医疗卫生监督制度

PAGE医疗卫生监督制度一、总则（一）目的为加强医疗卫生监督管理，规范医疗卫生服务行为，保障公众健康权益，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于辖区内各级各类医疗卫生机构，包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构等及其从业人员。（三）基本原则医疗卫生监督遵循依法监督、科学公正、公开透明、分级分类、动态监管的原则。二、监督主体与职责（一）监督主体卫生健康行政部门负责本辖区医疗卫生监督工作，其所属的卫生监督机构具体承担医疗卫生监督执法任务。（二）职责分工1.卫生健康行政部门职责制定医疗卫生监督工作计划、规划并组织实施。负责医疗卫生机构、人员的准入管理及执业许可审批。组织开展医疗卫生监督检查、专项整治等工作。对医疗卫生违法行为进行查处，依法作出行政处罚决定。协调处理医疗卫生投诉举报和突发公共卫生事件中的监督工作。组织开展医疗卫生监督培训、考核和宣传教育。负责医疗卫生监督信息的收集、汇总、分析和报告。2.卫生监督机构职责具体实施医疗卫生监督检查，对医疗卫生机构及其从业人员的执业活动进行日常监督。受理、查处医疗卫生违法行为，依法收集、调取证据，制作执法文书。负责医疗卫生机构卫生许可证的申请受理、现场审查和发放等工作。开展医疗卫生监督抽检，对抽检结果进行分析和处理。负责医疗卫生监督信息的采集、录入和上报，建立健全监督档案。参与医疗卫生相关突发事件的应急处置和调查处理。协助卫生健康行政部门开展医疗卫生监督培训、考核等工作。三、监督内容（一）医疗机构执业管理1.执业资质检查医疗机构是否持有有效的《医疗机构执业许可证》，并按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。核实医疗机构从业人员是否具备相应的执业资格证书，是否在注册地点执业。2.医疗质量管理检查医疗机构医疗质量管理制度的建立和执行情况，包括医疗核心制度、病历书写规范、医疗安全管理等。抽查病历、处方等医疗文书，检查其书写质量、诊疗合理性、用药规范性等。检查医疗机构医疗技术临床应用管理情况，是否按照规定开展限制类技术。3.医疗安全管理检查医疗机构医疗安全防范措施落实情况，如医疗纠纷处理机制、医疗风险评估与预警等。核查医疗机构医疗废物的分类收集、运送、贮存、处置等环节是否符合规定，防止医疗废物泄漏、污染等事故发生。检查医疗机构消毒隔离制度执行情况，包括医疗器械、器具的清洗、消毒、灭菌，环境物表消毒等，防止交叉感染。（二）医疗卫生人员执业管理1.执业资质与注册检查医疗卫生人员是否取得相应的执业资格证书，并按规定进行注册。核实医疗卫生人员的执业范围是否与注册一致，有无超范围执业行为。2.执业行为规范检查医疗卫生人员是否遵守职业道德规范，有无收受红包、回扣、开单提成等违法违规行为。查看医疗卫生人员诊疗过程中的行为是否规范，如是否认真询问病史、进行体格检查、合理开具检查检验项目等。（三）母婴保健与计划生育技术服务1.母婴保健技术服务检查开展母婴保健技术服务的机构是否取得相应资质，人员是否具备母婴保健技术考核合格证书。核查婚前保健、孕产期保健、助产技术、终止妊娠技术、新生儿疾病筛查等母婴保健技术服务的开展情况，是否符合技术规范和标准。检查母婴保健相关信息的登记、统计和上报情况。2.计划生育技术服务检查计划生育技术服务机构是否持有有效的《计划生育技术服务机构执业许可证》，从业人员是否具备相应资格。查看计划生育技术服务项目的开展情况，如避孕节育技术服务、生殖健康咨询服务等是否规范，有无违规开展计划生育手术等行为发生。（四）医疗卫生机构传染病防治1.疫情报告管理检查医疗卫生机构传染病疫情报告制度的建立和执行情况，是否指定专人负责疫情报告工作。核查传染病疫情报告的及时性、准确性，有无漏报、迟报、瞒报等情况。2.疫情防控措施落实检查医疗卫生机构预检分诊、发热门诊、隔离病房等设置和管理情况，是否符合传染病防控要求。查看医疗卫生机构消毒隔离、个人防护、医疗废物处置等防控措施的落实情况，防止传染病传播扩散。检查医疗卫生机构对传染病患者、疑似患者的转诊、隔离治疗等措施的执行情况。（五）医疗卫生机构放射诊疗管理1.放射诊疗许可检查开展放射诊疗活动的医疗卫生机构是否取得《放射诊疗许可证》，并按照许可范围开展诊疗工作。2.放射防护管理核查医疗卫生机构放射防护设施的配备、运行和维护情况，是否符合国家放射防护标准。检查放射工作人员的个人剂量监测、职业健康监护等情况，确保放射工作人员的健康安全。查看放射诊疗场所的警示标志设置、患者防护用品配备等情况，保障患者和公众的放射安全。四、监督方式与程序（一）监督方式1.日常监督检查卫生监督机构定期对辖区内医疗卫生机构进行日常巡查，检查其执业活动的合法性、规范性等情况。2.专项监督检查根据卫生健康行政部门的工作部署或群众反映的突出问题，针对特定领域、特定项目开展专项监督检查，如医疗美容专项整治、打击非法行医专项行动等。3.投诉举报核查受理群众对医疗卫生机构及其从业人员违法违规行为的投诉举报，及时进行调查核实，依法处理投诉举报事项。4.抽检监测按照国家和地方有关规定，对医疗卫生机构的医疗服务质量、消毒效果、医疗用品等进行抽检监测，分析评估医疗卫生服务状况。（二）监督程序1.监督准备制定监督检查计划，明确检查对象、内容、方法和人员分工。收集与检查对象相关的法律法规、标准规范、档案资料等，为监督检查提供依据。准备监督检查所需的文书、工具、设备等。2.现场检查出示执法证件，表明身份，说明检查目的和依据。按照预定的检查内容和方法，对医疗卫生机构的执业场所、设备设施、人员资质、医疗文书等进行全面检查，可采用查阅资料、实地查看、现场询问、抽样检测等方式获取证据。制作现场检查笔录，如实记录检查情况，检查人员和被检查单位负责人签字确认。3.调查取证对于发现的违法违规行为，需要进一步调查取证的，依法收集相关证据，包括书证、物证、视听资料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验笔录、现场笔录等。证据收集过程中应遵循合法、客观、全面、及时的原则，确保证据的真实性、关联性和合法性。4.合议与定性对收集的证据进行整理、分析和研究，组织相关人员进行合议，对违法违规行为的性质、情节、后果等进行认定。根据合议结果，依据相关法律法规，确定违法违规行为的案由和适用的法律条款。5.处罚告知与听证拟作出行政处罚决定的，向当事人送达《行政处罚事先告知书》，告知当事人拟处罚的事实、理由、依据以及当事人享有的陈述、申辩和听证权利。当事人要求听证的，按照法定程序组织听证，充分听取当事人的意见和申辩。6.处罚决定与送达根据调查结果和当事人的陈述、申辩或听证情况，作出行政处罚决定，制作《行政处罚决定书》。《行政处罚决定书》应载明当事人的基本信息、违法事实、处罚依据、处罚种类和幅度、履行方式和期限、申请行政复议和提起行政诉讼的途径和期限等内容。将《行政处罚决定书》送达当事人，当事人应在送达回执上签字确认。7.执行与结案当事人应在规定期限内履行行政处罚决定，卫生监督机构负责督促当事人执行。当事人履行处罚决定后，卫生监督机构对案件进行结案，整理归档相关资料，包括监督检查记录、证据材料、处罚文书等。五、法律责任（一）医疗卫生机构违法责任1.未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的，由县级以上人民政府卫生健康行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。2.超出登记范围开展诊疗活动的，由县级以上人民政府卫生健康行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。3.使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生健康行政部门责令其限期改正，并可以处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。4.违反医疗质量管理规定，导致医疗事故发生的，依照《医疗事故处理条例》的有关规定处理；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。5.违反医疗安全管理规定引发医疗纠纷或医疗事故，造成患者人身损害的，依法承担相应的赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。6.医疗废物管理不符合规定的，由县级以上地方人民政府卫生健康行政部门责令限期改正，给予警告，并处5000元以上1万元以下的罚款；逾期不改正的，处1万元以上3万元以下的罚款。7.违反传染病防治规定，导致传染病传播、流行或者有传播、流行危险的，由县级以上人民政府卫生健康行政部门责令限期改正，没收违法所得，可以并处五万元以下的罚款；已取得许可证的，原发证部门可以依法暂扣或者吊销许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。8.违反放射诊疗管理规定的，由县级以上卫生健康行政部门给予警告，责令限期改正；并可处3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《放射诊疗许可证》。（二）医疗卫生人员违法责任1.未取得执业资格证书擅自从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生健康行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得，并可以根据情节处以1万元以下的罚款。2.超范围执业的，由县级以上人民政府卫生健康行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，吊销其执业证书。3.违反职业道德规范，收受红包、回扣、开单提成等的，由所在单位或者卫生健康行政部门给予警告、暂停执业活动直至吊销执业证书；构成犯罪也，依法追究刑事责任。4.违反母婴保健与计划生育技术服务规定的，由县级以上人民政府卫生健康行