卫生计生立案制度

PAGE卫生计生立案制度一、总则（一）目的为规范卫生计生行政执法行为，保障公民、法人和其他组织的合法权益，维护公共卫生和计划生育秩序，依据相关法律法规，制定本立案制度。（二）适用范围本制度适用于本地区卫生计生行政部门依法查处的各类卫生计生违法案件。包括但不限于医疗卫生机构执业行为、公共场所卫生、饮用水卫生、传染病防治、计划生育技术服务等领域的违法行为。（三）基本原则1.依法依规原则：严格遵循国家有关卫生计生法律法规、规章及规范性文件的规定，确保立案、调查、处理等各个环节合法合规。2.公正公平原则：对所有卫生计生违法案件一视同仁，公正对待当事人，不偏袒、不歧视，确保处理结果公平公正。3.及时高效原则：对发现的卫生计生违法行为及时立案，迅速开展调查处理，提高执法效率，防止违法行为的扩大和危害后果的加重。4.教育与处罚相结合原则：在执法过程中，注重对当事人进行法律法规宣传教育，引导其自觉遵守卫生计生法律法规，将处罚与教育有机结合，促进当事人依法执业和规范经营。二、立案标准（一）医疗卫生机构违法立案标准1.未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业的；2.超出登记范围开展诊疗活动的；3.使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的；4.出具虚假证明文件的；5.违反医疗质量管理相关规定，导致医疗事故或严重医疗差错的。（二）公共场所卫生违法立案标准1.未取得卫生许可证擅自营业的；2.卫生设施、设备不符合卫生标准和要求，导致公共场所卫生质量不符合国家卫生标准和要求的；3.未按照规定对公共场所的空气、微小气候、水质、采光、照明、噪声、顾客用品用具等进行卫生检测的；4.未按照规定对顾客用品用具进行清洗、消毒、保洁，或者重复使用一次性用品用具的。（三）饮用水卫生违法立案标准1.集中式供水单位供应的饮用水不符合国家规定的卫生标准的；2.涉及饮用水卫生安全的产品不符合国家卫生标准和卫生规范的；3.二次供水设施未按规定进行清洗、消毒，导致水质污染的。（四）传染病防治违法立案标准1.医疗机构未按照规定报告传染病疫情，或者隐瞒、谎报、缓报传染病疫情的；2.疾病预防控制机构未依法履行传染病监测职责的；3.采供血机构未按照规定对采集的血液、血浆进行检测，或者使用未经检测或者检测不合格的血液、血浆的；4.单位和个人违反规定，导致传染病传播、流行，给他人人身、财产造成损害的。（五）计划生育技术服务违法立案标准1.未取得计划生育技术服务执业许可擅自从事计划生育技术服务的；2.从事计划生育技术服务的机构使用没有依法取得相应的医师资格的人员从事与计划生育技术服务有关的临床医疗服务的；3.计划生育技术服务机构违反规定，出具虚假证明文件的。三、立案程序（一）案件来源1.卫生计生监督机构在日常监督检查中发现的违法行为；2.公民、法人或其他组织的举报、投诉；3.上级部门交办、其他部门移送的案件；4.卫生计生行政部门在工作中主动发现的其他涉嫌违法线索。（二）受理与初步审查1.卫生计生监督机构对案件来源进行登记，详细记录案件的基本信息，包括案件来源、发现时间、违法行为描述等。2.对受理的案件进行初步审查，核实案件事实是否清楚，证据是否初步确凿，是否属于本部门管辖范围，是否符合立案标准。3.如果初步审查认为不符合立案条件，应当说明理由，不予立案，并将相关情况告知案件来源人。（三）立案审批1.经初步审查认为符合立案条件的，承办人员应当填写《卫生计生违法案件立案审批表》，详细写明案件来源、当事人基本情况、违法事实、立案依据、承办人意见等内容。2.将《立案审批表》及相关证据材料报卫生计生监督机构负责人审批。3.卫生计生监督机构负责人应当在接到《立案审批表》后的[X]个工作日内进行审批，作出是否立案的决定。如批准立案，应当明确立案编号；如不予立案，应当说明理由。(四)立案决定的送达与告知1.立案决定作出后，承办人员应当及时将《立案决定书》送达当事人。送达方式可采用直接送达、留置送达、邮寄送达、公告送达等法定方式。2.告知当事人立案的事实、理由和依据，以及当事人享有的权利，如陈述权、申辩权、申请回避权等。四、调查取证（一）调查人员要求1.调查取证人员必须是两名以上具有行政执法资格的卫生计生监督执法人员。2.调查人员应当向当事人或者有关人员出示执法证件，表明身份。（二）调查方法1.询问当事人及证人，制作询问笔录。询问笔录应当客观、准确、完整地记录被询问人的陈述，经被询问人核对无误后签字确认。2.查阅、复制与案件有关的文件、资料、记录、票据等。查阅、复制时应当注明来源，并由提供人签字或者盖章。3.现场检查、勘验，制作现场检查笔录、勘验笔录。现场检查笔录应当对检查的时间、地点、内容、发现的问题等进行详细记录，勘验笔录应当对勘验的对象、过程和结果进行如实记载。4.抽样取证，对与案件有关的物品进行抽样，送法定检验机构检验。抽样取证应当制作抽样取证凭证，详细记录抽样的物品名称、数量、规格等信息，并由当事人签字确认。5.采取证据先行登记保存措施。在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经卫生计生行政部门负责人批准，可以先行登记保存，并应当在七日内及时作出处理决定。（三）证据要求1.证据应当合法、真实、关联。证据的取得方式应当符合法律法规规定；证据应当能够客观反映案件事实；证据与案件事实之间应当存在内在联系。2.收集的证据应当有相关人员的签字或者盖章确认。3.卫生计生监督机构应当对收集的证据进行整理、分析，形成完整的证据链，以证明案件事实。五、案件审理（一）审理组织成立案件审理小组，由卫生计生监督机构负责人、法制机构人员、案件承办人员等组成。必要时，可以邀请相关专家参与案件审理。（二）审理内容与程序1.案件承办人员汇报案件的调查经过、违法事实、证据收集情况、处理建议等。2.案件审理小组对案件的事实认定、证据合法性、法律适用、处罚幅度等进行全面审查。3.当事人有权在案件审理过程中进行陈述、申辩。案件审理小组应当充分听取当事人的意见，并记录在案。4.对复杂、疑难案件或者重大违法行为给予较重处罚的案件，应当集体讨论决定。集体讨论应当制作记录，参加讨论人员应当签字确认。（三）审理结果1.案件审理小组根据审理情况，作出如下审理结果：事实清楚、证据确凿、适用法律正确、处罚适当的，维持原处理意见；事实不清、证据不足的，责令承办人员补充调查或者重新调查；适用法律错误、处罚不当的，提出纠正意见；程序违法的，责令承办人员纠正程序错误。2.根据审理结果，制作《案件审理记录》和《案件处理审批表》，报卫生计生行政部门负责人审批。六、处罚决定（一）处罚种类与幅度依据根据违法行为的性质、情节和危害后果，依据相关法律法规的规定，确定处罚种类和幅度。处罚种类包括警告、罚款、吊销许可证、没收违法所得、没收非法财物等。（二）处罚决定书制作1.经卫生计生行政部门负责人审批同意后，承办人员制作《卫生计生行政处罚决定书》。2.《行政处罚决定书》应当载明当事人的基本情况、违法事实、处罚依据、处罚种类和幅度、处罚履行方式和期限、申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限、作出处罚决定的行政机关名称和日期等内容。3.《行政处罚决定书》应当加盖卫生计生行政部门印章。（三）处罚决定的送达与执行1.《行政处罚决定书》应当在宣告后当场交付当事人；当事人不在场的，应当在七日内按照法定方式送达当事人。2.当事人应当在处罚决定书规定的期限内履行处罚决定。当事人对处罚决定不服申请行政复议或者提起行政诉讼的，行政处罚不停止执行，但法律另有规定的除外。3.卫生计生行政部门应当对处罚决定的执行情况进行监督检查，督促当事人履行处罚决定。当事人逾期不履行处罚决定的，卫生计生行政部门可以依法采取加处罚款、申请人民法院强制执行等措施。七、结案与归档（一）结案条件1.当事人履行处罚决定，案件执行完毕；2.经行政复议或者行政诉讼，维持原处罚决定的；3.经行政复议或者行政诉讼，变更原处罚决定的，以变更后的处罚决定执行完毕为结案条件。（二）结案报告制作案件承办人员应当在案件结案后[X]个工作日内制作《卫生计生违法案件结案报告》，详细写明案件来源、立案时间、当事人基本情况、违法事实、处罚决定及执行情况等内容。（三）归档要求1.将案件的立案审批