卫生部出台义诊备案制度

PAGE卫生部出台义诊备案制度一、总则（一）目的为规范义诊活动，保障义诊服务质量和患者安全，维护医疗秩序，促进医疗卫生事业健康发展，根据相关法律法规，结合实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在我国境内开展的各类义诊活动，包括但不限于医疗机构组织的义诊、社会组织或个人发起并组织的面向社会公众的义诊等。（三）基本原则1.合法合规原则义诊活动必须严格遵守国家法律法规，不得违反医疗卫生管理相关规定，确保活动的合法性和规范性。2.公益自愿原则义诊应秉持公益性质，以服务公众健康为宗旨，参与人员应出于自愿，不得强制或变相强制参与。3.安全有效原则保障义诊过程中患者的医疗安全，提供科学、合理、有效的医疗服务，确保诊断准确、治疗得当。4.信息公开原则义诊活动相关信息应及时、准确、全面地向社会公开，接受公众监督。二、义诊备案主体及要求（一）备案主体1.各级各类医疗机构开展义诊活动，由该医疗机构向所在地县级卫生行政部门备案。2.社会组织或个人发起并组织义诊活动，应向活动所在地县级卫生行政部门备案。备案时需提交活动组织者的身份证明、活动方案、医疗团队人员资质证明等相关材料。（二）备案要求1.备案材料应真实、完整、有效，能够清晰反映义诊活动的基本情况，包括活动时间、地点、内容、参与人员名单及资质等。2.备案申请应在义诊活动开展前[X]个工作日提交，以便卫生行政部门有足够时间进行审核。3.卫生行政部门对备案材料进行审核，对于符合要求的予以备案，并发放备案回执；对于不符合要求的，应在[X]个工作日内通知备案主体，说明理由并要求补充完善相关材料。三、义诊活动组织与实施（一）活动组织1.组织者应制定详细的活动方案，明确活动目的、时间、地点、内容、参与人员安排、宣传计划、安全保障措施等。2.参与义诊的医疗机构应安排具有相应资质和经验的医务人员参加，确保医疗服务质量。医务人员应携带本人执业证书等相关证件，以便患者核实。3.活动组织者应提前做好宣传工作，通过适当渠道向社会公众发布义诊信息，告知活动的时间、地点、内容、参与专家等，不得进行虚假宣传或误导公众。（二）活动实施1.义诊现场应设置明显的标识，划分候诊区、诊疗区、咨询区等功能区域，确保秩序井然。2.医务人员应认真询问患者病史，进行规范的体格检查和必要的辅助检查，按照诊疗规范提供合理的诊断和治疗建议。对于疑难病症或超出义诊范围的病情，应告知患者及时到正规医疗机构进一步诊治。3.义诊过程中应做好医疗记录，包括患者基本信息、症状、诊断、治疗情况等，以便后续跟踪和统计分析。4.提供药品、医疗器械等医疗用品的，应确保其质量安全，符合国家相关标准，不得使用过期、变质、伪劣产品。四、义诊活动中的医疗安全保障（一）人员资质审核1.参与义诊的医务人员必须具备合法的执业资格，且执业范围与义诊服务内容相符。2.活动组织者应对参与人员的资质进行严格审核，确保其能够胜任相应的医疗工作。（二）医疗设备与药品管理1.配备必要的医疗设备，设备应定期维护、校准，确保性能良好、安全可靠。2.使用的药品应从正规渠道采购，严格按照药品储存要求进行保管，防止药品变质、失效。（三）医疗风险防范1.针对可能出现的医疗风险，如过敏反应、突发病情变化等，制定应急预案。2.现场配备必要的急救设备和药品，安排经过急救培训的人员负责急救工作，确保在紧急情况下能够及时、有效地进行救治。五、义诊活动中的信息管理（一）患者信息保护1.严格保护患者个人信息，未经患者同意，不得泄露患者的姓名、年龄、病情等隐私信息。2.建立患者信息管理制度，明确信息收集、存储、使用、销毁等环节的要求，确保信息安全。（二）活动信息公示1.在义诊现场显著位置公示活动备案回执、参与人员名单及资质、诊疗科目、收费标准等信息，接受患者和社会监督。2.及时向社会公开义诊活动的开展情况、服务效果等信息，提高活动透明度。六、监督管理（一）卫生行政部门监督1.县级以上卫生行政部门负责对辖区内义诊活动进行监督管理，定期对备案的义诊活动进行抽查。2.监督内容包括活动备案情况、人员资质、医疗服务质量、信息公示、安全保障措施等方面。对于发现的问题，及时责令整改；情节严重的，依法依规予以处罚。（二）社会监督鼓励社会公众对义诊活动进行监督，设立举报电话、邮箱等渠道，接受公众举报和投诉。对于公众反映的问题，卫生行政部门应及时调查处理，并将处理结果反馈给举报人。七、法律责任（一）违反备案制度的责任1.未按规定进行备案擅自开展义诊活动的，由县级以上卫生行政部门责令停止违法行为，给予警告，并可处[X]元以下罚款。2.备案主体提供虚假备案材料的，由卫生行政部门撤销备案，并处[X]元以上[X]元以下罚款；情节严重的，依法吊销相关医疗机构执业许可证或取消相关人员的执业资格。（二）违反医疗安全与质量规定的责任1.在义诊活动中违反医疗安全保障规定，导致患者人身损害的，依法承担相应的赔偿责任；构成医疗事故的，按照《医疗事故处理条例》处理；涉嫌犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任。2.医务人员在义诊过程中违反诊疗规范，造成医疗差错或事故的，按照相关法律法规给予相应的行政处分；情节严重的，吊销其执业证书。（三）违反信息管理规定的责任1.泄露患者个人信息的，依法承担相应的法律责任；给患者造成损失的，应予以赔偿。2.未按规定公示义诊活动相关信息的，由卫