中成药调配使用管理规范

中成药调配使用管理规范中成药调配使用需严格遵循标准化操作流程，确保用药安全、有效、合理。调配人员须具备中药学专业知识，持有相应资格证书，上岗前需经系统培训，内容涵盖中成药性味归经、功能主治、配伍禁忌、特殊储存要求及临床应用规范等，每年接受不少于12学时的继续教育培训，考核合格后方可独立上岗。调配前须严格执行处方审核制度。审核内容包括：患者姓名、年龄、性别、科别等基本信息是否完整；医师签名及处方权限是否符合规定；药品名称是否为规范名称（避免使用别名、缩写），剂型、规格、数量是否明确；用法用量是否符合药品说明书或临床诊疗指南，儿童、孕妇、哺乳期妇女及肝肾功能不全患者的剂量是否调整；是否存在“十八反”“十九畏”等配伍禁忌，是否涉及妊娠禁忌药品（需标注“妊娠禁忌”并确认患者妊娠状态）；是否存在重复用药（如功效相同或成分重叠的中成药联用）；是否超剂量使用（单味药剂量超过药典规定上限需医师双签名确认）。审核中发现问题应及时与处方医师沟通，确认无误后方可调配，不得擅自修改处方。调配过程须严格按照“三查七对”原则操作。“三查”即查处方内容与患者信息是否一致、查药品质量与包装是否合格、查调配数量与规格是否准确；“七对”即对科别、姓名、年龄、药名、规格、数量、用法。调配时应使用经校准的计量器具（精度不低于0.1g），按处方顺序逐味调配，先调配普通药品，后调配特殊管理药品（如含毒性药材、麻醉药品成分的中成药）。贵重药品（如人参、麝香、牛黄等）及含毒性成分的中成药（如含乌头碱、马钱子碱的品种）须单独称量并记录，称量误差不得超过±5%。调配过程中需避免交叉污染，不同品种的药材或成药应分开放置，使用过的容器需清洁后再用于其他药品。已调配药品需放入专用药袋或药盒，外贴标签注明患者姓名、药品名称、数量、用法用量及注意事项（如“饭前服”“忌生冷”等）。调配完成后须进行双人复核。复核人员需独立核对处方与调配药品的一致性，重点检查药品名称（包括商品名与通用名）、规格（如每片0.3g与0.5g的区分）、数量（如10粒/盒与20粒/盒的核对）、炮制方法（如生品与制品的差异）及特殊要求（如“包煎”“烊化”等）。复核无误后，复核人员与调配人员共同签字确认，方可发放。中成药储存管理需严格遵循药品特性。内服与外用中成药须分柜存放，易串味药品（如冰片、麝香）需单独存放于密闭容器中，怕热药品（如胶剂、栓剂）需存放于阴凉库（温度≤20℃），需冷藏的生物制剂类中成药（如部分含活性成分的品种）需存放于28℃冰箱，专人管理并记录温度。所有药品需按批号先进先出，近效期药品（距有效期6个月内）需标注警示标识，每月盘点时重点检查。变质、过期或包装破损的药品须立即停止使用，按《医疗废物管理条例》规定的程序处理，记录处理时间、数量及处理方式。特殊管理的中成药（如含毒性药材的品种，需明确毒性成分及限量标准；含麻醉药品、精神药品成分的品种，需执行特殊药品管理规定）须存放于专用保险柜，实行双人双锁管理，领用需登记领用人、领用时间、领用数量及用途，使用后剩余药品须及时退回并记录。患者用药指导是调配使用的重要环节。发药时需向患者或家属详细说明药品用法（如口服、外用、含服等）、用量（如“一次3粒，一日2次”）、用药时间（如“饭后30分钟”“睡前1小时”）、特殊服用方法（如“用黄酒送服”“需烊化后兑服”）及注意事项（如“服药期间忌辛辣”“不宜与含藜芦的中药联用”）。对儿童、老年人及文化程度较低的患者，需用通俗语言重复关键信息，必要时提供书面说明。不良反应监测需贯穿调配使用全过程。调配人员需主动询问患者用药史及过敏史，发药后跟踪记录患者用药反应，发现皮疹、恶心、头晕等不良反应时，立即停用可疑药品，报告医师及药学部门，填写《药品不良反应/事件报告表》，24小时内通过国家药品不良反应监测系统上报。对反复发生的不良反应，需分析原因并调整用药方案，必要时暂停该药品的使用并进行质量追溯。处方及调配记录需妥善保存。普通处方保存至少2年，含毒性药品、精神药品的处方保存至少3年，电子记录需备份至安全存储介质，