质量管理体系内审员考试题带答案

质量管理体系内审员考试题带答案一、单项选择题（每题2分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.在GB/T19001:2016标准中，关于“组织环境”条款要求，下列哪项描述最准确？（）A.仅需在手册中描述宏观环境即可B.必须识别并确定与组织宗旨和战略方向相关的内外部因素C.只需关注顾客要求，其他因素可忽略D.由最高管理者在管理评审时一次性完成答案：B解析：标准4.1要求组织确定与其宗旨和战略方向相关并影响质量管理体系实现预期结果能力的内外部因素，且该过程需动态更新，而非一次性行为。2.内审员在审核“风险和机遇”过程时，发现受审核方仅对负面风险进行了评估，未识别正面机遇。该情况属于：（）A.一般不符合B.严重不符合C.观察项D.符合答案：A解析：标准6.1.1要求组织在策划质量管理体系时同时考虑风险和机遇，仅评估负面风险属于部分满足要求，构成一般不符合。3.下列哪项记录不属于GB/T19001:2016标准强制要求保留的成文信息？（）A.管理评审记录B.设计开发更改的评审记录C.供应商绩效评价记录D.员工考勤记录答案：D解析：标准7.5.1及附录A.6明确列出需保留的成文信息清单，员工考勤记录未在强制范围内，可由组织自行决定。4.审核员在采购部抽查2024年3月订单，发现其中一份订单未注明采购产品的技术要求。该情况直接与标准哪个条款相关？（）A.8.1运行的策划与控制B.8.4.3提供给外部供方的信息C.8.5.1生产和服务提供的控制D.9.1.2顾客满意答案：B解析：8.4.3要求组织在提供给外部供方的信息中明确产品/服务要求，未注明技术要求即构成信息不完整。5.关于“顾客财产”，以下哪种情况组织无需按标准8.5.3进行控制？（）A.顾客提供的用于产品的模具B.顾客提供的用于检测的样品C.顾客提供的现场安装图纸电子版D.顾客已付款但尚未交付的成品答案：D解析：8.5.3控制对象是“顾客或外部供方财产”，已付款但未交付的成品所有权已转移，不再属于顾客财产范畴。6.内审组在审核“9.2内部审核”时，发现上年度内审计划未覆盖所有班次。该情况属于：（）A.标准未明确要求，不构成不符合B.一般不符合C.严重不符合D.观察项答案：B解析：9.2.2a要求审核方案考虑相关过程的重要性和以往审核结果，覆盖所有班次是确保过程完整性的行业惯例，缺失构成一般不符合。7.在审核“8.7不合格输出的控制”时，发现不合格品被转移至待检区但未贴标识。该情况违反了标准哪项要求？（）A.8.7.1a)纠正B.8.7.1b)隔离、限制、退货或暂停C.8.7.1c)告知顾客D.8.5.2标识和可追溯性答案：B解析：8.7.1b)要求组织通过隔离、限制、退货或暂停等方法防止非预期使用，未贴标识无法有效防止误用。8.关于“管理评审”时间间隔，标准9.3.2要求：（）A.每年至少一次B.每半年至少一次C.按策划的时间间隔D.由认证机构决定答案：C解析：标准未规定具体周期，仅要求“按策划的时间间隔”，组织可基于风险与绩效调整频次。9.审核员在检验现场发现校准证书显示游标卡尺校准结果为“失效”，但仍被用于最终检验。该情况属于：（）A.7.1.5.2测量溯源B.8.5.1生产和服务提供的控制C.8.6产品和服务的放行D.以上全部答案：D解析：失效量具未撤离现场违反7.1.5.2；使用失效量具影响生产控制（8.5.1）及最终放行（8.6），构成多重不符合。10.组织将热处理工序外包，审核员应优先关注标准哪个条款？（）A.8.4外部提供的过程、产品和服务的控制B.8.5.1生产和服务提供的控制C.7.1.3基础设施D.9.3管理评审答案：A解析：外包过程属于“外部提供的过程”，应按8.4要求实施控制，包括批准、评价、绩效监视等。11.在审核“7.2能力”时，发现组织仅对在职人员进行培训评价，未对新入职人员能力进行确认即独立上岗。该情况属于：（）A.一般不符合B.严重不符合C.观察项D.符合答案：B解析：新入职人员未经能力确认即独立上岗，可能直接导致产品不合格或安全事故，构成严重不符合。12.关于“成文信息”控制，以下哪项做法符合标准7.5.3？（）A.为便于查找，将受控文件电子版存放于个人U盘B.在文件更改后仅口头通知相关部门C.在文件首页加盖“受控”章并注明分发号D.旧版文件未及时回收，与新版并存答案：C解析：7.5.3.2要求控制更改和修订状态，确保使用适用版本，加盖受控章并注明分发号是行业最佳实践。13.审核员在成品仓库发现一批产品标识为“2024-05-10待报废”，但无进一步处置记录。该情况违反了标准哪项要求？（）A.8.7.1d)得到授权人员批准B.8.7.1e)采取纠正后验证C.8.5.4防护D.8.5.2标识和可追溯性答案：A解析：8.7.1d)要求不合格品处置需得到授权人员批准，无记录即无法证实已获批准。14.组织在管理评审输入中未包含“资源的充分性”，该情况属于：（）A.9.3.2c)未满足B.9.3.3输出缺失C.7.1.1资源总则D.观察项答案：A解析：9.3.2c)明确要求管理评审输入包含“资源的充分性”，缺失即构成不符合。15.关于“顾客满意”监视，以下哪项数据组合最能全面反映标准要求？（）A.顾客投诉数量B.顾客投诉+顾客表扬+市场份额变化C.顾客投诉+顾客调查+经销商反馈+用户协会报告D.仅对TOP5顾客进行电话回访答案：C解析：9.1.2要求组织监视顾客感受信息，需多渠道获取，C选项覆盖最广，能系统反映顾客满意程度。二、多项选择题（每题3分，共30分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）16.以下哪些属于GB/T19001:2016标准“8.4外部提供的过程、产品和服务的控制”范围？（）A.母公司统一采购的原材料B.客户指定品牌的轴承C.组织自行研发的专利部件D.外包的运输服务答案：A、B、D解析：8.4控制对象包括外部供方提供的过程、产品和服务，C为组织内部研发，不属于外部提供。17.审核“8.5.2标识和可追溯性”时，以下哪些情况构成不符合？（）A.现场发现同批次产品两种不同版本图纸并存B.原材料库物料卡未写明批次号C.最终检验记录未注明检验员签字D.车间流转单未记录所用焊丝批号答案：B、D解析：8.5.2要求通过标识区分产品批次及可追溯性，B、D直接影响追溯；A属文件控制问题；C属8.6放行问题。18.以下哪些属于管理评审输出必须包含的内容？（）A.改进机会B.质量管理体系所需变更C.资源需求D.下年度销售目标答案：A、B、C解析：9.3.3明确输出三项内容，销售目标非标准强制要求。19.关于“7.1.5监视和测量资源”，以下哪些做法符合标准要求？（）A.对用于监测过程参数的PLC传感器进行校准B.对仅用于参考不用于放行的游标卡尺免校准C.对用于最终检验的硬度计进行期间核查D.对自制检具建立校准规程并实施答案：A、C、D解析：7.1.5.2要求对用于提供证据的测量设备校准或检定；B虽仅参考，但若影响过程控制仍需校准。20.审核“8.6产品和服务的放行”时，发现以下哪些情况构成严重不符合？（）A.未获得顾客批准提前交付试验失败的产品B.检验规范未更新，仍使用已作废国家标准C.检验员漏签一份记录，但产品已放行D.抽样方案未覆盖特殊特性答案：A、B、D解析：A违反法规及顾客要求；B导致检验依据失效；D可能漏检关键缺陷；C为一般不符合。21.以下哪些属于“9.1.1监视、测量、分析和评价”总则要求？（）A.确定监视测量对象B.确定监视测量方法C.确定何时实施监视测量D.确定质量管理体系范围答案：A、B、C解析：9.1.1a)-c)明确三项确定要求，D在4.3中规定。22.组织在制定“质量方针”时，以下哪些做法符合标准5.2.1？（）A.方针包含满足适用要求的承诺B.方针包含持续改进质量管理体系的承诺C.方针为保密文件，仅管理层掌握D.方针在组织内部网站公布答案：A、B、D解析：5.2.1a)-c)要求方针适应组织宗旨、提供框架、包含两项承诺，并可为相关方获取，C违反可获得性要求。23.以下哪些情况需要更新“风险和机遇”识别结果？（）A.新生产线导入B.原材料价格上涨30%C.组织搬迁至新厂房D.内审发现3个一般不符合答案：A、B、C解析：组织环境变化需重新评估风险，D为内部审核结果，不直接触发风险更新。24.审核“8.3产品和服务的设计开发”时，以下哪些记录必须保留？（）A.设计开发输入清单B.设计评审会议纪要C.设计更改授权邮件D.设计人员考勤表答案：A、B、C解析：8.3.2、8.3.4、8.3.6均要求保留成文信息，D非强制。25.以下哪些属于“8.5.3顾客或外部供方财产”？（）A.顾客提供的用于返工的工具B.外部物流公司运输途中损坏的包装箱C.顾客提供的专利图纸D.组织租赁的叉车答案：A、C解析：8.5.3控制对象为“顾客或外部供方财产”，B为外部供方财产但已损坏，需报告但不再控制；D为组织租赁，非顾客或外部供方提供。三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）26.GB/T19001:2016标准强制要求组织使用“质量手册”。（）答案：×解析：标准7.5.1b仅要求“成文信息”包含范围、过程、相互作用，未强制手册形式。27.内审员不能审核自己部门的工作，但可以审核与自己岗位无直接关系的其他部门。（）答案：√解析：确保审核客观公正，避免自身利益影响。28.管理评审必须由最高管理者亲自主持，不可授权他人。（）答案：×解析：标准5.3要求最高管理者职责包括评审，但未禁止授权，可委托管理者代表主持并报告。29.组织将计量器具送第三方校准后无需再验证校准结果。（）答案：×解析：7.1.5.2要求保留校准或检定依据，组织需核对证书数据确认满足要求。30.顾客满意度上升说明质量管理体系运行有效。（）答案：×解析：顾客满意仅为绩效指标之一，需结合过程绩效、产品符合性等综合判断。31.设计开发确认必须在产品交付或实施前完成。（）答案：√解析：8.3.4d)要求按策划安排进行确认，确保满足使用要求。32.组织使用ERP系统后，可完全取消纸质记录。（）答案：×解析：7.5.3.2要求控制成文信息，电子系统需确保可读、备份、权限管理，并非取消纸质。33.内部审核发现的不符合必须在下次审核前关闭。（）答案：×解析：10.2要求采取纠正措施，但未规定时限，由组织基于风险确定。34.组织应对所有供应商进行现场审核。（）答案：×解析：8.4.2要求基于绩效评估确定控制程度，低风险供应商可仅文件评价。35.标准8.5.1f)要求“实施放行、交付和交付后活动”，因此组织必须建立售后服务部。（）答案：×解析：标准未强制设立部门，组织可自行或外包实施。四、填空题（每空2分，共20分）36.标准6.2.1要求质量目标应可测量、与________一致、可________、可________、并保持成文信息。答案：质量方针；监视；沟通解析：标准原文6.2.1a)-e)。37.标准8.4.1要求组织对外部供方绩效进行________，并重新________评价结果。答案：监视；评估解析：8.4.1b)要求建立绩效监视与再评价准则。38.标准9.2.2要求内审方案考虑________过程、________区域及________以往审核结果。答案：相关；重要；变化解析：9.2.2a)-c)。39.标准10.2.1要求组织在出现不符合时，通过________、________、________、________四步处理。答案：纠正；隔离；处置；验证解析：10.2.1a)-b)要求采取措施控制并纠正不符合。40.标准5.1.1要求最高管理者通过________、________、________等方式证实其对质量管理体系的领导与承诺。答案：制定质量方针；确保资源；促进过程方法解析：5.1.1a)-j)列出十项活动，任选三项即可。五、简答题（每题10分，共30分）41.简述内审员在审核“8.5.1生产和服务提供的控制”时，应重点关注哪些内容，并给出至少5个审核证据示例。答案：1.获得表述产品特性的成文信息：抽查作业指导书是否现场易取、版本有效，如焊接工艺卡注明电流、电压、速度参数。2.可获得作业标准：观察操作工是否按SOP步骤执行，如装配线工位视频显示员工按顺序拧紧螺栓。3.使用适宜设备：点检记录显示设备点检表于开班前完成，如CNC机床点检记录2024-06-0107:50签字。4.使用监视测量资源：查看游标卡尺校准证书有效期至2025-03-15，现场使用卡尺编号与证书一致。5.环境控制：温湿度记录表显示焊接车间温度25℃、湿度55%，符合工艺要求20-30℃、≤60%。6.人员能力：抽查热处理炉操作工证书，有效期至2025-11，覆盖当前设备型号。7.过程确认：查看特殊过程确认报告，2024-02-15完成焊接过程确认，参数范围经批准。8.防错：现场观察工位使用防错夹具，错误零件无法装入，拍照记录。9.放行：查看工序流转卡，检验员签字“2024-06-0110:30”后方流入下工序。10.交付后活动：抽查售后服务记录，2024-05-20客户反馈产品异响，24小时内派工现场处理。42.组织在2024年5月导入新ERP系统，内审员在审核“7.5成文信息”时发现：a)旧版纸质记录未归档，与系统记录并存；b)系统权限设置中，检验员拥有“修改合格判定”权限；c)系统无备份策略，IT人员称“每日手动拷贝至移动硬盘”。请逐条分析不符合标准条款，并提出纠正措施。答案：a)不符合7.5.3.2c)“防止作废文件的非预期使用”。纠正措施：1.立即隔离旧版纸质记录，加盖“作废”章并移至作废区；2.建立文件清单，明确作废文件保留期限（如3年），到期销毁；3.在ERP中设置文件版本控制，旧版自动失效并提示。b)不符合7.5.3.2b)“得到充分保护（如防止泄密、不当使用或完整性受损）”。纠正措施：1.重新分配权限，检验员仅保留“录入”权限，修改权限授予质量主管；2.系统日志记录所有修改操作，保存5年；3.每季度抽查权限设置，形成报告。c)不符合7.5.3.2b)“保护”及7.5.3.3“成文信息的保留”。纠正措施：1.制定《ERP备份管理规范》，每日自动全量备份至云端，保留30天；2.每周进行备份恢复演练，记录结果；3.移动硬盘作为应急备份，由IT经理密封保管，存放于防火柜。43.审核员在采购部抽查2024年4月订单，发现：订单编号PO-2024-04-115，订购“轴承6002ZZ”，数量1000套，交货期2024-05-10；技术协议要求“振动值≤Z2”，但订单未注明该要求；供应商为“新供方B”，未提供任何评价记录；到货后检验报告仅检查外观，未检测振动值；该批轴承已发放至生产线，现场发现200套已装配。请系统分析不符合标准条款，给出风险等级及纠正措施。答案：不符合条款：1.8.4.3b)订单未注明技术要求；2.8.4.1b)未对新供方进行评价；3.8.6未按准则验证产品要求；4.8.7.1未识别并控制不合格输出。风险等级：严重不符合（已流入生产线，可能影响产品性能）。纠正措施：1.立即隔离生产线剩余800套，对已装配200套产品进行追溯并评估风险；2.补充技术协议至PO-2024-04-115，由技术部签字确认；3.对新供方B进行紧急评价：营业执照、质量体系证书、现场审核、样品验证；4.抽取库存样品送第三方检测振动值，若不合格启动退货；5.修订《采购管理程序》，要求所有订单必须附技术协议；6.对检验员进行培训，更新检验规范，增加振动值检测项目；7.2024-06-15前完成措施验证，提交管理评审。六、案例分析题（每题20分，共30分）44.审核员在2024年6月12日来到“涂装车间”，现场观察到：喷漆室温度显示28℃，工艺卡要求20-25℃；操作工正在喷涂“型号A”外壳，使用油漆批号“2024-05-20”，但系统显示该批油漆有效期至2024-05-31，已过期12天；现场发现一张“工艺更改通知单”，将喷涂厚度由60μm改为50μm，生效日期2024-06-10，但无批准签字；操作工解释：“我们班长口头说可以喷50μm，能省漆”；检验员每两小时测一次膜厚，记录显示平均值52μm，均在50±5μm范围内；该批产品共500件，已喷300件，待喷200件；客户订单要求膜厚60±5μm。请：（1）列出所有不符合标准条款；（2）评估风险等级；（3）提出系统纠正措施及完成时限；（4）说明如何验证措施有效性。答案：（1）不符合条款：1.8.5.1c)环境条件超限；2.8.5.4过期油漆未隔离；3.8.5.6更改未经批准；4.8.2.1未满足顾客要求（膜厚60μm）。（2）风险等级：严重不符合。环境失控、过期材料、擅自更改工艺均可能导致涂层附着力下降，客户投诉或召回。（3）系统纠正措施：1.立即停机，隔离300件半成品，待评审；2.将过期油漆移至“不合格区”，启动退货或报废；3.由技术部重新评估工艺更改，补充实验验证，经生产、质量、技术三方会签；4.修订《涂装工艺规范》，明确更改流程：申请→验证→批准→培训→实施；5.对喷漆室空调进行维护，增设温湿度自动记录及报警，2024-06-20前完成；6.组织培训，覆盖工艺纪律、材料管理、更改控制，2024-06-25前完成；7.建立油漆先进先出系统，ERP设置有效期预警30天；8.对500件产品进行附着力测试，不合格品返工重喷；9.向客户报告，必要时召回已发运产品。（4）验证有效性：1.连续一周温湿度记录均在20-25℃，无报警；2.现场抽查3个油漆批号，均在有效期内；3.更改记录随机抽查5份，均