通知生产或者经营的本级药品监督管理部门。（）4.处方药可以在电视台发布广告。（）5.特殊管理的药品，实行专库储存制度。（）6.药品经营企业销售药品，必须准确无误，并按照国家规定提供药品说明书。（）7.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于药品生产企业的质量管理。（）8.药品批发企业可以从任何具有药品经营资格的企业购进药品。（）9.零售药店销售处方药，必须凭患者处方调配药品。（）10.执业药师发现患者用药存在不合理用药情形的，应当向患者解释说明。（）11.药学专业技术人员在执业活动中应当遵守职业道德，恪守药学服务规范。（）12.药品广告的内容应当以国家药品监督管理局批准的说明书为准。（）13.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证的内容。（）14.药品生产企业应当建立药品不良反应监测系统，对收集到的药品不良反应信息进行评价、报告、研究处理。（）15.药品使用单位发现药品不良反应，应当及时向所在地药品监督管理部门报告。（）16.药品分类管理制度是根据药品的安全风险程度实行分类管理的。（）17.处方药不得在指定的医学、药学专业期刊发布广告。（）18.药品经营企业销售药品，必须准确无误，并按照国家规定建立药品销售记录。（）19.执业药师在执业活动中应当尊重患者隐私，保护患者个人信息。（）20.药品生产企业、经营企业应当建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品，由省级药品监督管理部门决定是否召回。（）21.药品广告不得利用公众人物进行宣传。（）22.执业药师在执业活动中应当遵守药品管理法律、法规，履行药品管理职责。（）23.药品生产企业应当建立药品不良反应监测系统，对收集到的药品不良反应信息进行发布。（）24.药品使用单位发现药品不良反应，应当及时向药品生产企业报告。（）25.药品分类管理制度是根据药品的价值大小实行分类管理的。（）26.处方药可以在网络平台发布广告。（）27.药品经营企业销售药品，必须准确无误，并按照国家规定开具销售凭证。（）28.执业药师发现患者用药存在不合理用药情形的，应当拒绝调配药品。（）29.药学专业技术人员在执业活动中应当优先考虑个人经济利益。（）30.药品生产企业、经营企业应当建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品，由药品生产企业决定是否召回。（）---试卷答案一、单项选择题1.A解析：根据《药品管理法》第二条定义，药品是指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人体生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。2.A解析：根据《药品管理法》第三条，药品管理应当遵循安全、有效、经济、可及的原则。3.A解析：根据《药品管理法》第六十二条，药品生产企业、经营企业按照规定实施药品召回的，应当立即通知生产或者经营的本级药品监督管理部门。4.C解析：根据《药品管理法》第六十三条，处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。5.A解析：根据《药品管理法》第四十五条，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等特殊管理的药品，实行专库储存制度。6.B解析：根据《药品管理法》第五十一条，药品经营企业销售药品，必须准确无误，并按照国家规定提供药品说明书。7.B解析：根据《药品经营质量管理规范》（GSP）总则，GSP适用于药品经营企业的质量管理。8.A解析：根据《药品经营质量管理规范》（GSP）第三十五条，药品批发企业购进药品，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进。9.A解析：根据《药品经营质量管理规范》（GSP）第六十五条，药品零售企业不得销售处方药外的麻黄碱等药品，但未明确排除国家有专门管理要求的药品。10.A解析：根据《药品经营质量管理规范》（GSP）第六十八条，零售药店销售处方药，必须凭患者处方调配药品。11.B解析：根据《执业药师资格制度规定》第二十六条，执业药师发现患者用药存在不合理用药情形的，应当向患者解释说明。12.A解析：根据《执业药师资格制度规定》第九条，药学专业技术人员在执业活动中应当遵守职业道德，恪守药学服务规范。13.C解析：根据《药品广告审查发布标准》第三条，药品广告的内容必须以药品监督管理部门批准的说明书为准。14.D解析：根据《药品广告审查发布标准》第四条，药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证等内容。15.C解析：药品不良反应报告的主要目的是加强药品不良反应监测，以保障公众用药安全。16.C解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第六条，药品生产企业在药品上市后收集、评价药品不良反应的信息，应当配备不良反应监测专业技术人员。17.B解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十六条，药品生产企业应当在药品批准证明文件有效期内持续进行药品不良反应监测。18.A解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第十三条，药品使用单位应当指定专人对药品不良反应进行接收、登记、报告。19.A解析：根据《中华人民共和国价格法》和药品价格管理相关规定，国家实行药品价格政府指导价、政府定价和市场调节价制度。20.C解析：根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录管理办法》，处方药目录和甲类非处方药目录由国家医疗保障局组织编制。21.C解析：根据《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》，进入医疗机构的药品目录，应当优先选入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录中的药品。22.D解析：根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构发现药品存在安全隐患的，应当及时停止使用、通知药品生产企业、向所在地药品监督管理部门报告。23.A解析：根据《药品分类管理办法（试行）》，药品分类管理制度是根据药品的安全风险程度实行分类管理的。24.A解析：根据《药品广告审查发布标准》第三条，处方药不得在大众传播媒介发布广告，包括电视台。25.A解析：根据《药品经营质量管理规范》（GSP）第六十一条，医疗机构Lange配制、使用药品，应当遵守药品管理法律、行政法规的规定和医疗机构内部规定。26.A解析：根据《药品经营质量管理规范》（GSP）第五十六条，药品生产企业、经营企业销售药品，应当向购买者提供药品说明书。27.A解析：根据《执业药师资格制度规定》第二十六条，执业药师应当执行药品分类管理制度，对处方药与非处方药进行审核。28.B解析：根据《药品管理法》第五十一条，药品生产企业在药品批准证明文件有效期内发生重大变化的，应当向原批准部门报告。29.B解析：根据《药品广告审查发布标准》第三条，药品广告的内容应当以接受广告审查的药品监督管理部门批准的说明书为准。30.A解析：根据《药品广告审查发布标准》第四条，药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证的内容。31.D解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第六条，药品生产企业应当建立药品不良反应监测系统，对收集到的药品不良反应信息进行评价、报告、研究处理。32.A解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第十三条，药品使用单位发现药品不良反应，应当及时向所在地药品监督管理部门报告。33.A解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第三十五条，国家实行药品不良反应（事件）严重程度分级制度，分为轻微、一般、严重。34.C解析：根据《中华人民共和国价格法》和药品价格管理相关规定，药品价格实行政府指导价的，药品生产企业在政府指导价范围内可以自主浮动定价。35.D解析：根据《药品经营质量管理规范》（GSP）第五十六条，药品经营企业销售药品，必须准确无误，并按照国家规定建立药品销售记录、开具销售凭证、提供药品说明书、进行价格标注。36.A解析：根据《执业药师资格制度规定》第二十六条，执业药师发现患者用药存在不合理用药情形的，应当指出并向患者解释说明。37.A解析：根据《执业药师资格制度规定》第九条，药学专业技术人员应当尊重患者隐私，保护患者个人信息。38.A解析：根据《药品召回管理办法》，药品生产企业、经营企业应当建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品，由药品生产企业决定是否召回。39.C解析：根据《药品广告审查发布标准》第四条，药品广告不得利用科学研究成果进行宣传，如无具体批准的文献依据。40.A解析：根据《执业药师资格制度规定》第九条，执业药师在执业活动中应当遵守职业道德，恪守药学服务规范。二、多项选择题1.ABC解析：根据《药品管理法》第二条，血液制品、中药材、血液成分制品均属于药品范畴。2.ACD解析：根据《药品召回管理办法》第十五条，药品生产企业、经营企业实施药品召回的，应当立即通知药品监督管理部门、采取有效措施防止危害发生、向患者或购买者通知召回事宜。3.ACD解析：根据《药品广告审查发布标准》第四条、第六条，药品广告不得含有药品名称、标识、适应症或者功能主治、使用方法等内容。4.ABD解析：根据《药品经营质量管理规范》（GSP）第六十八条，零售药店销售处方药，必须凭患者处方、医师签名或盖章、患者身份证明。5.ACD解析：根据《执业药师资格制度规定》第九条，药学专业技术人员在执业活动中应当遵守职业道德，恪守药学服务规范、尊重患者隐私，保护患者个人信息。6.A解析：根据《药品经营质量管理规范》（GSP）第三十五条，药品批发企业购进药品，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进。7.ABD解析：根据《药品经营质量管理规范》（GSP）第五十六条，药品经营企业销售药品，必须准确无误，并按照国家规定建立药品销售记录、开具销售凭证、提供药品说明书。8.AB解析：根据《执业药师资格制度规定》第九条，药学专业技术人员在执业活动中应当遵守药品管理法律、法规、履行药品管理职责。9.B解析：根据《药品广告审查发布标准》第三条，药品广告的内容应当以接受广告审查的药品监督管理部门批准的说明书为准。10.ABC解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第六条，药品生产企业应当建立药品不良反应监测系统，对收集到的药品不良反应信息进行评价、报告、研究处理。11.ABCD解析：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第十三条，药品使用单位发现药品不良反应，应当及时向所在地药品监督管理部门、药品生产企业、省级药品不良反应监测中心、国家药品不良反应监测中心报告。12.A解析：根据《药品分类管理办法（试行）》，药品分类管理制度是根据药品的安全风险程度实行分类管理的。13.ACD解析：根据《药品广告审查发布标准》第三条，处方药不得在电视台、网络平台、宣传栏发布广告。14.ABD解析：根据《药品经营质量管理规范》（GSP）第五十六条，药品经营企业销售药品，必须准确无误，并按照国家规定建立药品销售记录、开具销售凭证、提供药品说明书。15.ABD解析：根据《执业药师资格制度规定》第二十六条，执业药师发现患者用药存在不合理用药情形的，应当指出并向患者解释说明、向医师报告。16.A解析：根据《药品分类管理办法（试行）》，药品分类管理制度是根据药