医疗机构卫生法律制度

PAGE医疗机构卫生法律制度一、总则（一）目的为加强医疗机构卫生管理，规范医疗机构执业行为，保障医疗安全，维护患者合法权益，依据相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内依法设立的各类医疗机构，包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构等。（三）基本原则1.依法执业原则：医疗机构必须遵守国家有关医疗卫生的法律法规、规章和诊疗规范，依法开展医疗活动。2.患者权益保护原则：尊重和保护患者的知情权、选择权、隐私权等合法权益，提供优质、安全、有效的医疗服务。3.医疗质量第一原则：建立健全医疗质量管理体系，不断提高医疗技术水平和服务质量，确保医疗安全。4.公平、公正、公开原则：在医疗服务过程中，坚持公平对待每一位患者，公正处理医疗纠纷，公开医疗服务信息。二、医疗机构设置与登记（一）设置审批1.申请设置医疗机构，应当向所在地县级以上地方人民政府卫生行政部门提出申请，并提交相关材料，包括可行性研究报告、选址报告和建筑设计平面图等。2.卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。（二）执业登记1.医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。2.申请执业登记，应当具备下列条件：有设置医疗机构批准书；符合医疗机构的基本标准；有适合的名称、组织机构和场所；有与其开展的业务相适应并符合规定的卫生技术人员；有与其开展的业务相适应的经费、设备、设施和专业技术人员；有相应的规章制度；能够独立承担民事责任。3.卫生行政部门应当自受理执业登记申请之日起45日内，进行审核。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。三、医疗机构执业规则（一）诊疗科目与服务范围1.医疗机构应当按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，不得超出登记范围。2.需要增加诊疗科目的，应当按照规定向原登记机关申请变更登记。（二）人员资质与执业要求1.医疗机构执业人员应当依法取得相应的执业资格证书，并在注册的执业地点、执业类别、执业范围执业。2.医疗机构应当加强对执业人员的管理，建立健全人员考核、培训、继续教育等制度，提高执业人员的业务素质和职业道德水平。（三）医疗技术临床应用管理1.医疗机构开展医疗技术临床应用应当遵守相关规定，建立医疗技术临床应用管理档案，对医疗技术临床应用情况进行跟踪管理。2.严禁医疗机构使用未经批准的医疗技术，对违规开展医疗技术临床应用的，依法依规严肃处理。（四）医疗质量与安全管理1.医疗机构应当建立健全医疗质量管理体系，制定医疗质量管理制度、医疗安全管理制度和医疗风险防范措施。2.加强医疗质量控制，定期对医疗质量进行检查、评估和分析，持续改进医疗质量。3.严格执行医疗安全核心制度，如首诊负责制度、三级查房制度、会诊制度、分级护理制度、手术安全核查制度等，确保医疗安全。（五）医疗文书管理1.医疗机构应当按照规定书写、保管和使用医疗文书，包括门诊病历、住院病历、检查检验报告、医嘱单等。2.医疗文书应当客观、真实、准确、完整、及时，不得隐匿、伪造、篡改或者销毁。（六）药品与医疗器械管理1.医疗机构应当按照药品管理法律法规的规定，采购、储存、使用药品，并建立健全药品管理制度。2.加强医疗器械管理，严格按照医疗器械注册、备案等规定采购和使用医疗器械，确保医疗器械的安全、有效。（七）医院感染管理1.医疗机构应当建立医院感染管理组织，制定医院感染管理制度和防控措施，加强医院感染监测与控制。2.根据《医院感染管理办法》等规定，做好医院感染预防与控制工作，防止医院感染暴发。（八）医疗广告管理1.医疗机构发布医疗广告，应当按照《医疗广告管理办法》规定，向所在地省级卫生行政部门申请医疗广告审查，并取得《医疗广告审查证明》。2.医疗广告内容应当真实、合法，不得含有虚假、夸大内容，不得欺骗和误导患者。四、医疗纠纷处理（一）医疗纠纷预防1.医疗机构应当加强医疗服务管理，提高医疗质量，改善服务态度，减少医疗纠纷的发生。2.建立健全医疗纠纷投诉处理机制，设立专门的投诉管理部门或者配备专（兼）职人员，及时受理患者投诉。3.加强医患沟通，在诊疗过程中充分告知患者病情、医疗措施、医疗风险等信息，尊重患者的知情权和选择权。（二）医疗纠纷处置1.发生医疗纠纷后，医疗机构应当立即采取有效措施，防止损害扩大，并及时向所在地卫生行政部门报告。2.按照规定封存、启封病历资料及现场实物，组织专家进行调查、分析，提出处理意见。3.积极与患者沟通协商，妥善解决医疗纠纷；协商不成的，可以通过医疗纠纷人民调解、行政调解、司法诉讼等途径解决。五、监督管理（一）卫生行政部门监督检查1.县级以上地方人民政府卫生行政部门负责对医疗机构进行监督检查，检查内容包括医疗机构执业登记、诊疗活动、人员资质、医疗质量、医疗安全、药品与医疗器械管理等。2.根据监督检查结果，对违法违规行为依法依规进行查处，包括警告、罚款、吊销执业许可证等处罚措施。（二）社会监督1.鼓励社会组织和个人对医疗机构的违法违规行为进行举报，卫生行政部门应当及时受理并依法处理。2.医疗机构应当主动接受社会监督，定期向社会公开医疗服务信息，提高医疗服务透明度。六、法律责任（一）医疗机构违法责任1.医疗机构违反本制度规定，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，可以吊销其《医疗机构执业许可证》：超出登记范围开展诊疗活动的；使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的；违反医疗质量管理规定，导致医疗事故发生的；未按照规定书写、保管和使用医疗文书的；违反药品、医疗器械管理规定的；等等。2.医疗机构违反其他法律法规规定的，依法承担相应的法律责任。（二）执业人员违法责任1.医疗机构执业人员违反本制度规定，有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正，给予警告；情节严重的，吊销其执业证书：未经注册在医疗机构执业的；超