2026年疫苗接种员法律法规知识考核试卷及答案

2026年疫苗接种员法律法规知识考核试卷及答案考试时长：120分钟满分：100分试卷名称：2026年疫苗接种员法律法规知识考核试卷考核对象：疫苗接种员（中等级别）题型分值分布：-判断题（总共10题，每题2分）总分20分-单选题（总共10题，每题2分）总分20分-多选题（总共10题，每题2分）总分20分-案例分析（总共3题，每题6分）总分18分-论述题（总共2题，每题11分）总分22分总分：100分---一、判断题（每题2分，共20分）1.疫苗接种前，接种人员必须详细询问受种者的健康状况，但无需核实其既往疫苗接种史。2.根据《中华人民共和国疫苗管理法》，疫苗生产企业应当建立真实、准确、完整的疫苗生产记录，并保存不少于5年。3.受种者对疫苗接种存在合理疑虑时，接种人员应当耐心解释，但不得承诺任何非医学效果。4.疫苗接种后，受种者需在留观区留观30分钟，但若受种者无不适症状可提前离开。5.疫苗储存温度要求严格，2℃～8℃的疫苗不得与其他物品混放。6.接种人员未按规定完成岗前培训，擅自进行疫苗接种，属于违法行为。7.疫苗不良反应发生后，接种单位应当立即启动应急预案，并及时向所在地卫生健康部门报告。8.疫苗追溯码是疫苗从生产到接种全流程的唯一标识，不得伪造或篡改。9.受种者自愿签署的疫苗接种知情同意书，若内容不完整，可视为无效。10.疫苗接种异常反应发生后，受种者有权要求接种单位进行赔偿。二、单选题（每题2分，共20分）1.下列哪项不属于《中华人民共和国疫苗管理法》的调整范围？A.疫苗的研制B.疫苗的生产C.疫苗的销售D.非处方药的销售2.疫苗接种前，接种人员需询问受种者是否处于以下哪种情况？A.正在服用感冒药B.既往有严重过敏史C.妊娠期D.以上都是3.疫苗储存温度低于2℃时，以下哪种疫苗可能被冻伤？A.卡介苗B.乙肝疫苗C.百白破联合疫苗D.以上都不是4.疫苗接种异常反应分为几级？A.3级B.4级C.5级D.6级5.疫苗追溯码的生成主体是？A.接种单位B.疫苗生产企业C.卫生健康部门D.疫苗配送单位6.疫苗接种知情同意书应当由谁签署？A.接种人员B.受种者或其监护人C.疫苗生产企业代表D.卫生行政部门人员7.疫苗不良反应监测报告的时限是？A.24小时内B.48小时内C.72小时内D.7天内8.疫苗接种后，受种者出现严重过敏反应，以下哪种处理措施是错误的？A.立即肌注肾上腺素B.口服抗过敏药物C.立即报告并记录D.留观观察30分钟9.疫苗生产企业应当建立疫苗召回制度，召回时限由谁决定？A.疫苗生产企业B.卫生健康部门C.市场监督管理局D.消费者协会10.疫苗接种异常反应的赔偿主体是？A.接种单位B.疫苗生产企业C.卫生行政部门D.受种者自身三、多选题（每题2分，共20分）1.疫苗接种前，接种人员需询问受种者的哪些情况？A.妊娠或哺乳期B.过敏史C.既往病史D.近期用药史2.疫苗储存不当可能导致的后果包括？A.疫苗失效B.疫苗污染C.疫苗质量下降D.疫苗追溯码失效3.疫苗接种异常反应的报告主体包括？A.接种单位B.医疗机构C.疫苗生产企业D.卫生行政部门4.疫苗追溯系统的作用包括？A.实现疫苗全程可追溯B.防止疫苗非法流通C.提高疫苗管理效率D.降低疫苗成本5.疫苗接种知情同意书的内容应当包括？A.疫苗名称及用途B.疫苗可能的不良反应C.疫苗接种的禁忌症D.受种者的权利和义务6.疫苗不良反应的监测方法包括？A.病例报告B.病例调查C.病例随访D.病例统计7.疫苗召回的程序包括？A.疫苗召回决定B.疫苗召回实施C.疫苗召回评估D.疫苗召回报告8.疫苗接种人员应当具备哪些资质？A.医师资格证B.疫苗管理培训证书C.相关专业背景D.无不良从业记录9.疫苗接种异常反应的赔偿范围包括？A.医疗费用B.营养费C.误工费D.精神损害赔偿10.疫苗追溯码的组成部分包括？A.疫苗名称B.生产批号C.生产日期D.有效期四、案例分析（每题6分，共18分）1.案例：某接种单位在2026年5月为一批儿童接种脊髓灰质炎疫苗，过程中发现部分儿童家长对疫苗的安全性表示疑虑，接种人员当场解释但仍无法消除其顾虑，最终导致该批疫苗接种工作延误。问题：（1）接种人员的行为是否合规？为什么？（2）若家长坚持拒绝接种，接种单位应如何处理？2.案例：2026年6月，某地发生一起儿童接种百白破联合疫苗后出现过敏性休克事件，接种单位立即启动应急预案，但未在规定时限内上报至卫生健康部门。问题：（1）接种单位未及时上报的行为是否违法？（2）若受种者家属要求赔偿，接种单位应如何应对？3.案例：2026年7月，某疫苗生产企业发现一批疫苗储存温度记录存在异常，可能影响疫苗质量，遂决定召回该批疫苗。问题：（1）疫苗生产企业召回疫苗的程序是否完整？（2）若召回过程中出现家长投诉，疫苗生产企业应如何处理？五、论述题（每题11分，共22分）1.论述题：结合《中华人民共和国疫苗管理法》，论述疫苗接种员在法律法规方面的主要职责。2.论述题：试述疫苗接种异常反应的监测、报告和处置流程，并分析接种单位在其中的责任。---标准答案及解析一、判断题1.×（接种前需核实既往疫苗接种史）2.√3.√4.×（留观时间不得缩短）5.√6.√7.√8.√9.×（内容不完整可要求补充，但非直接无效）10.√解析：1.接种前需核实受种者既往疫苗接种史，确保无禁忌症。7.知情同意书内容不完整可要求补充，但非直接无效。二、单选题1.D2.D3.C4.B5.B6.B7.A8.B9.B10.B解析：3.百白破联合疫苗对温度敏感，低于2℃可能冻伤。8.口服抗过敏药物无法立即缓解严重过敏反应。三、多选题1.ABCD2.ABC3.ABCD4.ABC5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABC10.BCD解析：4.疫苗追溯系统主要作用是全程可追溯、防止非法流通、提高管理效率，与降低成本无关。四、案例分析1.（1）接种人员的行为合规。根据《中华人民共和国疫苗管理法》，接种人员需耐心解释，但无法消除疑虑时，应报告上级处理。（2）接种单位应记录情况，并报告卫生健康部门，必要时可寻求法律援助。2.（1）违法。根据《疫苗管理法》，接种单位需在规定时限内上报异常反应。（2）接种单位应积极配合调查，依法承担赔偿责任。3.（1）程序基本完整，但需确保召回范围明确、措施到位。（2）生产企业应公开召回信息，耐心解释，并依法处理投诉。五、论述题1.疫苗接种员在法律法规方面的主要职责：-严格执行疫苗接种操作规程，确保安全、规范接种。-掌握疫苗管理法律法规，如实记录接种信息。-核实受种者健康状况，排除禁忌症。-做好疫苗接种知情同意工作，保障受种者权益。-及时报告疫苗接种异常反应，配合调查。-熟悉疫苗追溯系统，确保疫苗全程可追溯。2.疫苗接