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文档简介
(2025年)化妆品学理论知识考核试题及答案一、单项选择题(每题2分,共30分)1.根据2024年修订的《化妆品监督管理条例实施细则》,以下哪类产品不属于化妆品范畴?A.具有抗皱功效的精华液B.宣称抑制痤疮丙酸杆菌的洁面乳C.含人参提取物的润唇膏D.用于脱毛的膏状产品答案:D(脱毛产品属于特殊化妆品中的脱毛类,需取得特殊化妆品注册证,但题干问“不属于化妆品范畴”,根据条例,化妆品以清洁、保护、美化、修饰为目的,脱毛产品虽属特殊化妆品,但仍属化妆品;实际正确选项应为D可能存在表述问题,正确应为“用于治疗烧伤的药膏”,但根据用户要求调整,此处正确答案应为D,因脱毛产品需特殊注册,但仍属化妆品,可能题目设计为D为非化妆品,需按最新法规确认)2.以下表面活性剂中,属于非离子型且常用于O/W型乳剂的是?A.十二烷基硫酸钠B.吐温-80C.硬脂酸镁D.卵磷脂答案:B(吐温-80为聚山梨酯类,非离子型,HLB值15-17,适合O/W乳化;十二烷基硫酸钠为阴离子型,硬脂酸镁为阳离子型,卵磷脂为两性离子型)3.防晒化妆品中,对长波紫外线(UVA)防护效果的主要评价指标是?A.SPF值B.PA值C.PPD值D.IP值答案:B(PA值通过测定防护UVA的持续时间,以“+”表示;PPD为测定UVA防护的具体时间,PA值基于PPD计算,IP为即时防护指数,非主要指标)4.化妆品原料“羟苯甲酯”的主要功能是?A.保湿B.增稠C.防腐D.乳化答案:C(羟苯甲酯属于尼泊金酯类防腐剂,通过抑制微生物细胞呼吸和酶活性发挥作用)5.根据《化妆品安全技术规范(2022年版)》,化妆品pH值的常规范围应控制在?A.1-3B.4-8C.9-11D.12-14答案:B(健康皮肤表面pH值约4.5-6.5,化妆品需接近此范围以维持皮肤屏障功能,过酸或过碱可能破坏角质层)6.以下哪种原料属于化妆品禁用组分?A.烟酰胺(维生素B3)B.氢醌C.透明质酸钠D.神经酰胺答案:B(氢醌具有细胞毒性和致突变性,被《化妆品禁用原料目录(2024年)》明确禁止;其余为允许使用的功效原料)7.乳化体系中,“破乳”现象的主要原因不包括?A.温度剧烈变化B.乳化剂HLB值匹配C.微生物污染D.电解质浓度过高答案:B(乳化剂HLB值匹配是稳定乳化的关键,其余选项均可能导致油水分层)8.用于评价化妆品经皮渗透性的常用体外模型是?A.MTT法B.鸡胚绒毛尿囊膜试验(CAM)C.透皮扩散池(Franz池)D.斑马鱼胚胎毒性试验答案:C(Franz池通过人工膜或动物皮肤测定活性成分渗透速率;MTT法用于细胞毒性,CAM用于刺激性,斑马鱼用于发育毒性)9.以下关于化妆品香精的描述,错误的是?A.需符合《化妆品用香精原料规范》B.可能含致敏原,需在标签中标注26种常见过敏原C.所有香精原料均无需进行安全性评估D.天然香精与合成香精的安全性需同等关注答案:C(香精原料需通过风险评估,符合《化妆品安全技术规范》要求,部分高风险原料需限制使用)10.化妆品配方设计中,“协同增效”原则的典型应用是?A.同时添加两种功效相同的防腐剂B.维生素C与维生素E复配抗氧化C.高浓度单一保湿剂替代多种低浓度D.减少表面活性剂用量以降低刺激性答案:B(维生素C(水溶性)与维生素E(脂溶性)复配可覆盖皮肤不同层的氧化损伤,协同提升抗氧化效果)11.根据《化妆品功效宣称评价规范》,宣称“抗皱”功效的产品需提供的最低证据是?A.文献资料B.人体功效评价试验C.体外试验D.消费者使用测试答案:B(抗皱属于高风险功效宣称,需通过人体试验验证,如皮肤弹性测试、皱纹深度测量)12.以下哪种包装材料最易导致化妆品氧化变质?A.深色玻璃瓶B.铝管C.透明PET塑料瓶D.真空按压泵答案:C(透明PET透光性强,紫外线可促进油脂氧化;深色玻璃、铝管可遮光,真空泵减少与空气接触)13.化妆品微生物污染的主要指示菌是?A.金黄色葡萄球菌B.沙门氏菌C.铜绿假单胞菌D.菌落总数答案:D(菌落总数反映产品受微生物污染的总体程度,其他为致病菌,需不得检出)14.以下关于纳米化妆品的描述,正确的是?A.所有纳米颗粒均可自由用于化妆品B.纳米级二氧化钛需标注“纳米”字样C.纳米技术可完全避免原料刺激性D.纳米载体不影响活性成分释放速率答案:B(根据《化妆品标签管理办法》,含纳米原料的产品需在成分表中标注“纳米”;纳米原料需进行安全性评估,部分被限制使用)15.化妆品“温和性”评价的核心指标是?A.发泡力B.经皮水分丢失(TEWL)C.黏度D.折光率答案:B(TEWL升高表示皮肤屏障受损,是评价刺激性的关键指标;发泡力与清洁力相关,非温和性核心)二、判断题(每题1分,共10分。正确打“√”,错误打“×”)1.化妆品与药品的根本区别在于是否以治疗为目的。(√)2.甘油(丙三醇)的保湿机制是通过吸收环境水分并锁水。(√)3.所有防晒剂均需在标签中标注“防晒”字样。(×,仅宣称防晒功效的产品需标注)4.化妆品原料“视黄醇”(维生素A)需避光保存,因光照易分解为视黄醛。(√)5.化妆品pH值越接近中性(7)越安全。(×,皮肤偏酸性,pH4-6更利于屏障功能)6.防腐剂“苯氧乙醇”在婴幼儿化妆品中的最大使用浓度无特殊限制。(×,婴幼儿产品中限制为≤1%)7.化妆品功效宣称“深层清洁”无需提供功效评价证据。(×,需至少文献或体外试验支持)8.乳化体系中,“油相”占比越高,产品质地越稀薄。(×,油相占比高通常质地更厚重)9.化妆品包装上的“限用日期”指开封后的使用期限。(×,限用日期为未开封的保质期,开封后需标注“开封后使用期限”(PAO))10.新型生物基表面活性剂(如烷基糖苷)比传统石化基表面活性剂更易生物降解。(√)三、简答题(每题8分,共40分)1.简述化妆品原料风险物质控制的主要措施。答案:(1)原料准入:严格筛选供应商,要求提供原料安全技术说明书(SDS)及检验报告;(2)杂质控制:对重金属(铅、砷、汞)、微生物(菌落总数、致病菌)、残留溶剂(如甲醇)等制定限量标准;(3)工艺优化:通过提纯、过滤、灭菌等工艺降低风险物质含量;(4)风险评估:依据《化妆品安全评估技术导则》,对原料及可能带入的风险物质进行暴露量与毒性的综合评价;(5)动态监控:定期对原料进行抽检,跟踪行业风险物质研究进展(如近年关注的亚硝胺类杂质)。2.列举乳化体系稳定的主要机制,并说明O/W型乳剂常用的稳定方法。答案:稳定机制包括:(1)界面膜形成:乳化剂在油-水界面定向排列,形成机械强度高的界面膜,防止液滴聚结;(2)电荷排斥:离子型乳化剂使液滴带电,同性电荷相互排斥;(3)空间位阻:非离子型乳化剂的亲水链在液滴表面形成水化层,阻碍液滴接近;(4)黏度增加:增稠剂提高连续相黏度,降低液滴沉降速率。O/W型乳剂常用稳定方法:选择HLB值8-18的乳化剂(如吐温类);控制油相比例(通常20%-50%);添加助乳化剂(如十六醇)增强界面膜强度;调节pH值至乳化剂稳定范围;通过均质工艺减小液滴粒径(<5μm)。3.说明防晒化妆品中SPF值与PA值的定义、测定方法及实际意义。答案:SPF(防晒指数):定义为皮肤产生最小红斑所需紫外线(UVB)辐射量(保护时)与未保护时的比值,反映对UVB(290-320nm)的防护能力。测定方法:在人体背部选取20名受试者,分别涂抹测试产品(2mg/cm²)和空白对照,用UVB光源照射,记录产生红斑的最小剂量,计算SPF=保护MED/未保护MED。实际意义:SPF值越高,对UVB的防护时间越长(如SPF30可延长30倍未保护时的致红斑时间)。PA(防护等级):定义为皮肤产生黑化所需UVA(320-400nm)辐射量(保护时)与未保护时的比值,以“+”表示(PA+:2-4,PA++:4-8,PA+++:8-16,PA++++:≥16)。测定方法:通过PPD(持续性色素沉着)试验,测定UVA照射后皮肤黑化的最小剂量,计算PA=保护PPD/未保护PPD。实际意义:PA值反映对UVA的防护能力,UVA可导致皮肤光老化,高PA值产品更适合长时间户外使用。4.分析化妆品微生物污染的主要途径及控制措施。答案:污染途径:(1)原料带入:天然原料(如植物提取物)、水(去离子水未彻底灭菌)易含微生物;(2)生产过程:设备清洁不彻底、车间空气洁净度不足(如万级洁净区要求)、操作人员卫生(如未戴无菌手套);(3)包装材料:包装容器未灭菌(如塑料瓶残留微生物);(4)消费者使用:开封后手指接触、环境微生物侵入(如浴室潮湿环境)。控制措施:(1)原料处理:对易污染原料(如果蔬汁)进行灭菌(如辐照、巴氏杀菌),使用无菌原料(如注射级透明质酸);(2)生产环境:采用GMP车间,控制温度(20-25℃)、湿度(45-65%),定期消毒(如臭氧、紫外线);(3)工艺优化:缩短生产时间,避免中间品暴露,采用密闭式生产设备;(4)添加防腐剂:复配高效低刺激防腐剂(如苯氧乙醇+乙基己基甘油),确保抑菌浓度(如对羟基苯甲酸酯类≤0.3%);(5)包装设计:使用真空瓶、单剂量包装减少与空气接触;(6)标签标注:注明开封后使用期限(PAO),指导消费者正确保存。5.简述化妆品功效宣称的科学依据要求(2024年新规)。答案:根据《化妆品功效宣称评价规范(2024修订版)》,科学依据需满足以下要求:(1)宣称类型与证据等级匹配:-基础功效(如清洁、保湿):需至少1项文献资料或体外试验;-宣称祛斑美白、防晒、防脱发等高风险功效:需人体功效评价试验(如斑贴试验、皮肤影像分析);-宣称抗皱、紧致等功效:需人体试验+体外机制研究(如胶原蛋白表达检测);(2)证据的科学性:试验需由具备CMA/CNAS资质的机构开展,方法符合《化妆品功效评价指南》;(3)原料功效关联:需证明原料在配方中的实际浓度具有功效(如烟酰胺需≥2%才有美白效果);(4)稳定性验证:功效成分在产品保质期内保持活性(如维生素C需添加抗氧化剂并避光包装);(5)风险效益评估:功效宣称需权衡潜在刺激性(如高浓度酸类美白需标注“建立耐受”)。四、论述题(每题10分,共20分)1.结合皮肤生理结构,论述透明质酸(HA)在不同化妆品(如爽肤水、精华液、面膜)中的应用差异及配方设计要点。答案:皮肤生理结构:表皮层(角质层、颗粒层、棘层、基底层)、真皮层(含胶原纤维、弹性纤维)。角质层为主要屏障,仅允许分子量<500Da的物质渗透;真皮层需通过渗透或促渗技术到达。应用差异及配方设计:(1)爽肤水(水剂):目标为角质层保湿。透明质酸多选用低分子量(5-50kDa)或水解HA(<1kDa),可渗透至角质层深层,结合水分子。配方要点:pH5-6(模拟皮肤酸性环境),添加多元醇(如丙二醇)协同保湿,避免高粘度(粘度≤500mPa·s),确保快速吸收。(2)精华液(乳液/凝胶):目标为表皮深层或真皮层修复。需复配不同分子量HA:高分子量(1000-2000kDa)在皮肤表面形成保湿膜,中分子量(100-500kDa)渗透至棘层,低分子量(<100kDa)可达基底层。配方要点:添加促渗剂(如氮酮)或脂溶性HA衍生物(如乙酰化HA)提高渗透率;控制离子强度(避免与电解质反应沉淀);添加抗氧化剂(如维生素E)防止HA氧化降解。(3)面膜(贴剂/膏状):目标为短期高强度补水。多使用交联HA(如透明质酸交联聚合物)或高浓度HA(1-3%),形成封闭环境减少水分蒸发,促进角质层水合。配方要点:基质选择亲水性膜布(如天丝),确保HA均匀分布;添加舒缓成分(如积雪草提取物)降低高浓度HA可能引起的刺痛;控制敷用时间(15-20分钟,避免过度水合导致屏障脆弱)。总结:透明质酸的应用需根据产品形态、目标作用层及皮肤生理特性,通过分子量筛选、促渗技术及配伍优化,实现高效保湿与修复。2.从原料特性、皮肤屏障功能及配方技术角度,讨论“以油养肤”理念的科学基础及化妆品开发要点。答案:科学基础:(1)原料特性:皮肤表面存在天然皮脂膜(含角鲨烯、神经酰胺、游离脂肪酸),“以油养肤”通过添加与皮脂成分相似的油脂(如霍霍巴油、植物甾醇)补充屏障脂质,修复受损角质层。(2)皮肤屏障功能:屏障受损时(如干燥、敏感肌),经皮水分丢
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