村级卫生室医疗许可制度

PAGE村级卫生室医疗许可制度一、总则为加强村级卫生室的管理，规范村级卫生室的医疗服务行为，保障农村居民的医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》等相关法律法规，结合本地区实际情况，制定本医疗许可制度。本制度适用于本地区行政区域内所有村级卫生室的医疗许可管理。村级卫生室应当遵守国家有关法律法规和医疗卫生技术规范，以救死扶伤，防病治病，为农村居民的健康服务为宗旨，依法执业，规范医疗服务行为，保证医疗服务质量。二、申请与受理（一）申请条件1.符合当地区域卫生规划和医疗机构设置规划。2.有固定的执业场所，建筑面积不少于[X]平方米，布局合理，符合卫生学要求。3.至少有1名取得执业助理医师及以上资格的执业医师或乡村医生，且经注册后在该卫生室执业。4.有与开展的医疗业务相适应的医疗设备和卫生技术人员。5.有相应的规章制度，包括人员岗位责任制、医疗质量管理制度、医疗安全管理制度、药品管理制度、财务管理制度等。6.符合环保、消防等相关要求。（二）申请材料1.《医疗机构申请执业登记注册书》。2.医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。3.医疗机构用房产权证明或者使用证明。4.医疗机构建筑设计平面图。5.验资证明、资产评估报告。6.医疗机构规章制度。7.医疗机构申请执业登记注册承诺书。8.卫生行政部门规定提交的其他材料。（三）申请流程1.申请人向所在地县级卫生行政部门提出申请，并提交申请材料。2.县级卫生行政部门收到申请材料后，进行初步审查。对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容。3.县级卫生行政部门对符合申请条件的，予以受理，并出具受理通知书；对不符合申请条件的，不予受理，并出具不予受理通知书，说明理由。三、审核与审批（一）审核内容1.对申请材料的真实性、完整性、合法性进行审核。2.对执业场所进行现场核查，检查其布局、设施设备、环境卫生等是否符合要求。3.对人员资质进行审核，核实执业医师或乡村医生的资格证书、执业证书等。4.对规章制度进行审核，检查是否健全、合理、可行。（二）审核方式及时间1.审核方式包括书面审核和现场审核。2.书面审核在收到申请材料后10个工作日内完成。3.现场审核在书面审核通过后10个工作日内进行。（三）审批决定1.县级卫生行政部门根据审核结果，在受理申请之日起30个工作日内作出审批决定。2.对符合条件的，予以批准，颁发《医疗机构执业许可证》；对不符合条件的，不予批准，并书面说明理由。四、执业登记（一）登记事项1.医疗机构名称、地址、法定代表人或者主要负责人。2.所有制形式、服务对象、诊疗科目、床位（牙椅）。3.注册资金（资本）、投资总额、执业许可证登记号。4.有效期、发证机关。（二）登记程序1.申请人在收到批准文件后按照规定的时间和要求，向县级卫生行政部门申请执业登记。2.县级卫生行政部门对申请人提交的执业登记申请材料进行审核，符合要求的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》。五、变更与延续（一）变更登记1.变更事项包括医疗机构名称、地址（因分立或者合并而存续的医疗机构的地址变更除外）、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、诊疗科目、服务对象。2.申请变更登记的，应当在变更前向原登记机关申请，并提交下列材料：a.《医疗机构申请变更登记注册书》。b.申请变更登记的原因和理由。c.原《医疗机构执业许可证》正、副本及复印件。d.卫生行政部门规定提交的其他材料。3.县级卫生行政部门对符合变更条件的，予以变更登记；对不符合变更条件的，不予变更登记，并书面说明理由。（二）延续登记1.《医疗机构执业许可证》有效期为[X]年。有效期届满需要继续执业的，应当在有效期届满前[X]个月向原登记机关申请延续。2.申请延续登记的，应当提交下列材料：a.《医疗机构申请延续执业登记注册书》。b.《医疗机构执业许可证》正、副本及复印件。c.医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。d.医疗机构用房产权证明或者使用证明。e.医疗机构建筑设计平面图。f.验资证明、资产评估报告。g.医疗机构规章制度。h.医疗机构申请延续执业登记注册承诺书。i.卫生行政部门规定提交的其他材料。3.县级卫生行政部门对符合延续条件的，予以延续登记；对不符合延续条件的，不予延续登记，并书面说明理由。六、注销与校验（一）注销登记1.医疗机构有下列情形之一的，登记机关应当依法予以注销，并收回《医疗机构执业许可证》：a.医疗机构执业许可证有效期届满未延续的。b.医疗机构依法终止的。c.医疗机构校验不合格且不给予再次校验的。d.医疗机构停业超过1年的。e.法律、法规规定的应当注销的其他情形。2.申请注销登记的，应当提交下列材料：a.《医疗机构申请注销登记注册书》。b.《医疗机构执业许可证》正、副本及复印件。c.卫生行政部门规定提交的其他材料。3.县级卫生行政部门对符合注销条件的，予以注销登记，并发布注销公告。（二）校验1.医疗机构应当于校验期满前向登记机关申请校验。2.校验内容包括：a.医疗机构基本情况。b.人员资质情况。c.诊疗科目、服务范围、业务开展情况。d.医疗质量、医疗安全、医疗纠纷处理情况。e.药品、医疗器械使用管理情况。f.规章制度执行情况。3.医疗机构申请校验应提交下列材料：a.《医疗机构校验申请书》。b.《医疗机构执业许可证》副本及复印件。c.医疗机构年度工作总结。d.医疗机构校验期内接受卫生行政部门检查、指导结果及整改情况。e.卫生行政部门规定提交的其他材料。4.县级卫生行政部门对校验合格的，在《医疗机构执业许可证》副本上加盖校验合格章；对校验不合格的，下达整改通知书，责令其限期整改，整改期满后再次进行校验。经再次校验仍不合格的，注销其《医疗机构执业许可证》。七、监督管理（一）日常监督检查1.县级卫生行政部门定期对村级卫生室进行日常监督检查，检查内容包括执业活动、人员资质、医疗质量、医疗安全、药品管理、财务管理等。2.监督检查可以采取现场检查、查阅资料、询问当事人等方式进行。（二）不良执业行为记分管理1.建立村级卫生室不良执业行为记分管理制度，对村级卫生室及其从业人员的不良执业行为进行记分。2.不良执业行为记分与医疗机构校验、等级评审、行政处罚等挂钩。（三）投诉举报处理1.设立投诉举报电话、邮箱等，接受农村居民对村级卫生室的投诉举报。2.对投诉举报事项及时进行调查